CEMO 2002 -N°9-MEDCOST-Nicolas de Saint

L’e-Monitoring
Salon de la logistique des essais cliniques
14 mars 2002, Paris –Salon Hoche
Nicolas de Saint Jorre
Organisation : CEMO

Le contexte
•2 pressions: le marché et la bourse,
• Coût d’un nouveau médicament: $800
million (en 87: $230 million),
• En suivant le taux de l’inflation: $320
million,
•Améliorer la productivité,
•Augmenter le nombre de médicaments,

Les solutions
• La fusion ou l’acquisition 
Augmentation du nombre de
médicaments dans le pipe,
•Améliorer les ventes et le marketing en
rentabilisant la R&D,
•Il faut diminuer les goulots
d’étranglements de la R&D,

Au niveau des Essais
Cliniques
eCRF
CRF papier
Conception
CRF
Conception
eCRF Programmation
Impres
sion
Distribution
Formation
Tests
Formation
3 à 6
sem.
Inclusion –Suivi LPLF
Inclusion –Suivi LPLF
Queries
Queries Queries Queries Queries
4 à 8
sem.

Source Data Verification
•ICH: la donnée enregistrée dans le CRF
doit être conforme avec la donnée source
– Avec un eCRF: difficile d’avoir saisie
informatique + enregistrement papier,
– Le temps de lecture est fonction de l’écriture
augmente le temps de monitoring,
–Diminution du nombre de Demande de
Correction (6 à 10 sur papier contre 2 à 4
avec un eCRF / patient),
–Diminution du coût de codage