ANRS EP 41 « THYMUS » (ETUDE TERMINEE)

Études physiopathologiques dans l'infection VIH menées sous l'égide de l’Agence nationale de recherches sur le sida et les hépatites virales
ANRS EP 41 « THYMUS » (ETUDE TERMINEE)
« Étude fonctionnelle, phénotypique et moléculaire de l’activité thymique au cours de l’infection par le VIH»
Début des inclusions
Situation
Équipe de coordination
Investigateur principal
Coordination Méthodologique
Promoteur
Objectif
Décembre 2006
Terminée depuis août 2008
J.-D. Lelièvre (Hôpital Henri Mondor, Créteil)
C. Dumont, Service d’immunologie clinique (Hôpital Henri Mondor, Créteil)
ANRS
Principal Etudier l’activité métabolique du thymus de façon indirecte par TEP-TDM chez des patients
infectés par le VIH dans des différentes conditions viro-immunologiques
Objectifs secondaires Comparer entre différentes populations de patients infectés le VIH (variation
par rapport à l’âge et à l’existence d’un traitement) la thymopoïèse par l’étude du métabolisme par
TEP-TDM et de la prolifération intra thymique par la quantification du rapport sj/ TREC et un
phénotypage des émigrants thymiques récents.
-Mesurer le taux plasmatique d’IL-7 et l’expression de l’IL-7 récepteur (IL 7R) sur les lymphocytes T
CD4 et T CD8 chez les différents groupes de patients, ainsi que la prolifération cellulaire et l’apoptose
spontanée et les corréler aux résultats quantifiables obtenus par l’évaluation TEP-TDM et à l’étude
des TRECs
Méthodologie
étude physiopathologique, monocentrique, prospective.
Pour les patients du groupe 1 : Réalisation d’une TEP-TDM, du phénotype lymphocytaire, dosage IL 7
et quantification des TREC à J0 (entrée dans l’étude) M3 et M6
Pour les patients du groupe 2 : Réalisation d'une TEP-TDM, du phénotype lymphocytaire, dosage IL 7
et quantification des TREC à J0 (entrée et avant initiation du traitement antiviral) J15, M3 et M6.
Durée de l'étude
2 ans, dont un an d’inclusions.
Sujets à inclure Groupe 1 : Sujets ayant un âge ≥ 18 ans, infectés par le VIH-1 ; absence d’antécédents de traitement
par chimiothérapie, cytokines, facteurs de croissance, immunomodulateurs ou vaccins thérapeutiques ;
CD4 > 350/mm3 et HIV RNA < 50 copies/ml depuis au moins un an (2 évaluations dans l’année et lors
de la pré inclusion) sous traitement antiviral
Groupe 2 : Sujets ayant un âge ≥ 18 ans, Patients naïfs de traitement antiviral ayant une indication
à un début de traitement ; absence d’infection aiguë ou de complication du déficit immunitaire
évolutive ; réalisation d’un examen médical préalable ; consentement éclairé et écrit.
Critères d'évaluation
Sujets inclus/nbre espéré
Dernière version du protocole
Pour information
Mise en évidence d’une activité métabolique thymique par TEP-TDM ; corrélation entre les niveaux
d’activité métabolique thymique identifiés par TEP-TDM et la quantification de la production de TREC
20 patients – 11 dans groupe 2 – 9 dans groupe 1
Version 1.0 du 26/09/2006. Amendement n°1 prolongation des inclusions
Dr Jean-Daniel LELIEVRE
Service d’immunologie clinique
Hôpital Henri Mondor
51 avenue du maréchal De Lattre de Tassigny, 94010 Créteil
Tel : 01 49 81 24 55
Fax : 01 49 81 24 69
[email protected]