CIRCUIT DU MEDICAMENT et CERTIFICATION - FHP-SSR

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CIRCUIT DU MEDICAMENT
ET
CERTIFICATION
Docteur Hervé Carlier
Clinique Saint Roch CAMBRAI
Les propos tenus durant cet exposé n’engage que
l’auteur et en aucun cas l’HAS.
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
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Le circuit du médicament fait partie des
processus obligatoirement investigués pendant la
visite de certification
Sujet sensible
Nombreuses décisions lors des certifications
précédentes
Ce n’est pas que le pharmacien concerné


Manuel de référence V201O
Réf 20a, 20a bis, 20b
Manuel identique pour toutes les prises en
charge HC, HDJ
Toutes disciplines confondues
dans toute la France
DÉROULEMENT DE LA VISITE
Envoi des documents
 Calendrier

Sur une demi journée pour les petits ES
 Sur une journée pour les plus importants


Visite (organisée selon le PDCA)

Politique institutionnelle et opérationnelle
(correspond au P et CA)

Visite sur le terrain
(correspond au D : mobilisation des équipes, disponibilité des
ressources, effectivité de la mise en œuvre)

Retour
AVANT
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Documents






LA VISITE
PE ou équivalent
CPOM
Contrat bon usage (éventuellement)
Fiche navette avec ARS
…….
Tableau des indicateurs
Scope santé
 HN
 …….


Compte qualité

PAQSS
PRÉPARATION DE LA VISITE

Préparation du ou des pilotes
Proposition éventuelle de quelques slides pour expliquer le
processus et donner quelques résultats d’évaluation et
d’actions d’amélioration
 Fournir quelques documents significatifs (ex : les fiches de
mission du pilote, la formalisation de la politique, …


Préparation des documents
Les acteurs rencontrés fournissent au cours de la visite les
documents importants
 Accès à la documentation prévue
 Selon les demandes des EV


Préparation des équipes

Explications préalables, dédramatisation….
PENDANT LA VISITE

Rencontre avec les pilotes du processus


Politique institutionnelle et opérationnelle en un ou
deux temps
Visite terrain

De la PUI et des services, de la prescription à
l’administration
ÉLÉMENTS D’INVESTIGATION OBLIGATOIRE


Politique d’amélioration de la qualité de la prise
en charge médicamenteuse du patient avec
dispositions spécifiques du sujet agé
Projet d’informatisation de la prise en charge
médicamenteuse complète (défini en lien avec le
SI)



Actions régulières de sensibilisation et de
formation aux risques d’erreur médicamenteuse
Règles et supports de prescription validés pour
l’ensemble des prescripteurs
Continuité du traitement médicamenteux de
l’admission jusqu’à la sortie, transferts inclus



Organisation de la permanence pharmaceutique
(dotation pour besoins urgents, convention,
astreinte….)
Analyse pharmaceutique à priori du traitement
complet des patients (incluant le traitement
personnel)
Respect des bonnes pratiques en matière de
préparation



Respect des règles de gestion, rangement,
transport et stockage des médicaments (hygiène,
sécurisation, chaine du froid, etc)
particulièrement des médicaments à risques
Respect des règles d’administration (dont la
traçabilité) des médicaments
Information des patients sur la bon usage des
médicaments

Recueil et analyse des erreurs médicamenteuses
avec les professionnels concernés


Fei, CREX, REMED
Dispositif d’évaluation et de suivi, notamment à
l’aide d’indicateur
SITUATIONS À RISQUES OBSERVÉES EN
V2010


Non respect des bonnes pratiques de prescription
: non respect des règles de prescription, absence
de support unique prescription/administration,
administration ou retranscription des
prescriptions
Défaut d’organisation de la permanence
pharmaceutique
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

Accès à la pharmacie par les personnes non
habilitées
Non prise en compte du traitement personnel
dans l’analyse pharmaceutique
Non respect des conditions de préparation
anticancéreux et des solutions pour nutrition
entérale



Absence d’identification et de gestion sécurisé des
médicaments à risque
Non sécurisation des conditions de stockage dans
les services
Non respect des bonnes pratiques
d’administration
INTERFACE AVEC LES AUTRES
PROCESSUS

Management de la qualité et gestions des risques
FEI
 Vigilance


Dossier patient
Prescription
 Traçabilité administration, informations données au
patient


Droits des patients
Refus de prise des médicaments
 Informations données aux patients


Douleur


Suivi des antalgiques
……
RETOUR PENDANT LA VISITE

Debriefing à la fin des rencontres

Lors du bilan journalier (contradictoire)


annonce des écarts
Lors du bilan fin de visite (diaporama – non
contradictoire)
APRÈS LA VISITE

Réception du pré-rapport


Observations
Réception du rapport avec la décision de la HAS

Voie de recours
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