Post-Chicago 2011

Etude de phase III AVANT : bevacizumab + FOLFOX ou
XELOX vs FOLFOX seul en traitement adjuvant dans le
cancer du colon - analyse de sous-groupes [1]
1
Schéma de l’étude AVANT
Cancer du
colon stade
III ou II à
haut risque
(n = 3451)
Stratification
sur :
Stade tumoral
Localisation
FOLFOX 4
Observation
FOLFOX 4 + Bevacizumab
Bevacizumab monothérapie
Bev 5 mg/kg toutes les 2 sem
XELOX + Bevacizumab
Bev 7,5 mg/kg toutes les 3 sem
24 semaines
La Lettre du Cancérologue
Bev 7,5 mg/kg toutes les 3 sem
Bevacizumab monothérapie
Bev 7,5 mg/kg toutes les 3 sem
24 semaines
D’après André T. et al., abstract 3509 actualisé
Etude de phase III AVANT : bevacizumab + FOLFOX ou
XELOX vs FOLFOX seul en traitement adjuvant dans le
cancer du colon - analyse de sous-groupes [2]
2
Résultats
• Suivi médian : 48 mois
• L’adjonction de bevacizumab au FOLFOX4
•
ou XELOX n’a pas amélioré la survie sans
événement : les résultats sont en faveur du
bras CT seule
Données sur la SG en attente (Juin 2012)
Pas de bénéfice pour le bevacizumab dans
le traitement adjuvant du cancer du colon
• Les analyses de sous-groupes confirment
•
celles réalisées sur la totalité de l’effectif
effet favorable la 1re année comme dans
l’étude NSABP C-08, ainsi que chez les
patients N2
La Lettre du Cancérologue
HR pour
FOLFOX4 +
bévacizumab
(IC 95% )
n=960
HR pour XELOX +
bévacizumab
(IC 95%)
n=952
Tous patients
1,17 (0,98–1,39)
1,07 (0,90–1,28)
Sexe
hommes
femmes
1,07 (0,85–1,35)
1,32 (1,01–1,71)
1,04 (0,83–1,31)
1,11 (0,84–1,47)
Age, ans
<65
≥65
1,14 (0,93–1,40)
1,26 (0,92–1,73)
1,00 (0,80–1,24)
1,24 (0,91–1,69)
Ethnie
Asiatiques
Noirs
Caucasiens
Autres
2,18 (1,29–3,67)
0,48 (0,08–2,89)
1,09 (0,90–1,32)
0,97 (0,31–3,02)
1,52 (0,88–2,63)
0,27 (0,04–1,97)
1,04 (0,86–1,26)
1,24 (0,40–3,84)
Ganglions (n)
<12
≥12
1,26 (0,91–175)
1,13 (0,92–1,39)
1,06 (0,76–1,49)
1,08 (0,88–1,34)
Stade N
N1
N2
1,37 (1,07–1,76)
0,99 (0,78–1,26)
1,14 (0,87–1,48)
0,99 (0,78–1,26)
Sous groupes
D’après André T. et al., abstract 3509 actualisé
Etude de phase III NSABP C-08 : bevacizumab +
FOLFOX vs FOLFOX seul en traitement adjuvant dans
le cancer du colon [1]
Schéma de l’étude NSABP C-08
mFOLFOX6 (6 mois)
Cancer du colon
Stade II–III
(n = 2710)
mFOLFOX6 (6 mois) +
bevacizumab 5 mg/kg
toutes les 2 semaines
pendant 1 an
La Lettre du Cancérologue
D’après Allegra CJ. et al., abstract 3508 actualisé
Etude de phase III NSABP C-08 : bevacizumab +
FOLFOX vs FOLFOX seul en traitement adjuvant dans
le cancer du colon [2]
Résultats
• Suivi médian : 56 mois
• Effet favorable du bevacizumab la 1ère
Critère d’efficacité
HR de survie sans événement
(événements/patients.années)
année
0,12
mFF6
HR pour mFOLFOX6
+ bévacizumab (IC
95%)
p
Survie sans
événement
0,93 (0,81–1,08)
0.34
SG
0,96 (0,79–1,15)
0,64
0,61 (0,48–0,78)
1,20 (1,00–1,44)
<0,0001
0,052
Survie après récidive
1,16 (0,94–1,43)
0,17
Survie pour les
stades III
1,02 (0,83–1,24)
0,88
Délai jusqu’à récidive
0,92 (0,78–1,09)
0,34
mFF6 + Bev
0,08
Analyse de la survie
sans événement :
< 15mois
> 15-mois
0,04
0
0
1
2
3
Années depuis randomisation
données actualisées confirmant les
résultats précédents
La Lettre du Cancérologue
4
ASCO 2011 - D’après Allegra CJ. et al., abstract 3508 actualisé