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Switch pour schéma avec ATV- ou ATV/r
Switch pour schéma avec ATV/r
ATAZIP
Switch pour schéma avec ATV ±r
SWAN
SLOAT
Switch pour schéma avec ATV
ARIES
INDUMA
ASSURE

Switch pour schéma avec ATV
ARIES
INDUMA
ASSURE

Schéma
Critères de jugement
–Principal : non infériorité de la proportion de patients avec
ARN VIH-1 < 50 c/ml à S48 de la phase de maintenance (analyse en
intention de traiter, non compléteur = échec), limite inférieure de l’IC 95 %
de la différence = - 15 %, puissance de 80 %)
–Secondaires : échec thérapeutique, CD4, lipides à jeun, événements
indésirables
Poursuite ATV/r
+ 2 INTI**
Switch pour ATV 400 mg
qd + poursuite 2 INTI**
* Randomisation si 2 CV consécutives < 50 c/ml entre S16 et S28
** TDF non autorisé
Ghosn J, Antiviral Therapy 2010;15:993-1002
INDUMA
Etude INDUMA : switch ATV/r pour ATV
Randomisation*
1 : 1
Sans insu
VIH+
Naïfs d’ARV
ARN VIH-1 ≥ 5 000 c/ml
CD4 ≥ 50/mm3n = 87
n = 85
S48
ATV/r 300/100 mg qd
+ 2 INTI**
Induction
26 à 30 semaines
Maintenance
48 semaines
n = 252

ATV/r
n = 85
ATV
n = 87
Age médian, années 35 35
Femmes 28 % 25 %
Antécédent événement de classe C 2 % 0
Co-infection par le VHB ou le VHC 24 % 19 %
Médiane CV à J0 de la phase d’induction , log10 c/ml 4,86 4,85
Médiane CD4 à J0 de la phase d’induction, /mm3265 255
INTI en cours à l’inclusion : ABC + 3TC / ZDV + 3TC 53 % / 31 % 51 % / 33 %
Arrêt avant S48 de la phase de maintenance, n (%) 13 (15,3 %) 9 (10,3 %)
Pour événement indésirable 4 1
Pour échec virologique 0 0
Ghosn J, Antiviral Therapy 2010;15:993-1002
INDUMA
Etude INDUMA : switch ATV/r pour ATV
Caractéristiques à l’inclusion et devenir des patients

Résultats à S48 de la phase de maintenance
NC = E : Non compléteur = échec
ARN VIH < 50 c/ml Autres critères
Rebond virologique
(ARN VIH-1 ≥ 50 c/ml)
–ATV/r : 7 %
–ATV : 13 %
Délais à l’échec thérapeutique ou
au rebond virologique non
significativement diffférents entre
les 2 groupes
Evénements indésirables graves
–ATV/r : 3 (4 %)
–ATV : 4 (5 %)
Ghosn J, Antiviral Therapy 2010;15:993-1002
INDUMA
75
89
78 88
ITT, NC = E Données observées
ATV/r ATV
%
0
20
40
60
80
100
IC 95 % de la
différence
= - 9,8 ; 15,5
IC 95 % de la
différence
= - 11,8 ; 8,7
Etude INDUMA : switch ATV/r pour ATV