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Switch pour schéma avec ATV- ou ATV/r
Switch pour schéma avec ATV/r
 ATAZIP
Switch pour schéma avec ATV ± r
 SWAN
 SLOAT
Switch pour schéma avec ATV
 ARIES
 INDUMA
 ASSURE
Switch pour schéma avec ATV
 ARIES
 INDUMA
 ASSURE
Etude INDUMA : switch ATV/r pour ATV
 Schéma
Induction
26 à 30 semaines
n = 252
VIH+
Naïfs d’ARV
ARN VIH-1 ≥ 5 000 c/ml
CD4 ≥ 50/mm3
ATV/r 300/100 mg qd
+ 2 INTI**
Randomisation*
1:1
Sans insu
Maintenance
48 semaines
S48
Poursuite ATV/r
n = 85 + 2 INTI**
n = 87
Switch pour ATV 400 mg
qd + poursuite 2 INTI**
* Randomisation si 2 CV consécutives < 50 c/ml entre S16 et S28
** TDF non autorisé
 Critères de jugement
INDUMA
– Principal : non infériorité de la proportion de patients avec
ARN VIH-1 < 50 c/ml à S48 de la phase de maintenance (analyse en
intention de traiter, non compléteur = échec), limite inférieure de l’IC 95 %
de la différence = - 15 %, puissance de 80 %)
– Secondaires : échec thérapeutique, CD4, lipides à jeun, événements
indésirables
Ghosn J, Antiviral Therapy 2010;15:993-1002
Etude INDUMA : switch ATV/r pour ATV
Caractéristiques à l’inclusion et devenir des patients
ATV/r
n = 85
ATV
n = 87
35
35
Femmes
28 %
25 %
Antécédent événement de classe C
2%
0
Co-infection par le VHB ou le VHC
24 %
19 %
Médiane CV à J0 de la phase d’induction , log10 c/ml
4,86
4,85
Médiane CD4 à J0 de la phase d’induction, /mm3
265
255
INTI en cours à l’inclusion : ABC + 3TC / ZDV + 3TC
53 % / 31 %
51 % / 33 %
Arrêt avant S48 de la phase de maintenance, n (%)
13 (15,3 %)
9 (10,3 %)
Pour événement indésirable
4
1
Pour échec virologique
0
0
Age médian, années
INDUMA
Ghosn J, Antiviral Therapy 2010;15:993-1002
Etude INDUMA : switch ATV/r pour ATV
Résultats à S48 de la phase de maintenance
ARN VIH < 50 c/ml
%
ATV/r
100
80
ATV
89
75
Autres critères

Rebond virologique
(ARN VIH-1 ≥ 50 c/ml)
– ATV/r : 7 %
– ATV : 13 %

Délais à l’échec thérapeutique ou
au rebond virologique non
significativement diffférents entre
les 2 groupes

Evénements indésirables graves
– ATV/r : 3 (4 %)
– ATV : 4 (5 %)
88
78
60
40
20
0
ITT, NC = E Données observées
IC 95 % de la
IC 95 % de la
différence
différence
= - 9,8 ; 15,5
= - 11,8 ; 8,7
NC = E : Non compléteur = échec
INDUMA
Ghosn J, Antiviral Therapy 2010;15:993-1002
Etude INDUMA : switch ATV/r pour ATV
Modification des lipides et événements indésirables durant la phase de maintenance
ATV/r
ATV
Moyenne à la
fin de
l’induction
% moyen
modification à S48
de la maintenance
Moyenne à la fin
de l’induction
% moyen
modification à S48
de la maintenance
Cholestérol total *
188 + 4,3
+ 1,4
192 + 5,1
- 4,7
HDL-cholestérol*
51 + 1,6
+ 0,8
53 + 1,8
+ 3,7
LDL-cholestérol*
109 + 3,7
- 2,1
109 + 4,3
- 0,7
Non HDL cholestérol*
137 + 4,4
+ 1,1
140 + 5,1
- 7,4
Triglycérides*
138 + 8,9
+ 9,8**
164 + 18,0
- 27**
Lipides à jeun
Evénements indésirables de tout grade ou de fréquence ≥ 5 % durant la phase de maintenance
Hyperbilirubinémie
28 %
16 %
Ictère
4%
0
Augmentation des ALAT
6%
5%
Augmentation des ASAT
1%
6%
Nausées
5%
5%
Diarrhée
8%
6%
Douleurs abdominales
4%
6%
* mg/dl : prise en compte de la dernière valeur mesurée ; ** p < 0,0001
INDUMA
Ghosn J, Antiviral Therapy 2010;15:993-1002
Etude INDUMA : switch ATV/r pour ATV
 Conclusions
– Après induction avec ATV/r, le switch pour ATV déboosté
montre une efficacité non inférieure et un meilleur profil de
tolérance que la poursuite d’une trithérapie avec ATV/r sur une
durée de 48 semaines
– Le switch pour ATV peut constituer une option thérapeutique
chez les patients avec charge virale indétectable sous ATV/r
INDUMA
Ghosn J, Antiviral Therapy 2010;15:993-1002