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Switch pour monothérapie d’ATV/r
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ATARITMO
Etude suédoise
ACTG A5201
OREY
Etude MODAt
Etude OREY : switch pour monothérapie d’ATV/r
 Schéma
Etude pilote
1 bras
Sans insu
VIH+
Pas d’antécédent d’échec virologique
Sous ATV/r + 2 INTI > 8 semaines
ARN VIH-1 < 50 c/ml > 24 semaines
S48
n = 61
Switch pour
monothérapie
ATV/r 300/100 mg qd
 Critère principal de jugement
– Proportion de patients avec rebond virologique (ARN VIH-1 ≥ 400 c/ml)
ou arrêt du traitement à S48
OREY
Pulido F, EACS 2009;Abs. PS4/6
Etude OREY : switch pour monothérapie d’ATV/r
 Durée moyenne de traitement antérieur par ATV/r : 84 semaines
 Usage antérieur de ATV/r : 59 %
 Médiane CD4/mm3 à l’inclusion : 514
 Résultats à S48
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Echec thérapeutique, n = 13 : 21 % (IC 95 % : 11,9 - 33,7 %)
Rebond CV ≥ 400 c/ml, n = 7 : 12 %
Rebond CV ≥ 50 c/ml, n = 16 : 27 %
Maintenance CV < 50 c/ml : 67 %
Génotype au rebond virologique > 400 c/ml, n = 7 ; mutation majeure
de résistance aux IP chez 1/7 + 1 autre patient après S48
– Elévation de grade 3 ou 4 de la bilirubine totale : 64 %
– Evénement indésirable conduisant à l’arrêt de ATV/r, n = 1
 Conclusion
– Etude pilote de la monothérapie d’ATV/r montrant le maintien
d’une CV indétectable chez 79 % des patients
OREY
Pulido F, EACS 2009;Abs. PS4/6