Programme PACS ETP post cancer du sein J,-L. SICOT Coordinateur du programme Compagnie de Vichy Pr Y.-J. BIGNON Promoteur du programme Centre Jean Perrin [email protected] Le cancer du sein 30 000 nouvelles « cancer survivors » par an en France Plus de 640 000 femmes « cancer survivors » en France en 2008 (publié en 2014) Pr Y.-J. BIGNON Maimonides (1135-1204) Le médecin ne doit pas soigner la maladie Mais le patient qui en souffre Pr Y.-J. BIGNON CONSTATS PRELIMINAIRES LA VIE APRES CANCER DU SEIN EN FRANCE Femmes saines mais avec une « psycho-pathologie de la rémission » fatiguées, souvent isolées et dépressives, sentiment d’abandon Retour difficile à une « vie normale » Altération de la qualité de vie. Forte attente des femmes de conseils et soins de suite après Ttt de leur cancer Pr Y.-J. BIGNON CONSTATS PRELIMINAIRES NUTRITION ET PRONOSTIC DU CANCER DU SEIN Plus de 50% des femmes prennent chimiothérapique de leur cancer du sein du poids après un traitement Obésité sarcopénique Contribue à altérer la qualité de vie, aggrave le pronostic Interventions nutritionnelles (AACR 2016): pas d’amélioration démontrée du pronostic, peu d’effet durable sur le poids diminue le risque d’AVC Pr Y.-J. BIGNON CONSTATS PRELIMINAIRES ACTIVITE PHYSIQUE & PRONOSTIC DU CANCER DU SEIN 75% femmes : activité physique insuffisante au diagnostic (Bellizi 2005) Mais 50-70% demandent des informations sur l’AP Contribue à altérer la qualité de vie Etudes interventionnelles post-diagnostiques : Méta-analyse sur 12 108 femmes (Ibrahim EM in Med.Oncol 2011) : réduction de la mortalité * par cancer du sein (HR: 0.5) surtout si IMC >25 * globale (HR: 0,36) quelque soit l’IMC AACR 2016 (CM. Friedenreich) : amélioration survie (HR: 0,62) dans les cancers sein, côlon, prostate Pr Y.-J. BIGNON OBJECTIFS DU PROGRAMME PACThe principal : améliorer durablement la qualité de vie des femmes dans les suites immédiates de cancer du sein mises en RC secondaires : réduction de poids chez IMC>25 et éviter la prise de poids chez IMC<25 avoir une activité physique régulière répondant aux recommandations Pr Y.-J. BIGNON METHODOLOGIE du PACThe Étude contrôlée multi-centrique prospective médico-économique randomisée Comparer les effets des recommandations d’hygiène de vie : d’un séjour de soins de suite pluridisciplinaires en établissement thermal (groupe) par rapport aux mêmes recommandations médicales à domicile (seule). Inclusion: R.C. 0-9 mois après fin traitement initial comprenant une chimiothérapie Exclusion: phase évolutive, maladie psychiatrique, CI cardiaque à effort physique … Suivi tous les 6 mois Pr Y.-J. BIGNON SEJOUR EN STATION THERMALE soins: 13 jours ; groupes de 8-10 femmes Vichy, Le-Mont-Dore, Châtel-Guyon Soins & prise en charge : - éducation nutritionnelle: balance énergétique, recommandations WCRF/PNNS, ateliers de cuisine, 2 conférences - 4 soins thermaux (doux) par jour : douche locale au jet cervico-scapulaire (6’), douche à affusion (6’), aérobain (10’), massage relaxant sous eaux thermales (10’) par kiné. - renforcement image de soi : * 2 soins esthétiques * accompagnement Y - réadaptation physique individualisée x2/jour (selon NAP) kinésithérapie – éducateur sportif Pr Y.-J. BIGNON RESULTATS DU PROGRAMME PACThe (251 femmes incluses) Eur. J. Cancer 2013, 49 : 1530-1538 Eur J Oncol Nurs. 2014, 18: 305-311 Pr Y.-J. BIGNON Evolution du score global de QdV 80 75 SF36-QoL global score 70 SPA Group 65 Control Group 60 55 ye ar s 5 ye ar s 4 ye ar s 3 ye ar s 2 1/ 2 ye ar 1 ye ar 1 6 m on th io n s 50 In cl us Pr Y.-J. BIGNON Time from inclusion Différence entre les aires sous les deux courbes : p < 10-6 Augmentation significative dans le groupe contrôle p < 10-7 (le mental progresse mieux que le physique) A un an : p = 0.031 avec un delta de 4.6 %. A 2 ans : p = 0.028 avec un delta de 6.2 %. A 5 ans : p = 0.009 avec un delta de 7.2 (mais petite attrition à 60%) EVOLUTION DU POIDS 54% des femmes sont en surpoids à l’entrée dans l’étude Control Group 2 1 0 -1 SPA Group -2 -3 BMI 25 at inclusion -4 Inclusion 6 months 1 year 1 year 1/2 2 years 3 years Time from inclusion Loss Différence entre les deux courbes: p = 12x 10-6 différentiel de poids = 2.2% à 1 an, 1.2% à 2 ans Gain p = 0.000012 Weight variation (%) Loss Weight variation (%) gain 3 4 Control Group 2 0 -2 SPA Group inclusion Pr Y.-J. BIGNON p = 0.00025 -4 End SPA 6 months 1 year 1 year 1/2 2 years Différence entre les courbes: p = 0.00025 3 years Activité physique 55% sont inactifs à inclusion 60 NAP recommandé Score (of 100) 50 40 p = 0.05 SPA Group 30 Control Group 20 10 p = 0.08 ye ar s 5 ye ar s 4 ye ar s 3 ye ar s 2 1/ 2 ye ar 1 ye ar 1 th m on 6 In cl us io n s 0 Time from inclusion Activité physique améliorée dans le groupe thermal: p = 0,05 (& à 6 mois et 1 an) A 1 ans, taux de patientes actives supérieur de 10% dans groupe SPA/contrôle Pr Y.-J. BIGNON ANALYSE PSYCHOLOGIQUE Le bénéfice du séjour est incontestable, il est vécu par les patientes comme une étape nécessaire qui permet « une réparation psychique et corporelle ». Dans notre clinique quotidienne, de nombreuses patientes disent avoir ressenti un sentiment d’abandon, voire de lâchage, à la fin de leur parcours thérapeutique, le séjour thermal a manifestement « un effet tampon » très positif par rapport à ce vécu douloureux. « Pouvoir se consacrer du temps pour se retrouver » Dr Roiron, France 5 (30 septembre 2014) : « ressuscitée » Pr Y.-J. BIGNON DEVELOPPEMENTS DU PROGRAMME PACThe Pr Y.-J. BIGNON EVOLUTIONS 11 Thermes affichent un programme post-cancer du sein en 2016 : Brides les Bains (73), La Léchère (73), Bagnères-de-Luchon (31), Cambo-lesBains (64), Challes-les-eaux (73), Gréoux-les-Bains (04), Le Mont-Dore (63), Châtel-Guyon (63), Saint-Amand-les-eaux (59), Molitg-les –bains (66), Vichy (03). Post-cancer lymphoedème: Argelès-Gazost (65), La Roche Posay (86) Post-cancer dermatologique : La Bourboule (63), St Gervais –les-bains (74), Allevard (38) Post-cancer gynécologique : Challes-les-eaux (73) Thalassothérapie post-cancer du sein à Carnac Label PACThe : CNET Pr Y.-J. BIGNON ETP PACS Programme d’Education Thérapeutique Après Cancer du Sein en station thermale sur les sites de : Vichy, La Bourboule, Néris-les-bains, Evaux-les-bains Autorisation ARS le 22 février 2016 J,-L. SICOT Coordinateur du programme Pr Y.-J. BIGNON Promoteur du programme Pr Y.-J. BIGNON ETP PACS dans le cadre d’une cure thermale LES ATOUTS – Les cures thermales : moment privilégié pour une prise en charge éducative car les patients viennent pendant 3 semaines pour prendre soin d’eux-mêmes – Le programme d’ETP post cancer s’appuie sur des études qui prouvent son efficacité sur le long terme – La démarche éducative a un caractère innovant par rapport au système de soins actuel – Ce programme en milieu thermal s’intègre dans le parcours de soins en oncologie – L’ETP permet une labellisation ARS des séjours thermaux post cancer Mais aussi : La démarche pourrait, secondairement, être mise en œuvre dans d’autres cancers que le cancer du sein Pr Y.-J. BIGNON ETP PACS dans le cadre d’une cure thermale LES LIMITES En l’absence de financement institutionnel, le financement reste à la charge du patient d’où l’intérêt d’adosser un programme d’ETP à une cure conventionnelle de trois semaines. Pr Y.-J. BIGNON ETP PACS mode d’entrée dans le programme Patientes en RC de leur cancer du sein (certificat médical) Apte à suivre un programme d’AP (certificat médical) Ayant exprimé leur accord pour participer Avec suite aux traitements : Prise de poids (orientation métabolique: Vichy) Syndrome anxio-dépressif (orientation psychosomatique: Néris-les-Bains) lymphoedème (orientation phlébologie/lymphoedème : Evaux-les-Bains) toxicité dermatologique (orientation dermatologique : La Bourboule) Pr Y.-J. BIGNON ETP PACS objectifs du programme Objectif général Avoir trouvé les solutions pour améliorer durablement la qualité de vie adaptée à ses goûts, à son mode de vie et à sa santé. Objectifs spécifiques – Nutrition : découvrir et partager les solutions face aux difficultés pour équilibrer son alimentation (maîtriser son poids) – AP : accroître son niveau d’AP en toute sécurité en y trouvant du plaisir – Psychologique : restaurer l’estime de soi, retrouver la motivation d’avancer, soutien dans la dynamique de groupe – Etablir un plan d’action personnalisé pour adopter et maintenir, lors de son retour à domicile, une alimentation et une activité physique qui permettront de maîtriser son poids et son moral. Pr Y.-J. BIGNON ETP PACS acteurs du programme – – – – – – Médecins cancérologues & thermaux Cluster Innovatherm Responsables d’établissements thermaux Personnels professionnels de santé des établissements thermaux Afdet (Association Française pour le développement de l’éducation thérapeutique) Ligue conte le cancer – Les personnels sont tous formés à ETP (40h) – Signature de la charte d’engagement et de déontologie – Sessions de 5-10 patientes – Réunions x2/an du groupe de pilotage (2 représentants par station : médecin thermal et référent ETP) Pr Y.-J. BIGNON ETP PACS procédure (1) Consultation médecin thermal à arrivée pour validation : - soins thermaux - aptitude patiente à suivre le programme ETP (indications & CI) 1er bilan éducatif partagé par le référent ETP de l’établissement thermal - consentement écrit signé de participation - évaluation de la patiente : IMC, NAP, psy … - 1er plan d’objectifs et d’actions personnalisé - remplissage des questionnaires : SF36, HAD, IPAQ Liste des activités possibles en plus des soins thermaux: - nutrition, AP, psy - autres selon l’établissement thermal Pr Y.-J. BIGNON ETP PACS : procédure (2) 2ème bilan éducatif partagé par le référent ETP de l’établissement thermal - évaluation du chemin parcouru pendant le séjour - plan d’action personnalisé post-cure (information du médecin référent) - questionnaire de satisfaction - information sur le suivi par 3 questionnaires semestriels pendant 2 ans Consultation médecin thermal avant départ: - validation du plan d’action personnalisé - CR de synthèse au médecin traitant 3ème bilan éducatif partagé par téléphone 6 mois après la cure - point sur le plan d’action personnalisé - évaluation de l’objectif - 3 questionnaires Suivis par les 3 questionnaires : M12, M18 et M24 = dossier d’éducation Pr Y.-J. BIGNON thérapeutique ETP PACS les soins thermaux et de réadaptation Soins hydro-thermaux – 4 soins doux quotidiens • Aérobain • Douche au jet sur région cervico-scapulaire • Douche à affusion • Massage manuel sous affusion d’eau minérale – Objectif : confort corporel, à travers l’effet antalgique, l’effet antistress et l’amélioration de l’image corporelle comme de l’image de soi Réadaptation physique personnalisée – 2 séances quotidiennes • Kinésithérapie : gymnastique à sec et dans l’eau orientée sur l’assouplissement et le renforcement musculaire • Activité physique adaptée : marche sur tapis roulant et/ou pédalage sur cyclo-ergomètre – Objectif : améliorer l’utilisation du corps et le contrôle métabolique Pr Y.-J. BIGNON ETP PACS objet d’évaluation 1 Activité – Nombre et profil des patientes qui auront bénéficié du programme Moyens mobilisés – Pourcentage de médecins impliqués – Nombre d’intervenants et d’ateliers – Temps consacré à l’ETP par chaque professionnel (entretiens et activités) – Coûts Respect du déroulement prévu – Existence du dossier d’ETP et qualité de son contenu – Modalités d’animation des ateliers – Réunions d’équipe – Compte rendu adressé aux médecins traitants et aux cancérologues Pr Y.-J. BIGNON ETP PACS objet d’évaluation 2 Qualité – Personnalisation du programme • Nature et diversité des programmes d’activité définis lors du 1er BEP • Nature et diversité des plans d’action définis lors du 2ème BEP – Satisfaction des patients et des intervenants Atteinte des objectifs Evaluation tous les 6 mois pendant deux ans par questionnaires • Nature des changements effectués dans la vie quotidienne • Évaluation de l’objectif général du programme : poids, NAP, score HAD • Evaluation des événements indésirables et des effets inattendus Pr Y.-J. BIGNON ETP PACS conclusion Coût de 270 euros par personne Une innovation thérapeutique – Ce type de prise en charge n’existe pas encore dans le système de soins – Les résultats d’autres expériences en milieu thermal confirment a priori la pertinence de développer de telles actions ainsi que leur efficacité Une contribution à la prévention tertiaire Pr Y.-J. BIGNON