Dr B Pourroy
Service Pharmacie
CHU TIMONE
LES DISPOSITIFS
MEDICAUX
QU’EST-CE QU’UN DISPOSITIF MEDICAL ?
DEFINITION
Selon le Code de la Santé Publique
Tout instrument, appareil, équipement, matière, produit à l’exception des
produits d’origine humaine ou autre article utilisé seul ou en association, y
compris les accessoires et logiciels intervenant dans son fonctionnement, desti
à être utilisé chez l’homme à des fins médicales et dont l’action principale
voulue n’est pas obtenue par des moyens pharmacologiques ou immunologiques
ni par métabolisme, mais dont la fonction peut être assistée par de tels moyens
« De la compresse au scanner »
Un Dispositif Médical est conçu par son fabricant dans le but d’être
utilisé sur des êtres humains à des fins de :
Diagnostic
Monitorage
Traitement et soulagement de la maladie, blessure ou handicap
Prévention de la maladie
Compensation pour une blessure ou un handicap.
DEFINITION
Seringues romaines pour lavement, 100 après JC
Prothèse auditive, de nos jours…
HISTORIQUE
Prothèse d’orteil égyptienne. – 1000 avant JC
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