Helikit

Test respiratoire à l’urée marquée
HELIKIT
Ophélie MAHEU
Interne médecine générale
SASPAS 6° semestre
Helicobacter Pylori
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Bactérie à gram négatif, découverte en 1982, prix Nobel de
médecine.
Survie environnement extérieur : quelques heures.
Contamination : petite enfance/ salive, vomissements, selles.
Infection associée aux conditions d’hygiène : 20-30% de la
population en France, 70-90% dans les pays en voie de
développement.
Infection
inflammation chronique de la muqueuse
gastrique antrale
atrophie, extension des lésions vers le
fundus.
Rôle démontré dans la maladie ulcéreuse gastroduodénale,dyspepsie, adénocarcinome, lymphome du MALT.
Participe à la pathogénie : PTAI, anémie ferriprive, urticaire
chronique, maladie athéromateuse.
Maladie ulcéreuse et HP
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Maladie ulcéreuse gastro-duodénale : 10 % de la
population.
MU duodénale : 60 à 80 000 nouveaux cas / an, HP
9 fois sur 10.
MU gastrique : 20 000 nouveaux cas/ an, HP 7 fois
sur 10.
10% des personnes infectées développeront une
maladie ulcéreuse, et 1% un cancer gastrique.
Pharmacodynamie
- Test respiratoire à l’urée (TRU)
- Urée radio marquée et ingérée
- Catabolisée par l’uréase d’HP
- Mesure du taux d’acide carbonique marqué
- Rapport 13C/12C avant et après absorption
d’urée marquée, seuil 5%0
- Ingestion d’acide citrique permet de ralentir la
vidange gastrique (augmentation du temps
d’interaction).
Présentation
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Liste 1, taux de remboursement 65%.
Prix : 35,38 €
Principe actif : - Urée 13C 75 mg
- Ac. Citrique anhydre 1,4 g
4 tubes de 2 ml
2 sacs réservoir gonflable de 1,3 l
Manipulation
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En laboratoire d’analyses médicales, au repos.
À jeun depuis la veille (sans boire, ni manger, ni fumer).
Pas d’antibiotiques depuis 4 semaines.
Pas d’IPP depuis 2 semaines.
- Dissoudre Ac. Citrique dans 200 ml d’eau,boire 100ml.
- Premier prélèvement d’air expiré (T0) 2 tubes, 1 sac.
- Dissoudre urée C13 dans les 100 ml restants,boire ces 100
ml.
- 2° prélèvement d’air expiré à T30. 2 tubes, 1 sac.
Quand rechercher HP ?
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Ulcère gastro-duodénal
Gastrectomie pour cancer
Parents du premier degré de malades ayant
un cancer gastrique
Lésions pré-néoplasiques (gastrite
atrophique)
Lymphome du MALT
Indications
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En l’absence de prélèvements lors de l’endoscopie initiale. (anticoagulants)
Pour contrôler l’éradication d’HP après le traitement d’un ulcère ou d’une
gastrite. (4à 6 semaines après la fin du traitement)
Situations particulières :
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Endoscopie et biospies faites mais doute sur une infection.
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Recherche d’HP chez les apparentés au premier degré de patients ayant un
cancer gastrique.
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Refus de l’endoscopie.
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AMM 1997 : contrôle de l’éradication de l’HP
Extension en 2006 : diagnostic in vivo de l’HP
La fibroscopie reste en France le premier examen recommandé en première
intention.
Contre indications
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Femmes enceintes
allaitement
Limites
Faux positifs :
Pullulation microbienne
 Faux négatifs :
Prise d’IPP ou d’antibiotiques
Gastrectomie (accélération de la vidange
gastrique)
 Spécificité 95%, sensibilité 90%.
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Effets secondaires
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Aucun effet secondaire n’ a été rapporté
depuis sa commercialisation (2002)
Autres tests
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Mise en culture, examen anatomopathologique des
prélèvements biopsiques.
Clo test ou test à l’uréase en temps réel des
biopsies.
Sérologie : Ac IgG anti-HP 2 à 3 semaines après
l’infection, persistent 4 à 6 mois après l’éradication
ou définitivement.
Peut être réalisé sous IPP ou ATB.
Test antigénique fécal
Autres tests
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TRU : - HELIKIT®
- test INFAI® 75 mg ado 13 -17 ans et adultes
- test INFAI® 45 mg pour les enfants de 3 à 11
ans.
- UBIT® cp.
- PYLOBACTELL® non commercialisé
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Efficacité similaire du test HELIKIT comparée aux 3
autres TRU.
Aucune étude réalisée avec HELIKIT n’est
disponible. Les performances diagnostiques
reposent sur 9 études (analyse bibliographique).
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Bibliographie
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« Cours ECN, question n°290 : Ulcère gastrique et duodénal, gastrite.
»Faculté de Montpellier –Nîmes.
« Helicobacter Pylori, que faut-il savoir en pratique? » Dr Astrid Lièvre
« HAS, Commission de transparence, test Helikit » décembre 2006.
« AFSSAPS, Rapport public d’évaluation HELIKIT », juin 2006.
VIDAL 2010
« HAS, Commission de transparence, avis, Helicobacter test INFAI
pour les enfants », juillet 2009.
« Helicobacter pylori espace professionnel, fiche bactériologique »
Campus de microbiologie médicale.
« AFSSAPS, Recommandations de bonne pratique, Les
antisécrétoires gastriques chez l’adulte » novembre 2007.
« HAS, Commission de transparence, avis, Helicobacter test INFAI»11
juin 2008.
HAS,Commission de transparence, Avis, UBIT 100 mg » janvier 2007