Défis

Pharmacovigilance,
les nouveaux défis pour l’OMS
Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques à
l’attention des experts francophones
OMS Genève, Avril 2014
Dr Edinam Agbenu & Dr Shanthi Pal

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Ensemble de techniques, méthodes et procédures
organisées pour identifier, analyser et prévenir le risque
d’effet indésirable résultant de l’utilisation du médicament
Produits de Santé
Médicaments, vaccins et produits contraceptifs ;
Produits de diagnostic biologique et radiologique
Dispositifs médicaux
Produits diététiques et additifs alimentaires ;
Plantes et produits de la pharmacopée
traditionnelle
Produits homéopathiques ;
Cosmétiques
Produits vétérinaires.
Les événements indésirables
EIs: Conditions normales d’utilisation
Erreurs médicamenteuses
Échecs thérapeutiques
Interaction médicamenteuse
Dépendance, tolérance
résistance
Usage abusif
Intoxications, toxicomanie
Mauvaise qualité ou contre façon
La Pharmacovigilance

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PROBLÉMATIQUE
Le médicament est au centre de tout mais reste source de préjudice

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Paradoxe des Médicaments
Les industries pharmaceutiques développent des médicaments
Les agences de régulation délivrent des AMM
Les médecins prescrivent
Les pharmaciens délivrent
Les patients consomment
Les organismes de sécurité sociale remboursent

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Ampleur du Préjudice des Effets Indésirables
Etats-Unis (Harvard Médical Study) :
─70% d’incapacité brève
─14% décès
─Plus que les accidents de la voie publique, cancer du sein
─Equivalent au crash de « 2 Boeing 747 tous les 3 jours » (Le Boston Globe)
Royaume-Uni (Institute of Medicine study ) :
─44 000 - 98 000 décès annuels
France (BMJ - 2003) :
–décès aux EIM > 2 à 3 fois celui liés aux accidents de la route
–30.000 personnes
–20.000 personnes âgées de plus de 65 ans
Canada (ICSP - 2005) :
–7,5% des admissions hospitalières (185 000)
–36,9 % sont jugés évitables
–20,8% des patients décèdent
Ampleur méconnue dans les pays à faible niveau socio-économique