Pharmacovigilance

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Pharmacovigilance
Les nouveaux défis pour l’OMS
Shanthi PAL,
assistée par Serge Xueref
Genève, Juin 2012

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Plan de la présentation
I. La problématique de l’effet indésirable
II. Concept, Fonctionnement et
Réalisations de la Pharmacovigilance
III. Les nouveaux défis pour l’OMS et
Partenaires

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Paradoxe des Médicaments
•Les industries pharmaceutiques développent
des médicaments
•Les agences de régulation délivrent des AMM
•Les médecins prescrivent
•Les pharmaciens délivrent
•Les patients consomment
•Les organismes de sécurité sociale remboursent
Des médicaments qui, parfois,
peuvent avoir des effets indésirables
(EIs) graves voir mortels

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Ampleur du Préjudice des Effets Indésirables
Etats-Unis (Harvard Médical Study) :
─70% d’incapacité brève
─14% décès
─Plus que les accidents de la voie publique, cancer du sein
─Equivalent au crash de « 2 Boeing 747 tous les 3 jours » (Le Boston
Globe)
Royaume-Uni (Institute of Medicine study ) :
─44 000 - 98 000 décès annuels
France (BMJ - 2003) :
–décès aux EIM > 2 à 3 fois celui liés aux accidents de la route
–30.000 personnes
–20.000 personnes âgées de plus de 65 ans
Canada (ICSP - 2005) :
–7,5% des admissions hospitalières (185 000)
–36,9 % sont jugés évitables
–20,8% des patients décèdent
Ampleur méconnue dans les pays à faible niveau socio-
économique