Types et genres de médicaments

Types et genres
MEDICAMENT
Pr. L. NEZZAL, Epidémiologie
Faculté Médecine, UM Constantine

MÉDICAMENT ORIGINAL OU PRINCEPS
•Nouveau médicament
•Nouveau produit pharmaceutique :
protection par un brevet
•La société détentrice du brevet :
droit exclusif de la production et commercialisation
•Une durée maximum de 25 ans :
de la découverte de la molécule chimique (principe actif)
à son développement (10 à 15 ans de recherche)
pour obtenir l’autorisation de mise sur le marché (AMM)
à la commercialisation (10 à 15 années).

MÉDICAMENTS GÉNÉRIQUES
•Médicament dit générique: quand le princeps
– tombe dans le domaine public : n’est plus sous la
« protection » du brevet
–toute autre société pharmaceutique peut le produire et
le commercialiser sous une autre marque déposée

MÉDICAMENTS GÉNÉRIQUES
Trois dimensions
•Dimension juridiques :
Conditions de son existence pour l’obtention de l’AMM
Non protégé par un brevet
Droit de substitution
Permettre au pharmacien de substituer le générique au produit princeps prescrit
Médecin ou le patient: droit de s’opposer à la substitution du médicament
Conditions de substitution (remplacement du princeps)
Décret n°92-284 du 06 juillet 1992
•Dimension thérapeutique :
Strictement identique au princeps
•Dimension économique
2 à 20 fois moins cher que le produit d’origine
Pas d’amortissement des frais de recherche et de développement
Pas de redevances d’exploitation

PRODUITS EN CO-MARKETING - CO-PROMOTION
•Produits identiques commercialisés en même temps
par deux firmes différentes
•Brevet n'est pas tombé dans le domaine public
•Commercialisation conjointe :
Stratégie propre à la firme innovatrice
Co-marketing
même molécule : sous deux noms différents par deux
entreprises différentes
Co-promotion
produit : vendu sous le même nom par deux partenaires
le premier bénéficiant ainsi du réseau du second