Nouveau Quinquennat : Nouvelle politique du Médicament ? Des promesses aux réalisations concrètes Intervention de Bernard Lemoine Vice-Président Délégué des Entreprises du Médicament (Leem) 19 septembre 2007 Rencontres de Polepharma 1 Quelle mission des Entreprises du Médicament ? Une mission pour faire avancer la santé pour tous Les Entreprises du Médicament ne font pas un métier comme les autres. Elles découvrent, fabriquent et mettent sur le marché des produits de santé qui font partie des « biens essentiels » Cette mission répond à des enjeux lourds et croissants de santé publique Maladies encore incurables malgré les progrès, pathologies émergentes (Sida, Ebola, grippe aviaire), pathologies mouvantes, vieillissement de la population… Ce « bien essentiel » est conçu, produit et diffusé dans un cadre très réglementé avec des acteurs professionnels et publics qui partagent cette mission d’acteurs de santé. 19/09/2007 2 Un secteur stratégique de l’économie française 339 entreprises opérant sur le sol français 3,9 Mds€ investis en France dans la R&D (2004) 24,35 Mds€ de CA réalisé en France en 2006 22 000 personnes employées en R&D sur un effectif total de 101 000 4ème producteur mondial et 1er producteur européen 220 site industriels répartis sur tout le territoire Troisième secteur exportateur français après l’automobile et le secteur aéronautique / spatial 5,6 % : part de la France dans le marché mondial du médicament. La France est le 3ème marché 19/09/2007 3 Un maillage industriel du territoire français 19/09/2007 4 Un acteur engagé dans les Sciences du vivant Une industrie « high-tech » dont l’effort de recherche est massif 11,3 % du CA consacré à la Recherche soit 3,9 Mds€ en 2004 (/ Budget de la Recherche publique en santé et Sciences du vivant : 2,3 Mds€) Un effort financé à 99% sur fonds propres Une multiplication par 3 des effectifs de R&D depuis 20 ans Un acteur engagé dans la politique française et européenne de Recherche Dans les 8 pôles de compétitivité « Biotechnologies, Santé, Nutrition » labellisés en 2005 et 2006 Dans l’Initiative Médicaments Innovants pour supprimer les goulots d’étranglement freinant l’innovation en Europe A partir de 2007, 460 M€ par an pendant 7 ans (50% par l’Industrie – 50 % par l’Union européenne) 19/09/2007 5 Un contexte de rupture problématique (1/2) Monde : une concurrence internationale en mutation Le marché global atteint 643 Mds$, en croissance de 7% soit une augmentation de 42 Mds$ par rapport à 2005 Un ré-équilibrage géographique des marchés et une compétitivité nouvelle des pays émergents Les pertes de brevets : le niveau le plus haut jamais atteint avec 18 Mds$ exposés au risque générique France : des signaux verts qui passent à l’orange et au rouge… 2006 : un décrochage historique du CA + 0,7 % (- 0,3 % à périmètre constant) à comparer à + 5,5 % dans la dernière décennie Conséquences de cette situation économique sans précédent Interruption de la dynamique de création d’emplois Stagnation du solde de la balance commerciale 19/09/2007 6 Un contexte de rupture problématique (2/2) … résultat d’une pression croissante des payeurs sur le médicament et d’une politique fiscale dans l’urgence En 2005, les taxations spécifiques ont représenté 4,9 % du CA Un frein aux investissements des groupes mondiaux sur le territoire français Les Entreprises du Médicament ont demandé aux Pouvoirs publics : D’affirmer le caractère stratégique de cette industrie D’accentuer son rôle moteur dans la Recherche et l’indépendance sanitaire 19/09/2007 7 De l’incohérence entre croissance autorisée du CA de l’Industrie et ONDAM « médicament » le 14 septemb re 2007 Source CNAMTS, GERS LFSS pour 2006 et discours du Ministre 19 400 19 200 Remboursements de médicaments (PPTTC, Hors Rétrocession) +0,9% 19 000 18 800 18 600 18 400 Seuil de croissance autorisé du CA + 1% 18 200 Seuil de croissance autorisé des remboursements de médicaments (ONDAM "médicament") -4,8% 18 000 17 800 CA Remboursable réalisé en 2006 + 0,7% 17 600 17 400 17 200 19/09/2007 8 5 chantiers prioritaires à concrétiser dans un nouveau CSIS et dans le PLFSS 2008 Ressources à la hauteur de nos objectifs de Santé et de développement économique « k » à 2,5 % / 3 % Cohérence du k avec le sous-ONDAM « Produits de santé » Cohérence du k avec l’ONDAM Des programmes de recherche public-privé : plan Alzheimer, Cancer, épidémiologie Mutations industrielles et attractivité : pôles de compétitivité, biotechnologies, PME Clarification de la gouvernance de santé Retour à une fiscalité de droit commun 19/09/2007 9 5 lignes d’action Intégrer tous les efforts de recherche (public/privé, études cliniques) Participer à un programme collectif sur le bon usage du médicament Assumer notre Responsabilité sociétale : éthique, contrefaçon, environnement Poursuivre une politique sociale active : gestion prévisionnelle de l’emploi, dialogue, adaptation des compétences Être partenaire d’une diplomatie sanitaire française 19/09/2007 10