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© 2012 SécurIndemnité Inc.
* Basé sur l'analyse des répercussions financières pour 100 000 vies
Produit récemment introduit
Nom du médicament
Indication
Répercu
ssions
possible
s
Coût annuel
moyen prévu
Visanne
Pour la gestion de la douleur pelvienne liée à l’endométriose
$
715,40 $
$ : Augmentation prévue des dépenses au régime d’assurance médicaments de < 1 %* $$ : Augmentation prévue des dépenses au régime
d’assurance médicaments de 1 à 5 %* $$$ : Augmentation prévue des dépenses au régime d’assurance médicaments de > 5 %*
Faslodex® – même médicament, nouveau schéma posologique,
coût annuel accru!
Le cancer du sein est le cancer le plus couramment diagnostiqué chez les femmes et compte pour 30 % de tous les cancers1.
Certains types de cancer du sein peuvent être alimentés par les propres hormones de l'organisme, c'est-à-dire que les cellules
cancéreuses reçoivent des signaux par les œstrogènes qui favorisent leur croissance. Ce type de cancer est appelé cancer du sein
avec récepteurs œstrogéniques. Les agents hormonaux traitent le cancer du sein en réduisant la concentration d'œstrogènes dans
l'organisme ou en bloquant l'action de ces hormones sur les cellules cancéreuses.
Faslodex® est offert sur le marché canadien depuis juin 2004 et est classé comme un agent hormonal (anti-œstrogénique).
Faslodex® a été approuvé par Santé Canada pour le traitement du cancer du sein avec récepteurs œstrogéniques chez les femmes
ménopausées dont la maladie s'est propagée en dehors du foyer d'origine et qui ont subi un échec thérapeutique avec d'autres
traitements anti-œstrogéniques.
En 2004, le schéma thérapeutique recommandé était de 250 mg une fois par mois par injection intramusculaire. Depuis, l'étude
CONFIRM (COmparisoN of Faslodex In Recurrent or Metastatic breast cancer), comparant Faslodex® à 500 mg au schéma
thérapeutique initialement approuvé2, a débouché sur d'importants résultats. Cette étude a démontré que le traitement par
Faslodex® à 500 mg réduit significativement le risque de progression de la maladie chez les patientes atteintes de cancer du sein
métastatique et que cette modification du schéma a peu d'effets sur l'innocuité et la tolérabilité du médicament.
Santé Canada a maintenant approuvé un nouveau schéma posologique pour Faslodex® : la dose recommandée est de 500 mg,
administrée en deux injections intramusculaires de 250 mg (soit une dans chaque fesse) aux jours 0, 14 et 28, puis tous les 28 jours
par la suite. La seringue préremplie contenant une dose unique de 250 mg n'est plus commercialisée, puisque cette dose n'est plus
approuvée. Faslodex® à 500 mg porte le même DIN et est maintenant offert en emballage de deux seringues préremplies de
250 mg/5 mL, au prix de 1 116 $ par emballage. Le coût annuel de ce nouveau schéma est de 14 500 $, selon un cycle de 28 jours.
Ce nouveau schéma posologique approuvé se traduit par une augmentation de 50 % du coût du traitement.
Actuellement, Faslodex® est remboursé en vertu d'une autorisation spéciale si les participants à un régime SécurIndemnité ont
souscrit à la liste gérée, au programme de médicaments spécialisés ou au programme de protection en excédent de pertes. Le
processus d'autorisation spéciale vise à s'assurer de ce qui suit : 1) le participant utilise le traitement tel qu'il est approuvé par
Santé Canada et 2) la coordination des prestations avec les régimes provinciaux d'assurance médicaments est effectuée. En vertu
des listes de médicaments ouvertes, Faslodex® sera entièrement couvert.
Si vous désirez des renseignements supplémentaires au sujet de Faslodex®, veuillez communiquer avec Lavina Viegas,
pharmacienne clinicienne, Services cliniques, au 905-949-3031 ou au 1-888-479-7587, poste 3031.
Recommandation : Autorisation spéciale
SécurIndemnité se réserve le droit de modifier en tout ou en partie les lignes directrices relatives aux programmes
d’autorisation spéciale.
VOLUME XI, NUMÉRO 7
Bibliographie:
1. Alberta Health Services. Accessible à l'adresse :
http://www.albertahealthservices.ca/2066.asp.
2. Monographie de Faslodex®. AstraZeneca Canada Inc.,
mars 2012.