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VOLUME XI, NUMÉRO 7 Produit récemment introduit Nom du médicament Indication Pour la gestion de la douleur pelvienne liée à l’endométriose Visanne Répercu ssions possible s Coût annuel moyen prévu $ 715,40 $ $ : Augmentation prévue des dépenses au régime d’assurance médicaments de < 1 %* $$ : Augmentation prévue des dépenses au régime d’assurance médicaments de 1 à 5 %* $$$ : Augmentation prévue des dépenses au régime d’assurance médicaments de > 5 %* Faslodex® – même médicament, nouveau schéma posologique, coût annuel accru! 1 Le cancer du sein est le cancer le plus couramment diagnostiqué chez les femmes et compte pour 30 % de tous les cancers . Certains types de cancer du sein peuvent être alimentés par les propres hormones de l'organisme, c'est-à-dire que les cellules cancéreuses reçoivent des signaux par les œstrogènes qui favorisent leur croissance. Ce type de cancer est appelé cancer du sein avec récepteurs œstrogéniques. Les agents hormonaux traitent le cancer du sein en réduisant la concentration d'œstrogènes dans l'organisme ou en bloquant l'action de ces hormones sur les cellules cancéreuses. ® Faslodex est offert sur le marché canadien depuis juin 2004 et est classé comme un agent hormonal (anti-œstrogénique). ® Faslodex a été approuvé par Santé Canada pour le traitement du cancer du sein avec récepteurs œstrogéniques chez les femmes ménopausées dont la maladie s'est propagée en dehors du foyer d'origine et qui ont subi un échec thérapeutique avec d'autres traitements anti-œstrogéniques. En 2004, le schéma thérapeutique recommandé était de 250 mg une fois par mois par injection intramusculaire. Depuis, l'étude ® CONFIRM (COmparisoN of Faslodex In Recurrent or Metastatic breast cancer), comparant Faslodex à 500 mg au schéma 2 thérapeutique initialement approuvé , a débouché sur d'importants résultats. Cette étude a démontré que le traitement par ® Faslodex à 500 mg réduit significativement le risque de progression de la maladie chez les patientes atteintes de cancer du sein métastatique et que cette modification du schéma a peu d'effets sur l'innocuité et la tolérabilité du médicament. ® Santé Canada a maintenant approuvé un nouveau schéma posologique pour Faslodex : la dose recommandée est de 500 mg, administrée en deux injections intramusculaires de 250 mg (soit une dans chaque fesse) aux jours 0, 14 et 28, puis tous les 28 jours par la suite. La seringue préremplie contenant une dose unique de 250 mg n'est plus commercialisée, puisque cette dose n'est plus ® approuvée. Faslodex à 500 mg porte le même DIN et est maintenant offert en emballage de deux seringues préremplies de 250 mg/5 mL, au prix de 1 116 $ par emballage. Le coût annuel de ce nouveau schéma est de 14 500 $, selon un cycle de 28 jours. Ce nouveau schéma posologique approuvé se traduit par une augmentation de 50 % du coût du traitement. ® Actuellement, Faslodex est remboursé en vertu d'une autorisation spéciale si les participants à un régime SécurIndemnité ont souscrit à la liste gérée, au programme de médicaments spécialisés ou au programme de protection en excédent de pertes. Le processus d'autorisation spéciale vise à s'assurer de ce qui suit : 1) le participant utilise le traitement tel qu'il est approuvé par Santé Canada et 2) la coordination des prestations avec les régimes provinciaux d'assurance médicaments est effectuée. En vertu ® des listes de médicaments ouvertes, Faslodex sera entièrement couvert. ® Si vous désirez des renseignements supplémentaires au sujet de Faslodex , veuillez communiquer avec Lavina Viegas, pharmacienne clinicienne, Services cliniques, au 905-949-3031 ou au 1-888-479-7587, poste 3031. Recommandation : Autorisation spéciale SécurIndemnité se réserve le droit de modifier en tout ou en partie les lignes directrices relatives aux programmes d’autorisation spéciale. 1. 2. Bibliographie: Alberta Health Services. Accessible à l'adresse : http://www.albertahealthservices.ca/2066.asp. Monographie de Faslodex®. AstraZeneca Canada Inc., mars 2012. * Basé sur l'analyse des répercussions financières pour 100 000 vies © 2012 SécurIndemnité Inc.
