Notice NOTICE: INFORMATION DU PATIENT

Notice
BSF-09.11-1/5
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
PARACETAMOL TEVA 1 g COMPRIMES
paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
 Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
 Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
 Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
 Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Paracetamol Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol Teva
3. Comment prendre Paracetamol Teva
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Paracetamol Teva
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1 QU’EST-CE QUE PARACETAMOL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Paracetamol Teva est un antipyrétique et un analgésique.
Paracetamol Teva est un médicament utilisé en cas de fièvre et en cas de douleur.
2 QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL TEVA
Ne prenez jamais Paracetamol Teva
 Si vous êtes allergique (hypersensible) au paracétamol, à la phénacétine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
 Si vous avez ( eu) une insuffisance hépatique grave.
 Si vous avez (eu) une insuffisance rénale.
 L'administration répétée de paracétamol est contre-indiquée chez les patients atteints d’anémie,
de maladie cardiaque, pulmonaire.
Avertissements et précautions
 Ce médicament contient du paracétamol. Ne dépassez pas les doses prescrites ou
recommandées, ni prolongez le traitement.

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 La durée du traitement sera aussi brève que possible et limitée à la période symptomatique. Le
rôle du paracétamol n’ayant pas été totalement exclu dans le développement de certaines
néphropathies aux analgésiques.
 Veuillez consulter votre médecin si des symptômes persistent.
 Le risque d’hépatotoxicité peut être accru chez les patients utilisant des inducteurs
enzymatiques tels que les barbituriques et les anticonvulsivants.
 La consommation excessive d’alcool doit être évitée pendant le traitement au Paracetamol
Teva afin de réduire le risque d’un éventuel effet toxique pour le foie.
 La prudence s’impose chez les patients atteints d’insuffisance hépatique.Chez les sujets âgés,
des tests hépatiques et rénaux doivent être effectués afin déceler précocement une éventuelle
insuffisance hépatique ou rénale.
Si vous utilisez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique ″Autres
médicaments et Paracetamol Teva″.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d’application pour vous ou si elle l’a été dans le passé.
Autres médicaments et Paracetamol Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance..
 L’administration de charbon actif diminue l’absorption du paracétamol en cas de surdosage.
 Il peut se produire une interaction avec l’induction d’enzymes hépatiques tels que les
barbituriques ou la phénytoine.
 Le paracétamol peut prolonger la durée d’action du chloramphénicol.
 L’administration concomitante de diflunisal augmente le taux sérique de paracétamol. Des taux
sériques élevés de paracétamol ont été associés avec de l’hépatotoxicité.
 Ce médicament peut être utiliser en même temps que la warfarine.
 La faible liaison du paracétamol aux protéines plasmatiques permet son association avec les
anticoagulants. Toutefois, la prise de paracétamol pendant plusieurs jours peut accroître le
rique de saignement.
 L’absorption du paracétamol peut augmenter s’il est associé au métoclopramide, et diminuer s’il
est associé à la cholestyramine.
 Vu le risque d’une diminution des taux de leucocytes (leucopénie) lors de l’administration
concomitante de paracétamol et d’AZT (zidovudine), leur administration simultanée se fera
seulement sous avis médical.
Paracetamol Teva avec des aliments, boissons et de l’alcool
Afin de réduire le risque d’un éventuel effet toxique sur le foie, il faut éviter la consommation
excessive d’alcool pendant le traitement par Paracetamol Teva.

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Grossesse, allaitement et fécondité
Grossesse
Le paracétamol traverse le placenta. L’utilisation pendant le premier trimestre de la grossesse est
déconseillée.
Allaitement
Le paracétamol est excrété dans le lait maternel. Veuillez demander conseil à votre médecin ou à
votre pharmacien avant de prendre du Paracetamol Teva 1 g comprimés.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter
une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Paracetamol Teva n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines.
3 COMMENT PRENDRE PARACETAMOL TEVA
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin
ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si aucune amélioration ne survient, consultez à nouveau votre médecin.
La dose habituelle est
Adultes: ½ à 1 comprimé, jusqu’à 3 fois par jour.
Enfants de 12 ans et plus: ½ comprimé, jusqu’à 3 fois par jour.
 Prenez les comprimés avec un verre d’eau.
 L’intervalle séparant deux prises devrait être de 4 heures au moins.
 La durée du traitement doit être aussi brève que possible et ne doit pas excéder la période
pendant laquelle les symptômes sont présents.
 Chez les patients dont la fonction hépatique est altérée, la dose sera moins élevée.
 La dose ne doit pas être adaptée chez les personnes âgées.
Si vous avez pris plus de Paracetamol Teva que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Paracetamol Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Les symptômes (pâleur, nausées, vomissements) se manifestent généralement dans les premières
12 à 24 heures. Une insuffisance hépatique n’intervient que 3 jours après le surdosage.
L’hospitalisation est Obligatoire, même en cas d’intoxication présumée.
Traitement
Si vous avez pris ou utilisé une dose excessive de paracétamol, l’estomac doit être vidé aussi
rapidement que possible, c'est-à-dire au cours des 10 premières heures, par un lavage gastrique
ou par l’induction de vomissements. On peut entamer le traitement par l’administration de charbon

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actif, mais la mesure thérapeutique principale consiste toutefois en l’administration intraveineuse
de N-acétylcystéine.
Si vous oubliez de prendre Paracetamol Teva
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Paracetamol Teva
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4 QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Plaquettes, saignements et troubles de la coagulation
De rares troubles tels que thrombopénie, leucopénie et anémie hémolytique ont été rapportés..
Troubles de la peau et annexes
De rares réactions cutanées telles que : érythème, urticaire, œdème de Quincke et autres signes
d’anaphylaxie, ont été rapportées.
Troubles du foie
Des signes biologiques d’hépatotoxicité se manifestant par une augmentation des transaminases
on été signalés après un traitement à fortes doses. Cette hépatotoxicité est potentialisée par
l’alcool et les inducteurs microsomiaux hépatiques (voir rubrique 2).
En cas d’apparition de tels phénomènes, il y a lieu d’interrompre le traitement.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
5 COMMENT CONSERVER PARACETAMOL TEVA
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ″EXP″. A cet
endroit sont indiqués un mois et une année. La date de péremption fait référence au dernier jour de
ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.

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6 CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Paracetamol Teva
 La substance active est le paracétamol. Chaque comprimé contient 1 g de paracétamol.
 Les autres composants sont glycolate d’amidon sodique de type A, povidone K30, amidon
prégélatinisé, acide stéarique, eau purifiée.
Aspect de Paracetamol Teva et contenu de l’emballage extérieur
Emballage sous plaquettes thermoformées en PVC/Alu contenant 10, 16, 20, 30, 32, 50, 60, 90,
100 ou 120 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A.
Laarstraat 16
B-2610 Wilrijk
Fabricant
APL Swift Services Ltd
HF 26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia BBG 3000
Malte
Numéro d’autorisation de mise sur le marché
BE375453
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale ou délivré sur demande écrite.
La dernière date à laquelle cette notice a été revisée est 11/2011.