Notice NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
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Notice NOTICE: INFORMATION DU PATIENT PARACETAMOL TEVA 1 g COMPRIMES paracétamol Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que Paracetamol Teva et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol Teva 3. Comment prendre Paracetamol Teva 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Paracetamol Teva 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1 QU’EST-CE QUE PARACETAMOL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Paracetamol Teva est un antipyrétique et un analgésique. Paracetamol Teva est un médicament utilisé en cas de fièvre et en cas de douleur. 2 QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARACETAMOL TEVA Ne prenez jamais Paracetamol Teva Si vous êtes allergique (hypersensible) au paracétamol, à la phénacétine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Si vous avez ( eu) une insuffisance hépatique grave. Si vous avez (eu) une insuffisance rénale. L'administration répétée de paracétamol est contre-indiquée chez les patients atteints d’anémie, de maladie cardiaque, pulmonaire. Avertissements et précautions Ce médicament contient du paracétamol. Ne dépassez pas les doses prescrites ou recommandées, ni prolongez le traitement. BSF-09.11-1/5 Notice La durée du traitement sera aussi brève que possible et limitée à la période symptomatique. Le rôle du paracétamol n’ayant pas été totalement exclu dans le développement de certaines néphropathies aux analgésiques. Veuillez consulter votre médecin si des symptômes persistent. Le risque d’hépatotoxicité peut être accru chez les patients utilisant des inducteurs enzymatiques tels que les barbituriques et les anticonvulsivants. La consommation excessive d’alcool doit être évitée pendant le traitement au Paracetamol Teva afin de réduire le risque d’un éventuel effet toxique pour le foie. La prudence s’impose chez les patients atteints d’insuffisance hépatique.Chez les sujets âgés, des tests hépatiques et rénaux doivent être effectués afin déceler précocement une éventuelle insuffisance hépatique ou rénale. Si vous utilisez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique ″Autres médicaments et Paracetamol Teva″. Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour vous ou si elle l’a été dans le passé. Autres médicaments et Paracetamol Teva Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.. L’administration de charbon actif diminue l’absorption du paracétamol en cas de surdosage. Il peut se produire une interaction avec l’induction d’enzymes hépatiques tels que les barbituriques ou la phénytoine. Le paracétamol peut prolonger la durée d’action du chloramphénicol. L’administration concomitante de diflunisal augmente le taux sérique de paracétamol. Des taux sériques élevés de paracétamol ont été associés avec de l’hépatotoxicité. Ce médicament peut être utiliser en même temps que la warfarine. La faible liaison du paracétamol aux protéines plasmatiques permet son association avec les anticoagulants. Toutefois, la prise de paracétamol pendant plusieurs jours peut accroître le rique de saignement. L’absorption du paracétamol peut augmenter s’il est associé au métoclopramide, et diminuer s’il est associé à la cholestyramine. Vu le risque d’une diminution des taux de leucocytes (leucopénie) lors de l’administration concomitante de paracétamol et d’AZT (zidovudine), leur administration simultanée se fera seulement sous avis médical. Paracetamol Teva avec des aliments, boissons et de l’alcool Afin de réduire le risque d’un éventuel effet toxique sur le foie, il faut éviter la consommation excessive d’alcool pendant le traitement par Paracetamol Teva. BSF-09.11-2/5 Notice Grossesse, allaitement et fécondité Grossesse Le paracétamol traverse le placenta. L’utilisation pendant le premier trimestre de la grossesse est déconseillée. Allaitement Le paracétamol est excrété dans le lait maternel. Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre du Paracetamol Teva 1 g comprimés. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Paracetamol Teva n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. 3 COMMENT PRENDRE PARACETAMOL TEVA Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Si aucune amélioration ne survient, consultez à nouveau votre médecin. La dose habituelle est Adultes: ½ à 1 comprimé, jusqu’à 3 fois par jour. Enfants de 12 ans et plus: ½ comprimé, jusqu’à 3 fois par jour. Prenez les comprimés avec un verre d’eau. L’intervalle séparant deux prises devrait être de 4 heures au moins. La durée du traitement doit être aussi brève que possible et ne doit pas excéder la période pendant laquelle les symptômes sont présents. Chez les patients dont la fonction hépatique est altérée, la dose sera moins élevée. La dose ne doit pas être adaptée chez les personnes âgées. Si vous avez pris plus de Paracetamol Teva que vous n’auriez dû Si vous avez pris trop de Paracetamol Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). Les symptômes (pâleur, nausées, vomissements) se manifestent généralement dans les premières 12 à 24 heures. Une insuffisance hépatique n’intervient que 3 jours après le surdosage. L’hospitalisation est Obligatoire, même en cas d’intoxication présumée. Traitement Si vous avez pris ou utilisé une dose excessive de paracétamol, l’estomac doit être vidé aussi rapidement que possible, c'est-à-dire au cours des 10 premières heures, par un lavage gastrique ou par l’induction de vomissements. On peut entamer le traitement par l’administration de charbon BSF-09.11-3/5 Notice actif, mais la mesure thérapeutique principale consiste toutefois en l’administration intraveineuse de N-acétylcystéine. Si vous oubliez de prendre Paracetamol Teva Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre Paracetamol Teva Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4 QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Plaquettes, saignements et troubles de la coagulation De rares troubles tels que thrombopénie, leucopénie et anémie hémolytique ont été rapportés.. Troubles de la peau et annexes De rares réactions cutanées telles que : érythème, urticaire, œdème de Quincke et autres signes d’anaphylaxie, ont été rapportées. Troubles du foie Des signes biologiques d’hépatotoxicité se manifestant par une augmentation des transaminases on été signalés après un traitement à fortes doses. Cette hépatotoxicité est potentialisée par l’alcool et les inducteurs microsomiaux hépatiques (voir rubrique 2). En cas d’apparition de tels phénomènes, il y a lieu d’interrompre le traitement. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. 5 COMMENT CONSERVER PARACETAMOL TEVA Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Pas de précautions particulières de conservation. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ″EXP″. A cet endroit sont indiqués un mois et une année. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. BSF-09.11-4/5 Notice 6 CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Ce que contient Paracetamol Teva La substance active est le paracétamol. Chaque comprimé contient 1 g de paracétamol. Les autres composants sont glycolate d’amidon sodique de type A, povidone K30, amidon prégélatinisé, acide stéarique, eau purifiée. Aspect de Paracetamol Teva et contenu de l’emballage extérieur Emballage sous plaquettes thermoformées en PVC/Alu contenant 10, 16, 20, 30, 32, 50, 60, 90, 100 ou 120 comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Teva Pharma Belgium S.A. Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk Fabricant APL Swift Services Ltd HF 26, Hal Far Industrial Estate Hal Far, Birzebbugia BBG 3000 Malte Numéro d’autorisation de mise sur le marché BE375453 Mode de délivrance Médicament soumis à prescription médicale ou délivré sur demande écrite. La dernière date à laquelle cette notice a été revisée est 11/2011. BSF-09.11-5/5
