Notice NOTICE Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Contenu de cette notice 1. Qu’est-ce que Paracetamol Teva 500 mg comprimés et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol Teva 500 mg comprimés . 3. Comment prendre Paracetamol Teva 500 mg comprimés? 4. Les effets indésirables éventuels. 5. Comment conserver Paracetamol Teva 500 mg comprimés? 6. Informations Supplémentaires. Paracetamol Teva 500 mg comprimés Paracétamol La substance active La substance active est paracétamol. Un comprimé Paracetamol Teva 500 mg contient 500 mg de paracétamol. Les autres substances (excipients) sont hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, glycolate d’amidon sodique, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché Teva Pharma Belgium S.A. Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk Fabricant PHARMACHEMIE B.V. Swensweg 5 P.O. Box 552 2003 RN Haarlem/PAYS-BAS Numéro de l’Autorisation de Mise sur le Marché BE 193444 BSF-04.09-1/4 Notice 1. Qu’est-ce que Paracetamol Teva 500 mg comprimés et dans quel cas est-il utilisé? La forme pharmaceutique et la présentation Comprimés à avaler ou à dissoudre dans l’eau. Plaquettes thermoformées de 30 ou 100 comprimés. La groupe pharmacothérapeutique Le paracétamol a une activité analgésique et antipyrétique. Les indications thérapeutiques Traitement symptomatique de la douleur et de la fièvre. 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol Teva 500 mg comprimés? N’utilisez pas Paracetamol Teva - Si vous êtes hypersensibles (allergique) au paracétamol, à la fénacétine ou à l’un des autres composants de Paracetamol Teva; - si des examens médicaux ont mis en évidence chez vous une maladie hépatique sévère ou une réduction de la fonction rénale; ce médicament ne peut pas être pris sans avoir demandé l’avis de votre médecin. Faites attention avec Paracetamol Teva - L’usage intensif ou prolongé est déconseillé. - Arrêtez le traitement dès que la douleur ou la fièvre ont disparu. Ne dépassez pas la dose prescrite ou la dose recommandée. - Des problèmes rénaux peuvent survenir en cas d’utilisation prolongée. - Si les plaintes persistent ou réapparaissent, consulter un médecin. - Les patients présentant un trouble de la fonction rénale et/ou hépatique doivent être particulièrement prudents lors de l’utilisation de ces comprimés. C’est également valable en cas d’alcoolisme. - Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique “Utilisation de Paracetamol Teva en association avec d’autres médicaments”. - Toujours conserver les médicaments hors de portée des enfants. Utilisation de Paracetamol Teva en association avec des aliments ou des boissons Evitez toute consommation excessive d'alcool pendant le traitement. Grossesse Paracetamol Teva peut être pris pendant les derniers mois de la grossesse. En principe, il ne peut, comme tout médicament, être pris sans avis médical au cours des trois premiers mois de la grossesse. Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Allaitement Paracetamol Teva peut être pris par la mère pendant la période de lactation. Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. BSF-04.09-2/4 Notice Conduite d’un véhicule et utilisation de machines Ce médicament ne semble pas avoir d’effet sur la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Utilisation de Paracetamol Teva en association avec d’autres médicaments Une interaction signifie qu'en cas d'utilisation simultanée, des médicaments peuvent s'influencer mutuellement sur le plan de leur activité et/ou de leurs effets secondaires. Paracetamol Teva peut être pris en même temps que des anticoagulants ou des antirhumatismaux, mais il est préférable de ne pas y associer de calmants contenants des barbituriques. Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Paracetamol Teva si vous êtes traité par des médicaments contre l'épilepsie. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments ou si vous en avez pris récemment même s’il s’agit de médicaments obtenus sans ordonnance. 3. Comment prendre Paracetamol Teva 500 mg comprimés? Dosage et mode d’emploi Veuillez suivre rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin vous a donné d’autres. En cas d’incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien. Sauf avis contraire de votre médecin, les doses à administrer sont les suivants: ADULTES: 1-2 comprimés à la fois, maximum 2 comprimés par fois et maximum 6 comprimés par jour. (= 24 heures). ENFANTS: 6 - 9 jaar 9 - 12 jaar 12 - 15 jaar (22 - 30kg): 1/2 tablet, 4 tot 6 keer per dag (= 24 uur). (30 - 40kg): 1 tablet, 3-4 keer per dag (= 24 uur). (40 - 55kg): 1 tablet, 4-6 per dag (= 24 uur). Mode d’emploi: - Respecter un intervalle d'au moins 4 heures entre deux prises. - Ne répéter l'administration qu'en cas de réapparition des symptômes (fièvre ou douleur). - En cas d'insuffisance hépatique, on réduira la dose. - Prendre les comprimés avec une grande quantité d'eau ( ½ verre). Si vous avez pris plus de Paracetamol Teva que vous n’auriez dû Si vous avez prix trop de Paracetamol Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-Poison. (tél. 070/245.245). En cas de surdosage, on peut voir apparaître des nausées, des vomissements, une perte d'appétit, des maux de ventre et une transpiration importante. Prendre en une seule fois une dose équivalant à plusieurs fois la dose maximale journalière peut endommager gravement le foie; il n'y a pas de perte de conscience mais il est cependant nécessaire d'appeler immédiatement un médecin. En cas de surdosage ou si vous soupçonnez un surdosage, avertissez immédiatement votre médecin. Si vous avez oublié de prendre Paracetamol Teva BSF-04.09-3/4 Bijsluiter Si vous avez oublié une dose, prenez malgré tout cette dose le plus rapidement possible. Cependant, s'il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et continuez à suivre votre schéma posologique habituel. Ne prenez jamais une double dose de Paracetamol Teva pour rattraper la dose oubliée. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. 4. Les effets indésirables éventuels Comme tous les médicaments, Paracetamol Teva peut avoir des effets indésirables. Des réactions d’hypersensibilité sous forme d’une allergie de la peau sont constatées très rarement. Exceptionnellement des problèmes de foie et des modifications dans le sang peuvent apparaître. Si vous constatez un effet indésirable non mentionné dans cette notice et que vous considérez comme grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. Comment conserver Paracetamol Teva 500 mg comprimés? Tenir hors de portée et de la vue des enfants. Conserver à température ambiante (15-25°C), à l'abri de l'humidité, dans l'emballage fermé. Conservé dans ces conditions, le médicament peut être utilisé jusqu'à la date de péremption figurant sur l'emballage: EX: mois-année. Le médicament est périmé le dernier jour du mois mentionné. 6. Informations Supplémentaires. Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce medicament. Si vous le désirez, vous pouvez aussi prendre contact avec le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Teva Pharma Belgium S.A. Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk Tel : + 32-(0)3.820.73.73 Médicament sur prescription médicale ou demande écrite La dernière mise à jour de cette notice date de mars 2010. BSF-04.09-4/4