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LE E L LE EE EM M
Les entreprises du médicament sont 300 à opérer en France. Elles y emploient près de
100 000 personnes, y créent 550 emplois nouveaux par an et y investissent chaque
année environ 3,9 milliards d'euros dans la recherche de nouveaux médicaments. Les
entreprises représentées par le Leem réalisent 98,7% de l'activité du médicament en
France. Au niveau mondial (Etats-Unis, Europe et Japon), ce sont plus de 60 milliards
d'euros qui sont investis chaque année par les entreprises du médicament pour
rechercher et mettre au point de nouveaux traitements innovants. Les entreprises du
médicament ont en effet pour mission de créer et de développer des médicaments et
vaccins nouveaux à usage humain, pour les maladies graves comme pour les maladies
"sociétales" liées au bien être et aux pathologies du quotidien. Le rôle du Leem consiste
à élaborer et à faire respecter l'éthique de la profession, à faciliter les échanges entre ses
membres, à défendre leurs intérêts collectifs et à resserrer les liens avec les autres
professions de santé.
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LE E L LE EE EM M R RE EC CH HE ER RC CH HE E
Le Leem Recherche est une association paritaire entre les organismes de recherche
publique impliqués dans la santé humaine et les entreprises du médicament et de la
biotechnologie. Ses objectifs sont de faire reconnaître les enjeux de la recherche
thérapeutique et de promouvoir son développement en France par des propositions et
des initiatives.
Le Leem Recherche agit particulièrement pour faciliter les partenariats de recherche
entre les univers public et privé. Il constitue pour les pouvoirs publics un partenaire
représentatif privilégié. Inserm, CEA, Inra, Institut Pasteur, CNRS, AP-HP et hôpitaux,
Institut Gustave Roussy, Institut Curie, Génopôle d´Evry, Universités et Facultés, ainsi
que la FHF, l’Afssa, le Ministère de la recherche, le Ministère de l’Industrie, Medicen et
les Académies de Médecine et de Pharmacie, tout comme l’AFM, l’INCa et le Généthon
participent au Conseil d’Administration et au Conseil Scientifique du Leem Recherche.
Plus de quarante entreprises du médicament possédant une R&D internationale y
représentent la recherche privée.
Parmi les principales actions, le Leem Recherche propose chaque année une Ecole
d’Eté destinée à former les chercheurs publics à la R&D du médicament. Il édite un
annuaire des centres de recherche privés, décerne 6 bourses post-doctorales. Des
conférences scientifiques ouvertes à tous sont organisées en province.

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I
IN NT TR RO OD DU UC CT TI IO ON N
Dès l’annonce par le Président de la république du Plan Alzheimer, les industriels se sont
mobilisés.
Une task force regroupant tous les industriels impliqués dans la recherche et la prise en
charge de la maladie a été créée au sein du Leem et le Leem Recherche a réuni un
groupe de travail spécifique dans le cadre de son conseil scientifique.
C’est ainsi qu’a pu être rédigée cette contribution, centrée sur la recherche, visant à faire
un état des lieux de la recherche privée, en France, dans le domaine de la maladie
d’Alzheimer, et de préciser les goulots d’étranglements et les priorités à prendre en
compte dans tous les domaines de la recherche (Recherche Amont, Recherche
Translationnelle, Recherche Clinique et Recherche Epidémiologique).
L’objectif est de proposer à la commission des pistes de progrès pragmatiques
réalisables et mesurables pour l’aider à bâtir le Plan Alzheimer.
Par ailleurs, le rôle « social » des entreprises dans cette maladie qui représente un
désastre pour notre société a été rappelé en quelques chiffres.
Le Leem et l’ensemble des entreprises concernées ont vivement apprécié l’esprit dans
lequel le Professeur Ménard mène sa mission, son efficacité, son exigence de renouveau
et de créativité.
Impliqué très tôt, grâce au Conseil Scientifique du Leem Recherche, dans la réflexion
visant à faire de la maladie d’Alzheimer un modèle de dynamisation de la recherche en
France, le Leem participera activement au débat public sur le contenu du Plan, qui a été
annoncé pour le mois de novembre 2007.
Dès à présent, le Leem souhaite insister sur le rôle important que pourront jouer les
industriels de santé s’ils sont étroitement associés à une structure nationale de recherche
sur la maladie d’Alzheimer, telle qu’elle a été évoquée par le Président de la République
dans son allocution du 21 septembre 2007.

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L’IMPLICATION DES ENTREPRISES DU MEDICAMENT DANS LA
LUTTE CONTRE LA MALADIE D’ALZHEIMER ET LES MALADIES
APPARENTEES, EN QUELQUES CHIFFRES
RECHERCHE MENEE PAR LES INDUSTRIELS
1. Dans le monde (données bibliographiques)1
 118 laboratoires, dont 80 sociétés de Biotech développent
148 molécules, dont
57 en préclinique
42 en phase I
41 en phase II
2. En France (enquête Leem)
 6 laboratoires et 2 sociétés de Biotech développent
29 molécules dont
9 en préclinique
5 en phase I
6 en phase II
12 en phase III et IV
 En 2006, 17 laboratoires ont réalisé :
 en France, 21 études cliniques dont 12 phases III et IV incluant 4 742
patients, dont plus de la moitié dans l’indication MCI2
 à l’international, 40 études cliniques incluant 12 145 patients
SOUTIENS DES INDUSTRIELS FRANÇAIS A LA RECHERCHE ET A LA PRISE EN
CHARGE DES MALADES ATTEINTS DE LA MALADIE D’ALZHEIMER ET
APPARENTEES
Ces soutiens s’élèvent sur 3 ans (2004-2005-2006) à près de
72 millions d’€
 Soutiens à la recherche (PHRC et recherche épidémiologique)
> 51 millions d’€
 Soutiens à des actions de formation
> 17 millions d’€
 Soutiens auprès d’associations/institutions
> 3,5 millions d’€
1 Ces données bibliographiques rendent difficile l’interprétation du nombre de phases III et IV (études académiques et
industrielles), elles ne sont donc pas détaillées dans cette synthèse.
2 MCI : Mild Cognitive Impairement

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RE EC CH HE ER RC CH HE E
Le grand défi posé aux industriels par la maladie d’Alzheimer et les syndromes
apparentés est celui de la découverte et du développement de nouveaux médicaments
qu’il s’agisse de traitements symptomatiques ou étiologiques, spécifiques de la maladie
(ex : ciblant la protéine amyloïde…) ou non (ex : neuroprotecteurs…)
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ET TA AT T D DE ES S L LI IE EU UX X
L’état des lieux réalisé montre que la France est bien placée en termes de recherche
clinique dans la maladie d’Alzheimer et les maladies apparentées (« MCI » notamment).
En effet, dans l’enquête du Leem qui a été réalisée en septembre 2007, auprès de 17
laboratoires3 représentant 61 % du marché français :
- 21 études cliniques ont été réalisées, en 2006, en France, dans la maladie
d’Alzheimer et le MCI4, incluant 4 742 patients
- A l’international, les mêmes laboratoires ont réalisé dans le même temps et pour
les mêmes indications, 40 études cliniques incluant 12 145 patients
La France apparaît donc bien placée dans la compétition internationale : elle a participé à
près de la moitié des études et représente 39 % des patients inclus. Il faut néanmoins
tempérer ces résultats en tenant compte d’un biais de sélections (réponses majoritaires
de laboratoires ayant des produits en développement en France dans la maladie
d’Alzheimer) et de la part prédominante des études de phases III (12 études de phase III
contre 6 en phase II et 5 en phase I). Si l’on exclut une vaste étude française dans le
MCI, la France ne représente plus que 15% des patients inclus.
Par contre, il existe un décrochage manifeste de la France en termes de recherche et de
développement précoce comme le montre une enquête bibliographique5 faite par le
Leem et couplée à une enquête ad hoc auprès de 22 laboratoires6 impliqués dans la
recherche de la maladie d’Alzheimer.
3 Altana-Nycomed, AstraZeneca, Boehringer-Ingelheim, Eisai, GSK, Ipsen, Janssen-Cilag, Lilly, Lundbeck, MSD,
Novartis, Pfizer, Pierre Fabre Médicament, Roche, Sanofi-Aventis, Servier,Wyeth.
4 MCI : Mild Cognitive Impairement
5 Revue de la littérature, tableau des molécules en développement (annexe 1)
6 Abbott, Amgen, Astellas, AstraZeneca, BMS, Eisai, Guerbet GSK, Ipsen, Janssen Cilag (Johnson & Johnson), Lilly,
Lundbeck, MSD, Novartis, Pfizer, Pierre Fabre, Roche, Sanofi-Aventis, Servier, Takeda, Teva, Wyeth