2013 FORMATION RÉGIONALE DES IDE EXERÇANT DANS LES SITES D’URGENCE TRANSFUSION EN URGENCE Respect des Bonnes Pratiques Transfusionnelles 6 étapes Prescription médicale Prélèvement du groupe ABO + RAI Transport et conservation Réception des produits Contrôle de concordance Contrôle ultime au lit du patient - CGR Information sur la transfusion Traçabilité Déclaration d’incident grave – F E I R 2 SPECIFICITE DES URGENCES Malade non identifié Transfusion sanguine en pré hospitalier TRANSFUSION EN PRE HOSPITALIER 1. Mise à disposition de 4 culots globulaires O négatif 2. Motivation patients polytraumatisés hémorragies génitales et de la délivrance hémorragies digestives rupture d’anévrisme - hémorragie non maîtrisée - hémodynamique instable TRANSFUSION EN PRE HOSPITALIER 3. Décision de commande pour un motif dûment validé. Maintien de la chaîne du froid assuré à toutes les étapes du transport et sur le site d’intervention 4. Respect des règles de sécurité transfusionnelle Rôle du médecin de l’équipe SMUR Prescription, bilan pré transfusionnel, information pré transfusionnelle. TRANSFUSION EN PRE HOSPITALIER 5. Traçabilité 6. Information post-transfusionnelle Médecin de l’établissement hospitalier PRESCRIPTION TRANSFUSION EN PRE HOSPITALIER Appel téléphonique EFS Information •Nom du médecin •Lieu de l’accident •Voir identité du patient Ordonnance faxée PSL récupérés par l’équipe d’intervention 03 83 32 68 18 TRANSPORT Container scellé par l’E.F.S. – 4 poches de culots globulaires O, RH négatif, KEL négatif. – 1 dossier transfusionnel. – 1 fiche de distribution de produits sanguins labiles. – des cartes de vérification transfusionnelle. – des appareils à transfusion. SUR LES LIEUX DE L’INTERVENTION Le médecin : • pose l’indication transfusionnelle. • précise l’identité du patient : Nom d’usage. Nom de naissance. Prénom. Sexe. Date de naissance. • Identité : inconnue ou douteuse en pré-hospitalier : étiquette (SAMU transfusion hospitalière Suivi d’un code de 4 lettres ex ABCD) au CHU ANONYMAT A L’ARRIVEE DU PATIENT (inconscient, sans identité connue, étranger…) Mise en œuvre 1 nom par point d’entrée HC : XSAUHC XREAMEDHC ? XREACHIRHC, XRNCHC, HE : XSUPHE, HA : XSASHA Prénom : jjmmaaaahhmm Transmission ultérieure des données connues au bureau des entrées Correction des traits d’identité sous l’IPP initial , quand l’identité est connue INFORMATION PRE TRANSFUSIONNELLE Circulaire n°98-231 du 9 avril 1998 Au cours d’un entretien médical Doit être réalisée à priori Concerne risque avéré et théorique Par écrit sans récépissé à signer Formulaire type à disposition INFORMATION PATIENT PRE TRANSFUSIONNELLE • Obligatoire : Circulaire DGS/SQ4 n° 98-231 du 9 avr il 1998 relative à l’information des malades, en matière de risques liés aux Produits Sanguins Labiles et aux Médicaments Dérivés du Sang. • Loi du 4 mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé : "... Aucun traitement ne peut être pratiqué sans le consentement libre et éclairé de la personne et ce consentement peut être retiré à tout moment. Lorsque la personne est hors d'état d'exprimer sa volonté, aucune intervention ou investigation ne peut être réalisée, sauf urgence ou impossibilité, sans que la personne de confiance prévue à l'article L.1111-6, ou la famille, ou à défaut un de ses proches ait été consulté. • Refus de la transfusion : rappel de la jurisprudence des Témoins de Jéhovah(CE; 26 octobre 2001) "Dans le cadre de cette jurisprudence, le juge administratif consacre la prédominance de l’obligation du médecin de protéger la santé, lorsqu’il y a risque vital sur le refus de soins expressément manifesté par le patient." TABLEAU RESUME EFFETS INDESIRABLES RECEVEURS EIR Répartition des effets indésirables confirmés d'imputabilité 1 à 3 Score imputabilité (N & %) Diagnostics Imputabilité 1 Imputabilité 2 Imputabilité 3 103 (4,7 %) 673 (28,9 %) 1 154 (83,9 %) 1 930 (32,8 %) 1 124 (51,3 %) 482 (20,7 %) 2 (0,1 %) 1 608 (27,3 %) 443 (20,2 %) 807 (34,7 %) 49 (3,6 %) 1 299 (22 %) TACO 68 (3,1 %) 127 (5,5 %) 51 (3,7 %) 246 (4,2 %) Incompatibilité immunologique dont ABO 74 (3,4 %) 101 (4,3 %) 61 (4,4 %) 3 (0,2 %) 236 (4 %) 3 (0,1 %) Réaction hypertensive 39 (1,8 %) 37 (1,6 %) 10 (0,7 %) 86 (1,5 %) Inefficacité transfusionnelle 32 (1,5 %) 25 (1,1 %) 12 (0,9 %) 69 (1,2 %) TRALI 46 (2,1 %) 14 (0,6 %) 3 (0,2 %) 63 (1,1 %) 21 (1 %) 12 (0,5 %) 2 (0,1 %) 35 (0,6 %) 0 (0 %) 1 (0 %) 19 (1,4 %) 20 (0,3 %) Infection bactérienne 14 (0,6 %) 1 (0 %) 2 (0,1 %) 17 (0,3 %) Hémolyse autre 11 (0,5 %) 2 (0,1 %) 4 (0,3 %) 17 (0,3 %) Autres diagnostics 76 (3,5 %) 21 (0,9 %) 6 (0,4 %) 103 (1,7 %) 140 (6,4 %) 24 (1 %) (0 %) 164 (2,8 %) 21 191 (100 %) 2 327 (100 %) 1 375 (100 %) 5 893 (100 %) Allo-immunisation isolée RFNH Allergie Réaction hypotensive Hémosidérose Diagnostic inconnu* Total TRALI : Transfusion Related Acute Lung Injury (Oedème pulmonaire lésionnel) TACO : Transfusion Associated Circulatory Overload (Oedème pulmonaire de surcharge) RFNH : Réaction Fébrile non hémolytique * "Diagnostic non précisé" du thésaurus des diagnostics Total La surveillance épidémiologique des donneurs de sang en France Source: diaporama InVS 2010 (données 1992-2009) Risque résiduel = Taux d’incidence X (fenêtre silencieuse/365) Fenêtres silencieuses: •12 jours pour le VIH avec le DGV •10 jours pour le VHC avec le DGV •51 jours pour l’HTLV Formation gestion d’un dépôt de sang et délivrance des PSL - septembre 2011 •38 jours de l’Ag HBs La surveillance épidémiologique des donneurs de sang en France Source: diaporama InVS 2010 (données 1992-2009) Formation gestion d’un dépôt de sang et délivrance des PSL - septembre 2011 TRANSFUSION • Informer • Prescrire • Groupe sanguin • RAI • PSL • Transfuser • Suivre REALISATION DU GROUPE SANGUIN A L’ES Principes Un groupe sanguin doit être parfaitement identifié • Nom d’usage – Nom de famille • Prénom – Date de naissance – Sexe Cette identité servira de référence pour : • La deuxième détermination • Toute ordonnance de PSL Toute discordance entraîne le blocage de la chaîne transfusionnelle REALISATION DU GROUPE SANGUIN A L’ES Principes Un groupe sanguin n’est valide que s’il a été établi après deux déterminations - Soit par une même personne à deux moments différents - Soit par deux personnes différentes (identification) La deuxième détermination n’est pas interprétable si le patient a été transfusé dans les 4 mois qui précédent. LE GROUPE SANGUIN A L’ES Pratique Effectuer le prélèvement – Tube avec anticoagulant sec (EDTA – 7 ml – bouchon violet) – Tube à microméthode (- 2 ans) LE GROUPE SANGUIN A L’ES Pratique Effectuer le prélèvement S’assurer de l’identité du patient Etiqueter le tube au chevet du patient après le prélèvement Remplir la fiche de demande d’examen - Date et heure du prélèvement - Identité - GS phénotypé, GS phénotypé étendu - Antécédents – Joindre tout document antérieur - Nom et fonction du préleveur - Nom du prescripteur PRESCRIPTION DES PRODUITS SANGUINS - Carte de groupe sanguin pour tout produit Valide 2 déterminations par 2 personnes différentes ou par une même personne à deux moments différents Signée par le médecin biologiste RAI Arrêté du 4 août 1994 • Sur prescription médicale • Obligation de disposer d’une RAI en cours de validité avant toute transfusion de CGR. • Validité de la RAI : 72 heures. Nouvelle RAI 8h RAI 8h 72 heures Lundi Mardi Transfusion 10H Mercredi Transfusion 10H Jeudi Transfusion 10H REALISATION DE LA RAI A L’ES Pratique 1) Effectuer le prélèvement - Tube sec (5ml bouchon rouge) 2) S’assurer de l’identité du patient 3) Etiqueter le tube au chevet du patient après le prélèvement 4) Remplir la fiche de demande d’examen - Identité - Antécédents – Joindre tout document antérieur - Date et heure du prélèvement - Nom et fonction du préleveur PRESCRIPTION DES PSL Hématies • Elle est accompagnée : groupe sanguin et RAI….. CGR Déleucocyté Qualification Transformation Phénotypé Irradié CMV négatif Déplasmatisé • Toute personne du sexe féminin avant la ménopause doit être transfusée en hématies phénotypées RH KEL (arrêté du 04/08/94). • Si RAI positive, joindre un tube sec pour épreuve de compatibilité PRESCRIPTION DES PSL Plasma Elle est accompagnée du groupe sanguin … … et précise l’indication. Types : • • • • • • PFC viro atténué – S – D : PFC – SD PFC viro atténué – Amoto Salem : PFC- IA PFC – congelé solidarisé : PFCDSo PFCDSe : plasma frais congelé sécurisé issu de sang total PFCADSe : plasma frais congelé d’aphérèse sécurisé Plasma cryodésséché sécurisé – préparé exclusivement sous la responsabilité du CTSA : PCSD PRESCRIPTION DES PSL Plaquettes Elle est accompagnée... : groupe sanguin Elle précise obligatoirement : • le poids du patient et éventuellement sa taille, • la numération plaquettaire prétransfusionnelle, • la posologie souhaitée par le prescripteur en fonction de la pathologie, • le type de produit : • concentré de plaquettes d’aphérèse : CPA – 2 à 8.1011 plaquettes par poche ( 4,7.1011 ) • mélange de concentrés de plaquettes : MCP – 2 à 5.1011 plaquettes par poche TRANSFUSION Urgence Prélever • Première détermination • RAI • Deuxième détermination Qualifier l’urgence - U. vitale immédiate - U. vitale - U. relative Prévenir distribution Utiliser - CGR O Rhésus négatif - Plasma AB TRANSFUSION Urgence Urgence vitale immédiate • Distribution immédiate • Sans attendre les résultats du groupe ni celui de la RAI qui sont à prélever avant la transfusion Urgence vitale - Distribution en 30 mn - Avec groupe, sans attendre le résultat de la RAI qui sont à prélever avant la transfusion Urgence relative - Distribution en 2 à 3 heures - Avec groupe et RAI TRANSFUSION Urgence TRANSFUSION Urgence • Urgence vitale immédiate • Distribution immédiate • Sans attendre les résultats du groupe ni celui de la RAI qui sont à prélever avant la transfusion • Urgence vitale – Distribution en 30 mn – Avec groupe, sans attendre le résultat de la RAI qui sont à prélever avant la transfusion • Urgence relative – Distribution en 2 à 3 heures – Avec groupe et RAI COMPATIBILITE ERYTHROCYTAIRE A O AB B A 45% O 43% Rh+ 85% Rh- 15% B 9% AB 3% COMPATIBILITE PLASMATIQUE A AB O B A 45% O 43% Rh+ 85% Rh- 15% B 9% AB 3% TRANSPORT Le transport doit : - Se faire en container spécifique • Container isotherme (été – hiver) – Préserver le caractère nominatif de la distribution • Sachet individuel (6 heures) • Ne pas ouvrir avant utilisation – Être rapide – Transport par pneumatique : procédure d’utilisation RECEPTION Par une IDE Vérifier les conditions de transport : durée , conditionnement . Vérifier la bonne attribution – Unité de soins – Malade Vérifier l’intégrité des poches et l’aspect du produit Vérifier la date de péremption du produit. CONTRÔLE A RECEPTION Contrôle Ultime de Concordance Concordance d’identité : -bordereau -identité carte de GS -identité patient( nom marital-prénom-nom de naissance-date et lieu de naissance Compatibilité entre groupes sanguins: -bordereau -carte de groupe sanguin -produit délivré Conformité de la délivrance : le produit distribué correspond à la demande figurant sur la prescription et le bordereau . TRANSFUSION Conservation • CGR – température ambiante, ou …. • Plasma • température ambiante, Transfusion dans les 6 h suivant la distribution Conservation dans les sachets individuels • Plaquettes • température ambiante + agitation permanente • réfrigérateur 5 min = destruction En pratique transfuser dès l’arrivée au service CONTRÔLE PRE TRANSFUSIONNEL ULTIME Contrôle ultime de compatibilité • Déc. 2004-802 du 29/07/2004 Art. R 4311-9 « L’infirmier est habilité à accomplir sur prescription médicale écrite, qualitative et quantitative, datée et signée, les actes ou soins infirmiers suivants, à condition qu’un médecin puisse intervenir à tout moment : injections et perfusions de produits d’origine humaine nécessitant, préalablement à leur réalisation, lorsque le produit l'exige, un contrôle d'identité et de compatibilité obligatoire effectué par l’infirmier ou l'infirmière." CONTRÔLE PRE TRANSFUSIONNEL ULTIME • Deux étapes : 1. Contrôle ultime de concordance 2. Contrôle ultime de compatibilité Ex CPUlt Pour les CGR au pied du lit du malade Indication de la transfusion Pose Surveillance sont sous la responsabilité du médecin qui a informé le malade ou ses proches si les circonstances le permettent EFFETS INDESIRABLES Tout incident dû ou susceptible d’être dû à une transfusion de PSL doit être signalé immédiatement à l’EFS distributeur, afin de suspendre toutes les poches issues du même lot ainsi qu’au correspondant d’hémovigilance dans les 8 heures EFFETS INDESIRABLES Décret n° 2006-99 du 1er février 2006 "Tout professionnel de santé qui constate ou a connaissance d'un incident grave le signale sans délai au correspondant d'hémovigilance de l'EFS où a été effectué le don de sang ou au correspondant d'hémovigilance de l'ES où l'incident a eu lieu". "Tout professionnel de santé qui constate ou a connaissance d'un effet indésirable survenu chez un receveur de produits sanguins labiles le signale sans délai au correspondant d'hémovigilance de l'ES dans lequel a été administré le produit". "Tout professionnel de santé qui constate ou a connaissance d'un effet indésirable grave survenu chez un donneur de sang le signale sans délai au correspondant d'hémovigilance de l'EFS dans lequel a été prélevé le produit". HEMOVIGILANCE Déclaration • Décret n° 2006-99 du 1er février 2006 • Effet indésirable : réaction nocive chez le receveur ou le donneur • Effet indésirable grave : effet indésirable pouvant entraîner la mort, ou mettre la vie en danger, ou provoquer/prolonger l'hospitalisation • Incident : susceptible d'entraîner un effet indésirable • Incident grave : susceptible d'entraîner un effet indésirable grave EFFETS INDERIRABLES Fiche d'effet indésirable receveur • Toute déclaration d’effet indésirable ou d'incident induit une enquête • Respect strict de l’anonymat • Recherche du mécanisme qui a amené à l’erreur • Application de mesures correctives EFFETS INDESIRABLES Fiche d'effet indésirable receveur Déclaration Accident - Incident Enquête Correspondant ES FEIR Coordonnateur Régional EFS et AFSSAPS SIGNES Incident ou Accident Transfusionnel • Dyspnée (surcharge volémique, œdème lésionnel, bronchospasme d’origine allergique) • Hyperthermie – Frisson (infection, incompatibilité immunologique) • Hypotension (indicent allergique, hémolyse) • Douleurs lombaires = hémolyse • Oligurie – Urines porto = hémolyse • Prurit – rash cutané = allergie SIGNES Incident ou Accident Transfusionnel • Saignements au niveau des points de ponction, CIVD, troubles de l’hémostase (hémolyse, transfusion massive) • Troubles métaboliques (hypocalcémie, hyperkaliémie transfusion massive) • Hypothermie (transfusion massive, absence de réchauffement, infection) CONDUITE A TENIR 1. 2. 3. 4. 5. 6. Arrêt transfusion Alerter le médecin Vérifier l’identité du patient, le groupe de la carte et de la poche Conserver la poche en cours, clampée avec sa tubulure en place ainsi que les poches déjà transfusées Prélever un tube sec et un tube à EDTA et hémocultures si possible Le médecin avertit l’EFS distributeur INFORMATION POST TRANSFUSIONNELLE Décret n° 94-68 du 24 janvier 1994 Obligatoire Document remis au patient ou sa famille (type de produit) Récépissé à signer - Formulaire type au CHU « Exclusion du don » Nécessité de faire suivre les documents et assurer les transmissions complètes. RAI POST TRANSFUSIONNELLE - Obligatoire après transfusion de C G R - 10 jours à 4 mois - Ordonnance à la sortie de l’hôpital TRACABILITE - Loi n° 94 – 68 du 24 janvier 1994 (compléter par la circulaire ministérielle du 19 juillet 1999) – Traçabilité dans le dossier transfusionnel (durée de conservation 40 ans) – Retour de traçabilité vers ETS Fiche papier ou par voie informatique Receveur Code fournisseur – code produit – n° de don Donneur TRACABILITE Dossier transfusionnel ES Ordonnance Utilisation Archivage centralisé ETS Fiche de distribution Traçabilité DDS/Don/PSL Fiche de distribution complétée Archivage Traçabilité PSL/Receveur ROLE DE L’URGENTISTE • Récupérer la photocopie du dossier transfusionnel Si transfusion démarrée dans l’hôpital de périphérie. - Le bordereau de distribution de l’EFS - Carte de GS et résultats de RAI • Transmission des informations à l’hémovigilant de l’établissement d’accueil. • Identitovigilance : précision et rectification s’il y a lieu. PSL EN PROVENANCE DE L’EXTERIEUR • • • • • Photocopie du dossier transfusionnel de l’extérieur. Bordereau de distribution Complété pour les poches déjà transfusées Noter les poches transfusées en cours de trajet. Créer un dossier transfusionnel pour recopier les poches transfusées en cours de trajet. • Transmettre dossier et bordereau de distribution pour assurer la traçabilité pour l’ETS. • Informations transmises à l’hémovigilant de l’hôpital d’accueil transmission des dossiers à l’hémovigilant de l’hôpital de départ et à l’hémovigilant de l’ETS.