20/11/2013 AGARD Geoffray BMCTTM J. Micallef Relecteur

BMCTTM – L'information sur le Médicament en Pharmacologie, Principes de Prescription
20/11/2013
AGARD Geoffray
BMCTTM
J. Micallef
Relecteur n°3
12 pages
L'information sur le médicament en Pharmacologie, Principes de Prescription
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Plan
A. Quelques Notions de Pharmacologie Sociale
I. Le rapport des Français et des Européens à l’ordonnance et aux Médicaments
II. Balance Bénéfice Risque
B. Sources d’informations sur le Médicament
I. Dictionnaire des Médicaments (Vidal +++)
II. Ouvrages
III. Instances : HAS & ANSM
IV. Revues Médicales
V. Visiteur Médicale (Industrie Pharmaceutique)
VI. Sites Internet (Support en plus ou support unique)
C. Principes Généraux autour de l’ordonnance
I. Qui peut prescrire ?
II. Ce que doit être une ordonnance
III. Ce que doit comporter l’ordonnance
D. Principes Généraux de Prescription
I. Prescrire avec Parcimonie
II. Prescrire avec Attention
III. Prescrire avec Compétences
IV. Prescrire avec Indépendance
E. Principes de Déprescription
I. Savoir Déprescrire : « Toiletter…dépoussiérer » les Ordonnances
F. CONCLUSION

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A. Quelques Notions de Pharmacologie Sociale
La Pharmacologie Sociale (ou encore sociétale) est l’étude des interrelations entre le médicament et la
société. Elle évalue les effets de l’exposition de la société aux médicaments.
Ces effets peuvent être pour la société
•Bénéfiques : Espérance de vie augmentée, mortalité infantile diminuée, essor de la recherche
médicale ...
•Et/ou Néfastes : Inégalité des populations mondiales face au médicament, conduites dopantes,
médicamentation de la société …
Elle étudie aussi les facteurs sociaux (sociodémographiques, culturels, religieux, économiques…) qui, au
travers d’acteurs comme les professionnels de santé, les patients, les firmes pharmaceutiques … influencent
l’usage des médicaments.
I. Le Rapport des Français et des Européens à l'Ordonnance et aux Médicaments
Étude IPSOS santé pour l'Assurance Maladie publiée en 2005
Méthodologie : Diapo sur l'ENT mais n'est pas importante pour ce cours
Cette étude concerne 4 pays (France, Allemagne, Espagne et Pays-Bas) et a pour but de comparer les relations
de ces différents pays au médicament.Pour chaque pays, on a interroger des personnes de la population
générale et des médecins sur une période de 2 semaines à 1 mois.
On a une consommation médicamenteuse beaucoup plus importante en France (1,9 médicament dans les 7
derniers jours). Sur 100 consultations, à peine 10 % se soldent sans prescription de médicament contre 56,8 %
aux Pays-Bas.
Dans l’esprit → On n’est pas un bon médecin si on ne prescrit pas un médicament.
Pression des Patients : 10 % des médecins reconnaissent avoir eu l’impression de prescrire contre leur gré.
=> Nécessitée d’éduquer les patients et le grand public sur ce qu’il pense sur le médicament → Dès le
plus jeune âge (dans les écoles).
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Le diplôme d’état de doctorat de Médecine donne le permis de prescrire, ce qui est très important car le
médicament peut se comporter comme un remède mais également comme un poison (Pharmakon) ce que la
plupart des gens oublient car ils considèrent que le médicament est uniquement bénéfique. Ne pas oublier la
balance bénéfice / risque !
II. Balance Bénéfices / Risques
Quand un médicament a obtenu une AMM, c’est qu’il a démontré une balance bénéfice / risque favorable,
MAIS il reste toujours une part d’incertitude → Ce rapport doit être traduit d’une échelle populationnelle à une
échelle individuelle !
Ex : Un patient qui fait une réaction allergique à un médicament ne doit pas entrainer un retrait du
médicament à l’échelle populationnelle.
Le médecin doit donc être très vigilant quand aux résultats des essais cliniques qui conditionnent la mise sur le
marché d'un médicament et doit transposer ces données populationnelles à l'échelle du patient qui est en face de
lui.
On rappelle que 3 critères conditionnent l'obtention de l'Autorisation de Mise sur le Marché d'un nouveau
médicament : son efficacité, sa sécurité et sa qualité.
Allons Droit au But (3 éléments importants de ce cours)
•La Non prescription d’un médicament peut être une prescription → C’est d’ailleurs souvent, et de loin,
la meilleure des prescriptions
•La manière de prescrire vaut parfois autant que ce que l’on prescrit : Adaptation de la dose, de la
galénique (gouttes) … Choisir le bon médicament au sein de l’arsenal thérapeutique.
•Rater sa prescription, c’est tout rater : Qui dit traitement ne veut pas dire forcement médicament
→ Distinguer traitements médicamenteux et non-médicamenteux.
Nécessitée de la sensibilisation de la population générale : Le médicament n’est pas un produit comme les
autres → Campagnes du ministère de la santé
Rapport sur la surveillance et la promotion du bon usage du médicament en France (septembre 2013)
→ La prof va publier cet article sur l'ENT, il n'est bien sur pas à apprendre mais apporte des éléments de
compréhension supplémentaires sur le cours.
B. Sources d'Informations sur le Médicament
I. Dictionnaire des Médicaments (VIDAL +++)
Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) : Contenu validé par les agences officielles, informations sur
la forme, composition, posologie, interactions, notions de grossesse et allaitement, les effets indésirables...
La paradoxe avec le Vidal c'est qu'il n'est pas forcément toujours optimisé pour la pratique médicale en ce sens
où son contenu est très hautement contrôlé (mot par mot) et du coup il ne reflète pas toujours la réalité
thérapeutique.
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La diapo n'est pas à apprendre, je l'ai mise uniquement à titre indicatif.
Le RCP est avant tout un contenu réglementaire élaboré avec les firmes pharmaceutiques qui peut être modifié
en fonction de la Pharmacovigilance → Nécessitée d’actualiser son Vidal pour connaitre les mises à jour du
médicament.
/!\ → Ne pas confondre RCP et notice du médicament ! Le contenu de la notice est réservé au patient, il est
simplifié pour que le patient le comprenne, on y trouve moins de mots techniques et de termes médicaux.
II. Ouvrages
Goodman et Gilman, Martindale, Schorderet … : Les Classiques
III. Instances : HAS & ANSM
ANSM : Travail sur 2 réseaux
•31 Centres Régionaux de PharmacoVigilance (CRPV)
◦Effets indésirables susceptibles d’être dus au médicament
◦Mission de collecte, d’évaluation médicale et pharmacologique
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◦Mission d’information
•13 Centres d’Evaluation et d’Information sur la Pharmacodépendance (CEIP)
◦Abus et dépendance de substances psychoactives (dont les médicaments)
◦Mission de collecte, d’évaluation médicale et pharmacologique
◦Mission d’information
CRPV & CEIP : Centres d’Informations sur le Médicament
•Indépendante et fiable
•Disposent de banques de données spécifiques et actualisées
•En relation avec les agences de régulation (Française & Européenne) : Données des essais cliniques
souvent non publiées (il y en a beaucoup), pharmacovigilance, littérature …
•Service de Pharmacologie
•Coordonnées dans les premières pages du Vidal
•Doivent être les interlocuteurs privilégiés des praticiens ! Car proposent une aide rapide
IV. Revues Médicales
•Revues Scientifiques
◦Tout ce qui est publié n’est pas vérité … : La fraude existe et se développe de plus en plus, pas de
vérification systématisée des données présentées.
◦Indépendances (Plus de 90 % ne sont pas indépendantes), conflits d’intérêts (honoraires…)
•Revues Indépendantes
◦Prescrire
◦BIP +++ (Bulletin d’Informations de Pharmacologie) : Accès gratuit via internet (BIP31.fr), très
instructif.
V. Visiteur Médical (Industrie Pharmaceutique)
Un technicien du médicament (que commercialise sa firme) ET un technicien de la communication
=> garder un esprit critique !
VI. Sites Internet (Support en plus ou Support Unique s'il n'existe pas de support papier)
•Sites des sociétés savantes (cardiologie, neurologie etc …) : être critique.
•Site de l’ANSM et de l’HAS : Souci de densification de ces sites
•Site VIDAL
•Site du Collège National de Pharmacologie Médicale (http://www.pharmacomédicale.org)
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