TriGuard de Keystone Heart (Israël) protège le cerveau des patients

TriGuard de Keystone Heart (Israël)
protège le cerveau des patients lors
des interventions cardiovasculaires
TAVI
Le 19 mars 2015 par Israël Science Info desk
Protéger les patients contre les risques d’accident cérébral, de déclin
cognitif et de démence engendrés par des lésions cérébrales, liées à des
interventions cardiovasculaires. C’est le but que s’est fixé la société
Keystone Heart, basée en Israël, qui a présenté les avantages de son
dispositif TriGuard de protection cérébrale à l’ACC le 16 mars dernier
(session scientifique annuelle du collège américain de cardiologie, American
College of Cardiology, Israël et San Diego). La première étude clinique
DEFLECT III a donné pour résultats : les patients protégés par TriGuard lors
des interventions TAVI avaient plus de chance de ne pas souffrir de nouvelles
lésions cérébrales suite à l’intervention, notamment lorsque TriGuard était
utilisé lors de l’implantation de valves Sapien d’Edwards.
La TAVI (transcatheter aortic valve implantation) permet de remplacer une
valve aortique défaillante sans avoir à ouvrir le thorax du patient. Cette
technique non invasive permet un accès au cœur par voie percutanée, via un
cathéter.
Une complète absence de lésions cérébrales ischémiques a pu être observée sur
50 % des patients protégés par TriGuard et traités avec la valve Sapien 3, un
taux sans précédent. Les IRM de diffusion (qui permettent de sonder le tissu
cérébral à l’échelle microscopique de façon indirecte et dynamique) ont
montré que le volume des lésions cervicales uniques et maximales s’est trouvé
réduit d’environ 40 % par rapport aux patients sous contrôle ne bénéficiant
pas de TriGuard. Le déclin du fonctionnement neurocognitif s’est trouvé
réduit après intervention chez les patients protégés par TriGuard, ils
avaient une meilleure mémoire à court terme, et au moment de leur sortie
d’hôpital. Selon l’échelle du NIH Stroke Scale, les patients protégés par le
dispositif TriGuard ont connu une diminution totale de 10 % des accidents
cérébraux (4,9 % contre 14,3 %).
DEFLECT III a été présenté à San Diego par le Dr Alexandra Lansky, directrice
du Programme de recherche cardiovasculaire (Yale School of Medicine, ÉtatsUnis). DEFLECT III, premier essai clinique réalisé de manière aléatoire dans
plusieurs centres utilisant un dispositif de protection cervicale lors
d’interventions TAVI, a été réalisé sur 13 sites dans 5 pays en Europe et en
Israël.
Ces données renforcent les résultats de l’étude DEFLECT I, qui avait mis en
évidence une réduction significative du volume des lésions cérébrale de plus
de 60 % au cours d’interventions protégées par TriGuard™, par comparaison des
données des interventions TAVI non-protégées. Le Dr Lansky a déclaré : « la
protection du cerveau est devenue une priorité pour améliorer les résultats
de nos patients. C’est une nouvelle priorité de la cardiologie
interventionnelle. Les patients ont moins de lésions et le volume de ces
dernières est considérablement réduit. »
« Lorsqu’un patient subit une intervention visant à améliorer les fonctions
cardiovasculaires, les risques de lésions cérébrales doivent être autant que
possible minimisés. Les nouveaux résultats de l’étude DEFLECT III ainsi que
les résultats de DEFLECT I indiquent que le TriGuard peut le faire », a
déclaré M. Shuki Porath, président et PDG de Keystone Heart. « Je suis
confiant dans le fait que les résultats de cette étude vont promouvoir la
reconnaissance de l’importance de la protection contre l’embolie cérébrale et
son utilisation lors des interventions cardiovasculaires de type TAVI ou
autres. »
Vince Burgess, Directeur exécutif de Keystone Heart, commente : « Notre
objectif depuis le premier jour est d’aider à baisser les taux d’accidents
cérébraux et d’accidents cérébraux silencieux se produisant lors des
interventions TAVI à un niveau égal ou inférieur à celui observé lors des
opérations chirurgicales traditionnelles de remplacement de valve. Lors de
cette étude, nous avons réussi des interventions IRM de diffusion sur 50 %
des patients lorsque notre dispositif est utilisé durant l’implantation de
valves de dernière génération du fabricant de pointe d’appareillages TAVI.
Nous sommes enthousiasmés par les résultats de cette étude et nous pensons
approcher de notre but, qui est d’aider à faciliter l’accès des malades à ce
procédé révolutionnaire. » Le dispositif de protection cérébrale TriGuard™ de
Keystone Heart est le seul dispositif de protection cérébrale qui s’adapte à
la plupart des variantes anatomiques de la crosse de l’aorte. TriGuard™ n’est
pas encore commercialisé aux États-Unis.
À propos de KeystoneHeart
Keystone Heart Ltd. développe et fabrique des dispositifs de protection
cérébrale visant à diminuer les risques d’accident cérébral, de déclin du
fonctionnement cognitif et de démence engendrés par des lésions cérébrales
liées à des interventions cardiovasculaires.
Ses dispositifs sont capables de protéger le cerveau d’une embolie afin de
réduire les risques d’infarctus cérébral lors d’interventions comme la TAVI,
le remplacement valvulaire, le traitement par ablation de la fibrillation
auriculaire et d’autres interventions cardiovasculaires. Le gamme de produits
TriGuard est conçue pour aider les cardiologues interventionnels, les
électrophysiologistes et les chirurgiens cardiaques à préserver le cerveau au
cours de telles interventions.
Basée en Israël, la société Keystone Heart s’est donnée pour mission de
fournir des soins de haute qualité grâce à une technologie innovante et à la
recherche clinique. Ses dirigeants possèdent une vaste expérience dans les
domaines de la cardiologie interventionnelle et des dispositifs médicaux.
Créée en 2004, Keystone Heart, certifiée ISO, a été fondée par OrbiMed
Advisors LLC et OrbiMed Israel Partners.