25/13600206/1111 Eau pour préparations injectables B. Braun solvant pour préparation parentérale en ampoule Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. • Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez votre médecin. • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice : 1. QU’EST-CE QUE EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solvant pour préparation parentérale en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solvant pour préparation parentérale en ampoule ? 3. COMMENT UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solvant pour préparation parentérale en ampoule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solvant pour préparation parentérale en ampoule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU’EST-CE QUE EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solvant pour préparation parentérale en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? V07AB: DIVERS SOLVANTS ET PRODUITS DE DILUTION. Solvant et véhicule pour préparations injectables Ce médicament est un solvant pour la dilution ou dissolution extemporanée (au moment de l’emploi) de préparations destinées à être administrées par voie injectable. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solvant pour préparation parentérale en ampoule ? N’utilisez jamais EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solvant pour préparation parentérale en ampoule dans le cas suivant: Ce médicament ne doit pas être injecté en l’état par la voie intraveineuse. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Précautions d’emploi ; mises en garde spéciales Faites attention avec EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solvant pour préparation parentérale en ampoule: Mises en garde spéciales SOLUTION HYPOTONIQUE A NE PAS INJECTER SEULE. Vérifier avant l’emploi que la solution est limpide et le récipient intact. Eliminer tout récipient duquel du liquide a déjà été extrait. Précautions d’emploi La préparation du mélange à injecter doit être effectuée extemporanément avec du matériel stérile et dans des conditions d’asepsie rigoureuse. Avant dissolution d’un médicament, vérifier la solubilité et/ou stabilité dans l’eau pour préparations injectables ainsi que la compatibilité des principes actifs à dissoudre entre eux. EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Prise ou utilisation d’autres médicaments Les interactions possibles sont celles du/des principe (s) actif (s) à dissoudre. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Grossesse et allaitement La possibilité d’utiliser l’eau pour préparation injectable pendant la grossesse ou l’allaitement est liée au(x) principe(s) actif(s) à dissoudre. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines sont liés au(x) médicament(s) à dissoudre ou à diluer: se référer à la notice accompagnant chaque médicament à ajouter. B|BRAUN 13600206_Eau_ppi_MP-GIFA5_FR.indd 1 18.11.11 12:46 schwarz Dokument = 148 x 210 mm 2 Seiten Lätus 951 951 FR___25 25/13600206/1111 GIF Standort Berlin + Rubí 25/13600206/1111 3. COMMENT UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solvant pour préparation parentérale en ampoule ? Posologie Elle est fonction des principes actifs à dissoudre dans l’eau pour préparations injectables. Mode et voie d’administration Voie injectable: intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée. Fréquence d’administration Ils sont fonction des spécialités à dissoudre dans l’eau pour préparations injectables. Si vous avez utilisé plus d’EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solvant pour préparation parentérale en ampoule que vous n’auriez dû: Une hémolyse peut survenir après la perfusion de grandes quantités de solutions hypotoniques avec de l’eau pour préparation injectable stérile comme diluant. Les signes et les symptômes de surdosage seront également liés à la nature de la spécialité pharmaceutique additive. En cas de surdosage accidentel, le traitement doit être interrompu et le patient doit faire l’objet d’une observation des signes et des symptômes liés à la spécialité pharmaceutique administrée. Se conformer à l’avis médical dans tous les cas. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Description des effets indésirables Comme tous les médicaments, L’EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solvant pour préparation parentérale en ampoule est susceptible d’avoir des effets indésirables. L’injection d’eau pour préparation injectable par voie intraveineuse peut être responsable d’une hémolyse si celle-ci est administrée seule. La nature de l’additif déterminera la survenue éventuelle d’autres effets indésirables. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solvant pour préparation parentérale en ampoule ? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solvant pour préparation parentérale en ampoule après la date de péremption mentionnée sur la boîte. Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement. Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25 °C. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solvant pour préparation parentérale en ampoule ? La substance active est: Eau pour préparations injectables q.s. Pour une ampoule. Qu’est-ce que EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solvant pour préparation parentérale en ampoule et contenu de l’emballage extérieur ? Ce médicament se présente sous forme de solvant pour préparation parentérale. Ampoule de 5, 10 ou 20 ml. Boîte de 20 et de 100. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Titulaire B. BRAUN MELSUNGEN AG CARL-BRAUN STRASSE 1 34209 MELSUNGEN ALLEMAGNE Exploitant LABORATOIRES B. BRAUN MEDICAL S.A. 204, AVENUE DU MARECHAL JUIN BP 331 92107 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX FRANCE Fabricant B. BRAUN MEDICAL S.A. CTRA. DE TERRASSA 121 08191 RUBI (BARCELONA) ESPAGNE ou B. BRAUN MELSUNGEN AG MISTELWEG 2 12357 BERLIN ALLEMAGNE La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est octobre 2009. Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France). B|BRAUN 13600206_Eau_ppi_MP-GIFA5_FR.indd 2 B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen Allemagne 18.11.11 12:46