Question 39 : 2 points

Traiter la patiente pour événement / déclarer l’embolie pulmonaire comme
EIG car l’événement est relié au traitement de l’étude
Une patiente participe à une recherche biomédicale. Le traitement dure 6
mois et son suivi 2 ans. Le traitement a débuté le 15 janvier 2010 et s’est
terminé le 20 juillet 2010. Le 29 octobre 2010, la patiente est hospitalisée
pour une embolie pulmonaire qui est reliée au traitement de l’étude.
Que doit-on faire ?
A. déclarer un EIG alors que le délai entre l’EIG et la fin du traitement
est de plus de 3 mois
B. ne pas déclarer d’EIG
Question 2 : 2 points

Inutile de compléter la DCF et de l’adresser par fax à la PV d’ARCAGY.
Répondre au mail en informant ARCAGY que l’EIG est en cours et envoyer la
DCF complétée avec la date de résolution une fois que l’EIG est résolu.
Un EIG a été déclaré en juin. Cet EIG est toujours en cours en septembre.
Vous recevez une DCF par mail de la part de la pharmacovigilance mi-
septembre, que faites-vous ?
A. Je complète la DCF et je note que l’EIG est toujours en cours
B. Je ne fais rien
C. Je réponds au mail de la PV en l’informant que l’EIG est en cours et
je garde la DCF dans le CRF de la patiente pour la compléter dès que
l’EIG sera résolu
Question 3 : 1 point

Si les deux EIG sont liés il est nécessaire de déclarer 1 seul EI et de définir
plus exactement le diagnostic.
Si les deux ne sont pas liés, il est nécessaire de déclarer 2 EIG séparés.
Une patiente est en cours de traitement dans le cadre d’une recherche
biomédicale. Elle a depuis quelques jours des douleurs abdominales de
grade 3 et un ictère cutané de grade 3 qui entraine une hospitalisation.
Comment doit-on déclarer au mieux cet EIG ?
A. Je complète un formulaire d’EIG et je note dans le diagnostic :
douleurs abdominales de grade 3 et un ictère cutané de grade 3 si
les EIG sont liés
B. Je complète un formulaire d’EIG et je note dans le diagnostic
progression
C. Je complète deux formulaires d’EIG : un avec le diagnostic douleurs
abdominales de grade 3 et un autre avec un diagnostic d’ictère
cutané de grade 3 s’ils ne sont pas liés.
Question 4 : 3 points

• Le cancer épithélial se forme dans les cellules de l'épithélium, l'enveloppe qui
recouvre les ovaires : il touche habituellement les femmes de plus de 50 ans, c'est le
plus fréquent (90 % des cas)
• Les tumeurs des cellules germinales débutent, elles, pour leur part, dans les
cellules productrices d'ovules et affectent surtout les jeunes femmes.
• Les tumeurs des cellules stromales se développent dans les cellules des tissus
conjonctifs qui lient et soutiennent les différents éléments de l'ovaire. Elles se
rencontrent principalement chez les plus de 50 ans. Préciser dans le descriptif
l’information de la non administration du traitement.
www.arcagy.org/infocancer
Combien existe-t-il de formes principales dans le cancer de l’ovaire ?
A. 3
B. 4
C. 5
Question 10 : 2 points

Un adénocarcinome caractérisé par une prolifération de cellules mucosécrétantes
correspond au type mucineux.
L’adénocarcinome de type séreux, cancer ovarien le plus fréquent, est
caractérisé par une prolifération de cellules mucosécrétantes, rappelant
l’épithélium endocervical ou intestinal.
A. Vrai
B. Faux
Question 20 : 2 points