Office canadien de coordination de l’évaluation des technologies de la santé
LES INHIBITEURS DE L’HMG-CoA
RÉDUCTASE
Analyse des études cliniques et des évaluations
pharmacoéconomiques publiées
Rapport des l’OCCÉTS 1998 : 5F
La reproduction de ce document à des fins non commerciales est autorisée à condition que l’OCCÉTS soit
dûment mentionné.
Dépôt légal - 1998
Bibliothèque nationale du Canada
ISBN 1-895561-63-9
Office canadien de coordination de l’évaluation des technologies de la santé
LES INHIBITEURS DE L’HMG-CoA RÉDUCTASE
Analyse des études cliniques et des évaluations pharmacoéconomiques publiées
Christine Perras, B. Sc. Pharm.
Jean-François Baladi, MBA *
* M. Baladi a participé à la préparation des versions préliminaires
du présent rapport jusqu’à son récent départ de l’OCCÉTS.
FÉVRIER 1998
On peut se procurer d’autres exemplaires du présent rapport auprès de l’OCCÉTS.
110-955, Green Valley Crescent
Ottawa, Ontario, Canada K2C 3V4
Téléphone : (613) 226-2553
Télécopieur : (613) 226-5392
Internet : http://www.ccohta.ca
Adresse électronique : [email protected]
The English version is available from CCOHTA.
Office canadien de coordination de l’évaluation des technologies de la santé
Ce rapport a été relu par des examinateurs
externes et par les membres d'un sous-comité du
Conseil consultatif scientifique de l'OCCÉTS. Ces
personnes ont eu l’amabilité de faire part de leurs
commentaires sur les versions préliminaires du
rapport. Bien que la version finale tienne compte
de la plupart de leurs observations, l’OCCÉTS
assume l’entière responsabilité de sa forme et de
son contenu.
EXAMINATEURS
Examinateurs externes
Dr Ralph Crott
Faculté de pharmacie
Université de Montréal
Montréal (Québec)
Dr Jiri Fodor
Institut de cardiologie de l’Université d’Ottawa
Ottawa (Ontario)
Bristol Myers Squibb
Montréal (Québec)
Merck Frosst Canada Inc.
Montréal (Québec)
Novartis Canada Inc.
Dorval (Québec)
Sous-comité du Conseil consultatif scientifique
Dr Steven Grover
Directeur, Division d’épidémiologie clinique
Hôpital général de Montréal
Montréal (Québec)
Dr Koon Kang Teo
Professeur adjoint, Division de cardiologie
University of Alberta Hospital
Edmonton (Alberta)
Dr Ingrid Sketris
Faculté de pharmacie
Université Dalhousie
Halifax (Nouvelle-Écosse)
Dr Andreas Laupacis
Division d’épidémiologie clinique
Hôpital Civic d’Ottawa
Ottawa (Ontario)
Office canadien de coordination des technologies de la santé
RÉSUMÉ
Ce rapport présente une analyse des études cliniques et des évaluations pharmacoéconomiques publiées
portant sur les agents hypolipidémiants et, plus précisément, sur les inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase.
Cette analyse est résumé tout au long du texte par des points et des énoncés de synthèse.
Le présent rapport porte notamment sur le lien qui existe entre les taux lipidiques et les incidents
coronariens. Il présente également une évaluation de l’incidence d’un traitement hypolipidémiant sur les
troubles coronariens par suite de l’analyse des principales études cliniques publiées jusqu’à maintenant.
Selon les résultats des études épidémiologiques évaluées, un taux élevé de cholestérol total
augmente le risque d’incidents coronariens. En outre, un faible taux de HDL et un taux élevé de
LDL ainsi qu’un rapport CT/HDL élevé constituent également des facteurs prédictifs de maladie
coronarienne (MC).
La coronaropathie est un trouble multifactoriel, et il faut tenir compte, en plus de la dyslipidémie,
de tous les autres facteurs de risque présents lorsque vient le temps d’évaluer les objectifs du
traitement.
Avant que les inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase ne soient commercialisés, les traitements
hypolipidémiants administrés en prévention primaire ont permis de réduire considérablement la
fréquence des incidents coronariens (MC mortelles et non mortelles combinées) chez les patients à
risque élevé. Ils n’ont toutefois pas permis de diminuer de façon significative la fréquence des
maladies coronariennes mortelles uniquement et la mortalité globale. Par ailleurs, en prévention
secondaire, les traitements hypolipidémiants ont sensiblement abaissé la fréquence des incidents
coronariens et ont permis de réduire, quoique de peu, la mortalité globale.
Les bienfaits absolus d’un traitement hypolipidémiant seront généralement plus importants chez les
patients qui sont exposés à un risque élevé d’incident coronarien. Bien que les études de
prévention secondaire aient révélé une incidence plus importante de ce traitement sur les maladies
coronariennes, les résultats étaient concordants dans les deux types d’études, démontrant une
réduction de la fréquence des incidents coronariens à la fois dans les études de prévention primaire
et dans les études de prévention secondaire.
Il n’existe pas de données concluantes à l’effet qu’un faible taux de cholestérol soit associé à un
risque accru de dépression, de cancer ou de traumatisme.
Ce rapport présente également une analyse de l’incidence des agents hypolipidémiants chez les femmes de
moins de 35 ans et de plus de 60 ans.
Les avantages d’un traitement hypolipidémiant chez les femmes atteintes d’hypercholestérolémie et
qui ne présentent aucun signe de coronaropathie n’ont pas été déterminés de façon concluante.
Dans les cas de prévention secondaire, cependant, les femmes semblent tirer des avantages
équivalents à ceux des hommes (c.-à-d. diminution des incidents coronariens), mais le nombre de
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