Traitement des veines variqueuses et des
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eVRF ® EndoVenouS Radio FRequency Traitement des veines variqueuses et des hémorroïdes • Varicosités • Pétéchies • Rosacées • Veines réticulaires • Veines collatérales • Veines perforantes • Saphènes • Hémorroïdes 1639 eVRF ® EndoVenouS Radio FRequency Radio Fréquence endoveineux L’EVRF® est un générateur unique et polyvalent pour le traitement des différents types de veines: depuis les très petites veines collatérales et veines perforantes jusqu’à la grande veine saphène. F Care Systems a récemment développé une sonde pour le traitement des hémorroïdes avec le même dispositif EVRF®. Pour chaque traitement, un cathéter ou une aiguille appropriée est relié au générateur. Le type de cathéter utilisé dépend de la taille de la veine à traiter. Thermocoagulation • Large gamme de traitements • Faible coût d'investissement • aucun dommage aux tissus environnants • Traitement peu invasif • Retour immédiat à ses activités quotidienne F care Systems nV oosterveldlaan 99 2610 antwerp - Belgium Tel: +32 3 451 51 45 Fax: +32 3 451 51 39 [email protected] F care Systems France SaRL 13 bis avenue de la Motte-Picquet 75007 Paris Tél: +33178900493 Fax: +33178901466 [email protected] www.fcaresystems.com Le générateur eVRF® Les cathéters et les aiguilles sont connectés à l'unité centrale qui génère un signal haute fréquence. caractéristiques techniques eVRF ® • Tension d'alimentation: 110-230 V / 50-60 Hz • Puissance: 125 VA • Dispositif de type BF • Degré de protection contre la pénétration de liquide: IPX0 • Fusible temporisé en verre • Dimensions: (H) 360 mm x (D) 280 mm x (L) 120 mm • Poids: 5 kg • Dispositif Médical: Classe IIa • Isolation: Class I • Sortie du signal de la thermocoagulation (HF) • Référence fusibles: 2 x F2A / 250 V d-coM-eVRFf-02 • un générateur polyvalent Tous les traitements avec l’eVRF® sont basés sur le principe de thermocoagulation par radio fréquence. Le principe de la thermocoagulation consiste à chauffer la paroi de la veine par l'envoi d'un signal haute fréquence transmis par le cathéter ou par l’aiguille, qui va faire vibrer les cellules. La radio fréquence en quatre étapes: • ionisation de la cellule • déshydratation du tissu • dénaturation des fibres de collagène • Vascularisation de l'intima La résistance électrique d'une cellule est inversée par thermocoagulation. Parce que l'aiguille ou le cathéter est isolé, l'effet est très local et n’a pas de conséquence sur les tissus environnants. eVRF ® Aiguilles et cathéters EndoVenous RAdIo FRequenCy Varices (de 1 à 5 mm) Traitement Les réticulaires, les collatérales et les veines perforantes peuvent être traités avec les cathéters CR12i et CR30i. Les cathéters sont extrêmement flexibles, de sorte qu'ils suivent facilement le cheminement de la veine. Le glissement du cathéter est assuré par le revêtement d’un matériau de haute technologie. La pointe de la fibre transmet le signal à haute fréquence dans la paroi veineuse. Cela provoque la coagulation de la veine et finalement son élimination. Le cathéter est manipulé à travers une pièce à main stérilisée. La pièce à main est équipée d’une roue qui permet d’avancer le cathéter dans la veine en toute sécurité. 1639 CR30i cathéter avec pièce à main Les étapes de la procédure 1 1. Insérez l’aiguille de l’introducteur dans la veine. 2 2. Placez le cathéter dans la veine à travers l’introducteur en faisant défiler la roue de la pièce à main. 3 3. Ramenez progressivement le cathéter tout en appuyant sur la pédale afin de transmettre le signal RF dans la veine. La veine va se coaguler et disparaitra. 4 4. A la fin de la procédure, retirez l'introducteur, terminez de coaguler la veine avec le cathéter en utilisant la pièce à main stérile. eVRF ® Aiguilles et cathéters EndoVenous RAdIo FRequenCy Les avantages Pour le patient • Aucune douleur pendant et après le traitement • Aucune pigmentation ou une réaction allergique de la peau • Pas de réactions dermatologiques • excellent résultat esthétique Pour le médecin • Facile à utiliser • occlusion permanente • environnement semi- stérile (pratique privée) • Pas d'agent chimique dans le corps • Les collaterales, périphériques et veines perforantes peuvent être traités spécifications techniques CR12i • Diamétre • Longueur • Pièce à main • Poids total • Coating • Tip 0.3 mm 27 mm 140 mm x 55 mm x 15 mm 40 gr PTFE Metal CR30i • Diamétre • Longueur • Pièce à main • Poids total • Revêtement • Pointe 0.6 mm 27 mm 140 mm x 55 mm x 15 mm 40 gr PTFE Metal F Care systems France sARL 13 bis Avenue de la Motte-Picquet 75007 Paris Tél: +33178900493 Fax: +33178901466 [email protected] www.fcaresystems.com d-CoM-CR30If-02 F Care systems nV oosterveldlaan 99 2610 Antwerp - Belgium Tel: +32 3 451 51 45 Fax: +32 3 451 51 39 [email protected] EVRF ® Aiguilles et cathéters EnDoVEnoUS RADio FREqUEnCy Saphène Traitement Pour le traitement de la grande veine saphène, le cathéter Référence CR45i est utilisé. La grande flexibilité de ce cathéter de 6 F de diamètre permet de monter facilement dans la veine même parfois dans des cas difficiles. Le cathéter est ensuite tiré vers l'arrière progressivement jusqu'à ce que la totalité de la veine soit fermée. Cette procédure prendra environ 5 minutes. L’ablation de La Saphène interne avec EVRF® est peu invasive. Cette technique permet de prévenir contre tout effet secondaire désagréable et potentiellement dangereux, telle que: la pigmentation, la thrombophlébite superficielle ou une thrombose veineuse profonde (TVP). Les patients éprouvent un inconfort minimal et ils peuvent reprendre leurs activités quotidiennes dans la journée. 1639 Cathéter CR45i Les étapes de la procédure 1 1. Pas d'anesthésie générale; faite un abord direct sans introducteur, la souplesse de notre sonde le permet. Sinon, si vous le souhaitez vous pouvez utiliser un introducteur 6F. 2 2. Positionner le cathéter CR45i sous écho Doppler à 0,5 avant l’épigastrique. 3 3. Mettre le patient en position de Trendelenburg avant la tumescence. Puis faite une tumescence avec du sérum physiologique +Xylocaine et naropeine pour protéger les tissus. 4 4. Appuyez sur la pédale en continue pendant toute la procédure. Un signal sonore et visuel sur l’EVRF® apparait pour vous avertir lorsqu’il faut tirer sur le cathéter jusqu’au marquage suivant. Répétez la procédure sur toute la veine. Essais cliniques Thermocoagulation du Saphène avec EVRF ® sur 40 patients. Department of Vascular Surgery, University Clinic of Leuven, Dr. Sarah Thomis. L’ablation de La Saphène avec EVRF ® et le cathéter CR45i, résultats sur 313 patients. Semmelweis University Hospital, Budapest Hungary, Dr. Atila Szabo. EVRF ® Aiguilles et cathéters EnDoVEnoUS RADio FREqUEnCy Les avantages Pour le patient • Aucune douleur pendant ou après le traitement • Procédure ambulatoire • Vous pouvez reprendre vos activités quotidiennes dans les 24 heures après le traitement • Très bon résultat esthétique • Pas de cicatrices, ecchymoses ou enflures • Soulagement rapide de symptômes Pour le médecin • Procédure facile et rapide • Cathéter très flexible - nombreuses applications • Bonne visibilité sous echodoppler - positionnement rapide du cathéter • Le même cathéter peut être utilisé pour de grandes veines collatérales et veines perforantes sur le même patient Spécifications techniques CR45i • Diamétre • Longueur • Poids • Revêtement • Pointe 1.9 mm 1190 mm 34 gr PTFE Acier inoxydable 50 mm F Care Systems France SARL 13 bis Avenue de la Motte-Picquet 75007 Paris Tél: +33178900493 Fax: +33178901466 [email protected] www.fcaresystems.com D-CoM-CR45if-02 F Care Systems nV oosterveldlaan 99 2610 Antwerp - Belgium Tel: +32 3 451 51 45 Fax: +32 3 451 51 39 [email protected] EVRF ® Aiguilles et cathéters EndoVEnous RAdIo FREquEncy Varicosités (jusqu'à 1mm) Traitement transcutané Etudié et conçu pour des varicosités, de la rosacée et des pétéchies (petites taches cutanées de couleur rouge à violacée). Elles sont traitées en radio fréquence avec des aiguilles spécialement conçues à cet usage K3i et K6i: • Aiguille K3i - Ø 0,075 mm (principalement utilisé pour le traitement du visage) • Aiguille K6i - Ø 0,150 mm (principalement utilisé pour le traitement des jambes) Grâce à ces aiguilles extrêmement fines, le traitement est presque indolore et ne provoque que de très légères taches qui disparaissent complètement en quelques jours. La maitrise de la puissance, constante et précise à la fois permet d’éviter tout risque de brûlures. La pigmentation de la peau est ainsi évitée. L'aiguille coagule la petite veine variqueuse sans aucun dommage pour la peau. L’EVRF® à son propre porte-aiguille spécialement étudié pour ses aiguilles. Le traitement donnera immédiatement des résultats durables, sans récidive. En une seule séance de 10 à 15 minutes, une zone importante de varicosités peut être traitée. Aiguille K3i / K6i Porte aiguille Avant Essais cliniques Efficacité et résultats de la méthode radio fréquence sur le traitement des réticulaires et des télangiectasies moyen terme et long terme résultats sur 5000 cas. Dr. Ufuk Demirkilic,Turkey. Radio fréquence sur les petites veines. Résultats sur 400 patients. Dr. Chardonneau, France. Immédiatement après EVRF ® Aiguilles et cathéters EndoVEnous RAdIo FREquEncy Les avantages Pour le patient • Peu ou pas de douleur • Pas de port de bas de contention ou de bandages • Résultat immédiat • Technique effectuée en toute saison, été comme hiver • Peau phototype indépendant Pour le médecin • Pas de complication • utilisation facile • Résultat immédiat • Pas de réaction allergique • Pas de décoloration de la peau • utilisable pour tout problème de veine • utilisable pour l'ensemble du corps, y compris les zones sensibles (visage, cheville, genoux) • utilisable indépendamment ou complémentaire à la sclérothérapie • Pas de maintenance particulière de la machine spécifications techniques K3i • Diamétre • Longueur de la pointe • Longueur de l'aiguille • Matériau conducteur • Isolation 0.075 mm 0.8 mm 22.5 mm Acier inoxydable type Z12CN18-09 Revêtement de protection contre les UV K6i • Diamétre • Longueur de la pointe • Longueur de l'aiguille • Matériau conducteur • Isolation 0.150 mm 1.2 mm 22.5 mm Acier inoxydable type Z12CN18-09 Revêtement de protection contre les UV F care systems France sARL 13 bis Avenue de la Motte-Picquet 75007 Paris Tél: +33 178900493 Fax: +33 178901466 [email protected] www.fcaresystems.com d-coM-ndLf-02 F care systems nV oosterveldlaan 99 2610 Antwerp - Belgium Tel: +32 3 451 51 45 Fax: +32 3 451 51 39 [email protected] eVRF ® Hemo RF EndoVenous RAdIo FRequenCy Hémorroïdes Traitement Les hémorroïdes qui ne sont pas traitées correctement peuvent se développer progressivement jusqu’aux degrés 3 ou 4, ce qui pourrait entraîner à terme une opération douloureuse. Grâce à la radio fréquence et sa sonde HPR45i étudié en collaboration avec des équipes de médecins spécialistes, tous les types d'hémorroïdes peuvent être traités facilement et efficacement! Cette nouvelle méthode est facile à utiliser et très efficace sur les hémorroïdes des degrés 1-4. Les traitements peuvent être effectués en une ou deux séances de 15-20 minutes sous anesthésie locale. Les patients ressentent à peine une légère douleur et très peu de gêne.Après le traitement, des soins postopératoires minimum sont nécessaires permettant ainsi un retour rapide aux activités quotidiennes. Sonde HPR45i Les étapes de la procédure Essais cliniques L'efficacité du traitement a été démontré lors d’essais clinique sur des hémorroïdes stade 3 et 4 avec l’EVRF ® sur + de 300 patients notamment au Kryocentrum de Pologne par le Docteur Klos. 1 1. Placez le proctoscope dans le rectum du patient pour voir l’hémorroïde. 2 2. Appliquer l’anesthésie locale (lidocaïne à 1%, de 3 à 6 ml) directement dans l'hémorroïde à traiter. 3 3. Insérez la sonde HPR45i dans l'hémorroïde et appliquer pendant 5 à 10 bips de 25 watts. 4 4. Répétez jusqu'à ce que l'hémorroïde soit complètement coagulé. eVRF ® Hemo RF EndoVenous RAdIo FRequenCy Les avantages Pour le patient • un minimum d'inconfort pendant le traitement • Pas ou peu de saignement après le traitement • Retour rapide à ses activités quotidiennes • Anesthésie locale • Traitement en ambulatoire Pour le médecin • Anesthésie locale • Procédure facile à appliquer • Résultats cliniques immédiats • Pas de soins post-opératoires • Traitement efficace • Hôpital de jour ou pratique privée spécifications techniques HPR45i • Diamétre • Longueur • Poids • Revêtement • Pointe 1.9 mm 200 mm 34 gr PTFE Inox 50 mm F Care systems France sARL 13 bis Avenue de la Motte-Picquet 75007 Paris Tél: +33178900493 Fax: +33178901466 [email protected] www.fcaresystems.com d-CoM-HPR45If-00 F Care systems nV oosterveldlaan 99 2610 Antwerp - Belgium Tel: +32 3 451 51 45 Fax: +32 3 451 51 39 [email protected]
