L’erreur médicamenteuse M D Dziubich CIADE IFITS Neuilly sur marne DU 2008 PLAN • Définition • Origine des erreurs médicamenteuses • Recommandations pour éviter erreur médicamenteuse • Recommandations européennes • Prévention des erreurs d’administration • Prévention des erreurs de reconstitution • Prévention des erreurs d’étiquetage • Prévention des erreurs de voies d’administration • Prévention des erreurs de seringues • Recommandation DHOS DEFINITION DEFINITION • Omission ou réalisation non intentionnelle d ’ un acte relatif à un médicament, qui peut être à l’origine d’un risque ou d’un évènement indésirable pour le patient, écart entre ce qui est réalisé et ce qui aurait du être réalisé • Les différentes étapes où l’erreur peut être commise: – – – – A QUEL MOMENT L’ERREUR MEDICAMENTEUSE PEUTELLE ETRE COMMISE ? Prescription Dispensation Préparation Administration Les étapes du circuit du médicaments où l’erreur médicamenteuse peut être commise: - prescription - dispensation - préparation - administration • 1% de ces erreurs entraînent des évènements indésirables graves ( EIG) • Aux état Unis , elle représente la 4ème cause des EIG déclarés et responsables de 7000 décès annuels évitables. • En france1EIG est provoqué toutes les 2000 journées d’hospitalisation, soit environ 70.000 EIG /an Origine des erreurs médicamenteuses • Seringues et ampoules : – Dans 62% des cas: confusion de spécialité et dans 55% des cas l’erreur survient au moment de l’administration ( erreur de seringue) – Dans 11% des cas : erreur de concentration – dans la reconstitution dans 45% des cas ( erreur de spécialité, erreur de dilution,erreur d’étiquetage) Causes d’erreurs • Erreur de lecture entre 2 ampoules ou mauvaise interprétation des informations qui figurent sur les ampoules • Confusion entre 2 médicaments, lorsque les conditionnements se ressemblent, ils sont souvent de même taille, couleur proche et même graphisme => obligation de lecture des informations sur l’ampoule Origine des erreurs médicamenteuses • En anesthésie les erreurs les plus fréquentes: – seringues et ampoules ( 50%) – Dispositifs d’administration ( 26%) – Voies d’administration ( 14%) Origine des erreurs médicamenteuses • Voie d’administration - erreurs de seringues - erreur de voie d’administration - erreur de volume et de débit - erreur de moments d’administration - erreur de patient => ces évènements sont liés à une erreur de sélection et de contrôle Recommandations pour éviter erreur médicamenteuse • Mise en œuvre de mesures de prévention des erreurs médicamenteuses avec réévaluation régulière • Déclaration des évènements médicamenteux indésirables à la commission du médicament et des dispositifs médicaux stériles Recommandations européennes • Au sein de l’UE la directive 2001/83/CE institue un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain: « les petits conditionnements primaires doivent porter au minimum les mentions suivantes: dénomination du médicament, dosage et voie d’administration, mode d’administration, date de péremption, n°de lot de fabrication, contenu en poids, en volume ou en unités »texte modifié par la directive 2003/63/CE du 25 juin 2003 mais l’étiquetage est inchangé • Prévention des erreurs d’administration: - erreur de volume et de débit relève de l’utilisation des dispositifs médicaux d’administration ( choix, paramétrage, maintenance, formation à l’utilisation) • Prévention des erreurs d’étiquetage : – chaque médicament doit être reconstitué et étiqueté au cours d’une seule séquence de gestes par la même personne, sans interruption ni changement de lieu • Prévention des erreurs d’administration: – identifier correctement l ’ampoule: DCI, dosage, voie d’administration, date de péremption, mode d’administration, n° de lot de fabrication – éviter les différents conditionnement d’un produit – Étiqueter les compartiments de rangement des médicaments – Vérifier régulièrement les chariots – Recenser les erreurs de rangement en vue d’une amélioration – Utilisation d’étiquettes appropriées pour l’identification des seringues ( à l’avenir seringues pré-remplies) • Prévention des erreurs de reconstitution: – Lecture attentive des informations portées sur le conditionnement – stock de médicaments de chaque spécialité doit être restreint – Système de rangement clair, commun aux sites de travail ( armoires, chariot d’urgence) – Limitation des concentrations disponibles – Information auprès de l’utilisateur de tout changement affectant les médicaments mis à disposition – prévention des erreurs de dilution: rédaction et application de protocoles de préparation des médicaments – Encourager au recours à des médicaments prêts à l’emploi • Prévention des erreurs de voies d’administration: – Contrôle du point d’insertion de la voie – Identification des voies d’administration à l’aide d’étiquettes mentionnant explicitement leur nature, à proximité des points d’entrée de la voie – Présence de robinets sur les cathéters et tubulures destinés à l’anesthésie locorégionale devrait être évité => recours à une connectique différente en fonction de la voie d’administration, cathéters de couleur ou forme différente • Prévention des erreurs de seringues: – Lecture attentive des informations sur l’étiquette de la seringue: inscription au stylo-feutre à prohiber, inscription manuelle sur une étiquette ou sparadrap ou étiquette pré-imprimée – Toutes les seringues sont étiquetées – l‘étiquette ne doit pas masquer les graduations de la seringue – Utilisation prohibée de seringue sur laquelle manque le nom de la spécialité ou la concentration • Prévention des erreurs de seringues: – Système uniforme d’étiquetage: • Étiquettes autocollantes préimprimées mentionnant la DCI • Emplacement libre pour indiquer la concentration du médicament • Utilisation de codes internationaux de couleurs et de trames correspondant aux différentes classes pharmacologiques ( code pantone) • Ne préparer à l’avance que les médicaments d’urgence Recommandations DHOS • SFAR, AFSSAPS et circulaire DHOS avec effet le 1er octobre 2007 sur « l’harmonisation de l’étiquetage des ampoules et autres conditionnements de solutions injectables de médicaments »: concerne dans un premier temps l’adrénaline, l’éphédrine, le chlorure de potassium et l’atropine Recommandations • L’AFFSAPS recommande que les inscriptions sur les poches de flacons soient perpendiculaires à l’axe de symétrie du flacon ou poche, inscription lisible quelque soit le sens du flacon de perfusion Bonne fin de journé journée sans migraine