PROTOCOLE MITOXANTRONE - Réseau Rhône
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PROTOCOLE MITOXANTRONE (ELSEP® ou NOVANTRONE®) DANS LA SEP BILAN PRE-TRAITEMENT 04.72.68.13.14 FAX 04.72.35.75.25 www.rhone-alpes-sep.org - NUMERATION FORMULE SANGUINE ET PLAQUETTAIRE IONOGRAMME SANGUIN, CALCEMIE, PHOSPHOREMIE BILAN HEPATIQUE URICEMIE β HCG POUR LES FEMMES EN AGE DE PROCREER BANDELETTE URINAIRE (+/- ECBU SI POSITIVE) ECG ECHOGRAPHIE CARDIAQUE AVEC MESURE DE LA FRACTION D’EJECTION DU VENTRICULE GAUCHE CONTRE-INDICATIONS Cellule de Coordination Médecins coordonnateurs : Dr Stéphane PEYSSON [email protected] Dr Ourida CHEBAH [email protected] - GROSSESSE ET ALLAITEMENT INSUFFISANCE CARDIAQUE OU FEVG < 50 % LYMPHOPENIE < 1000/MM3 OU NEUTROPENIE < 1500/MM3 TRAITEMENT Infirmière Coordonnatrice : Mme Maryse CELLIER [email protected] Secrétariat : Mme Sylvie MARTEL [email protected] Assistante sociale : Mme Dominique HARBONNIER [email protected] Psychologue : Mlle Julie MERCIER [email protected] Technicienne de gestion : Mlle Hélène MERLE [email protected] Conseil d’Administration AVANT CHAQUE CURE : - VERIFIER LA NFP NE PAS FAIRE LA CURE SI LES LYMPHOCYTES SONT < 1000/MM3 OU 3 LES NEUTRO < 1500/MM IONOGRAMME SANGUIN, CALCEMIE, PHOSPHOREMIE, URICEMIE, BILAN HEPATIQUE, CRP ECG POULS ET TENSION ARTERIELLE POSE DU CATHLON PRECAUTIONS : METTRE BLOUSE, LUNETTES DE PROTECTION, MASQUE, GANTS, CHAMP STERILE. Présidente : Dr. Dominique LATOMBE Vice-Président : Dr. Jean-Jacques VENTRE Secrétaire : Dr. Sandra VUKUSIC Trésorier : DISSOUDRE 20 MG DE MITOXANTRONE DANS 50 ML DE SERUM GLUCOSE ISOTONIQUE. LA PERFUSION DOIT PASSER SUR ENVIRON 15 MINUTES (MINIMUM 5 MINUTES). Pr. Christian CONFAVREUX Membres : Dr. Colette BENETON Dr. Jean-Philippe CAMDESSANCHE Dr. Sandrine BLANC Mme Christine IZQUIERDO Dr. Anne NOVE JOSSERAND Dr. René SCHERER LE PATIENT DOIT RESTER EN SURVEILLANCE DANS LE SERVICE PENDANT L’HEURE QUI SUIT LA PERFUSION AU MOINS. LE TRAITEMENT EST REALISE EN CURES MENSUELLES (EN FONCTION DE LA TOLERANCE CLINIQUE ET HEMATOLOGIQUE) POUR ATTEINDRE UNE DOSE TOTALE CUMULEE DE 120 MG DE MITOXANTRONE, SOIT 6 CURES. Adresse postale : Réseau Rhône-Alpes SEP – Cellule de coordination –G.H.E. – Hôpital Neurologique Service de Neurologie A - 59 Boulevard Pinel – 69677 BRON Cedex SURVEILLANCE - Numération Formule Sanguine et Plaquettaire : une fois par semaine pendant six mois. Des leucémies myéloïdes aiguës ont été rapportées après utilisation de Mitoxantrone dans le traitement du cancer du sein. Une étude a estimé le taux cumulé à 4 ans de survenue de leucémies secondaires à la Mitoxantrone à 2,22 % (J Clin Oncol 2000 ;18/15 :2836-42). Ces leucémies apparaissent brutalement, sans phase de myélodysplasie initiale, après une période de latence de courte durée (1 à 3 ans). A ce jour, 5 cas de leucémies ont été imputés à la Mitoxantrone utilisée dans le traitement de la SEP. L’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) conseille donc un suivi trimestriel clinique et hématologique (Numération Formule Sanguine et Plaquettaire) pendant au moins 5 ans après l’arrêt du traitement, chez tous les patients. - Echographie cardiaque avec mesure de la Fraction d’Ejection du Ventricule Gauche : à la fin du traitement, puis une fois par an. La toxicité cardiaque des anthracyclines et des anthracènediones est dose-dépendante et cumulative. Des troubles du rythme auriculaire ou ventriculaires peuvent apparaître dès les premières heures du traitement. La toxicité subaiguë correspond à une myocardite ou une péricardite toxique. La toxicité chronique survenant pendant, ou quelques semaines à années après arrêt du traitement est liée à une atteinte des cellules myocardiques, se traduisant par un tableau d’insuffisance cardiaque brutale. Cette dernière forme peut être de mauvais pronostic, mais elle est accessible à un traitement médicamenteux, justifiant une surveillance au long cours. L’AFSSAPS conseille donc de réaliser une Echographie Cardiaque avec mesure de la Fraction d’Ejection du Ventricule Gauche, ou une Scintigraphie Isotopique, tous les ans après arrêt du traitement. Adresse postale : Réseau Rhône-Alpes SEP – Cellule de coordination –G.H.E. – Hôpital Neurologique Service de Neurologie A - 59 Boulevard Pinel – 69677 BRON Cedex
