Pharmacien et antiinfectieux PV 2016 H peyriere

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Pharmacovigilance des anti-
infectieux : place du pharmacien
Dr Hélène Peyrière
Pharmacie Clinique
2016

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Rappel : pharmacovigilance
Ensemble des techniques d’identification, d’évaluation et de
prévention du risque d’effet indésirable des médicaments
disponibles sur le marché
Composante essentielle de la vie du médicament
Assure la sécurité d’emploi du médicament après sa mise sur le
marché
Evalue périodiquement le RAPPORT BÉNÉFICE/RISQUE de tous
les médicaments mis sur le marché en France

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Notification spontanée : place du
pharmacien
Article L.5121-25 du CSP
Les médecins, chirurgiens-dentistes, sages-femmes et
pharmaciens déclarent tout effet indésirable suspecté
d'être dû à un médicament ou produit mentionnés à
l'article L. 5121-1 dont ils ont connaissance.
Les autres professionnels de santé, les patients (juin 2011)
et les associations agréées de patients peuvent signaler
tout effet indésirable suspecté d'être dû à un médicament
ou produit mentionnés au même article L. 5121-1 dont ils
ont connaissance.
Déclaration par les patients, via un formulaire :
http://www.afssaps.fr/content/download/34105/446566/version/4/file/Formulair
e-declaration+-Patient-Effet-indesirables.pdf

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Déclaration d’un effet indésirable

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Cas clinique
Patiente 51 ans
Hospitalisée pour suspicion de thrombose veineuse profonde
8 jours après pontage aorto-coronarien
À l’examen clinique, œdème membres inférieurs
Doppler a éliminé une TVP
Tendons plantaires douloureux à la palpation, crépitants,
rugueux, œdème
Tendinopathie bilatérale des deux pieds diagnostiquée