NOTICE : INFORMATION DE L`UTILISATEUR Vicks Expectorant
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR Vicks Expectorant Miel, 13,33 mg/ml, sirop guaïfénésine Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice, car elle contient des informations importantes. Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois, vous devez toujours l’utiliser avec prudence pour obtenir les meilleurs effets. • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. • Vous avez une question ? Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien. • Vos symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours ? Consultez votre médecin. • Vous souffrez beaucoup d’un des effets indésirables mentionnés en section 4 ? Ou vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice ? Veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice: 1. Qu'est-ce que ce médicament ? 2. Quand ne devez-vous pas utiliser ce médicament ou quand devez-vous faire attention ? 3. Comment utiliser ce médicament ? 4. Les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver ce médicament ? 6. Informations supplémentaires 1. QU'EST-CE QUE CE MÉDICAMENT ? Vicks Expectorant Miel est utilisé dans le traitement symptomatique des manifestations récentes des voies respiratoires avec expectoration difficile. 2. QUAND NE DEVEZ-VOUS PAS UTILISER CE MÉDICAMENT OU QUAND DEVEZ-VOUS FAIRE ATTENTION ? Quand ne devez-vous pas utiliser ce médicament ? • Si vous êtes allergique à l’un des composants de ce médicament. Vous pouvez trouver ces composants dans la section 6. • Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament. • Si vous souffrez de porphyrie. • Chez l’enfant de moins de 2 ans. Quand devez-vous faire attention ? • Si vous êtes diabétique, il vous faut prendre en compte la teneur en sucre (5,55 g par 15 ml). • Vous ne devez pas prendre ce médicament plus de 4 à 5 jours sans consulter un médecin. Le médicament ne doit pas être pris dans le cas d’une toux persistante ou chronique comme celles qui proviennent du tabagisme, de l’asthme, d’inflammation des bronches ou d’emphysème pulmonaire (perte d’élasticité des tissus pulmonaires, associée à une respiration courte). • Ce produit contient 5% Vol d'éthanol (alcool), soit à 640mg par dose de15 ml, l'équivalent de 15 ml de bière, de 6,3 ml de vin par dose de 15 ml. L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques. La prudence est recommandée chez les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants et les groupes à risque comme les patients avec une affection hépatique ou les épileptiques. • Les enfants de moins de 6 ans ne devraient pas prendre en même temps d’autres médicaments contre la toux et le rhume. Contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils supplémentaires. Utilisez-vous d’autres médicaments ? Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Aliments et boissons Sans objet. Grossesse et allaitement Vous voulez devenir enceinte, vous êtes enceinte ou allaitez? Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre des médicaments. Pendant les 3 premiers mois de la grossesse, vous ne devez pas prendre Vicks Expectorant Miel. Si vous allaitez, vous ne devez pas prendre Vicks Expectorant Miel. Conduite de véhicules et utilisation de machines Vicks Expectorant Miel peut entraîner somnolence et étourdissement. Si vous ressentez somnolence ou 1/3 étourdissement, n’utilisez pas d’outils et/ou ne maniez pas de machines. Composants de ce médicament que vous devriez considérer • Ce médicament contient 640mg d’éthanol (alcool) par 15 ml de sirop, équivalent à 15 ml de bière ou 6,3ml de vin par dose de 15ml. L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques. La prudence est recommandée chez les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants et les groupes à risque comme les patients avec une affection hépatique ou les épileptiques. • Ce médicament contient 1,3 mmol (ou 30 mg) de sodium par dose de 15 ml. Faites attention si vous suivez un régime pauvre en sel. • Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. 3. COMMENT UTILISER CE MEDICAMENT ? Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute sur l’utilisation, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La posologie habituelle est : Enfants de 2 à 6 ans : l’administration du médicament doit être strictement restreinte: 5 ml pas plus de 3 fois par jour. Ne pas prendre plus de 10 ml par prise et au maximum 30 ml par 24 heures. Enfants de 6 à 12 ans : Prendre 10 ml 3 à 4 fois par jour. Ne pas prendre plus de 15 ml par prise et au maximum 60 ml par 24 heures. Adultes et enfants de plus de 12 ans : Prendre 15 ml 3 à 4 fois par jour. Ne pas prendre plus de 30 ml par prise et au maximum 120 ml par 24 heures. Mode d’administration : Le traitement doit être aussi court que possible (au maximum 5 jours). Vicks Expectorant Miel est pris par voie orale. Bien secouer avant emploi. Utiliser le gobelet doseur inclus. Avez-vous utilisé trop de ce médicament ? Si vous avez pris trop de Vicks Expectorant Miel, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (( 070/245.245). Symptômes chez les adultes : nausées, vomissements. Dans le cas d’une surdose répétée, des calculs rénaux peuvent apparaître. Symptômes chez les enfants : nausées, vomissements, rythme cardiaque ralenti, étourdissement, baisse de tension. En cas de surdose avec de très grandes quantités, une paralysie des membres peut survenir. Avez-vous oublié d’utiliser ce médicament ? Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Si vous arrêtez d’utiliser ce médicament ? Sans objet. Avez-vous d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament ? Consultez votre médecin ou votre pharmacien. 4. LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, Vicks Expectorant Miel peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Affections gastro-intestinales: possibilité de vomissements, constipation et nausées. Affections du système nerveux: légère somnolence et vertiges. Vous souffrez beaucoup d’un des effets indésirables ? Ou avez-vous un effet non mentionné dans cette notice ? Contactez votre médecin ou votre pharmacien. 5 COMMENT CONSERVER CE MEDICAMENT ? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver dans l’emballage d’origine. Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption. Elle est mentionnée sur la boîte et le pot après ”Exp:”. Il y a un mois et une année. Le dernier jour de ce mois est la date de péremption. Les médicaments ne doivent pas être jetés dans l'évier ou les toilettes ou jetés dans la poubelle. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire avec les médicaments inutilisés. Ils sont alors détruits d’une manière responsable et ainsi n’atteignent pas l’environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Quelles composant contient ce médicament ? 2 • • La substance active dans ce médicament est la guaïfénésine à 13,33 mg/ml. Les autres composants de ce médicament sont saccharose, propylène glycol, éthanol 96% v/v, citrate de sodium, carmellose sodique, acide citrique anhydre, stéarate de macrogol 40, arôme verveine, arôme miel-gingembre, benzoate sodique, oxyde de polyéthylène, saccharine sodique, levomenthol et eau déminéralisée. Qu’est ce que Vicks Expectorant Miel et combien contient l’emballage ? Vicks Expectorant Miel est un sirop visqueux jaune vendu dans une bouteille en verre jaune-brun de 100, 120, 150, 180, 220 ou 240 ml avec un bouchon sécurité enfants et un gobelet doseur. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant : Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché : SPRL Procter & Gamble Distribution Company Europe Temselaan 100 B-1853 Strombeek-Bever Belgique Info: ( 0800/15174 (9 - 17 h) Fabricant: Procter & Gamble Manufacturing GmbH Procter & Gamble Straße 1 D-64521 Gross Gerau Allemagne Ce médicament est registré au numéro suivant : BE172961 Délivrance : Délivrance libre. Cette notice a été approuvée en 12/2010 3
