etudes de pharmaco-economie etudes de pharmaco

ETUDES DE PHARMACO-ECONOMIE
ETUDES DE PHARMACO -EPIDEMIOLOGIE
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Etudes pré AMM
Etudes post-AMM
Ventes
Etudes servant de base
au SMR, à l’ASMR .
Etudes
d’efficience
Etudes pharmaco-épidémiologiques
Pots amm
TRANSPARENCE
Etudes servant de base
à la demande de prix
CEPS
Etudes épidémiologiques
Pré lancement
Phase II
Phase III
Enregistrement
Temps
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ETUDES DE PHARMACO-ECONOMIE
ET DEMANDE DE PRIX
Etude de pharmaco-économie
Prix du médicament
Résultat = réduction de durée
d’hospitalisation.
Négociation
(par ex. niveau de prix
européen)
La commission de
transparence va prendre en
compte ce critère
(parmi d’autres) dans
l’évaluation de l’ASMR
Le CEPS ne peut pas transférer
des économies générées à
l’hôpital sur le prix d’un
médicament.
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PHARMACO-ECONOMIE
Analyse comparative des coûts et des conséquences
de stratégies médicamenteuses
Le développement d’un nouveau
médicament est cher et dans le même
temps les dépenses de santé sont encadrées.
Il faut donc bien consommer les ressources
dans la prise en charge d’une maladie.
La mise sur le marché n’est plus vue seulement sous
l’angle du profit mais dans sa dimension
économique de bénéfices pour la santé.
La mesure de ces bénéfices se fait en analysant les
coûts évités par le traitement, par l’amélioration de
l’état de santé et par l’évaluation de l’utilité
(satisfaction, bien-être) pour le patient.
Consommation
de ressources
(pour la prise en charge
de la maladie)
Action médicale
(diagnostique
et:ou thérapeutique)
Résultats
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LES DIFFERENTS TYPES D’ETUDES EN PHARMACO-ECONOMIE
Consommation
de ressources
(pour la prise en charge
de la maladie)
Action médicale
(diagnostique
et:ou thérapeutique)
Résultats
Coûts engagés
Coûts évités
Etat de santé
Appréciation
Coûts directs
Coûts directs
Mortalité
Morbidité
Utilité
Coûts indirects
Coûts indirects
Qualité de vie
Etudes Coûts- Coûts
Etudes Coûts- Efficacité
Etudes Coûts -Utilité
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ANALYSE DES STRATEGIES
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LES ETUDES DE PHARMACO-ECONOMIE
Etudes du coût de la maladie : Ce sont des études qui permettent d’obtenir une information
globale sur les enjeux économiques et sanitaires liés à une maladie au niveau d’une
population.
Etudes de minimisation des coûts (études coûts / coûts) : Ces études permettent , en
comparant les coûts, de différencier deux stratégies qui ont la même efficacité thérapeutique
et les mêmes conséquences médicales et sociales pour le patient.
Etudes de coût / efficacité . Ces études sont utilisées : 1- pour déterminer la stratégie qui
dégagera le bénéfice maximum pour le patient dans un cadre budgétaire alloué, 2- ou
lorsqu’on souhaite atteindre un objectif médical à un moindre coût.
Etudes ce coût / utilité : Ces études tiennent compte de l’utilité retirée par le patient du
résultat obtenu. En particulier lorsque c’est l’impact sur la survie et/ou la qualité de vie qui
sont jugés. (Cas des traitements d’affections invalidantes, de traitements particulièrement
pénibles ou douloureux et essentiellement pour des pathologies de longue durée ou
chroniques).
Etudes coût / bénéfice : Ce sont des études qui déterminent , en termes monétaires, si un
programme médical, un nouveau produit, dégage un bénéfice net pour la société.
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COUTS EN PHARMACO-ECONOMIE
Coûts directs :
Coût du médicament
Coût de préparation du médicament (pharmacien ou infirmière)
Coût des équipements et matériels
Coût de l’administration du médicament (temps de l’infirmière)
Coût de surveillance du patient le jour où le produit est administré,
Coût de surveillance du patient après l’administration
Coût des médecines concomitantes ou autres traitements qui doivent être donnés
avec le médicament
Coût des visites cliniques pour la durée du traitement. Le coût peut être calculé par
visite, par épisode de traitement ou par an.
Coût des durées d’hospitalisation par an
Coût des professionnels de santé, personnel de santé, administratifs et volontaires.
Coût de la récurrence du traitement (médicament chronique)
Coût de transfert de son médicament actuel à son nouveau traitement
Coût du diagnostic et du traitement des effets secondaires attendus.
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Coûts indirects :
Coûts de transport de et vers la clinique ou l’hôpital (lieu relatif à administration du
traitement).
Nourriture, hôtel, parkings, coûts et autres dépenses liées à cette administration
Baby sitting, coûts de surveillance et de soins des enfants ou des parents
Coûts des pertes de salaires à cause de la maladie, incluant les effets adverses
Coût de retraitement du patient en cas d’échec
Coût des complications non attendues : inhabilité au travail, conséquences
psychologiques, autres.
Coûts intangibles :
Il s’agit de la perte du bien-être du patient et de son entourage du fait de la maladie
(la souffrance, la douleur, le décès, etc.).
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Evaluation de coût de traitement
Méd. A
Méd. B
Méd. C
Coût par comprimé
0,5
0,75
1
Coût par dose
2cprès
=1
1cprè
=0,75
1cprè
=1
Coût journalier
2/jour
3/jour
1/jour
14 j de trt
28 euros
10 j de trt
22,50 euros
7 j de trt
7 euros
Coût par épisode
thérapeutique
10
PHARMACO-ECONOMIE : EXEMPLE D’ETUDE
Placebo
Traitement
Différence
Coût du traitement
0
1,42 ME
1,42 ME
Coût de la maladie
1,55 ME
1,31 ME
- 240 000 E
Coût des conséquences
de la maladie
2,40 ME
1,88 ME
- 520 000 E
Coût net
Décès toutes causes
660 000 E
275
228
- 47
Années de vie gagnées
dans le groupe traité
493,5
Coût par vie sauvée
14 000 E
Coût par année de vie sauvée
1 340 E
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ETUDES PHARMACO-EPIDEMIOLOGIQUES PRE -AMM
1) Procédures de validation des autorités pour l’étude épidémiologique.
Faire le point des demandes de la Commission de Transparence en matière de données
épidémiologiques.
Faire le point de ce qui relève d’un CPP
Faire le point de ce qui relève de la CNIL (contraintes, demandes d’autorisation)
Faire le point de ce qui relève du CNOM (modalités d’analyse des dossiers)
2) Utilisation de l’étude par les autorités et détermination de son impact en matière de
Santé Publique. Relations avec le CEPS, la DGS
3) En fonction des données précédentes :
Définir et mettre en place une étude pharmaco-épidémiologique.
Collaboration avec les affaires réglementaires et le marketing :
objectifs, délai, moyens, méthodologie, coût, résultats.
Suivre les BPE (Bonnes Pratiques en Epidémiologie).
Suivi des indicateurs (sélection des médecins, mise en place,
avancement, contrôle qualité des données, data management, présentation des
résultats).
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