PREZISTA : Darunavir, Inhibiteur de protéase
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Fiche d’information sur les médicaments anti-rétroviraux Page n°1 sur 3 Service / Pôle responsable : COREVIH Version : 1 Date de mise à jour : Septembre 2009 PREZISTA® (Darunavir) - inhibiteur de protéase Nom / prénom Fonction Date Rédacteur DEGRIS Emilie Pharmacien Septembre 2009 Validateur CUZIN Lise Médecin Septembre 2009 PREZISTA : Darunavir, Inhibiteur de protéase (IP) Comprimés pelliculés dosés à 300 mg, 400mg, 600mg de Darunavir. Laboratoire Janssen-Cilag. > Où se le procurer ? En ville ou à l’hôpital. Il s’agit d’un médicament à prescription initiale hospitalière : c’est le médecin hospitalier qui fixe les doses journalières, mais le médecin traitant peut renouveler l’ordonnance. L’ordonnance hospitalière est valable un an, c’est-à-dire qu’au delà il faudra revoir son médecin hospitalier. Pour la délivrance, il faudra présenter au pharmacien les 2 ordonnances (l’ordonnance hospitalière et celle du médecin traitant). > Qui ne peut pas prendre ce médicament ? - Allergie au darunavir ou l’un des composants. - Insuffisance hépatique sévère > Les effets secondaires > Que faire ? - Troubles digestifs : diarrhées, nausées, vomissements, douleurs abdominales Règles hygiéno-diététiques, consulter le médecin en cas de troubles persistants Prise d’antalgique type paracétamol et si les symptômes persistent, consulter son médecin consulter le médecin en cas de troubles persistants Règles hygiéno-diététiques. Surveillance biologique (Numération de Formule Sanguine = analyse de sang). Consulter la diététicienne - Céphalées - Insomnie - Asthénie, fatigue - Hypercholestérolemie (augmentation du cholestérol dans le sang) et/ou hypertriglycéridémie (augmentation des triglycérides dans le sang) - Anorexie > Suggestions de prise Selon le dosage qui vous a été prescrit : - soit 2 comprimés à 300 mg ou 1 comprimé à 600 mg deux fois par jour (12 heures d’intervalle entre chaque prise) associés à 1 capsule de Norvir® 100 mg par prise, au cours du repas. En cas d’oubli de prise inférieur à 6 heures, vous pouvez effectuer votre prise habituelle. - soit 2 comprimés à 400 mg une fois par jour associés à 1 capsule de Norvir® 100 mg par prise, au cours du repas. En cas d’oubli de prise inférieur à 12 heures, vous pouvez effectuer votre prise habituelle. > Médicaments à éviter (parce qu’ils ne sont pas copains avec…) Fiche d’information sur les médicaments anti-rétroviraux PREZISTA® (Darunavir) - inhibiteur de protéase Page n°2 sur 3 Service / Pôle responsable : COREVIH Version : 1 Date de mise à jour : Septembre 2009 - Cisapride (Prépulsid®), Bépridil (Unicordium®), amiodarone (Cordarone®) : risque de troubles du rythme cardiaque - Ne pas administrer avec certaines benzodiazépines : le Triazolam (Halcion®), le Diazépam (Valium®), le Midazolam (Hypnovel®) : risque potentiel de prolongement de l’effet sédatif - Ne pas associer à la Di-Hydro-Ergotamine (Diergo-Spray®, Dihydroergotamine gouttes ou ampoules, (Ikaran®, Séglor®, Tamik®) et à l’Ergotamine (Gynergène-caféine®, Migwell®) : risque accru constriction des vaisseaux des extrémités. - Ne pas associer à la rifampicine : diminution importante des concentrations de Darunavir. - Si le cholestérol est augmenté, il peut être prescrit en même temps des médicaments de la classe des « statines ». Parmi ceux-ci, il vaut mieux prendre l’Elisor® ou le Vasten® que le Lodales®, le Zocor®, le Tahor®. - Attention, les préparations à base de plantes contenant du millepertuis ne doivent pas être associées avec le Prézista® en raison du risque de diminution de ses concentrations plasmatiques - Attention, si vous êtes hémophile, vous pouvez observer l’augmentation de saignements si vous prenez des inhibiteurs de protéase. Parlez-en à votre médecin. - Attention pour les femmes qui prennent une pilule contraceptive, il est préférable d’utiliser une contraception mécanique (risque potentiel d’inactivation des contraceptifs oraux) > Grossesse et allaitement - Ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. - Certains spécialistes recommandent que les femmes infectées par le VIH n’allaitent pas leur enfant afin d’éviter la transmission du VIH. D’autre part les données sont encore insuffisantes pour permettre l’allaitement pendant le traitement par Prézista®. > Où obtenir des renseignements supplémentaires ? - Référent traitement (CISIH) : 05 61 77 21 50 - Médecin traitant, Pharmacie de ville ou hôpital (Purpan : 05-67-77-10-73 ; Rangueil : 0561-32-28-85) - Actions traitement : ligne d’information et de conseils sur les traitements Lundi-vendredi (15h à 18h) Tél. : 01/43/67/00/00 - En cas d’urgence, le médecin de garde au Service des Maladies infectieuses le plus proche. - Consultation d’Education Thérapeutique au Service des Maladies Infectieuses et Tropicales : 05 61 77 90 96 Remarque : votre médecin ou tout autre professionnel de santé peut obtenir des renseignements supplémentaires au Centre de Pharmacovigilance de 8h30 à 18h30 au 05/61/25/51/12. ATTENTION, NE PAS PRENDRE LE TRAITEMENT DE MANIERE REGULIERE PEUT AMENER LE VIRUS A DEVENIR RESISTANT. PENSEZ A RENOUVELER VOTRE STOCK DE MEDICAMENTS AVANT D’ETRE EN RUPTURE. Fiche d’information sur les médicaments anti-rétroviraux PREZISTA® (Darunavir) - inhibiteur de protéase Page n°3 sur 3 Service / Pôle responsable : COREVIH Version : 1 Date de mise à jour : Septembre 2009 ESSAYEZ D’AVOIR UNE BONNE HYGIENE DE VIE. Pharmacie Hôpital Purpan – CHU de Toulouse – Avril 2007 – MAJ Septembre 2009
