PREZISTA : Darunavir, Inhibiteur de protéase

Fiche d’information sur les médicaments anti-rétroviraux Page n°1 sur 3
PREZISTA® (Darunavir) - inhibiteur de protéase
Service / Pôle responsable : COREVIH
Version : 1
Date de mise à jour : Septembre 2009
Rédacteur Validateur
Nom / prénom DEGRIS Emilie CUZIN Lise
Fonction Pharmacien Médecin
Date Septembre 2009 Septembre 2009
PREZISTA : Darunavir, Inhibiteur de protéase (IP)
Comprimés pelliculés dosés à 300 mg, 400mg, 600mg de Darunavir.
Laboratoire Janssen-Cilag.
> Où se le procurer ?
En ville ou à l’hôpital. Il s’agit d’un médicament à prescription initiale hospitalière : c’est le
médecin hospitalier qui fixe les doses journalières, mais le médecin traitant peut renouveler
l’ordonnance. L’ordonnance hospitalière est valable un an, c’est-à-dire qu’au delà il faudra
revoir son médecin hospitalier. Pour la délivrance, il faudra présenter au pharmacien les 2
ordonnances (l’ordonnance hospitalière et celle du médecin traitant).
> Qui ne peut pas prendre ce médicament ?
- Allergie au darunavir ou l’un des composants.
- Insuffisance hépatique sévère
> Les effets secondaires > Que faire ?
- Troubles digestifs : diarrhées, nausées,
vomissements, douleurs abdominales
Règles hygiéno-diététiques,
consulter le médecin en cas de troubles
persistants
- Céphalées Prise d’antalgique type paracétamol et si les
symptômes persistent, consulter son médecin
- Insomnie
- Asthénie, fatigue consulter le médecin en cas de troubles persistants
- Hypercholestérolemie (augmentation du
cholestérol dans le sang) et/ou
hypertriglycéridémie (augmentation des
triglycérides dans le sang)
- Anorexie
Règles hygiéno-diététiques. Surveillance
biologique (Numération de Formule Sanguine
= analyse de sang). Consulter la diététicienne
> Suggestions de prise
Selon le dosage qui vous a été prescrit :
- soit 2 comprimés à 300 mg ou 1 comprimé à 600 mg deux fois par jour (12 heures
d’intervalle entre chaque prise) associés à 1 capsule de Norvir® 100 mg par prise, au cours
du repas. En cas d’oubli de prise inférieur à 6 heures, vous pouvez effectuer votre prise
habituelle.
- soit 2 comprimés à 400 mg une fois par jour associés à 1 capsule de Norvir® 100 mg par
prise, au cours du repas. En cas d’oubli de prise inférieur à 12 heures, vous pouvez effectuer
votre prise habituelle.
> Médicaments à éviter (parce qu’ils ne sont pas copains avec…)

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PREZISTA® (Darunavir) - inhibiteur de protéase
Service / Pôle responsable : COREVIH
Version : 1
Date de mise à jour : Septembre 2009
- Cisapride (Prépulsid®), Bépridil (Unicordium®), amiodarone (Cordarone®) : risque de
troubles du rythme cardiaque
- Ne pas administrer avec certaines benzodiazépines : le Triazolam (Halcion®), le Diazépam
(Valium®), le Midazolam (Hypnovel®) : risque potentiel de prolongement de l’effet sédatif
- Ne pas associer à la Di-Hydro-Ergotamine (Diergo-Spray®, Dihydroergotamine gouttes ou
ampoules, (Ikaran®, Séglor®, Tamik®) et à l’Ergotamine (Gynergène-caféine®, Migwell®) :
risque accru constriction des vaisseaux des extrémités.
- Ne pas associer à la rifampicine : diminution importante des concentrations de Darunavir.
- Si le cholestérol est augmenté, il peut être prescrit en même temps des médicaments de la
classe des « statines ». Parmi ceux-ci, il vaut mieux prendre l’Elisor® ou le Vasten® que le
Lodales®, le Zocor®, le Tahor®.
- Attention, les préparations à base de plantes contenant du millepertuis ne doivent pas être
associées avec le Prézista® en raison du risque de diminution de ses concentrations
plasmatiques
- Attention, si vous êtes hémophile, vous pouvez observer l’augmentation de saignements si
vous prenez des inhibiteurs de protéase. Parlez-en à votre médecin.
- Attention pour les femmes qui prennent une pilule contraceptive, il est préférable d’utiliser
une contraception mécanique (risque potentiel d’inactivation des contraceptifs oraux)
> Grossesse et allaitement
- Ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
- Certains spécialistes recommandent que les femmes infectées par le VIH n’allaitent pas leur
enfant afin d’éviter la transmission du VIH. D’autre part les données sont encore insuffisantes
pour permettre l’allaitement pendant le traitement par Prézista®.
> Où obtenir des renseignements supplémentaires ?
- Référent traitement (CISIH) : 05 61 77 21 50
- Médecin traitant, Pharmacie de ville ou hôpital (Purpan : 05-67-77-10-73 ; Rangueil : 05-
61-32-28-85)
- Actions traitement : ligne d’information et de conseils sur les traitements
Lundi-vendredi (15h à 18h) Tél. : [phone]
- En cas d’urgence, le médecin de garde au Service des Maladies infectieuses le plus proche.
- Consultation d’Education Thérapeutique au Service des Maladies Infectieuses et Tropicales :
05 61 77 90 96
Remarque : votre médecin ou tout autre professionnel de santé peut obtenir des
renseignements supplémentaires au Centre de Pharmacovigilance de 8h30 à 18h30 au
05/61/25/51/12.
ATTENTION, NE PAS PRENDRE LE TRAITEMENT DE MANIERE REGULIERE
PEUT AMENER LE VIRUS A DEVENIR RESISTANT.
PENSEZ A RENOUVELER VOTRE STOCK DE MEDICAMENTS AVANT D’ETRE
EN RUPTURE.

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Pharmacie Hôpital Purpan – CHU de Toulouse – Avril 2007 – MAJ Septembre 2009