NOM DU PRODUIT ET CARACTERISTIQUES INVIRASE
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Fiche d’information sur les médicaments anti-rétroviraux Page n°1 sur 3 Service / Pôle responsable : COREVIH Version : 1 Date de mise à jour : Février 2008 INVIRASE® (Saquinavir) - inhibiteur de protéase Nom / prénom Fonction Date Rédacteur DEGRIS Emilie Pharmacien Février 2008 Validateur CUZIN Lise Médecin Février 2008 Approbateur NOM DU PRODUIT ET CARACTERISTIQUES INVIRASE® (saquinavir) : Inhibiteur de protéase (IP) Comprimés dosés à 500 milligrammes (boîte de 120). Gélules dosées à 200 milligrammes (boite de 270). Laboratoire Roche OU SE LE PROCURER ? En ville ou à l’hôpital. Il s’agit d’un médicament à prescription initiale hospitalière : c’est le médecin hospitalier qui fixe les doses journalières, mais le médecin traitant peut renouveler l’ordonnance. L’ordonnance hospitalière est valable un an, c’est-àdire qu’au delà il faudra revoir son médecin hospitalier. Pour la délivrance, il faudra présenter au pharmacien les 2 ordonnances (l’ordonnance hospitalière et celle du médecin traitant). QUI NE PEUT PAS PRENDRE CE MEDICAMENT ? - Allergie au saquinavir. Insuffisance hépatique sévère LES EFFETS SECONDAIRES - - - Diarrhées, gêne abdominale, nausées. Démangeaisons, éruptions cutanées. Neuropathie périphérique : fourmillements, engourdissements, douleurs dans les mains, les jambes, ou les pieds Fatigue Modification de la répartition des graisses (lipodystrophies) Hypercholestérolemie (augmentation du cholestérol dans le sang) et/ou hypertriglycéridémie (augmentation des triglycérides dans le sang) Hyperglycémie (augmentation du sucre dans le sang), diabète. QUE FAIRE ? - - Règles hygiéno-diététiques, consulter son médecin. Consulter son médecin en cas de fourmillements, picotements ou crampes dans les pieds, les jambes ou les mains. Surveillance clinique et biologique (Numération de Formule Sanguine = analyse de sang). Consulter la diététicienne Fiche d’information sur les médicaments anti-rétroviraux INVIRASE® (Saquinavir) - inhibiteur de protéase Page n°2 sur 3 Service / Pôle responsable : COREVIH Version : 1 Date de mise à jour : Février 2008 SUGGESTIONS DE PRISE En association avec le Norvir®, la posologie est de 2 comprimés d’Invirase® 500 mg deux fois par jour + 1 gélule de Norvir® 2 fois par jour à 12 heures d’intervalle. Les comprimés d’Invirase® doivent être avalés tels quels et pris en même temps que le Norvir®, au cours du repas ou maximum dans les 2 heures suivant le repas. Les gélules à 200 mg sont utilisées pour les adaptations de dose. MEDICAMENTS A EVITER (parce qu’ils ne sont pas copains avec…) - - - - - - - Les inhibiteurs de protéase ont un métabolisme hépatique enzymatique (élimination par le foie) particulier et à cause de cela ne peuvent pas être associés à certains médicaments (risque de toxicité ou d’inefficacité). Attention, si vous êtes hémophile, vous pouvez observer l’augmentation de saignements si vous prenez des inhibiteurs de protéase. Parlez-en à votre médecin. Attention pour les femmes qui prennent une pilule contraceptive, il est préférable d’utiliser une contraception mécanique (risque potentiel d’inactivation des contraceptifs oraux) Ne pas associer avec Cisapride (Prépulsid®), Bépridil (Unicordium®), amiodarone (Cordarone®) : risque de troubles du rythme cardiaque Ne pas administrer avec certaines benzodiazépines : le Triazolam (Halcion®), le Diazépam (Valium®), le Midazolam (Hypnovel®) : risque potentiel de prolongement de l’effet sédatif Ne pas associer à la Di-Hydro-Ergotamine (Diergo-Spray®, Dihydroergotamine gouttes ou ampoules, Ikaran®, Séglor®, Tamik®) et à l’Ergotamine ( Gynergène-caféine®, Migwell®) : risque accru constriction des vaisseaux des extrémités. Ne pas associer à la Carbamazépine (Tegrétol®), le phénobarbital (Gardénal®),la phénytoîne (Di-Hydan®) la rifabutine (Ansatipine®), la rifampicine (Rifadine®) et la névirapine (Viramune ®)(autre antirétroviral) : risque de diminution de l’efficacité du saquinavir. Si le cholestérol est augmenté, il peut être prescrit en même temps des médicaments de la classe des « statines ». Parmi ceux-ci, il vaut mieux prendre l’Elisor® ou le Vasten® que le Lodales®, le Zocor®, le Tahor® Attention, il s’agit là des principales interactions, mais cette liste n’est pas exhaustive ; n’oubliez pas de lire la notice qui se trouve dans la boîte. Fiche d’information sur les médicaments anti-rétroviraux INVIRASE® (Saquinavir) - inhibiteur de protéase Page n°3 sur 3 Service / Pôle responsable : COREVIH Version : 1 Date de mise à jour : Février 2008 GROSSESSE ET ALLAITEMENT - Ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Certains spécialistes recommandent que les femmes infectées par le VIH n’allaitent pas leur enfant afin d’éviter la transmission du VIH. D’autre part les données sont encore insuffisantes pour permettre l’allaitement pendant le traitement par Invirase®. OU OBTENIR DES RENSEIGNEMENTS SUPPLEMENTAIRES ? - Référent traitement (CISIH) : 05-61-77-21-50 Médecin traitant, Pharmacie de ville ou hôpital (Purpan : 05-67-77-10-73 ; Rangueil : 05-61-32-28-85) Actions traitement : ligne d’information et de conseils sur les traitements. Lundi-vendredi (15h à 18h) Tél. : 01-43-67-00-00 En cas d’urgence, le médecin de garde au Service des Maladies infectieuses le plus proche. Consultation d’Education Thérapeutique au Service des Maladies Infectieuses et Tropicales : 05-61-77-90-96 Remarque : votre médecin ou tout autre professionnel de santé peut obtenir des renseignements supplémentaires au Centre de Pharmacovigilance de 8h30 à 18h30 au 05-61-25-51-12. RECOMMANDATIONS ATTENTION, NE PAS PRENDRE LE TRAITEMENT DE MANIERE REGULIERE PEUT AMENER LE VIRUS A DEVENIR RESISTANT. PENSEZ A RENOUVELER VOTRE STOCK DE MEDICAMENTS AVANT D’ETRE EN RUPTURE. ESSAYEZ D’AVOIR UNE BONNE HYGIENE DE VIE.
