Bouillon peptoné tamponné au chlorure de sodium pH 7,0 DOMAINE D’UTILISATION Le bouillon peptoné tamponné au chlorure de sodium pH 7,0 est un diluant destiné à la préparation des solutions ou des suspensions-mères de produits pharmaceutiques hydrosolubles ou de nature non lipidique insolubles dans l'eau. Le milieu est également employé pour le rinçage des membranes lorsqu'est utilisée la technique de filtration pour réaliser les dénombrements des bactéries, des levures et des moisissures à la surface de milieux gélosés appropriés. Pour les produits de nature lipidique, il est possible d'ajouter au diluant, un agent tensio-actif tel que le polysorbate 20 ou 80, à des concentrations comprises entre 0,1 et 1,0%. PRINCIPES - La Tryptone assure la revivification des microorganismes ayant subi des traitements sublétaux. - Le chlorure de sodium maintient l'équilibre osmotique. - Le milieu est tamponné au moyen des phosphates. PREPARATION - Mettre en solution 16,1 g de milieu déshydraté (BK128) dans 1 litre d’eau distillée ou déminéralisée. - Agiter lentement jusqu’à dissolution complète. - Répartir en flacons. - Stériliser à l'autoclave à 121°C pendant 15 minutes. MODE D’EMPLOI - Refroidir le milieu à 25°C. - Introduire aseptiquement 10 g de produit à analyser dans un flacon taré contenant 90 mL de milieu. - Homogénéiser parfaitement. 1/3 Biokar Diagnostics – Rue des Quarante Mines – ZAC de Ther – Allonne – B.P. 10245 – F60002 Beauvais Cedex – France Tél : + 33 (0)3 44 14 33 33 – Fax : + 33 (0)3 44 14 33 34 – www.biokar-diagnostics.fr FORMULE - TYPE (pouvant être ajustée de façon à obtenir des performances optimales) Pour 1 litre de milieu : - Tryptone .........................................................................................1,00 g - Chlorure de sodium........................................................................4,30 g - Phosphate disodique .....................................................................7,23 g - Phosphate monopotassique ..........................................................3,56 g pH du milieu prêt-à-l’emploi à 25°C : 7,0 ± 0,2. CONTRÔLE QUALITE - Milieu déshydraté : poudre blanche, fluide et homogène. - Milieu préparé : solution ambre très clair, limpide. - Réponse culturale typique après 45 minutes d’incubation à 20-25°C : Microorganismes Escherichia coli Staphylococcus aureus Salmonella Typhimurium Pseudomonas aeruginosa Croissance ATCC® 8739 DSM 799 ATCC 14028 CIP 82.118 ± 50% de colonies / T0 ± 50% de colonies / T0 ± 50% de colonies / T0 ± 50% de colonies / T0 STOCKAGE / CONSERVATION Milieu déshydraté : 2-30°C. - La date de péremption est mentionnée sur l’étiquette. - Milieu préparé en flacons : 6 mois à 2-8°C (à titre indicatif). PRESENTATION Code Milieu déshydraté : - Flacon de 500 g BK128HA 2/3 Biokar Diagnostics – Rue des Quarante Mines – ZAC de Ther – Allonne – B.P. 10245 – F60002 Beauvais Cedex – France Tél : + 33 (0)3 44 14 33 33 – Fax : + 33 (0)3 44 14 33 34 – www.biokar-diagnostics.fr REFERENCE BIBLIOGRAPHIQUE XP CEN ISO/TS 11133-2 (V 08-104-2). Janvier 2004. Microbiologie des aliments. Guide pour la préparation et la production des milieux de culture. Partie 2 : Guide général pour les essais de performance des milieux de culture. Pharmacopée Européenne 5.6. 01/2007:20613. 2.6.13. Contrôle microbiologique des produits non stériles : Recherche de microorganismes spécifiés. Solution et milieux de culture recommandés, 4679-4682. United States Pharmacopeia 30. 2007. Microbiological Tests / Microbiological Examination. Recommended Solutions and Culture Media, 96-97. NF ISO 16212 (T 75-608). Décembre 2008. Cosmétiques. Microbiologie. Dénombrement des levures et des moisissures. NF EN ISO 21149 (T 75-602). Septembre 2009. Cosmétiques. Microbiologie. Dénombrement et détection des bactéries aérobies mésophiles. Les mentions portées sur l’étiquette sont prédominantes sur les formules ou les instructions décrites dans ce document. Les informations et les spécifications contenues dans cette fiche technique ont été établies à la date du 2010-01-12. Elles sont susceptibles d’être modifiées à tout moment, sans préavis. Code document : BK128/F/2000-11 : 5. 3/3 Biokar Diagnostics – Rue des Quarante Mines – ZAC de Ther – Allonne – B.P. 10245 – F60002 Beauvais Cedex – France Tél : + 33 (0)3 44 14 33 33 – Fax : + 33 (0)3 44 14 33 34 – www.biokar-diagnostics.fr