Inspire Medical System met au point son premier

InspireMedicalSystemmetaupointsonpremierimplantdelagénérationInspireIISystem
pourletraitementdel’apnéeobstructivedusommeil
Lasecondegénérationd’implantsutilisedesstimulationsélectriques
pourempêcherleblocagedesvoiesaériennesdurantlesommeil
Minneapolis,MN,26février2009.L’entrepriseprivéed’instrumentsmédicauxInspireMedicalSystems,
Inc.aannoncéaujourd’huiqu’elleavaitposésurunepersonnelepremierimplantdesonmodèleInspire
II,élaborépoursoignerl’apnéeobstructivedusommeil(ousyndromed’apnéeobstructivedusommeil,
SAOS).
Lesestimationsmontrentqu’enmoyenneunadultesurquinzesouffred’unSAOSmodéréàsévère1.Les
personnessouffrantesduSAOSsubissentdesblocagesrécurrentsdeleursvoiesaériennessupérieures
durantleursommeil,cequiprovoquedefréquentsréveilsetuneréductionduniveaud’oxygènedansle
sang.Explication:chezlespersonnesatteintesduSAOS,lesmuscles,quinormalementmaintiennentles
voiesaériennesouvertesenpériodeéveillée,serelâchentpendantlesommeil,cequientrainela
fermeturedesvoiesrespiratoires.Lorsquecelles‐cisontpartiellementferméeset/ouquelesmusclesse
relâchenttrop,lefaitd’essayerd’inspirerbloquecomplètementlesvoies,cequicauseuneapnée
obstructivedusommeil.Selonledegrédesévérité,leSAOSpeutfairecourirundangerpotentiellement
mortelàlapersonnequienestatteinte.Selonuneétuderécente2ducentrenationalaméricainde
recherchesurlestroublesdusommeil(NationalCenteronSleepDisorderResearch)etdel’institut
américaindelasanté(NationalInstituteofHealth),unepersonnenondiagnostiquéeounesuivantpas
correctementsontraitementcontrel’apnéedusommeilcourtunrisqueplusimportantdesubirune
attaquecardiaque,unaccidentvasculairecérébralouunarrêtcardiaquedurantsonsommeil,oubien
encoreunaccidentportantàdesérieusesconséquences.
LesystèmeInspireIIestundispositifimplantablequidélivreunestimulationélectriqueafind’empêcher
lafermeturedesvoiesaériennessupérieuresquibloquelepassagedel’airchezlespatientsatteintsdu
SAOS.Ledispositifestunsystèmeuniqueencircuitferméquiestcapabledereconnaîtrel’effort
respiratoireetdefunestimulationafindemaintenirlesvoiesaériennesouvertesetunerespiration
normale.
InspireMedicalSystemsacollaboréavecleDocteurPaulVandeHeyning,professeurduserviced’oto‐
rhino‐laryngologie,etdechirurgiedelatêteetducouainsiqueleDocteurWilfriedDeBacker,
professeurdemédecinerespiratoire,tousdeuxexerçantàl’hôpitaluniversitaired’AnversenBelgique.
Ensemble,ilsonttravaillésurlepremierimplantpourpatientdanslecadredel’étudecliniqueInspireII.
L’entrepriseaégalementreçul’approbationdelaFoodandDrugAdministration(FDA:secrétariat
1 (Caples et al, Ann Intern Med. 2005 ; 142 : 187-197)
2 (Quan et al, Circulation, 2004 ; 109 : 951-957)

américainauxproduitsalimentairesetpharmaceutiques)etespèrecommenceràimplanterl’appareil
auxEtats‐Unislemoisprochain.
«Sepliercorrectementauxexigencesdestraitementsactuelscontrel’apnéedusommeilresteun
problèmepourlespatientsatteintsd’unSAOSmodéréàsévère.Lesétudescliniquesmenéespourla
premièregénérationdusystèmeInspire(InspireI)ontdémontréquelastimulationélectriquedunerf
hypoglosseempêcheefficacementlafermeturedesvoiesaériennessupérieuresdurantlesommeil.
D’aprèscesrésultatsetgrâceauxaméliorationsapportéesausystèmeInspireII,nouspensonsque
l’implantseralameilleuresolutionpourlespatientssouffrantdeSAOS»,déclareleprofesseur
VandeHeyning.
InspireMedicalSystemsaétécréélorsdudépôtdubrevetdelapropriétéintellectuelleetdela
technologiedusystèmeInspireissudesrecherchesdeMedtronic.Parmisesprécédentstravauxde
développement,Medtronicamenéunessaidefaisabilitésurhuitpatientshumainsentre1998et2001.
LeprofesseurVandeHeyningaposél’implantsurquatredeshuitpatientsdel’essaiinitial.
«Nousavonsréussiàgénéreruncertainélangrâceauprogrammededéveloppementdusystème
InspiresuiteaudépôtdubrevetdelatechnologiedeMedtronic,etnoseffortsontjustementcoïncidé
avecuneconnaissanceplusprécisedecequ’estleSAOSetsonidentificationcommeproblèmedesanté
mondial»expliqueTimothyHebert,présidentetdirecteurgénérald’InspireMedicalSystems.«Les
résultatsdupremieressaidefaisabilitéontmontréuneréponsethérapeutiquetrèspositivemaisnous
pensonsquelescaractéristiquesamélioréesdelanouvellegénérationd’implantsInspireIIfaciliterontla
poseetoptimiserontlesrésultatsàlongtermepourlespatients».
«LesmécanismesphysiologiquesassociésauSAOSseprêtentbienàl’applicationdelaneurostimulation
avancéeetdelatechnologiededétectionoffertesparlesystèmeInspire»,ajouteleDr.GlenNelson,
présidentd’InspireMedicalSystems.LeDr.Nelsonétaitprécédemmentvice‐présidentdeMedtronicet
jusqu’àrécemmentprésidentdeMinuteClinicavantsaventeàCVSCaremark.
Ausujetd’InspireIISystem
LesystèmeInspireIIconsisteenunimplantgénérateurd’impulsions,uncapteurdepression
respiratoireetuneélectrodedestimulationquidélivrelesimpulsionsélectriquesaunerfhypoglossedu
patient.Lenerfhypoglosseestledouzièmenerfcrânien;ilsetrouvelelongducouetmèneàlalangue.
LaconceptionuniqueencircuitfermédusystèmeInspireluipermetdereconnaîtrel’effortrespiratoire
dupatientdurantsonsommeiletdefourniraunerfhypoglosseunestimulationquimaintientlavoie
aérienneouverteensynchronisationaveclarespiration.Lespatientsontunetélécommandequiest
utiliséepourallumerl’implantaumomentducouchéetl’éteindredurantlespériodesdeveille.La
stimulationdélivréeestsuffisantepourinduireuneréponsedelapartdunerfmaisàunniveau
suffisammentbaspournepasperturberlesommeildupatient.Durantlesvisitesdupatient,lemédecin
traitantutiliseuneunitédecontrôleafindesurveillerletraitementetl’ajusterenfonctiondela
physiologieuniquedechaquepatient.
Pourplusd’informationssurInspireMedicalSystems:www.inspiremedicalsystems.com
InspireMedicalSystemsInc.estbaséeàMinneapolisdansleMinnesota.Elleaétécrééedanslebutde

devenirleleadermondiald’implantsthérapeutiquesinnovantsetefficacesdansletraitementdu
syndromed’apnéeobstructivedusommeil.L’objectifdel’entrepriseestdedévelopperet
commercialiserlesystèmeInspirepourletraitementdusyndromed’apnéeobstructivedusommeil
(SAOS).ElleaétécrééelorsdudépôtdebrevetdelapropriétéintellectuelledusystèmeInspireissudes
recherchesdeMedtronicen2007grâceauxfinancementsapportésparlesinvestisseursrenommésque
sontKleinerPerkinsCaufield&Byers,U.S.VenturePartnersetGlenD.NelsonàtraversGDNHoldings.
Medtronic,quiaégalementinvestidansl’entreprise,conserveunepositionparticipativeminoritaireet
resteunfabricantsous‐traitantimportantpourl’entreprise.L’équipededirectiond’InspireMedical
SystemsasuperviséledéveloppementdelatechnologiechezMedtronicpuisàréussiavecsuccèsle
processusdetransfertduprogrammesousformed’entrepriseindépendante.
InspireMedicalSystems,Inc.
970063rdAvenueNorth|Suite200|MapleGrove,MN55369
Téléphone:0017632057970|Fax:0017635374310|www.inspiresleep.com