Inspire Medical System met au point son premier

 Inspire Medical System met au point son premier implant de la génération Inspire II System pour le traitement de l’apnée obstructive du sommeil La seconde génération d’implants utilise des stimulations électriques pour empêcher le blocage des voies aériennes durant le sommeil Minneapolis, MN, 26 février 2009. L’entreprise privée d’instruments médicaux Inspire Medical Systems, Inc. a annoncé aujourd’hui qu’elle avait posé sur une personne le premier implant de son modèle Inspire II, élaboré pour soigner l’apnée obstructive du sommeil (ou syndrome d’apnée obstructive du sommeil, SAOS). Les estimations montrent qu’en moyenne un adulte sur quinze souffre d’un SAOS modéré à sévère1. Les personnes souffrantes du SAOS subissent des blocages récurrents de leurs voies aériennes supérieures durant leur sommeil, ce qui provoque de fréquents réveils et une réduction du niveau d’oxygène dans le sang. Explication : chez les personnes atteintes du SAOS, les muscles, qui normalement maintiennent les voies aériennes ouvertes en période éveillée, se relâchent pendant le sommeil, ce qui entraine la fermeture des voies respiratoires. Lorsque celles‐ci sont partiellement fermées et/ou que les muscles se relâchent trop, le fait d’essayer d’inspirer bloque complètement les voies, ce qui cause une apnée obstructive du sommeil. Selon le degré de sévérité, le SAOS peut faire courir un danger potentiellement mortel à la personne qui en est atteinte. Selon une étude récente2 du centre national américain de recherche sur les troubles du sommeil (National Center on Sleep Disorder Research) et de l’institut américain de la santé (National Institute of Health), une personne non diagnostiquée ou ne suivant pas correctement son traitement contre l’apnée du sommeil court un risque plus important de subir une attaque cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un arrêt cardiaque durant son sommeil, ou bien encore un accident portant à de sérieuses conséquences. Le système Inspire II est un dispositif implantable qui délivre une stimulation électrique afin d’empêcher la fermeture des voies aériennes supérieures qui bloque le passage de l’air chez les patients atteints du SAOS. Le dispositif est un système unique en circuit fermé qui est capable de reconnaître l’effort respiratoire et de f une stimulation afin de maintenir les voies aériennes ouvertes et une respiration normale. Inspire Medical Systems a collaboré avec le Docteur Paul Van de Heyning, professeur du service d’oto‐
rhino‐laryngologie, et de chirurgie de la tête et du cou ainsi que le Docteur Wilfried De Backer, professeur de médecine respiratoire, tous deux exerçant à l’hôpital universitaire d’Anvers en Belgique. Ensemble, ils ont travaillé sur le premier implant pour patient dans le cadre de l’étude clinique Inspire II. L’entreprise a également reçu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA : secrétariat 1
(Caples et al, Ann Intern Med. 2005 ; 142 : 187-197) 2
(Quan et al, Circulation, 2004 ; 109 : 951-957)
américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques) et espère commencer à implanter l’appareil aux Etats‐Unis le mois prochain. « Se plier correctement aux exigences des traitements actuels contre l’apnée du sommeil reste un problème pour les patients atteints d’un SAOS modéré à sévère. Les études cliniques menées pour la première génération du système Inspire (Inspire I) ont démontré que la stimulation électrique du nerf hypoglosse empêche efficacement la fermeture des voies aériennes supérieures durant le sommeil. D’après ces résultats et grâce aux améliorations apportées au système Inspire II, nous pensons que l’implant sera la meilleure solution pour les patients souffrant de SAOS », déclare le professeur Van de Heyning. Inspire Medical Systems a été créé lors du dépôt du brevet de la propriété intellectuelle et de la technologie du système Inspire issu des recherches de Medtronic. Parmi ses précédents travaux de développement, Medtronic a mené un essai de faisabilité sur huit patients humains entre 1998 et 2001. Le professeur Van de Heyning a posé l’implant sur quatre des huit patients de l’essai initial. « Nous avons réussi à générer un certain élan grâce au programme de développement du système Inspire suite au dépôt du brevet de la technologie de Medtronic, et nos efforts ont justement coïncidé avec une connaissance plus précise de ce qu’est le SAOS et son identification comme problème de santé mondial » explique Timothy Hebert, président et directeur général d’Inspire Medical Systems. « Les résultats du premier essai de faisabilité ont montré une réponse thérapeutique très positive mais nous pensons que les caractéristiques améliorées de la nouvelle génération d’implants Inspire II faciliteront la pose et optimiseront les résultats à long terme pour les patients ». « Les mécanismes physiologiques associés au SAOS se prêtent bien à l’application de la neurostimulation avancée et de la technologie de détection offertes par le système Inspire », ajoute le Dr. Glen Nelson, président d’Inspire Medical Systems. Le Dr. Nelson était précédemment vice‐président de Medtronic et jusqu’à récemment président de MinuteClinic avant sa vente à CVS Caremark. Au sujet d’Inspire II System Le système Inspire II consiste en un implant générateur d’impulsions, un capteur de pression respiratoire et une électrode de stimulation qui délivre les impulsions électriques au nerf hypoglosse du patient. Le nerf hypoglosse est le douzième nerf crânien ; il se trouve le long du cou et mène à la langue. La conception unique en circuit fermé du système Inspire lui permet de reconnaître l’effort respiratoire du patient durant son sommeil et de fournir au nerf hypoglosse une stimulation qui maintient la voie aérienne ouverte en synchronisation avec la respiration. Les patients ont une télécommande qui est utilisée pour allumer l’implant au moment du couché et l’éteindre durant les périodes de veille. La stimulation délivrée est suffisante pour induire une réponse de la part du nerf mais à un niveau suffisamment bas pour ne pas perturber le sommeil du patient. Durant les visites du patient, le médecin traitant utilise une unité de contrôle afin de surveiller le traitement et l’ajuster en fonction de la physiologie unique de chaque patient. Pour plus d’informations sur Inspire Medical Systems : www.inspiremedicalsystems.com Inspire Medical Systems Inc. est basée à Minneapolis dans le Minnesota. Elle a été créée dans le but de devenir le leader mondial d’implants thérapeutiques innovants et efficaces dans le traitement du syndrome d’apnée obstructive du sommeil. L’objectif de l’entreprise est de développer et commercialiser le système Inspire pour le traitement du syndrome d’apnée obstructive du sommeil (SAOS). Elle a été créée lors du dépôt de brevet de la propriété intellectuelle du système Inspire issu des recherches de Medtronic en 2007 grâce aux financements apportés par les investisseurs renommés que sont Kleiner Perkins Caufield & Byers, U.S. Venture Partners et Glen D. Nelson à travers GDN Holdings. Medtronic, qui a également investi dans l’entreprise, conserve une position participative minoritaire et reste un fabricant sous‐traitant important pour l’entreprise. L’équipe de direction d’Inspire Medical Systems a supervisé le développement de la technologie chez Medtronic puis à réussi avec succès le processus de transfert du programme sous forme d’entreprise indépendante. Inspire Medical Systems, Inc.
9700 63rd Avenue North | Suite 200 | Maple Grove, MN 55369 Téléphone : 001 763 205 7970 | Fax : 001 763 537 4310 | www.inspiresleep.com