Domaines d`action - Swiss Group for Clinical Cancer Research

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v160320_F! ! Domaines d’action
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La recherche clinique1 axée sur le patient en Suisse et ses
cinq domaines d’action prioritaires
Le point de vue de la Swiss Clinical Trial Organisation (SCTO) et du
Groupe Suisse de Recherche Clinique sur le Cancer (SAKK)
La recherche clinique axée sur le patient procède à l’examen de nouvelles méthodes et de
l’amélioration des thérapies existantes réalisées sur des patients. Dans ce contexte, les
études lancées par des chercheurs dites IIT (Investigator Initiated Trials, études cliniques
indépendantes de l’industrie ou études académiques) apportent une contribution
indispensable et complémentaire aux études réalisées par l’industrie mettant l’accent sur la
conception de produit.
Les meilleures études lancées par des chercheurs doivent être réalisées par les scientifiques
les plus qualifiés dans les centres d’études les mieux équipés afin d’améliorer
continuellement les soins médicaux: voilà en quoi consiste notre engagement!
La SCTO et le SAKK mentionnent cinq domaines d’action prioritaires communs pour la
recherche clinique axée sur le patient en Suisse. En principe, les conditions suivantes sont
valables pour chacun des points:
• La recherche clinique axée sur le patient, contribuant au dépistage précoce, à la
prévention, au diagnostic et à la thérapie des maladies, doit faire l’objet d’une promotion
et d’une réalisation de qualité élevée.
• Respecter les droits des patients concernés, les informer et les impliquer dans la
recherche clinique sont des facteurs essentiels.
• La confiance du public envers la recherche ainsi que la disponibilité individuelle pour
participer à un projet de recherche doivent être préservées et encouragées.
• La Suisse doit être un site attrayant pour la recherche clinique axée sur le patient et le
rester.
Les deux organisations sont prêtes à contribuer activement au renforcement du site de
recherche suisse et à chercher des solutions en commun.
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1 Définition de la recherche clinique: on entend par recherche clinique la recherche appliquée et axée
sur le patient dans un sens plus large que la notion d’«essai clinique» telle qu’elle est définie dans la
loi relative à la recherche sur l’être humain (LRH). Font notamment partie intégrante de la recherche
clinique les essais cliniques des phases I à IV, les études épidémiologiques, les études de cas-
témoins ainsi que certains domaines de la recherche sur les soins médicaux.
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Domaine d’action no 1
Perception positive de la recherche clinique académique axée sur le patient
(complémentaire au développement des médicaments et des produits
médicaux industriels)
! La recherche clinique axée sur le patient garantit les progrès thérapeutiques et
l’innovation en médecine: voilà l’enjeu à communiquer au public et sur le plan
politique.!
La situation actuelle
La recherche clinique académique apporte souvent une contribution essentielle aux
innovations – tout d’abord dans le domaine de la recherche fondamentale et, par la suite,
lors du développement et de l’optimisation des produits en clinique. La Suisse est en mesure
de participer à l’ensemble de la chaîne de valeur lorsque chaque maillon de la chaîne est
aménagé de manière appropriée. Dans notre pays, les études devraient permettre aux
patients d’avoir accès très tôt aux innovations et de profiter de l’optimisation continuelle des
traitements. Il est donc fondamental que la société reconnaisse la valeur de la recherche
clinique axée sur le patient.
Un nombre réduit d’événements négatifs discréditent régulièrement la recherche clinique
dans son ensemble: c’est le cas lorsque des participants à une étude subissent un
dommage. Les exemples positifs, tels que les progrès diagnostiques ou thérapeutiques,
n’attirent que rarement l’attention du public, car ils ne sont en règle générale que le résultat
de nombreuses petites avancées et études. Les connaissances équivalant à une percée sont
nettement plus fréquentes en recherche fondamentale, mais seule une part infime sera
utilisée en clinique. Les lois régulant la recherche clinique placent les risques au premier plan
et non pas les éventuelles chances. L’ensemble de ces facteurs contribue à ce que la
recherche clinique soit perçue de manière plutôt négative et comme une menace par le
public.
Pour la recherche clinique et académique, l’enjeu consiste à améliorer la communication et,
à souligner non seulement les risques, mais aussi les opportunités offertes par la recherche
clinique. Par ailleurs, la politique et le public devraient être informés sur sa valeur et son
importance. Il n’existe pas de progrès sans risque. Dans ce contexte, le risque présenté par
l’absence de recherche est nettement plus élevé, car sans recherche, tout progrès
thérapeutique serait impossible.
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Domaine d’action no 2
Financement de la recherche clinique axée sur le patient
! Il est dans l’intérêt des chercheurs et des patients et de la société tout entière
que la recherche clinique soit financée de manière adéquate – ce qui explique
que les décideurs des différents domaines sont aussi coresponsables du
financement.
La situation actuelle
Comparativement à la recherche fondamentale, la recherche clinique est coûteuse et son
financement est insuffisant. Dans le domaine académique, le financement des études est de
plus en plus difficile et se trouve encore aggravé par l’introduction des DRG2, pour citer un
exemple. On oublie souvent que les résultats de la recherche clinique détiennent le potentiel
de faire baisser les coûts de manière durable. Les patients ont eux aussi trop peu l’occasion
de profiter des innovations.
Les institutions existantes chargées de financer la recherche clinique sont des «combattants
solitaires» qui ne collaborent pratiquement pas entre eux et qui sont privés de structures
globales ou d’un programme commun. Le Fonds national suisse (FNS) a donné un signal
positif et amorcé récemment un programme composé de projets de recherche clinique
académique (IICT). De son côté, le Secrétariat d’Etat à la formation, à la recherche et à
l’innovation (SEFRI) soutient l’infrastructure de la recherche clinique.
Le SEFRI et l’Office fédéral de la santé publique (OFSP) sont actuellement en train de
répondre à un postulat du Conseil national (postulat Gilli, 14.4007). Ce postulat invite le
Conseil fédéral à présenter des solutions aux problématiques de la recherche clinique qui
englobent également le financement. Ce postulat exprime des demandes présentes depuis
longtemps au sein de la recherche académique, à savoir:
1. l’amélioration des études portant sur les médicaments essentiels et dont la protection par
brevet est échue;
2. le financement d’études cliniques améliorant ou rendant possibles les bases de décision
scientifiques relatives aux questions essentielles sur le plan clinique;
3. les possibilités d’un cofinancement par l’industrie pharmaceutique, par exemple au
moyen d’une contribution obligatoire en fonction du chiffre d’affaires qui serait mise à la
disposition de la recherche clinique universitaire indépendamment de l’industrie
pharmaceutique;
4. la suppression d’autres lacunes significatives en matière de recherche clinique en
améliorant la lisibilité et l’accès des données de recherche, en adaptant à la situation
actuelle les échelles d’appréciation utilisées dans les études, etc.
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2 Système tarifaire DRG (diagnosis related groups) pour les prestations hospitalières stationnaires
relatives aux soins somatiques aigus.

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Domaine d’action prioritaire no 3
Participation des patients à la recherche clinique
! Les patients constituent des partenaires essentiels et bienvenus pour la
recherche clinique. De ce fait, il serait nécessaire de les intégrer davantage à la
recherche clinique – non seulement en qualité de personnes participant à des
études cliniques, mais aussi comme conseillers, experts et ambassadeurs.
La situation actuelle
La recherche clinique porte sur l’être humain ou plus exactement sur les données et les
échantillons de tissu appartenant aux patients. Les patients et les participants sains sont
considérés comme les partenaires des chercheurs et doivent être intégrés comme tels. Les
patients sont les experts de leur maladie et l’expérience quotidienne de leur maladie ne
correspond pas nécessairement aux représentations qu’en a le personnel médical. Lors de la
planification, de la réalisation et de l’évaluation des études, la participation des patients
pourrait contribuer de manière déterminante à rendre les études plus efficaces, plus
crédibles et souvent plus rentables. Un rapport d’égal à égal entre les patients et les
chercheurs soutient la compréhension mutuelle et la confiance, tout en augmentant la
disponibilité pour participer à un projet de recherche.
En Grande-Bretagne et aux Etats-Unis, l’implication des patients est un état de fait, alors
qu’en Suisse on commence seulement à la mettre en œuvre: c’est ainsi que le SAKK a créé
un conseil des patients3, tandis que la SCTO assiste la mise en place d’un groupe suisse de
l’Académie Européenne de Patients sur l’Innovation Thérapeutique (EUPATI)4. Cette
dernière a pour objectif de communiquer aux patients et aux organisations de patients le
savoir propre à la recherche médicale afin de les fortifier dans leur rôle de défenseurs
efficaces et de conseillers en matière de recherche médicale, par exemple dans le cadre
d’études cliniques, auprès des autorités ou au sein des commissions d’éthique. Le besoin en
«patients experts» ne cesse d’augmenter. Il est donc dans l’intérêt du public de créer les
conditions générales qui permettront d’y répondre de manière adéquate.
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3 www.sakk.ch/fr/le-sakk-offre/pour-les-patients/conseil-des-patients/
4 www.patientsacademy.eu/index.php/fr/

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Domaine d’action prioritaire no 4
Le plan directeur visant à renforcer la recherche et la technologie
biomédicales doit être mis en œuvre de manière renforcée
! Les Mesures de la Confédération afin de renforcer la recherche et la technologie
biomédicales (décembre 2013) constituent un instrument essentiel et recèlent un
important potentiel pour aborder les défis actuels de la recherche clinique. Le
SAKK et la SCTO continuent de soutenir le plan directeur par l’intermédiaire
d’activités variées et par la participation à des groupes de travail.
La situation actuelle
Le plan directeur Mesures de la Confédération afin de renforcer la recherche et la
technologie biomédicales (décembre 2013) émanant de l’OFSP présente bien les
problématiques posées par la recherche clinique, notamment au chapitre 7. A titre
d’exemple, la promotion de jeunes chercheurs talentueux par la SCTO et le SAKK fait partie
des principales priorités. La mise en œuvre du plan directeur est toutefois lente à progresser
et les domaines ne sont pas tous traités comme urgents. Pour les chercheurs cliniques,
l’essentiel est d’être en mesure d’apporter une contribution, d’avoir recours à des
ambassadeurs engagés et de parler d’une seule voix.
Une demande spécifique concerne le financement des procédures standard que sont le
diagnostic et la thérapie (traitement et soins) dans le cadre des études cliniques. De plus en
plus d’assureurs-maladie renoncent à un financement lorsque ces mesures sont réalisées
pour une étude – bien que le financement en soi serait incontestable si la personne
concernée n’était pas traitée dans le cadre d’une étude. Cette incohérence est également
abordée par le plan directeur et constitue une menace pour la recherche clinique, rendant
nécessaire la définition d’une solution.
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