Targin - compendium.ch

Targin
MundipharmaMedicalCompany
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Qu’est-cequeTarginetquanddoit-ilêtreutilisé?
Targinestunanalgésiquepourletraitementdesdouleursprolongéesmodéréesàfortes.Ilcontientdeuxprincipesactifs:l'oxycodone,quiempêche(inhibe)
ladouleur,etlanaloxone,quiluttecontrelaconstipation,manifestationtypiquementobservéelorsd'untraitementpardesmédicamentscontreladouleur
dugroupedesopioïdes.
AprèslaprisedeTargin,lesprincipesactifssontlentementlibérésdansletractusgastro-intestinaletrejoignentlacirculationsanguine.L'inhibitiondela
douleurdureainsipendantenviron12heures.
Targinnedoitêtreutiliséquesurprescriptiondumédecinetuniquementsouscontrôlemédicalrégulier.
QuandTarginnedoit-ilpasêtrepris?
Sivousêteshypersensible(allergique)auxprincipesactifsouàl'undesexcipients,
encasdetroublemarquédelafonctionrespiratoire(ex.:asthmebronchiquesévèreourétrécissementchroniquesévèredesvoiesrespiratoires),
encasd'augmentationdelapressiondanslecœurdroitàlasuited'unehypertensionpulmonaire(cœurpulmonaire),
encasdeparalysieintestinalenonliéeauxopioïdes,
encasd'insuffisancehépatiquemodéréeàsévère,
encasd'allaitement.
QuellessontlesprécautionsàobserverlorsdelaprisedeTargin?
Encasd'insuffisancepulmonairesévère,d'insuffisancerénaleoud'insuffisancehépatiquelégère,
encasdeparalysieintestinaleliéeauxopioïdes,
encasdefonctionnementinsuffisantdelathyroïdeoud'autresmaladiesthyroïdiennes,
encasdefaiblessedufonctionnementdesglandessurrénales(maladied'Addison),
encasdetroublespsychiquesdusàl'alcoolouàdesétatsd'intoxication,dedépendanceàl'alcoolouderéactionssévèreslorsd'unarrêtdela
consommationd'alcool,
encasdeproblèmesdecalculsbiliairesoud'autresmaladiesdesvoiesbiliaires,
encasd'inflammationdupancréas,
encasd'augmentationduvolumedelaprostate,
encasdepressionartériellefaibleouélevéeetencasd'antécédentsdemaladiescardiovasculaires,
encasdeblessuresàlatête,d'épilepsieoudetendanceauxconvulsions,
encasdeprisedemédicamentsdugroupedesinhibiteursdelamonoamineoxydase(IMAO).Targinn'estpasindiquéenassociationavecdesIMAOou
dansunintervallede14joursaprèsl'arrêtd'unteltraitement.
Sivousêtesâgé(e)ouprésentezunefaiblessephysique,vouspouvezéventuellementêtreplussujet(te)àl'apparitiond'effetsindésirables.Parconséquent,
veuillezêtreparticulièrementprudent(e).
LapriseprolongéedeTarginpeutentraîneruneaccoutumance.Celasignifiequevousaurezpeut-êtrebesoind'unedoseplusélevéepourobtenirl'effet
analgésiquesouhaité.
Deplus,lapriseprolongéedeTarginpeutprovoquerunedépendancephysique.Encasd'arrêtabruptdutraitement,dessymptômesdesevragetelsqu'une
agitation,desaccèsdetranspirationetdesdouleursmusculairespeuventapparaître.Sivousn'avezplusbesoindesuivrecetraitement,ilconvientderéduire
ladosejournalièreprogressivementaprèsconcertationavecvotremédecin.
Leprincipeactifoxycodoneprésenteunpotentield'abussimilaireàceluidetouslesautresanalgésiquespuissantssemblablesàlamorphine.Le
développementd'unedépendancepsychiqueestpossible.LaprisedeTargindoitêtreévitéeencasd'alcoolismeetd'usageabusifdedroguesoude
médicaments,ouencasd'antécédentsdetelstroubles.
Targinn'estpasadaptéautraitementdesevrageencasdedépendanceauxopioïdes.
Sivousdevezvoussoumettreàuneinterventionchirurgicale,veuillezindiqueràvotremédecinquevousprenezTargin.
Certainsmédicamentspeuventinfluersurlemoded'actiondeTarginouaccroîtrelaprobabilitédesurvenued'effetsindésirables(enparticuliertroublesdela
fonctionrespiratoire,hypotension,somnolenceet/oualtérationdel'attention):
autresanalgésiquessemblablesàlamorphine(opioïdes),
somnifèresetcalmants,
certainsmédicamentscontrelesallergies,lemaldestransportsoulesnausées,
certainsmédicamentscontreladépression(ycomprislemillepertuis)oulespsychoses,
certainsmédicamentspourletraitementdesconvulsionsetdecertainsétatsdouloureux(carbamazépine,phénytoïne,gabapentine,prégabaline),
certainsantibiotiques(ex.:clarithromycine,rifampicine),
certainsmédicamentscontrelesmycoses(ex.:kétoconazole)oupourletraitementdel'infectionauVIH(ex.:ritonavir),
certainsmédicamentscontrelesbrûluresd'estomacetlesulcèresgastro-intestinaux(ex.:cimétidine),
médicamentspourdécontracterlesmuscles,
médicamentscontrelamaladiedeParkinson.
SivousprenezTarginenmêmetempsquecertainsmédicamentsréduisantlacapacitédecoagulationdusang(dérivésdelacoumarine),votrecoagulation
sanguinepeutêtreaccéléréeouralentie.
PendantletraitementparTargin,nebuvezpasd'alcooletévitezdeconsommerdupamplemousseoudujusdepamplemousse.
Lescomprimésretarddoiventêtreavalésentiersetnedoiventpasêtrefractionnés,mâchésouréduitsenpetitsmorceaux,carcelaentraîneraitune
libérationaccéléréedesprincipesactifsetl'absorptiond'unedosed'oxycodonepotentiellementmortelle.
LescomprimésretarddeTarginnedoiventenaucuncasêtredissousetinjectés(ex.:dansuneveine)envued'unusageabusif,cardetellespratiques
peuventavoirdesconséquencesgravessurlasantésusceptiblesd'entraînerlamort.
Sivousprésentezunedépendanceàdessubstancescommel'héroïne,lamorphineoulaméthadone,dessymptômesdesevragegravesdusauprincipe
actifnaloxonedoiventêtreattendusencasd'usageabusifdeTargin.
Lecompriméretardnesedissoutpascomplètementdanslesintestinsaprèsavoirlibérélaquantitétotaledeprincipeactif.Parconséquent,l'enveloppedu
comprimépeutparfoisapparaîtredanslesselles.Celanesignifiepasquel'efficacitéduproduits'entrouveaffectée.
Cemédicamentcontientdulactose.Sivoussouffrezd'uneintoléranceavéréeàcertainssucres,veuillezprendreTarginuniquementaprèsavoirconsulté
votremédecin.Sonutilisationestdéconseilléechezlespatientsprésentantuneintolérancehéréditairerareaugalactose,desdéficitsenlactaseouun
syndromedemalabsorptionduglucoseoudugalactose.
LaprisedeTarginpeutinduireuneréactionpositivelorsdecontrôlesantidopage.
Targinpeutaffecterlesréactions,l'aptitudeàconduireetlacapacitéàutiliserdesoutilsoudesmachines.Parconséquent,veuillezconsultervotremédecin
poursavoirsivouspouvezconduire,utiliserdesmachinesouexécuterdestravauxdangereux.
Veuillezinformervotremédecinouvotrepharmaciensivoussouffrezd'uneautremaladie,sivousêtesallergiqueousivousprenezdéjàd'autres
médicamentsenusageinterneouexterne(mêmeenautomédication)!
Targinpeut-ilêtreprispendantlagrossesseoul’allaitement?
Grossesse:sivousêtesenceinteousouhaitezledevenir,veuillezeninformervotremédecin.CedernierdéciderasivousdevezutiliserounonTargin.
L'utilisationprolongéedeTarginchezlafemmeenceintepeutprovoquerunsyndromedesevragechezlenouveau-né.L'administrationdeTarginpendant
l'accouchementpeutentraînerunralentissementdelarespiration(dépressionrespiratoire)chezlenouveau-né.
Allaitement:vousnedevezpasprendreTarginsivousallaitez.
CommentutiliserTargin?
PrenezTarginenrespectanttoujoursstrictementlesinstructionsdevotremédecin.Encasd'incertitude,veuillezconsultervotremédecinouvotre
pharmacien.
LescomprimésretarddeTargindoiventêtreprispendantouentrelesrepas,avecunvolumesuffisantdeliquide(undemi-verred'eau),matinetsoiràdes
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horairesfixes(ex.:lematinà8heuresetlesoirà20heures).Vousnedevezpasfractionner,mâcherouréduireenpetitsmorceauxlescomprimésretard.
Chezl'adulte
Ladosehabituelleinitialeestd'uncompriméretarddeTargin10mg/5mgtoutesles12heures.Ladoseseraajustéeparvotremédecinenfonctionde
l'intensitédevotredouleuretdevotrepropresensibilité.
SivousavezdespicsdouloureuxentredeuxdosesdeTargin,parlez-enàvotremédecin.Ilpourravousprescrireunanalgésiqueàactionrapidedestinéau
traitementdecespicsdouloureux.
SivousavezprisplusqueladosedeTarginprescrite,vousdevezeninformerimmédiatementvotremédecin.
Encasd'oublid'uneseuleprise,vouspouvezrattrapercettedernièresilaprochainepriserégulièreestprévueplusdehuitheuresplustard.Vouspouvez
ensuiteconservervotreschémadeprisehabituel.Silaprochainepriserégulièreestprévuemoinsdehuitheuresplustard,prenezégalementTargin,mais
repoussezlaprisesuivantedehuitheures.Vousnedevezenaucuncasprendredeuxdosesunitaires.
N'arrêtezpasvotretraitementparTarginsansdemanderl'avisdevotremédecin.Sivousn'avezplusbesoindecetraitement,ilestconseilléderéduire
progressivementladosequotidienne.Decettefaçon,vouséviterezlessymptômesdesevrage.
Enfantsetadolescentsdemoinsde18ans
L'efficacitéetlasécuritédeTarginn'ontpasétéétudiéesàcejourchezl'enfantetl'adolescentdemoinsde18ans.Targinnedoitdoncpasêtreutiliséchez
l'enfantetl'adolescentdemoinsde18ans.
Nechangezpasdevotreproprechefledosageprescrit.Adressez-vousàvotremédecinouàvotrepharmaciensivousestimezquel'efficacitédu
médicamentesttropfaibleouaucontrairetropforte.
QuelseffetssecondairesTarginpeut-ilprovoquer?
Desnauséesetdesvomissementspeuventfréquemmentapparaître,enparticulieraudébutdutraitement.Sivousprésentezdesnauséesoudes
vomissements,informez-envotremédecin,quipourravousprescrireunmédicamentcontreceseffetsindésirables.
Enoutre,laprisedeTarginpeutentraînerleseffetsindésirablesci-après.
Fréquent:perted'appétit,insomnie,vertiges,mauxdetête,somnolence,étourdissements,boufféesdechaleur,douleursabdominales,constipation,
diarrhée,bouchesèche,troublesdigestifs,transpiration,démangeaisons,éruptionscutanées,faiblesse,fatigue.
Occasionnel:réactionsd'hypersensibilité,troublesdelapensée,anxiété,confusion,dépression,nervosité,agitation,convulsions(enparticulierchezles
patientsépileptiquesouprédisposésauxconvulsions),troublesdel'attention,troublesdelaparole,troublesdugoût,tremblements(musculaires),indolence,
troublesdelavision,sensationdouloureused'oppressiondanslacagethoracique(anginedepoitrine),enparticulierencasdemaladiescoronariennes,
palpitations,baissedelapressionartérielle,haussedelapressionartérielle,pertedeconscience(syncope),troublesdelafonctionrespiratoire,écoulement
nasal,toux,ballonnements,élévationdesvaleurshépatiques,coliquehépatique,spasmesmusculaires,douleursmusculaires,besoinimpérieuxd'uriner,
baissedelalibido,douleursthoraciques,frissons,symptômesdesevrage,douleurs,accumulationsdeliquide(ex.:danslesjambes),malaise,soif,pertede
poids,blessuresduesàdesaccidents.
Rare:accélérationdupouls,bâillements,prisedepoids.
Deplus,unehumeureuphorique,deshallucinations,descauchemars,unesensationd'engourdissementoudessensationsanormalessemblablesauniveau
delapeau,fatiguesévèrepouvantallerjusqu'àunetorpeur(sédation),unralentissementetunebaissedelarespiration(dépressionrespiratoire),des
éructations,unerétentionurinaireetdestroublesdel'érectionontétérapportés.
Enplusdeseffetssecondairesci-dessus,l'oxycodoneseule,lorsqu'ellen'estpasassociéeàlanaloxone,estconnuepouravoirleseffetsindésirables
suivants,quipeuventdoncégalementapparaîtreavecTargin:
Fréquent:détresserespiratoire.
Occasionnel:dessèchement,modificationdel'humeur,agitation,dépendanceauxmédicaments,troublesdelamémoire,tensionmusculaireaccrue,
tressaillementsmusculaires,sensationd'engourdissement,rétrécissementdespupilles,dilatationdesvaisseauxsanguins,troublesdeladéglutition,hoquet,
rots,occlusionintestinale,peausèche,rétentionurinaire,fonctionnementinsuffisantdesorganessexuels,frissons,accumulationsdeliquide
(œdèmes),accoutumance.
Rare:éruptionavecdémangeaisons(urticaire).
Deplus,desréactionsallergiquesgénéralesaiguës,uneagressivité,unesensibilitéexcessiveàladouleur(hyperalgésie),descariesdentaires,unecholestase
etuneabsencederèglesontétérapportées.
Encasdesuspiciond'unsurdosage,avertissezimmédiatementvotremédecin,quiprendralesmesuresnécessaires.Lessignesd'unsurdosagesontun
rétrécissementdespupilles,unralentissementextrêmedelarespiration,unepressionartériellebasse,unétatsemblableàuneanesthésie.
Leprincipalrisqued'unsurdosageestuneparalysierespiratoire.
Sivousremarquezdeseffetssecondairesquinesontpasmentionnésdanscettenotice,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.
Àquoifaut-ilencorefaireattention?
Conserveràtempératureambiante(15–25°C)ethorsdeportéedesenfants.
Lorsqueletraitementestterminé,veuillezrapporterlerestedumédicamentàvotrecentrederemise(cabinetmédical,pharmacie)afinqu'ilsoit
correctementéliminé.
Cemédicamentnedoitpasêtreutiliséau-delàdeladatefigurantaprèslamention«EXP»surlerécipient.
Pourdeplusamplesrenseignements,consultezvotremédecinouvotrepharmacien,quidisposentd'uneinformationdétailléedestinéeauxprofessionnels.
QuecontientTargin?
1compriméretardTargin5mg/2,5mgcontient5mgdechlorhydrated'oxycodone(soit4,5mgd'oxycodone)et2,5mgdechlorhydratedenaloxone(soit
2,25mgdenaloxone)ainsiquedesexcipients(entreautreslactosemonohydraté,colorantbleubrillantFCF(E133)).
1compriméretardTargin10mg/5mgcontient10mgdechlorhydrated'oxycodone(soit9mgd'oxycodone)et5mgdechlorhydratedenaloxone(soit
4,5mgdenaloxone)ainsiquedesexcipients(entreautreslactosemonohydraté).
1compriméretardTargin20mg/10mgcontient20mgdechlorhydrated'oxycodone(soit18mgd'oxycodone)et10mgdechlorhydratedenaloxone
(soit9mgdenaloxone)ainsiquedesexcipients(entreautreslactosemonohydraté).
1compriméretardTargin40mg/20mgcontient40mgdechlorhydrated'oxycodone(soit36mgd'oxycodone)et20mgdechlorhydratedenaloxone
(soit18mgdenaloxone)ainsiquedesexcipients(entreautreslactosemonohydraté).
1compriméretardTargin60mg/30mgcontient60mgdechlorhydrated'oxycodone(soit54mgd'oxycodone)et30mgdechlorhydratedenaloxone
(soit27mgdenaloxone)ainsiquedesexcipients(entreautreslactosemonohydraté).
1compriméretardTargin80mg/40mgcontient80mgdechlorhydrated'oxycodone(soit72mgd'oxycodone)et40mgdechlorhydratedenaloxone
(soit36mgdenaloxone)ainsiquedesexcipients(entreautreslactosemonohydraté).
Numérod’autorisation
58683(Swissmedic).
Oùobtenez-vousTargin?Quelssontlesemballagesàdispositionsurlemarché?
Enpharmacie,seulementsurordonnancemédicalenonrenouvelable.
Targinestsoumisàlaloifédéralesurlesstupéfiantsetlessubstancespsychotropes.
Emballagesde30et60comprimésretard.
Titulairedel’autorisation
MundipharmaMedicalCompany,Hamilton/Bermuda,succursaledeBâle.
Cettenoticed’emballageaétévérifiéepourladernièrefoisenseptembre2016parl’autoritédecontrôledesmédicaments(Swissmedic).
Publiéle02.12.2016
InformationpatientduCompendiumSuissedesMédicaments®
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