Annexe IV – Chlorhydrate d`épirubicine injectable
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Annexe IV – Chlorhydrate d’épirubicine injectable Produits visés Description Chlorhydrate d’épirubicine injectable à 50 mg/25 mL Chlorhydrate d’épirubicine injectable à 200 mg/100mL DIN Numéro de référence 02264927 2415A002 02264927 2417A002 Renseignements manquants 4 Encadré des Mises en garde et précautions importantes qui comprend : toxicité cardiaque irréversible, développement d’une leucémie aiguë myéloblastique secondaire, grave nécrose tissulaire localisée, toxicité myocardique menant à une insuffisance cardiaque congestive, et dépression médullaire profonde. Précautions relatives aux effets immunosuppressifs et à la sensibilité accrue aux infections lors de l’administration concomitante de vaccins à virus vivants ou à virus vivants atténués pouvant entraîner des infections graves ou mortelles. Effets indésirables comprenant thromboembolie, sepsis/septicémie ou choc septique, pneumonie, hyperuricémie et réactions cardiovasculaires (tachycardie ventriculaire, bradycardie, bloc auriculoventriculaire et bloc de branche). Effets observés après la commercialisation du produit : infarctus du myocarde, sepsis/choc septique, pneumonie, hémorragie, embolie, pneumopathie interstitielle et embolie pulmonaire.
