OROFAR LIDOCAÏNE PERLES, capsules molles

OROgelsol lid PIL FR 10F15
OROFAR LIDOCAÏNE PERLES, capsule s molle s
OROFAR LIDOCAÏNE PERLES Goût me nthe , capsule s molle s
Benzoxonium – Lidocaïne
NOTICE
Ve uille z lire atte ntive me nt l’inté gralité de ce tte notice avant d’utilise r ce mé dicame nt. Elle
contie nt de s informations importante s pour votre traite me nt.
Ce médicament peut être obtenu sans ordonnance. Toutefois, pour obtenir le meilleur résultat, il y a
lieu d’utiliser Orofar Lidocaïne avec soin.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Si l’un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans ce tte notice :
1.
Qu’est-ce que Orofar Lidocaïne et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Orofar Lidocaïne?
3.
Comment utiliser Orofar Lidocaïne?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Orofar Lidocaïne?
6.
Informations supplémentaires
1.
QU’EST-CE QUE OROFAR LIDOCAÏNE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Forme pharmace utique
Capsules molles
Boîtes de 24 ou 36 capsules molles
Groupe pharmacothé rape utique ou mode d’action
Association d’un antiseptique de la cavité buccale et d’un anesthésique local contre les douleurs dans
la bouche et la gorge.
Indications thé rape utique s
Orofar Lidocaïne est proposé pour le soulagement des symptômes et de la douleur associés aux
affections de la bouche et de la gorge, telles que maux de gorge (avec ou sans difficulté d’avaler),
angines et après enlèvement des amygdales.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
OROFAR LIDOCAÏNE?
N’utilise z jamais Orofar Lidocaïne
si vous êtes hypersensible (allergique) aux solutions ou aux comprimés contenant le même type
de produits (ammoniums quaternaires, lidocaïne ou un des autres composants contenus dans
Orofar Lidocaïne).
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Faite s atte ntion ave c Orofar Lidocaïne
Si aucune amélioration de l’inflammation de la bouche ou de la gorge n’est constatée après 3 ou
4 jours, il est conseillé de consulter votre médecin.
Ne pas mâcher ou avaler, mais sucer les capsules.
Ne pas dépasser 10 jours de traitement sans avis médical.
Ne pas administrer ce médicament aux enfants de moins de 6 ans.
Ne pas utiliser en mangeant ou juste avant un repas, afin d’éviter le risque d’avaler de travers
(dû à l’effet anesthésiant local de la lidocaïne).
Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique ‘Utilisation d’Orofar
Lidocaïne en association avec d’autres médicaments’.
Consultez votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour vous
ou si elle l’a été dans le passé.
Utilisation d’Orofar Lidocaïne e n association ave c d’autre s mé dicame nts
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Utilisation d’Orofar Lidocaïne e n association ave c de s alime nts ou de s boissons
En cas d’utilisation de quantités trop importantes, la prise simultanée d’alcool peut augmenter le
passage du benzoxonium dans le sang.
Grosse sse e t allaite me nt
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Lors d’expérimentations animales, aucun effet néfaste n’a été constaté. L’utilisation d’Orofar
Lidocaïne pendant la grossesse ou la période d’allaitement est à déconseiller ou uniquement en cas de
nécessité absolue.
Conduite de vé hicule s e t utilisation de machine s
Pas d’application.
Informations importante s conce rnant ce rtains composants d’Orofar Lidocaïne
Orofar Lidocaïne perles et Orofar Lidocaïne perles Goût menthe contiennent du sorbitol, qui est
transformé en fructose. Le fructose peut être nocif pour les personnes présentant une intolérance au
fructose.
Orofar Lidocaïne perles Goût menthe contient 1,31 mg d’aspartame, source de phénylalanine. La
phénylalanine peut être nocive pour les personnes atteintes de phénylcétonurie.
Consultez votre médecin à ce sujet.
3.
COMMENT UTILISER OROFAR LIDOCAÏNE?
Suivez rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin ne vous en ait donné d’autres. En
cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Laisser fondre lentement les capsules molles dans la bouche.
Adultes:
- Infections aiguës
- Infections bénignes
: 1 capsule molle toutes les 1 à 2 heures
: 1 capsule molle toutes les 2 à 3 heures
Ne pas dépasser la dose de 10 capsules molles par jour.
Enfants:
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Orofar Lidocaïne peut être administré aux enfants dès l’âge de 6 ans, mais il convient de réduire
quelque peu la dose de façon à ne pas dépasser 6 capsules molles par jour.
Si vous ave z utilisé plus d’Orofar Lidocaïne que vous n’aurie z dû
L’ingestion accidentelle d’une quantité importante de produit, par exemple une boîte entière de
capsules molles, peut provoquer des nausées et vomissements. Les problèmes liés à la lidocaïne sont
très rares lors d’utilisation locale; les réactions suivantes sont susceptibles de se produire
occasionnellement: agitation, bâillements, tremblements, anxiété, maux de tête, nausées,
bourdonnements d’oreilles, difficultés respiratoires, troubles du rythme cardiaque ou variations de la
tension artérielle.
Ne pas donner de l’alcool.
Si vous avez utilisé trop d’Orofar Lidocaïne, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-Poison (tél.: 070 / 245.245).
Si vous oublie z d’utilise r Orofar Lidocaïne
Pas d’application.
Si vous arrê te z d’utilise r Orofar Lidocaïne
Pas d’application.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS?
Comme tous les médicaments, Orofar Lidocaïne est susceptible d’avoir des effets indésirables.
Rares (> 1/10 000, < 1/1 000):
légère irritation locale passagère
Très rares (< 1/10 000), y compris des cas isolés:
Des cas isolés d’érythème (éruptions cutanées) ou d’oedème de Quincke (gonflement) ont été
signalés. Dans ce cas, il y a lieu d’arrêter le traitement.
Les réactions indésirables à la lidocaïne sont très rares (< 1/10 000) lors d’utilisation locale. Elles sont
dues à un passage accidentel dans la circulation sanguine ou à un surdosage suite à une utilisation trop
fréquente.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un
des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5.
COMMENT CONSERVER OROFAR LIDOCAÏNE?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C. À conserver à l’abri de l’humidité.
Ne pas utiliser Orofar Lidocaïne après la date de péremption mentionnée sur l’emballage après la
mention EXP.
6.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
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Que contie nt Orofar Lidocaïne
Les substances actives sont le benzoxonium (sous forme d’1 mg de chlorure de benzoxonium) et
la lidocaïne (sous forme d’1 mg de chlorhydrate de lidocaïne).
Les autres composants sont:
Orofar Lidocaïne perles:
Saccharine sodique – Menthol – Huile essentielle d’eucalyptus – Huile essentielle de menthe
poivrée – Gélatine – Glycérol – Karion 83 (mannitol – sorbitol – amidon partiellement hydrolysé
– eau purifiée) – Hypromellose.
Orofar Lidocaïne perles Goût menthe:
Acésulfame potassique – Aspartame – Arôme d’épice – Arôme de menthe – Acide citrique
anhydrique – Chlorophylline sodique cuivrée – Karion 83 (substance sèche) (mannitol – sorbitol
– amidon partiellement hydrolysé) – Glycérol – Gélatine – Nitrogène – Hypromellose – Éthanol
– Eau purifiée.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché e t fabricant
Novartis Consumer Health S.A.
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Numé ros de l’autorisation de mise sur le marché
Orofar Lidocaïne perles:
BE170335
Orofar Lidocaïne perles Goût menthe:
BE229214
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec votre
médecin ou votre pharmacien.
De rniè re mise à jour de ce tte notice : se pte mbre 2010.
Date d’approbation de ce tte notice :
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