Notice

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Notice : Information du patient
Ibuprofen AB 600 mg comprimés pelliculés
Ibuprofène
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
•Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
•Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
•Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
•Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Ibuprofen AB et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ibuprofen AB
3. Comment prendre Ibuprofen AB
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Ibuprofen AB
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE IBUPROFEN AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Ibuprofen AB appartient à un groupe de médicaments appelés AINS (anti-inflammatoires non
stéroïdiens) qui agissent en atténuant la douleur, l'inflammation et la fièvre.
Ibuprofen AB est utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde, l'ostéoarthrite ou d'autres pathologies
inflammatoires ou affections douloureuses des articulations ainsi que des affections inflammatoires et
douloureuses des tissus mous tels que les muscles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE IBUPROFEN
AB
Ne prenez jamais Ibuprofen AB
•si vous êtes allergique (hypersensible) à l'ibuprofène ou à l’un des autres composants contenus dans
Ibuprofen AB.
•si vous avez déjà eu des réactions allergiques telles que de l'asthme, le nez qui coule, une éruption
cutanée prurigineuse ou un gonflement des lèvres, du visage, de la langue ou de la gorge après
avoir pris des médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique (tels que l'aspirine) ou d'autres
médicaments contre la douleur et l'inflammation (AINS).
•si vous avez déjà souffert d'un ulcère ou d'une hémorragie au niveau de l'estomac ou de l'intestin
grêle (duodénum) après avoir pris des médicaments contre la douleur et l'inflammation (AINS)
•si vous avez déjà souffert d'un ulcère ou d'une hémorragie au niveau de l'estomac ou de l'intestin
grêle (duodénum) ou si vous avez eu deux ou plusieurs épisodes d'ulcère ou d'hémorragie dans le
passé
•si vous souffrez de problèmes hépatiques, rénaux ou cardiaques graves (notamment une maladie
coronarienne)
•si vous êtes dans les 3 derniers mois de votre grossesse
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•si vous souffrez d'une déshydratation importante (provoquée par des vomissements, de la diarrhée
ou un apport insuffisant en liquide)
•si vous présentez une hémorragie active (notamment au niveau du cerveau)
•si vous présentez une affection d'origine inconnue entraînant une formation anormale des cellules
sanguines
•enfants de moins de 12 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Ibuprofen AB
•si vous souffrez de lupus érythémateux disséminé (LED) ou d'une autre maladie auto-immune
•si vous présentez un trouble congénital du pigment rouge de l'hémoglobine (porphyrie)
•si vous souffrez d'une maladie inflammatoire chronique des intestins telle qu'une inflammation du
côlon accompagnée d'ulcères (rectocolite hémorragique), une inflammation du tube digestif
(maladie de Crohn) ou d'autres maladies de l'estomac ou des intestins
•si vous présentez des troubles de la formation des cellules sanguines
•si vous souffrez de problèmes au niveau du mécanisme normal de la coagulation sanguine
•si vous souffrez d'allergies, du rhume des foins, d'asthme, d'un gonflement chronique de la
muqueuse nasale, des sinus, de végétations adénoïdes ou d'affections chroniques obstructives des
voies respiratoires, car le risque est plus élevé de développer un rétrécissement des voies
respiratoires accompagné de difficultés à respirer (bronchospasme)
•si vous souffrez de problèmes circulatoires au niveau des artères de vos bras ou de vos jambes
•si vous souffrez de problèmes hépatiques, rénaux, cardiaques ou de tension artérielle élevée
•si vous venez de subir une opération chirurgicale importante
•si vous êtes dans les six premiers mois de votre grossesse
•si vous allaitez
Personnes âgées
Si vous êtes âgé(e), vous serez davantage sujet(te) aux effets indésirables, particulièrement une
hémorragie ou une perforation au niveau du tractus digestif pouvant mettre votre vie en danger.
Ulcères, perforation et hémorragie au niveau de l'estomac ou des intestins
Si vous avez déjà souffert d'un ulcère au niveau de l'estomac ou des intestins, notamment s'il s'est
compliqué d'une perforation ou s'il s'accompagnait d'une hémorragie, vous devez être attentif(-ve) à tout
symptôme inhabituel qui pourrait se manifester au niveau de l’abdomen et le signaler immédiatement à
votre médecin, particulièrement si ces symptômes surviennent en début de traitement. Ceci parce que le
risque d'hémorragie ou d'ulcération du tractus digestif est plus élevé dans ce cas, notamment chez les
patients âgés. En cas d'hémorragie ou d'ulcération du tractus digestif, le traitement doit être interrompu.
Une hémorragie, une ulcération ou une perforation de l'estomac ou des intestins peut se produire sans
signe annonciateur, même chez les patients qui n'ont jamais connu de tels problèmes auparavant. Ceux-
ci peuvent également être mortels.
Le risque d'ulcères, de perforation ou d'hémorragie au niveau de l'estomac ou des intestins augmente
généralement lorsque les doses d'ibuprofène sont plus élevées. Le risque augmente également lorsque
certains autres médicaments sont pris en même temps que l'ibuprofène (voir la rubrique « Prise d'autres
médicaments », ci-dessous).
Réactions cutanées
Vous devez cesser de prendre Ibuprofen AB aux premiers signes d'une éruption cutanée, de lésions des
muqueuses ou d'autres signes d'allergie étant donné que ceux-ci peuvent être les premiers signes d'une
réaction cutanée grave (dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Steven-Johnson,
syndrome de Lyell) dont l'issue est parfois fatale. C'est au cours du premier mois de traitement que le
risque de développer ces réactions est le plus élevé.
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Effets sur le cœur et le cerveau
Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène peuvent être associés à un risque
légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sont
utilisés à doses élevées. Ne dépassez pas la dose ni la durée de traitement recommandée.
Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Ibuprofen AB si
vous:
•avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l'angine de poitrine (douleurs
thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie
périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies ou
bloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les ≪ mini-AVC ≫ ou accidents
ischémiques transitoires (AIT)).
•avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents familiaux de
maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.
Effets sur les reins
L'ibuprofène peut provoquer des problèmes au niveau du fonctionnement des reins, même chez les
patients qui n'ont jamais eu de problèmes rénaux auparavant. Cela peut entraîner un gonflement des
jambes et même provoquer une insuffisance cardiaque ou une tension artérielle élevée chez les
personnes prédisposées.
L'ibuprofène peut endommager les reins, particulièrement chez les patients qui souffrent déjà de
problèmes rénaux, cardiaques ou hépatiques ou qui prennent des diurétiques ou des inhibiteurs de
l'ECA, ainsi que chez les personnes âgées. L'arrêt du traitement par ibuprofène induit généralement le
rétablissement.
Méningite aseptique (inflammation de la membrane entourant le cerveau, sans infection bactérienne)
Pendant le traitement par ibuprofène, certains cas de méningite (se manifestant par des symptômes tels
qu’une raideur de la nuque, des maux de tête, des nausées, des vomissements, une fièvre ou une
désorientation) ont été observés. Même si sa survenue est plus probable chez les patients atteints
d’affections auto-immunes existantes (p. ex. lupus érythémateux disséminé et connectivite mixte), cette
affection a été rapportée chez des patients n’ayant aucune maladie chronique existante.
Autres précautions
En cas d'utilisation à long terme de fortes doses d'anti-douleurs, des maux de tête peuvent se produire.
Ceux-ci ne doivent pas être traités par des doses élevées de ce médicament. L'utilisation habituelle
d'anti-douleurs peut provoquer des dommages permanents aux reins et un risque d'insuffisance rénale.
L'ibuprofène peut masquer les symptômes ou les signes d'une infection (fièvre, douleurs et gonflement)
et allonger temporairement le temps de saignement.
Ibuprofen AB peut réduire vos chances de tomber enceinte. Vous devez informer votre médecin si vous
planifiez une grossesse ou si vous rencontrez des problèmes pour devenir enceinte.
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
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Les effets indésirables d'Ibuprofen AB peuvent être augmentés si certains médicaments sont pris en
même temps. Par ailleurs, Ibuprofen AB peut augmenter ou réduire l'effet d'autres médicaments ou
accroître leurs effets indésirables lorsqu'ils sont pris simultanément.
Ibuprofen AB est susceptible d'affecter ou d'être affecte par certains autres médicaments. Par exemple:
•d'autres AINS
•des médicaments anti-coagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent l'apparition de
caillots comme l'aspirine/l'acide acétylsalicylique, la warfarine, l'héparine, la ticlopidine)
•des inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire (contre les caillots) tels que le clopidogrel
•du méthotrexate (utilisé pour traiter le cancer et les maladies auto-immunes)
•de la digoxine (pour le traitement de diverses affections cardiaques)
•de la phénytoïne (utilisée dans la prévention des crises épileptiques)
•du lithium (utilisé pour traiter la dépression et la manie)
•des diurétiques, y compris des diurétiques d'épargne potassique
•des médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteurs de l'ECA comme le captopril,
des bêtabloquants comme l'atenolol, des antagonistes du récepteur de l'angiotensine-II comme le
losartan)
•de la cholestyramine (utilisée pour le traitement du cholestérol élevé)
•des aminoglycosides (des médicaments contre certains types de bactérie)
•des ISRS (des médicaments contre la dépression) tels que de la paroxétine, de la sertraline, du
citalopram
•du moclobémide (RIMA – un médicament servant à traiter la dépression ou la phobie sociale)
•de la ciclosporine, du tacrolimus (pour l'immuno-suppression après une transplantation d'organe)
•de la zidovudine ou du ritonavir (utilisés pour traiter les patients atteints du VIH)
•de la mifépristone
•du probénécide ou de la sulfinpyrazone (pour traiter la goutte)
•des antibiotiques de type quinolone
•des sulfonylurées (pour traiter le diabète de type 2)
•des corticostéroïdes (utilisés contre les inflammations)
•des bisphosphonates (utilisés pour l'ostéoporose, la maladie de Paget et pour réduire les taux élevés
de calcium dans le sang)
•de l'oxpentifylline ((pentoxifylline) utilisée dans le traitement des maladies circulatoires des artères
dans les jambes ou les bras)
•du baclofène (un relaxant musculaire)
Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter ou d'être affectes par le traitement
par Ibuprofen AB. Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil à votre médecin ou à votre
pharmacien avant d'utiliser Ibuprofen AB en même temps que d'autres médicaments.
Ibuprofen AB avec des aliments et boissons
Vous devez avaler Ibuprofen AB avec un verre d'eau pendant ou après un repas.
Évitez l'alcool, car il peut accroître les effets indésirables d'Ibuprofen AB, particulièrement ceux qui
concernent l'estomac, les intestins ou le cerveau.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'ibuprofène est contre-indiqué dans les 3 derniers mois de la grossesse étant donné qu'il peut provoquer
de graves troubles cardiaques, pulmonaires et rénaux chez l'enfant à naître. S'il est utilisé en fin de
grossesse, il peut entraîner une tendance aux saignements chez la mère et l'enfant et affaiblir l'intensité
des contractions utérines et donc retarder le début du travail.
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NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Un traitement pendant les 6 premiers mois de la grossesse ne sera prescrit par votre médecin que s'il est
clairement nécessaire.
L'ibuprofène peut entraîner des difficultés à tomber enceinte. Vous devez informer votre médecin si
vous planifiez une grossesse ou si vous rencontrez des problèmes pour devenir enceinte.
L'ibuprofène passe dans le lait maternel en très petites quantités et, généralement, l'allaitement ne doit
pas être interrompu pour des traitements à court terme. Si, toutefois, un traitement à long terme est
prescrit, il conviendra d'envisager un sevrage précoce.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'ibuprofène n'entraîne généralement aucun effet indésirable sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à
utiliser des machines. Toutefois, étant donné qu'il est possible que des effets indésirables tels que de la
fatigue, de la somnolence, des vertiges (signalés comme fréquents) et des troubles de la vue (signalés
comme peu fréquents) se manifestent lors de l'utilisation de doses élevées, l'aptitude à conduire des
véhicules ou à utiliser des machines peut être altérée chez certaines personnes. Cet effet est potentialisé
par la consommation simultanée d'alcool.
3. COMMENT PRENDRE IBUPROFEN AB ?
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin
ou votre pharmacien.
Les effets indésirables peuvent être réduits en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la
plus courte possible nécessaire pour contrôler les symptômes.
La dose d'ibuprofène dépend de l'âge et du poids corporel du patient. Pour les adultes, la dose unique
journalière maximale ne doit pas excéder 800 mg d'ibuprofène. La dose habituelle est de :
Maladies rhumatismales
Adultes :
La posologie habituelle est de 400 mg-600 mg 3 fois par jour. Il est possible que votre médecin vous
prescrive des doses plus faibles. Selon la nature et la gravité de votre état, le médecin peut augmenter la
dose jusqu'à un maximum de 2400 mg par jour que vous prendrez en 3 ou 4 doses fractionnées.
Adolescents âgés de plus de 12 ans :
La dose recommandée est de 20 mg/kg jusqu'à un maximum de 40 mg/kg de poids corporel par jour
répartie en 3 ou 4 doses fractionnées. Il est possible que ces comprimés ne soient pas adaptés à ce
groupe d'âge et de poids corporel, car 1 comprimé pourrait contenir une concentration plus élevée
d'ibuprofène que nécessaire. Votre médecin pourra vous conseiller.
Le comprimé doit être avalé avec un verre d'eau pendant ou après un repas. Pour faciliter la déglutition
ou l'ajustement des doses, les comprimés peuvent être divisés en deux demi doses égales.
Personnes âgées
Si vous êtes âgé(e), vous serez davantage sujet(te) aux effets indésirables, particulièrement une
hémorragie ou une perforation au niveau du tube digestif pouvant être fatale. Votre médecin pourra
vous conseiller, le cas échéant.
Altération de la fonction rénale ou hépatique
Si votre fonction rénale ou hépatique est altérée, votre médecin vous conseillera en conséquence.
Si vous avez pris plus d'Ibuprofen AB que vous n’auriez dû
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