Notice

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Notice : Information du patient
Ibuprofen AB 600 mg comprimés pelliculés
Ibuprofène
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
• Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Ibuprofen AB et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ibuprofen AB
3. Comment prendre Ibuprofen AB
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Ibuprofen AB
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE IBUPROFEN AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Ibuprofen AB appartient à un groupe de médicaments appelés AINS (anti-inflammatoires non
stéroïdiens) qui agissent en atténuant la douleur, l'inflammation et la fièvre.
Ibuprofen AB est utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde, l'ostéoarthrite ou d'autres pathologies
inflammatoires ou affections douloureuses des articulations ainsi que des affections inflammatoires et
douloureuses des tissus mous tels que les muscles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE IBUPROFEN
AB
Ne prenez jamais Ibuprofen AB
• si vous êtes allergique (hypersensible) à l'ibuprofène ou à l’un des autres composants contenus dans
Ibuprofen AB.
• si vous avez déjà eu des réactions allergiques telles que de l'asthme, le nez qui coule, une éruption
cutanée prurigineuse ou un gonflement des lèvres, du visage, de la langue ou de la gorge après
avoir pris des médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique (tels que l'aspirine) ou d'autres
médicaments contre la douleur et l'inflammation (AINS).
• si vous avez déjà souffert d'un ulcère ou d'une hémorragie au niveau de l'estomac ou de l'intestin
grêle (duodénum) après avoir pris des médicaments contre la douleur et l'inflammation (AINS)
• si vous avez déjà souffert d'un ulcère ou d'une hémorragie au niveau de l'estomac ou de l'intestin
grêle (duodénum) ou si vous avez eu deux ou plusieurs épisodes d'ulcère ou d'hémorragie dans le
passé
• si vous souffrez de problèmes hépatiques, rénaux ou cardiaques graves (notamment une maladie
coronarienne)
• si vous êtes dans les 3 derniers mois de votre grossesse
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NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
•
•
•
•
si vous souffrez d'une déshydratation importante (provoquée par des vomissements, de la diarrhée
ou un apport insuffisant en liquide)
si vous présentez une hémorragie active (notamment au niveau du cerveau)
si vous présentez une affection d'origine inconnue entraînant une formation anormale des cellules
sanguines
enfants de moins de 12 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Ibuprofen AB
• si vous souffrez de lupus érythémateux disséminé (LED) ou d'une autre maladie auto-immune
• si vous présentez un trouble congénital du pigment rouge de l'hémoglobine (porphyrie)
• si vous souffrez d'une maladie inflammatoire chronique des intestins telle qu'une inflammation du
côlon accompagnée d'ulcères (rectocolite hémorragique), une inflammation du tube digestif
(maladie de Crohn) ou d'autres maladies de l'estomac ou des intestins
• si vous présentez des troubles de la formation des cellules sanguines
• si vous souffrez de problèmes au niveau du mécanisme normal de la coagulation sanguine
• si vous souffrez d'allergies, du rhume des foins, d'asthme, d'un gonflement chronique de la
muqueuse nasale, des sinus, de végétations adénoïdes ou d'affections chroniques obstructives des
voies respiratoires, car le risque est plus élevé de développer un rétrécissement des voies
respiratoires accompagné de difficultés à respirer (bronchospasme)
• si vous souffrez de problèmes circulatoires au niveau des artères de vos bras ou de vos jambes
• si vous souffrez de problèmes hépatiques, rénaux, cardiaques ou de tension artérielle élevée
• si vous venez de subir une opération chirurgicale importante
• si vous êtes dans les six premiers mois de votre grossesse
• si vous allaitez
Personnes âgées
Si vous êtes âgé(e), vous serez davantage sujet(te) aux effets indésirables, particulièrement une
hémorragie ou une perforation au niveau du tractus digestif pouvant mettre votre vie en danger.
Ulcères, perforation et hémorragie au niveau de l'estomac ou des intestins
Si vous avez déjà souffert d'un ulcère au niveau de l'estomac ou des intestins, notamment s'il s'est
compliqué d'une perforation ou s'il s'accompagnait d'une hémorragie, vous devez être attentif(-ve) à tout
symptôme inhabituel qui pourrait se manifester au niveau de l’abdomen et le signaler immédiatement à
votre médecin, particulièrement si ces symptômes surviennent en début de traitement. Ceci parce que le
risque d'hémorragie ou d'ulcération du tractus digestif est plus élevé dans ce cas, notamment chez les
patients âgés. En cas d'hémorragie ou d'ulcération du tractus digestif, le traitement doit être interrompu.
Une hémorragie, une ulcération ou une perforation de l'estomac ou des intestins peut se produire sans
signe annonciateur, même chez les patients qui n'ont jamais connu de tels problèmes auparavant. Ceuxci peuvent également être mortels.
Le risque d'ulcères, de perforation ou d'hémorragie au niveau de l'estomac ou des intestins augmente
généralement lorsque les doses d'ibuprofène sont plus élevées. Le risque augmente également lorsque
certains autres médicaments sont pris en même temps que l'ibuprofène (voir la rubrique « Prise d'autres
médicaments », ci-dessous).
Réactions cutanées
Vous devez cesser de prendre Ibuprofen AB aux premiers signes d'une éruption cutanée, de lésions des
muqueuses ou d'autres signes d'allergie étant donné que ceux-ci peuvent être les premiers signes d'une
réaction cutanée grave (dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Steven-Johnson,
syndrome de Lyell) dont l'issue est parfois fatale. C'est au cours du premier mois de traitement que le
risque de développer ces réactions est le plus élevé.
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Effets sur le cœur et le cerveau
Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène peuvent être associés à un risque
légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sont
utilisés à doses élevées. Ne dépassez pas la dose ni la durée de traitement recommandée.
Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Ibuprofen AB si
vous:
• avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l'angine de poitrine (douleurs
thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie
périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies ou
bloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les ≪ mini-AVC ≫ ou accidents
•
ischémiques transitoires (AIT)).
avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents familiaux de
maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.
Effets sur les reins
L'ibuprofène peut provoquer des problèmes au niveau du fonctionnement des reins, même chez les
patients qui n'ont jamais eu de problèmes rénaux auparavant. Cela peut entraîner un gonflement des
jambes et même provoquer une insuffisance cardiaque ou une tension artérielle élevée chez les
personnes prédisposées.
L'ibuprofène peut endommager les reins, particulièrement chez les patients qui souffrent déjà de
problèmes rénaux, cardiaques ou hépatiques ou qui prennent des diurétiques ou des inhibiteurs de
l'ECA, ainsi que chez les personnes âgées. L'arrêt du traitement par ibuprofène induit généralement le
rétablissement.
Méningite aseptique (inflammation de la membrane entourant le cerveau, sans infection bactérienne)
Pendant le traitement par ibuprofène, certains cas de méningite (se manifestant par des symptômes tels
qu’une raideur de la nuque, des maux de tête, des nausées, des vomissements, une fièvre ou une
désorientation) ont été observés. Même si sa survenue est plus probable chez les patients atteints
d’affections auto-immunes existantes (p. ex. lupus érythémateux disséminé et connectivite mixte), cette
affection a été rapportée chez des patients n’ayant aucune maladie chronique existante.
Autres précautions
En cas d'utilisation à long terme de fortes doses d'anti-douleurs, des maux de tête peuvent se produire.
Ceux-ci ne doivent pas être traités par des doses élevées de ce médicament. L'utilisation habituelle
d'anti-douleurs peut provoquer des dommages permanents aux reins et un risque d'insuffisance rénale.
L'ibuprofène peut masquer les symptômes ou les signes d'une infection (fièvre, douleurs et gonflement)
et allonger temporairement le temps de saignement.
Ibuprofen AB peut réduire vos chances de tomber enceinte. Vous devez informer votre médecin si vous
planifiez une grossesse ou si vous rencontrez des problèmes pour devenir enceinte.
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
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Les effets indésirables d'Ibuprofen AB peuvent être augmentés si certains médicaments sont pris en
même temps. Par ailleurs, Ibuprofen AB peut augmenter ou réduire l'effet d'autres médicaments ou
accroître leurs effets indésirables lorsqu'ils sont pris simultanément.
Ibuprofen AB est susceptible d'affecter ou d'être affecte par certains autres médicaments. Par exemple:
• d'autres AINS
• des médicaments anti-coagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent l'apparition de
caillots comme l'aspirine/l'acide acétylsalicylique, la warfarine, l'héparine, la ticlopidine)
• des inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire (contre les caillots) tels que le clopidogrel
• du méthotrexate (utilisé pour traiter le cancer et les maladies auto-immunes)
• de la digoxine (pour le traitement de diverses affections cardiaques)
• de la phénytoïne (utilisée dans la prévention des crises épileptiques)
• du lithium (utilisé pour traiter la dépression et la manie)
• des diurétiques, y compris des diurétiques d'épargne potassique
• des médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteurs de l'ECA comme le captopril,
des bêtabloquants comme l'atenolol, des antagonistes du récepteur de l'angiotensine-II comme le
losartan)
• de la cholestyramine (utilisée pour le traitement du cholestérol élevé)
• des aminoglycosides (des médicaments contre certains types de bactérie)
• des ISRS (des médicaments contre la dépression) tels que de la paroxétine, de la sertraline, du
citalopram
• du moclobémide (RIMA – un médicament servant à traiter la dépression ou la phobie sociale)
• de la ciclosporine, du tacrolimus (pour l'immuno-suppression après une transplantation d'organe)
• de la zidovudine ou du ritonavir (utilisés pour traiter les patients atteints du VIH)
• de la mifépristone
• du probénécide ou de la sulfinpyrazone (pour traiter la goutte)
• des antibiotiques de type quinolone
• des sulfonylurées (pour traiter le diabète de type 2)
• des corticostéroïdes (utilisés contre les inflammations)
• des bisphosphonates (utilisés pour l'ostéoporose, la maladie de Paget et pour réduire les taux élevés
de calcium dans le sang)
• de l'oxpentifylline ((pentoxifylline) utilisée dans le traitement des maladies circulatoires des artères
dans les jambes ou les bras)
• du baclofène (un relaxant musculaire)
Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter ou d'être affectes par le traitement
par Ibuprofen AB. Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil à votre médecin ou à votre
pharmacien avant d'utiliser Ibuprofen AB en même temps que d'autres médicaments.
Ibuprofen AB avec des aliments et boissons
Vous devez avaler Ibuprofen AB avec un verre d'eau pendant ou après un repas.
Évitez l'alcool, car il peut accroître les effets indésirables d'Ibuprofen AB, particulièrement ceux qui
concernent l'estomac, les intestins ou le cerveau.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'ibuprofène est contre-indiqué dans les 3 derniers mois de la grossesse étant donné qu'il peut provoquer
de graves troubles cardiaques, pulmonaires et rénaux chez l'enfant à naître. S'il est utilisé en fin de
grossesse, il peut entraîner une tendance aux saignements chez la mère et l'enfant et affaiblir l'intensité
des contractions utérines et donc retarder le début du travail.
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NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Un traitement pendant les 6 premiers mois de la grossesse ne sera prescrit par votre médecin que s'il est
clairement nécessaire.
L'ibuprofène peut entraîner des difficultés à tomber enceinte. Vous devez informer votre médecin si
vous planifiez une grossesse ou si vous rencontrez des problèmes pour devenir enceinte.
L'ibuprofène passe dans le lait maternel en très petites quantités et, généralement, l'allaitement ne doit
pas être interrompu pour des traitements à court terme. Si, toutefois, un traitement à long terme est
prescrit, il conviendra d'envisager un sevrage précoce.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'ibuprofène n'entraîne généralement aucun effet indésirable sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à
utiliser des machines. Toutefois, étant donné qu'il est possible que des effets indésirables tels que de la
fatigue, de la somnolence, des vertiges (signalés comme fréquents) et des troubles de la vue (signalés
comme peu fréquents) se manifestent lors de l'utilisation de doses élevées, l'aptitude à conduire des
véhicules ou à utiliser des machines peut être altérée chez certaines personnes. Cet effet est potentialisé
par la consommation simultanée d'alcool.
3. COMMENT PRENDRE IBUPROFEN AB ?
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin
ou votre pharmacien.
Les effets indésirables peuvent être réduits en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la
plus courte possible nécessaire pour contrôler les symptômes.
La dose d'ibuprofène dépend de l'âge et du poids corporel du patient. Pour les adultes, la dose unique
journalière maximale ne doit pas excéder 800 mg d'ibuprofène. La dose habituelle est de :
Maladies rhumatismales
Adultes :
La posologie habituelle est de 400 mg-600 mg 3 fois par jour. Il est possible que votre médecin vous
prescrive des doses plus faibles. Selon la nature et la gravité de votre état, le médecin peut augmenter la
dose jusqu'à un maximum de 2400 mg par jour que vous prendrez en 3 ou 4 doses fractionnées.
Adolescents âgés de plus de 12 ans :
La dose recommandée est de 20 mg/kg jusqu'à un maximum de 40 mg/kg de poids corporel par jour
répartie en 3 ou 4 doses fractionnées. Il est possible que ces comprimés ne soient pas adaptés à ce
groupe d'âge et de poids corporel, car 1 comprimé pourrait contenir une concentration plus élevée
d'ibuprofène que nécessaire. Votre médecin pourra vous conseiller.
Le comprimé doit être avalé avec un verre d'eau pendant ou après un repas. Pour faciliter la déglutition
ou l'ajustement des doses, les comprimés peuvent être divisés en deux demi doses égales.
Personnes âgées
Si vous êtes âgé(e), vous serez davantage sujet(te) aux effets indésirables, particulièrement une
hémorragie ou une perforation au niveau du tube digestif pouvant être fatale. Votre médecin pourra
vous conseiller, le cas échéant.
Altération de la fonction rénale ou hépatique
Si votre fonction rénale ou hépatique est altérée, votre médecin vous conseillera en conséquence.
Si vous avez pris plus d'Ibuprofen AB que vous n’auriez dû
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Si vous avez pris plus d'Ibuprofen AB que vous n’auriez dû, contactez un médecin, un service d'urgence
ou une pharmacie.
Les symptômes d'un surdosage peuvent être les suivants : nausées, vomissements et douleurs gastriques
ou diarrhée. Un bourdonnement dans les oreilles, des maux de tête, des étourdissements, des vertiges et
des saignements au niveau de l'estomac ou des intestins peuvent également se produire. Dans les cas de
surdosage plus graves, de la somnolence, une excitation, une désorientation, un coma, des convulsions,
des crampes (particulièrement chez les enfants), une vision floue et des problèmes visuels, une
insuffisance rénale, des lésions hépatiques, une faible tension artérielle, une respiration réduite, une
coloration bleutée des lèvres, de la langue et des doigts, une augmentation de la tendance aux
saignements peut également survenir. Chez les asthmatiques, une aggravation de l'asthme est également
possible.
Si vous avez pris trop d'Ibuprofen AB, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Ibuprofen AB
Si vous avez oublié de prendre une dose de médicament, prenez-la dès que possible, sauf si moins de
quatre heures vous séparent de la dose suivante.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, Ibuprofen AB peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables sont plus susceptibles de se produire avec de fortes de doses et pendant un
traitement plus long.
Des médicaments tels que Ibuprofen AB peuvent être associés à un risque légèrement accru de crise
cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral. Une rétention d'eau (œdème), une
tension artérielle élevée et une insuffisance cardiaque ont été signalées en association avec un traitement
par AINS.
Les effets indésirables sont classés selon la fréquence à laquelle ils se produisent. La convention
suivante a été utilisée :
Très fréquent : touche plus de 1 utilisateur sur 10
Fréquent : touche 1 à 10 utilisateurs sur 100
Peu fréquent : touche 1 à 10 utilisateurs sur 1.000
Rare : touche 1 à 10 utilisateurs sur 10.000
Très rare : affecte moins de 1 utilisateur sur 10.000
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Les effets indésirables suivants sont importants et, s'ils se manifestent, ils nécessitent une intervention
immédiate. Vous devez cesser de prendre Ibuprofen AB et consultez immédiatement un médecin si les
symptômes suivants apparaissent :
Fréquent :
• selles noires d'aspect goudronneux ou vomissements tachés de sang (ulcère du tube digestif avec
hémorragie)
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NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Très rare :
• gonflement du visage, de la langue ou de la gorge (larynx) pouvant provoquer d'importantes
difficultés à respirer (angio-œdème), rythme cardiaque rapide, grave chute de la tension artérielle ou
choc pouvant menacer le pronostic vital
• soudaine réaction allergique accompagnée d'un essoufflement, d'une respiration sifflante et d'une
chute de la tension artérielle
• grave éruption cutanée avec cloques sur la peau, particulièrement au niveau des jambes, des bras,
des mains et des pieds, et pouvant s'étendre au visage et aux lèvres (érythème polymorphe,
syndrome de Stevens-Johnson). Cette éruption peut s'aggraver, les cloques devenir plus grandes et
s'étendre et des portions de peau peuvent se détacher (syndrome de Lyell). Une infection grave peut
également se produire, entraînant une destruction (nécrose) de la peau, du tissu sous-cutané et du
muscle
Vous devez cesser de prendre le médicament et contactez votre médecin dès que possible si vous
observez les effets indésirables suivants :
Très fréquent :
• brûlures d'estomac, douleurs abdominales, indigestion
Peu fréquent :
• vision trouble ou autres troubles oculaires tels qu'une sensibilité à la lumière
• réactions d'hypersensibilité telles qu'une éruption cutanée, des démangeaisons, des crises d'asthme
(parfois accompagnées d'une baisse de la tension artérielle)
• sensibilité à la lumière (augmentation de la sensibilité à la lumière du soleil)
Rare :
• perte de la vue
Très rare :
• eau remplissant soudainement les poumons, entraînant des difficultés à respirer, une tension
artérielle élevée, une rétention d'eau et un gain de poids
Avec Ibuprofen AB, d'autres effets indésirables sont possibles :
Très fréquent :
• Troubles du tube digestif, tels que diarrhée, nausées, vomissements, gaz, constipation
Fréquent :
• Ulcère du tractus digestif avec ou sans perforation
• Inflammation des intestins et aggravation de l'inflammation du côlon (colite) et du tube digestif
(maladie de Crohn) ainsi que complications des diverticules du gros intestin (perforation ou fistule)
• Hémorragie microscopique au niveau des intestins pouvant entraîner une anémie
• Ulcères buccaux et inflammation
• Maux de tête, somnolence, vertiges, étourdissements, fatigue, agitation, insomnie et irritabilité
Peu fréquent :
• Inflammation de la muqueuse de l'estomac
• Problèmes rénaux dont le développement d'œdème, l'inflammation des reins et l'insuffisance rénale
• Écoulement nasal
• Difficultés à respirer (bronchospasme)
Rare :
• Dépression, confusion, hallucinations
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NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
•
•
Syndrome de lupus érythémateux
Augmentation de l'azote uréique du sang et d'autres enzymes hépatiques, diminution des valeurs de
l'hémoglobine et de l'hématocrite, inhibition de l'agrégation plaquettaire et allongement du temps de
saignement, diminution du sérum calcique et augmentation des valeurs de l'acide urique sérique
Très rare :
• Désagréable sensation d'entendre battre son cœur, insuffisance cardiaque, crise cardiaque ou tension
artérielle élevée
• Troubles de la formation des cellules sanguines (avec des symptômes tels que : fièvre, mal de gorge,
ulcères superficiels dans la bouche, symptômes pseudo-grippaux, fatigue sévère, saignements du
nez et de la peau)
• Tintement ou bourdonnement dans les oreilles
• Inflammation de l'œsophage ou du pancréas
• Rétrécissement des intestins
• Inflammation aiguë du foie, coloration jaunâtre de la peau et du blanc des yeux, dysfonctionnement,
lésions ou insuffisance hépatiques
• Endommagement du tissu rénal
• Perte de cheveux
Fréquence indéterminée :
• Picotements dans les mains et les pieds
• Anxiété
• Troubles de l’audition
• Sensation générale de malaise
• Inflammation du nerf optique, ce qui peut causer des problèmes au niveau de la vision.
• Inflammation de la membrane du cerveau sans infection bactérienne (méningite aseptique)
Ibuprofen AB peut entraîner une diminution du nombre de globules blancs, ce qui affaiblirait votre
résistance aux infections. Si vous développez une infection accompagnée de symptômes, tels que de la
fièvre et une grave détérioration de votre état général, ou si vous avez de la fièvre avec des symptômes
d'infection locale comme un mal de gorge, une douleur au niveau du pharynx ou de la bouche ou encore
des problèmes urinaires, consultez immédiatement votre médecin. Une prise de sang sera réalisée afin
de mettre en évidence une éventuelle diminution du nombre de globules blancs (agranulocytose). Il est
important d’informer votre médecin des médicaments que vous prenez.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des
médicaments et produits de santé - Division vigilance, EUROSTATION II, place Victor Horta, 40/40,
B-1060 BRUXELLES
Site internet: www.afmps.be
Courriel: [email protected]
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5. COMMENT CONSERVER IBUPROFEN AB
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
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NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date d'expiration fait
référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Ibuprofen AB
•
•
La substance active est l'ibuprofène. Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg d'ibuprofène.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, hydroxypropylécellulose,
lauryl sulfate de sodium, croscarmellose sodique, talc
Enrobage du comprimé ((blanc) Opadry (06B28499) : hypromellose, macrogol 400, dioxyde de
titane (E171).
Qu'est-ce que Ibuprofen AB et contenu de l’emballage extérieur
Comprimés pelliculés.
Comprimés pelliculés blancs, ovales, de forme biconvexe, portant une barre de cassure sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en deux demi-doses égales.
Conditionnements :
Plaquettes: 6, 10, 12, 20, 24, 30, 50, 60, 90, 100 et 250 comprimés pelliculés.
Piluliers : 10, 20, 30, 50, 100 et 250 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Statut légal de délivrance: médicament soumis à prescription médicale.
Numéros de l’Autorisation de mise sur le marché:
Ibuprofen AB 600 mg comprimés pelliculés (plaquette):
Ibuprofen AB 600 mg comprimés pelliculés (pilulier):
BE340776
BE340785
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Aurobindo Pharma B.V.
Baarnsche Dijk 1, 3741 LN Baarn, Pays-Bas
Fabricant
Actavis UK Limited
Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, Royaume-Uni
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shosse Str., 2600 Dupnitsa, Bulgarie
Balkanpharma – Razgrad AD,
68 Aprilsko vastanie Blvd., Razgrad 7200, Bulgarie
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NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace économique européen sous les
noms suivants :
België/Belgique/Belgien :
Bulgarije/Bulgarie/Bulgarien :
Denemarken/Danemark/Dänemark:
Estland/Estonie/ Estland:
Finland/Finlande/Finnland:
Griekenland/Grèce/Griechenland :
Ierland/Irlande/Irland:
IJsland/Islande/Island:
Italië/Italie/Italien:
Letland/Lettonie/Lettland:
Litouwen/Lituanie/Litauen:
Malta/Malte/Malta:
Nederland/Pays-Bas/Niederlande:
Noorwegen/Norvège/Norwegen:
Oostenrijk/Autriche/Österreich:
Polen/Pologne/Polen:
Portugal
Roemenië/Roumanie/Rumänien:
Slovakije/Slovaquie/Slowakei:
Tsjechië/Tchèquie/Tschechien:
Zweden/Suède/Schweden:
Ibuprofen AB 600 mg comprimés pelliculés
Ibuprofen Actavis
Ifenin
Ibuprofen Actavis 600 mg
Ibuprofen Actavis 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Ibuprofen / Actavis
Buplex Rx 600 mg film coated tablets
Ibufen
Ibuprofene Actavis 600 mg compresse rivestite con film
Ibuprofen Actavis 600 mg apvalkotās tabletes
Ibuprofen Actavis 600 mg plėvele dengtos tabletės
Ibuprofen Actavis
Ibuprofen Aurobindo 600 mg
Ibuprofen Actavis
Ibuprofen Actavis 600 mg Filmtabletten
Ibuprofen Actavis
Ibuprofeno Actavis
Ibuprofen Actavis 600 mg comprimate filmate
Ibuprofen Actavis 600 mg
Ibuprofen Actavis 600 mg
Ibuprofen Actavis
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 11/2016
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