NOTICE

NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
IBUPROFEN TEVA 400 mg COMPRIMÉS ENROBÉS
ibuprofène
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
•Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
•Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
•Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1. Qu’est-ce que Ibuprofen Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Ibuprofen Teva
3. Comment prendre Ibuprofen Teva
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Ibuprofen Teva
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Ibuprofen Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Ibuprofen Teva 400 mg comprimés enrobés contient la substance active ″ibuprofène″, un médicament
contre la douleur, la fièvre et l’inflammation.
Ibuprofen Teva 400 mg comprimés enrobés est indiqué pour le traitement symptomatique de:
1.
A. Affections inflammatoires des articulations, telles que:
•polyarthrite rhumatoïde (inflammation chronique des articulations et des tissus conjonctifs).
•spondylite ankylosante (affection inflammatoire des articulations des vertèbres).
•polyarthrite rhumatoïde chez l’enfant (maladie de Still) et dans les maladies apparentées.
B. Affections dégénératives des articulations :arthrose (affection chronique non inflammatoire des
articulations et des zones osseuses avoisinantes).
C. Affections extra-articulaires, telles que altération des tissues qui entourent une articulation, affection
inflammatoire de la bourse séreuse, une inflammation d’un tendon, d’une gaine tendineuse, un
syndrome cervical et une douleur aiguë dans le bas du dos secondaire à une affection du disque
intervertébral.
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2. Gynécologie et accouchement:
•douleurs menstruelles.
•douleur suite à un accouchement.
•douleur après une incision chirurgicale du périnée pour faciliter un accouchement.
3. Affection de la bouche et des dents: affections inflammatoires et douleur après des
interventions chirurgicales à la bouche et après interventions dentaires.
4. Traitement des affections de l'œil: affections inflammatoires post-opératoires ou suite à une
blessure.
5. Fièvre.
6. Traumatologie.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ibuprofen Teva ?
NE prenez JAMAIS Ibuprofen Teva
•si vous êtes allergique à l’ibuprofène ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
•si vous êtes allergique à d’autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.
•si vous avez déjà présenté dans le passé des réactions après la prise d’acide
acétylsalicylique (aspirine) ou d’autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens,
telles qu’un rétrécissement des voies respiratoires, une crise d’asthme, un gonflement de la
muqueuse nasale ou des réactions au niveau de la peau.
•si vous avez ou avez eu une hémorragie ou une perforation au niveau de l’estomac ou de
l’intestin suite à la prise de médicaments anti-inflammatoires.
•si vous avez ou avez eu des hémorragies ou des ulcères actifs ou répétitifs au niveau de
l’estomac.
•si vous souffrez d’affections sévères des reins, du cœur et/ou du foie.
•si vous avez certaines maladies du système immunitaire (lupus érythémateux disséminé et
autres maladies du collagène).
•dès le début du sixième mois de la grossesse (voir également rubrique ″Grossesse,
allaitement et fertilité ″).
•chez les enfants de moins de 12 ans (sauf en cas d’arthrite rhumatoïde juvénile).
Avertissements et précautions
•Si vous avez certaines maladies du système immunitaire (lupus érythémateux disséminé et
autres maladies du collagène).
•Si vous avez des problèmes au niveau de l’estomac ou de l’intestin, ou des inflammations
chroniques de l’intestin (colite ulcéreuse, maladie de Crohn).
•Si vous avez une tension artérielle élevée ou un affaiblissement de la fonction cardiaque et
également en cas d’altération de la fonction des reins et du foie.
•Si vous avez déjà eu des réactions allergiques (p. ex. des réactions au niveau de la peau) à
d’autres médicaments, si vous souffrez d’asthme, de rhume des foins, de polypes au niveau
du nez et en cas d’inflammations prolongées des muqueuses ou de maladies donnant lieu à
un rétrécissement des voies respiratoires. Dans tous ces cas, le risque de réactions
d’hypersensibilité est plus élevé.
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•Si vous présentez des symptômes de déshydratation. Veillez à boire suffisamment.
•Il est nécessaire d’appliquer une surveillance médicale particulière lorsqu’on utilise Ibuprofen
Teva juste après une intervention chirurgicale importante.
•L’utilisation de la dose efficace la plus faible possible pendant la durée la plus courte possible
permet de minimiser le risque d’effets indésirables (voir ″risques gastro-intestinaux et
cardiovasculaires″, ci-dessous).
•Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles
d'être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire
cérébral, en particulier quand ils sont utilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la
durée de traitement recommandée.
•Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre
Ibuprofen Teva si vous :
oavez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l'angine de poitrine
(douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical,
une artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à
des artères rétrécies ou bloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y
compris les « mini-AVC » ou accidents ischémiques transitoires (AIT)).
oavez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents
familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes
fumeur.
•En cas d’utilisation prolongée de doses élevées pour des affections non mentionnées dans
cette notice, des maux de tête peuvent survenir. Ces maux de tête ne doivent pas être traités
par des doses encore plus élevées.
•En cas d'utilisation prolongée d’Ibuprofen Teva, il est nécessaire de surveiller les reins, le foie
et la formule sanguine.
•En cas d’utilisation prolongée, il faut accorder une attention particulière à la fonction rénale.
L’utilisation quotidienne d’antidouleurs, notamment l’association de différents antidouleurs,
peut induire une atteinte permanente s’accompagnant d’un risque d’insuffisance rénale
(néphropathie induite par les analgésiques).
•L’utilisation d’Ibuprofen Teva peut altérer la fertilité et n’est pas indiquée chez les femmes
essayant de tomber enceintes.
•Chez les personnes âgées, des effets indésirables peuvent survenir plus souvent avec les
médicaments anti-inflammatoires, principalement des hémorragies et des perforations gastro-
intestinales.
•En cas d’antécédents d’affections gastro-intestinales, surtout chez les personnes âgées, il est
indiqué de consulter un médecin en cas de toute douleur abdominale inhabituelle (surtout en
cas d’hémorragie gastro-intestinale), en particulier au début du traitement.
•Une hémorragie gastro-intestinale, un ulcère au niveau de l’estomac ou une perforation
peuvent survenir et ne sont pas nécessairement précédés de signes avant-coureurs ou ne se
limitent pas seulement aux patients ayant des antécédents de ces affections. Arrêter
immédiatement le traitement.
•En cas d’ulcère intestinal et de maladie de Crohn, car ces maladies peuvent s’aggraver.
•En cas d’apparition d’une éruption cutanée, de lésions muqueuses ou de tout autre signe
d’hypersensibilité, arrêtez le traitement.
•Évitez l’utilisation d’Ibuprofen Teva en cas de varicelle.
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•Patients ayant des inflammations: tenir compte du fait qu’en raison de l’effet anti-
inflammatoire de l’ibuprofène, une éventuelle inflammation peut apparaître moins rapidement.
•Veuillez lire également la rubrique ″Ibuprofen Teva contient du sucrose″.
•Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique ″Autres
médicaments et Ibuprofen Teva″.
Autres médicaments et Ibuprofen Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez utilisez, avez récemment pris utilisé ou
pourriez prendre utiliser tout autre médicament.
Ibuprofen Teva est susceptible d'affecter ou d'être affecté par certains autres médicaments. Par
exemple :
•les médicaments anti-coagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent l'apparition
de caillots comme l'aspirine/l'acide acétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine)
•les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteurs de l'ECA comme le
captopril, les bêta-bloquants comme l'aténolol, les antagonistes du récepteur de
l'angiotensine-II comme le losartan)
Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter ou d'être affectés par le
traitement par Ibuprofen Teva. Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil à votre
médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Ibuprofen Teva en même temps que d'autres
médicaments.
L’utilisation d’Ibuprofen Teva n’est pas indiquée en association avec l’acide acétylsalicylique
(aspirine) ou d’autres médicaments anti-inflammatoires, des glucocorticoïdes (médicaments
contenant des substances similaires à la cortisone), des glycosides cardiaques (permettant au
cœur de battre plus fort) et des médicaments diluant le sang.
Si vous suivez déjà un traitement par des médicaments abaissant la tension artérielle
(antihypertenseurs), des médicaments favorisant l’élimination d’urine (diurétiques), des
glucocorticoïdes, le lithium, le méthotrexate, le tacrolimus, la ciclosporine, des corticostéroïdes,
des médicaments diluant le sang (tels que la warfarine), des médicaments inhibant l’agrégation
des plaquettes sanguines, des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), la
zidovudine ou la phénytoïne, veuillez consulter votre médecin avant de prendre Ibuprofen Teva.
Certains anticoagulants (médicaments luttant contre la coagulation) (p. ex. acide
acétylsalicylique/aspirine, warfarine, ticlopidine), certains médicaments luttant contre une tension
artérielle élevée (IECA (inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine) tels que le
captopril, les médicaments bloquant les récepteurs bêta, les antagonistes de l’angiotensine II),
… et même certains autres médicaments peuvent influencer le traitement par ibuprofène ou
peuvent être influencés par l’ibuprofène. Veuillez donc toujours demander conseil à un médecin
avant d’utiliser l’ibuprofène en même temps que d’autres médicaments.
Ibuprofen Teva avec des aliments et boissons
Il est extrêmement important de veiller à une hydratation adéquate lorsqu’on administre
Ibuprofen Teva.
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Grossesse, allaitement et fertilité
L’utilisation d’Ibuprofen Teva peut nuire à la fertilité et n’est donc pas indiquée chez les femmes
tentant de tomber enceintes.
Pendant les 6 premiers mois de la grossesse, consultez un médecin avant d’utiliser Ibuprofen
Teva.
Pendant les 3 derniers mois de la grossesse, Ibuprofen Teva ne peut plus être utilisé en raison
d’un risque accru de complications pour la mère et l’enfant pendant l’accouchement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
De très faibles concentrations de la substance active ibuprofène se retrouvent dans le lait
maternel. Vu qu’à ce jour, on ne connaît aucun effet néfaste pour le nourrisson, on peut l’utiliser
sur une courte durée, à la dose recommandée pour le traitement de la douleur et de la fièvre.
Dans ce cas, il est préférable que vous preniez Ibuprofen Teva juste après l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de
contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut provoquer des étourdissements. Faites donc attention si vous effectuez des
activités nécessitant de l’attention, notamment la conduite de véhicules, l’utilisation de machines et
le travail en hauteur.
Ibuprofen Teva contient du sucrose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
3. Comment prendre Ibuprofen Teva ?
Posologie et mode d’administration
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si aucune amélioration n'apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
Sauf indication contraire de votre médecin, la dose habituelle est:
Adultes et enfants de 12 ans et plus
1. Affections inflammatoires des articulations:
On recommande une dose initiale de 1800 mg par jour et une dose d’entretien de 1200 mg, à
répartit en plusieurs prises.
En cas de polyarthrite rhumatoïde et d’inflammation des articulations des vertèbres, on peut
augmenter la dose jusqu’à 6 x 400 mg par jour.
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