Notice : informations du patient Fluocaril Bi
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Notice : informations du patient Fluocaril Bi-Fluore 250 Goût Menthe, 250mg/100g pâte dentifrice fluorure de sodium & monofluorophosphate de sodium Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament peut être obentu sans ordonance. Cependant vous devez utiliser ce médicament soigneusement pour obtenir un bon resultat. • Gardez cette notice, vous pourriez en avoir besoin plus tard. • Vous avez une question ? Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien. • Vous souffrez beaucoup d’un des effets indésirables mentionnés en rubrique 4 ? Ou vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice ? Veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. • Vos symptômes s'aggravent ou persistent? Consultez votre médecin. Dans cette notice: 1. Qu'est-ce que ce médicament ? 2. Quand ne devez-vous pas utiliser ce médicament ou quand devez-vous faire attention ? 3. Comment utiliser ce médicament ? 4. Les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver ce médicament ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. Qu’est-ce que ce médicament ? Fluocaril Bi-Fluore 250 est une pâte dentifrice qui contient 250mg de fluor par 100g de pâte dentifrice. C’est une haute teneur en fluor. Fluocaril Bi-Fluore 250 est utilisé: • Pour la prévention de la carie dentaire chez l’adulte. • Pour le renforcement de la structure minérale de la dent. • Pour l’hygiène de la bouche et des dents. • Comme antitartre. Vos symptômes s'aggravent ou persistent? Consultez votre médecin. 2. Quand ne devez-vous pas utilisez ce médicament ou quand devez-vous faire attention ? Quand ne devez-vous pas utiliser ce médicament ? Si vous êtes allergique à l’un des composants contenus dans ce médicament. Ces composants sont mentionnés dans la rubrique 6. Quand devez-vous faire attention avec ce médicament ? • Ne pas avaler Fluocaril Bi-Fluore 250. Voir également rubrique “ Avez-vous utilisé trop de ce médicament?” • Gardez en tête qu’il y a des multiples sources de fluor. Voir également les rubriques “Utilisez-vous d’autres médicaments ?” et “A quoi devez-vous faire attention avec les aliments, boissons et l’alcool ?”. Ceci afin d’éviter le cumul de fluor (voir également rubrique “ Avez-vous utilisé trop de ce médicament?”). Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament. Enfants: Si les enfants utilisent cette pâte dentifrice. Ils doivent utiliser une quantité plus petite que les adultes. Voir également rubrique “Comment utilisez ce médicament?” Utilisez-vous d’autres médicaments ? Vous utilisez d’autres médicaments que Fluocaril Bi-Fluore 250, vous en avez pris récemment, ou il y a la possibilité que vous devez prendre d’autres médicaments dans l’avenir proche ? Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament contient du fluor, gardez cela en tête si vous utilisez d’autres médicaments qui contiennent du fluor sous forme des comprimés, des gouttes ou des dentifrices. Ceci afin d’éviter le cumul de fluor. (voir également rubrique “ Avez-vous utilisé trop de ce médicament?”). A quoi devez-vous faire attention avec les aliments, boissons et l’alcool ? Gardez en tête qu’il y a des multiples sources de fluor comme l’eau du robinet et l’eau minérale, les gommes-à mâcher et les sels fluorés.Ceci afin d’éviter le cumul de fluor (voir également rubrique “ Avez-vous utilisé trop de ce médicament?”). Grossesse et allaitement : Vous êtes enceinte, vous pensez d’être enceinte ou vous planifiez de contracter une grossesse ou vous allaitez? Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament. 1 Vous pouvez utiliser Fluocaril Bi-Fluore 250 pendant la grossesse et l’allaitement. Fluocaril Bi-Fluore 250 contient : • Fluor: Gardez cela en tête si vous utilisez d’autres médicaments, aliments ou boissons qui contiennent du fluor. Ceci afin d’éviter le cumul de fluor (voir également les rubriques “Utilisez-vous d’autres médicaments?”, “A quoi devez-vous faire attention avec les aliments, boissons et l’alcool?” et “Avez-vous utilisé trop de ce médicament?”). • Para-hydroxybenzoate de méthyle (conservateur) : Cela peut entrainer des réactions allergiques (possiblement retardées). • Benzoate de sodium (conservateur): Cela peut être légèrement irritant pour la peau, les yeux et les muqueuses. 3. Comment utilisez ce médicament ? Veuillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La posologie habituelle est : Enfants de moins de 6 ans : Utilisez un quantité de pâte dentifrice qui corresponds à la taille d’un pois. Adultes et enfants de plus de 6 ans : Utilisez un quantité de pâte dentifrice qui corresponds à la taille de deux ou trois pois (équivalent de 1000 à 1500ppm). Mode d’administration : Brossez les dents 3 fois par jour après les repas. Couvrir la brosse à dents avec Fluocaril Bi-Fluore 250 et brossez toutes les faces des dents à partir de la gencive jusqu'à la dent. Pour un effet optimal un brossage doit durer au moins trois minutes. Bien rincer après le brossage. Ne pas avalez la pâte dentifrice. Avez-vous utilisé trop de ce médicament ? Si vous avez utilisé trop de Fluocaril Bi-Fluore 250, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison ( 070/245.245). • Si vous avez avalez plus que 5mg de fluor (ou 2g de Fluocaril Bi-Fluore 250) par kg de poids corporel en même temps, vous pouvez présenter les symptômes suivantes : vomissements, diarrhées et douleurs abdominales. Prévenez votre médecin. Il lavera votre estomac, vous provoquera des vomissements, vous donnera du lait à boire et vous surveillera pendant quelques heures. • Lorsque vous avez utilisé de façon prolongée trop de fluor (plus de 1,5mg/jour ou 0,10mg/kg/jour chez les enfants de moins de 6 ans pendant plusieurs mois ou années), l’émail peut paraitre moucheté ou tacheté. Cela peut (en forme sévère) être associé à un émail fragile. Avez-vous oublié d’utiliser ce médicament ? Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Continuez de suivre les instructions de dosage.. Avez-vous d’autres questions sur l’utilisation de ce m édicament ? Consultez votre médecin ou votre pharmacien. 4. Les effets indésirables éventuels Comme chaque médicament, ce médicament peut aussi provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent apparaître : • Rarement : des réactions allergiques locales ou d’irritation des muqueuses. • Rarement : risque d’eczéma de contact (maladie de peau causée par le contact avec des irritants). • Exceptionellement : urticaire (éruption cutanée avec démangeaisons sévères et la formation des bosses) et crise d’asthme. Vous souffrez beaucoup d’un des effets indésirables ? Ou avez-vous un effet non mentionné dans cette notice ? Contactez votre médecin ou votre pharmacien. 5. Comment conserver ce médicament ? Conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Tenir hors de la vue et de la portéedes enfants. Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption. Elle est mentionnée sur la boîte et le tube après ”Exp:”. Il y a un mois et une année. Le dernier jour de ce mois est la date de péremption. Les médicaments ne doivent pas être jetés dans l'évier ou les toilettes ou jetés dans la poubelle. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire avec les médicaments que vous n’utilisez plus. Ils sont alors détruits d’une manière responsable et ainsi n’atteignent pas l’environnement. 6. Contenu de l’emballage et autres informations Quels composants sont contenus dans ce médicament ? Les substances actives dans ce médicament sont 0,3315g de fluorure de sodium par 100g et 0,76g de monofluorophosphate de sodium par 100g. Les autres composants dans ce médicament sont : benzoate de sodium, phosphate bisodique, hexamétaphosphate de sodium, laurylsulphate de sodium, dioxyde de silicium, saccharinate de sodium, neuborgsilicium, dioxyde de titane, carraghénate de sodium, sorbitol, phénol, eugénol, menthol, huile essentielle de menthe, huile d’anis étoilé, huile de cannelle, para-hydroxybenzoate de méthyle et eau purifiée. Voir également la rubrique 2. Qu’est ce que ce médicament et combien contient l’emballage ? Fluocaril Bi-Fluore 250 est une pâte dentifrice présentée dans un tube aluminium-plastique de 50ml, 75ml ou 125ml. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant : Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Procter & Gamble Distribution Company Europe BVBA Temselaan 100 B-1853 Strombeek-Bever Belgique Info: 0800/15174 (9 - 17 h) Fabricant : Sanofi Winthrop Industrie Z.I. D’Amilly F-45208 Montargis France Ce médicament est registré au numéro suivant: BE287822. Délivrance: Délivrance libre. La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 05/2013
