IFSI Théodore Simon Promotion 2015-2018 Année 2015

IFSI Théodore Simon
Promotion 2015-2018
Année 2015-2016

IFSI Théodore Simon Promotion 2015-2018
UE 4.5-C. Lespagnol Année 2015-2016
Mise à jour le 8/03/2016 : F. RAIS – B. DESESQUELLE
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ADDICTOVIGILANCE
L’addictovigilance des substances psychoactives a pour objet la surveillance (identification,
prévention, évaluation) de l’abus, de la dépendance et des usages détournés liés à la consommation
de toutes les substances ou plantes ayant un effet psychoactif, ainsi que tous les médicaments ou
autres produits en contenant, à l’exclusion de l’alcool éthylique et du tabac.
AFSSAPS
L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé n’existe plus. Ses missions ont été
reprises par l’ANSM et de nouvelles responsabilités lui ont été confiées.
BIOVIGILANCE
Surveillance des incidents et des risques d’incidents relatifs aux éléments et produits du corps
humain utilisés à des fins thérapeutiques, et aux produits, autres que les médicaments, qui en
dérivent, aux dispositifs médicaux les incorporant et aux produits thérapeutiques annexes, ainsi que
des effets indésirables résultant de leur utilisation. Sont exclus les gamètes et les produits sanguins
labiles.
BONNES PRATIQUES
Ensemble d’exigences ou de recommandations s’appliquant à toutes les étapes qui précèdent
l’obtention du produit de santé (prélèvement, fabrication ou préparation…) et à toutes celles
relatives à son utilisation (pharmacovigilance, essais cliniques…).
CERTIFICATION
La certification est une procédure d’évaluation externe d’un établissement de santé
indépendante de l’établissement et de ses organismes de tutelle. Des professionnels de
santé mandatés par la HAS réalisent les visites de certification sur la base d’un manuel. Ce
référentiel permet d’évaluer le fonctionnement global de l’établissement de santé. Mise en
œuvre par la HAS, la procédure de certification s’effectue tous les 4 ans. Son objectif est de
porter une appréciation indépendante sur la qualité des prestations d’un établissement de
santé.
CHEMIN CLINIQUE
Il décrit pour une pathologie donnée, tous les éléments du processus de prise en charge, en suivant
l’intégralité du parcours patient. Il s’agit d’une méthode d’amélioration reconnue de la qualité des
soins, d’un outil de traçabilité des actes réalisés auprès du patient et d’une base reconnue pour la
mise en place de l’évaluation des pratiques professionnelles.
CLAN
Comité de Liaison Alimentation Nutrition.
CLIN
Comité de Lutte contre les Infections Nosocomiales.
COMEDIMS
Commissions du Médicament et des Dispositifs Médicaux Stériles.
COSMETOVIGILANCE
Surveillance du risque d’effet indésirable attribuable à l’utilisation d’un produit cosmétique mis sur le
marché.

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DANGER
Potentiel de préjudice ou de dommage portant atteinte aux personnes
NB : cette notion est à différencier du risque (cf. définition)
DAOM
Déchets d’activités de soins assimilables aux ordures ménagères.
DASRI
Déchets d’activités de soins à risques infectieux.
DECLARATION /SIGNALEMENT
Modalité de transmission de certains évènements, effets, incidents selon la réglementation en
vigueur, dans la plupart des cas à une structure de vigilance et/ou directement à l’Afssaps (Agence
française de sécurité sanitaire des produits de santé).
DEMARCHE QUALITE
Une démarche qualité est le processus mis en œuvre pour implanter un système qualité et s'engager
dans une démarche d'amélioration continue.
DISPOSITIF MEDICAL
« On entend par dispositif médical tout instrument, appareil, équipement, matière, produit, à
l’exception des produits d’origine humaine, ou autre article seul ou en association, y compris les
accessoires et logiciels intervenant dans son fonctionnement, destiné par le fabricant à être utilisé
chez l’homme à des fins médicales […]. Les DM qui sont conçus pour être implantés en totalité ou en
partie dans le corps humain ou placés dans un orifice naturel, et qui dépendent pour leur bon
fonctionnement d’une source d’énergie électrique ou de toute source d’énergie autre que celle qui
est générée directement par le corps humain ou la pesanteur, sont dénommés dispositifs médicaux
implantables actifs. »
Article L. 5211-1 du Code de la santé publique
EVALUATION DES PRATIQUES PROFESSIONNELLES (EPP)
C’est une analyse de la pratique professionnelle suivant des recommandations de bonnes pratiques
et méthodes en provenance de la Haute Autorité de santé (HAS). Une amélioration de la qualité et de
la sécurité des soins délivrés aux patients doit résulter de cette comparaison. Cette évaluation
s’inscrit dans une dynamique d’amélioration de la qualité des soins.
EVENEMENT INDESIRABLE (EI)
Réaction nocive et non recherchée survenant chez l’homme utilisant ou exposé à un produit de santé
sans préjuger d’un lien de cause à effet.
FACTEUR DE RISQUE
On appelle facteur de risque ce qui modifie le niveau de risque. Dans le domaine de la santé, cela
correspond à la présence chez l’individu de certains facteurs qui augmentent la possibilité de
développer une maladie donnée.
GESTION DES RISQUES (GDR)
Processus continu, coordonné et intégré à l’ensemble d’une organisation, qui permet de diminuer la
survenue des risques et de leurs conséquences par l’identification, l’analyse, l’évaluation des
situations dangereuses et des risques qui causent ou qui pourraient causer des dommages aux
personnes, aux biens ou à l’environnement et le contrôle des risques résiduels.

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GRAVITE
La gravité d’un effet indésirable ou événement indésirable ou incident se définit par la survenue
d’une ou plusieurs des situations suivantes :
• une incapacité ou un handicap important ou durable ou encore des séquelles ou lésions
gaves irréversibles du patient ou de l’utilisateur ;
• une hospitalisation ou la prolongation de l’hospitalisation ;
• une malformation congénitale ;
• la mise en danger de la vie de la personne, une menace du pronostic vital ;
• un décès.
Pour certaines vigilances, la gravité conditionne le caractère obligatoire et le délai de la déclaration
ou du signalement.
HEMOVIGILANCE
L'hémovigilance a pour objet l'ensemble des procédures de surveillance et d'évaluation des incidents
graves, ainsi que des effets indésirables survenant chez les donneurs ou les receveurs de produits
sanguins labiles. Elle porte sur l'ensemble de la chaîne transfusionnelle allant de la collecte des
produits sanguins labiles jusqu'au suivi des receveurs. L'hémovigilance comprend également le suivi
épidémiologique des donneurs.
IATROGENIE
Ensemble des conséquences néfastes pour la santé, potentielles ou avérées, résultant de
l’intervention médicale (erreurs de diagnostic, prévention ou prescription inadaptée, complications
d’un acte thérapeutique) ou de recours aux soins ou de l’utilisation d'un produit de santé.
IDENTITOVIGILANCE
Système de surveillance et de gestion des risques et erreurs liés à l’identification des patients.
INDICATEUR
Outil permettant d’obtenir des informations sur l’efficacité d’actions entreprises ou d’observer
périodiquement les évolutions d’un processus.
INCIDENT
Fait imprévu susceptible de représenter un risque pour la santé des personnes.
INFECTIOVIGILANCE
C’est l’ensemble des mesures spécifiques de surveillance et des programmes de prévention des
infections nosocomiales
MATERIOVIGILANCE
Surveillance des incidents ou des risques d’incident mettant en cause un dispositif médical mis sur le
marché.
NUMERO DE LOT
Inscription numérique ou alphabétique permettant d’assurer la traçabilité du produit de santé.

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PHARMACODEPENDANCE
Au sens du Code de la Santé Publique, la pharmacodépendance est « l’ensemble de phénomènes
comportementaux, cognitifs et physiologiques d’intensité variable dans lesquels l’utilisation d’une ou
plusieurs substances psychoactives devient hautement prioritaire et dont les caractéristiques
essentielles sont le désir obsessionnel de se procurer et de prendre la ou les substances en cause et
leur recherche permanente ; l’état de dépendance peut aboutir à l’autoadministration de ces
substances à des doses produisant des modifications physiques ou comportementales qui
constituent des problèmes de santé publique ».
On désigne également par le terme pharmacodépendance la surveillance des cas d'abus, de
dépendance et d'usages détournés liés à la consommation de toutes les substances ou plantes ayant
un effet psychoactif, ainsi de tous les médicaments ou autres produits en contenant, à l'exclusion de
l'alcool éthylique et du tabac. Cette activité est maintenant également dénommée « Addictovigilance
des substances psychoactives ».
PHARMACOVIGILANCE
Ensemble des techniques d’identification, d’évaluation et de prévention du risque d’effet indésirable
des médicaments mis sur le marché, que ce risque soit potentiel ou avéré.
REACTOVIGILANCE
Surveillance des incidents et des risques d’incidents définis au 1er de l’article R.5222-2 du Code de la
Santé Publique mettant en cause un Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro (DMDIV).
REVUE DE MORBIDITE ET DE MORTALITE (RMM)
Une RMM est une analyse collective, rétrospective et systémique de cas marqués par la survenue
d'un décès, d’une complication, ou d’un évènement qui aurait pu causer un dommage au patient, et
qui a pour objectif la mise en œuvre et le suivi d'actions pour améliorer la prise en charge des
patients et la sécurité des soins. Il s'agit de décrire les faits et d'analyser des situations s'étant
produites, pour apprendre et comprendre afin d'agir ensemble pour renforcer la qualité et la sécurité
des soins, sans porter de jugement sur les personnes, ni rechercher un coupable ou un responsable
SECURITE
C’est une dimension majeure de la qualité des soins : elle correspond à l’une des attentes principales
des patients vis-à-vis du système de santé.
VIGILANCE SANITAIRE
Il s’agit de la surveillance de la sécurité d’utilisation des différents biens, produits et processus à
usage diagnostique et thérapeutique, en vue d’en prévenir les risques
TOXICOVIGILANCE
Surveillance des effets toxiques pour l’homme d’un produit, d’une substance ou d’une pollution aux
fins de mener des actions d’alerte, de prévention, de formation et d’information.
TRACABILITE
Aptitude à retrouver l’historique, l’utilisation ou la localisation d’un produit de santé au moyen d’une
codification spécifique (numéro de lot…).