Business Unit Vibrant VIBRANT SOUNDBRIDGE® L’implant d’oreille moyenne Le VSB de Vibrant MED-EL Inventé et développé par G. Ball, 90 • 1er patient implant en 1996 par Fisch • Marquage CE en 1998, FDA en 2000 Création de la société Vibrant Med-El en 2003 • En 2007: surdités mixtes / de transmission • En 2009: chez l’enfant Fonctionnement Audio Processeur (AP) Double Microphone Traitement numérique du signal Pile 375 L’Audio Processeur AMADE Double microphone (mode directionnel) 3 programmes 16 canaux / 8 bandes 3 Variantes standard, HI-Power et “Low” 4 couleurs Design ergonomique et plus fin Réduction du bruit de vent Traitement parole/bruit optimisé • Bande Fréquentielle: 250 Hz - 8 000 Hz • Niveau de Sortie Maxi = 110 dB SPL • Gain Maximum = 36 - 54 dB • Pile: Zinc-air 675 Lissage du son Port du VIBRANT SOUNDBRIDGE Tenu par attraction magnétique Confortable, aucune partie dans ou sur l’oreille – laisse le canal auditif libre Facilement caché Manipulation aisé 1 semaine avec une pile 375 Partie interne : Vibrating Ossicular Prosthesis Floating Mass Transducer (FMT) Transducteur électro-magnétique Un seul point de fixation (sur les osselets par exemple) – Avantage pour les enfants Reproduit et augmente le mouvement naturel de la chaîne des osselets « Dimensions of Sound » 2.5 mm 3 mm FMT produit de déplacements de l’ordre de : 0,1 à 0,001 micron 1 micron = 1/1000 mm FMT : 1/10 to 1/1000 à 1/1000 mm Réponse du FMT La réponse du FMT a été conçu pour imiter le pattern vibratoire naturel de la chaîne des osselets de l’humain FMT Response Normal Hearing Indications du VIBRANT SOUNDBRIDGE Perte auditive neurosensorielle (oreille interne) Perte auditive de transmission (oreille externe et/ou moyenne) Perte auditive mixte Vibroplasty Traitement de la perte auditive par une stimulation vibratoire de l’oreille moyenne Neurosensorielle Transmission et Mixte Vibroplasty Enclume Vibroplasty Fenêtre Ronde Vibroplasty Etrier Vibroplasty Coupler Surdité Neurosensorielle Fonctionnement normal de l’oreille moyenne Intelligibilité d’au moins 50% sur mots en liste ouverte: • au niveau de confort au casque, ou • à 65 dB SPL en champ libre avec prothèse auditive. Perte auditive stable Essai prothétique (3 mois min) Absence de problèmes cutanés (AP) Attentes réalistes Absence de pathologie rétrocochléaire ou central Vibroplasty sur l’enclume Le FMT est attaché à la branche longue de l’enclume avec un clip en titane. Oreille gauche Surdités de Transmissions / Mixtes Accès possible à une structure vibratoire de l’oreille moyenne Absence d’infection active de l’oreille moyenne et/ou absence chronique de liquide dans l’oreille Seuils en conduction osseuse stables Absence de problèmes cutanés (AP) Attentes réalistes Absence de pathologie rétrocochléaire ou centrale Vibroplasty sur la Fenêtre Ronde Le FMT est calé dans la niche. Court-circuite l’oreille externe et moyenne. FMT sur la Fenêtre Ronde Photo Pr O. Deguine Photo Pr A. Chays Utilisation d’un Fascia entre le FMT et la FR est recommandée Vibroplasty sur l’étrier Photo Pr. Somers Autres indications Malformations Echec de tympanoplastie Problèmes de ventilation Mastoidectomie radicale Atrésie Cavité radicale Otosclérose Tympanosclérose FMT : conçu pour les fréquences aiguës Frequency Hz 250 500 1000 2000 4000 8000 0 10 Hearing Thresholds dB HL 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 CB HD GC RL JH AS Analyse Spectrale Réponse du micro d’une AA: mesurée sur la platine de l’étrier “Playground” “Daybreak” “Northwest” FMT : a été conçu pour mieux transmettre les hautes fréquences Avantages du VIBRANT SOUNDBRIDGE Transmission transcutanée Oreille libre Effet larsen éliminé Gain important sur les fréquences aigues, sans distorsion Bande fréquentielle large (jusqu’à 8 kHz) Elimination de l’effet d’occlusion Meilleure qualité sonore (plus naturel) Meilleure qualité de sa propre voix Amplification efficaces des fréquences aigues De nombreuses publications Nous demander la liste. Etudes cliniques – Surdités Neurosensorielles Préservation à long-terme Mosnier et al., Benefit of the Vibrant Soundbridge device in patients implanted for 5 to 8 years, Ear & Hearing, 2008 n=50 Vocale dans le silence Mosnier et al., Benefit of the Vibrant Soundbridge device in patients implanted for 5 to 8 years, Ear & Hearing, 2008 n=27; mots bi-syllabiques Etudes cliniques – Surdités de Transmission / Mixtes Vibrant SoundBridge Pertes auditives mixtes et de transmission Bernardeschi et coll. Functional results of Vibrant Soundbridge middle ear implants in conductive and mixes hearing losses. Audiol Neurotol. 16, 2011. • • 25 patients adultes (29 oreilles) 16 sur l’enclume; 10 sur le FR; 3 sur l’étrier Etudes cliniques - surdités liées aux malformations de l’oreille moyenne Malformations de l’oreille moyenne Colletti et coll. The floating mass transducer for external auditory canal and middle ear malformations. Otol Neurotol. 32, 2010. • 12 patients: 5 adultes et 7 enfants • Suivi de 12 à 48 mois Conclusions La réhabilitation des surdités légères à sévères avec l’implant d’oreille moyenne Vibrant Soundbridge montre : 1- Des résultats en France, Europe et USA uniformes: Pas d’altération des seuils auditifs Peu d’effets indésirables, pour la plupart temporaires Un gain prothétique significatif Niveau de satisfaction élevé chez les patients 2- Une bonne sélection des patients est indispensable Attention à la vocale Essai prothétique pré-opératoire