Cales et Renforts Trabecular Metal™ pour Révision Acétabulaire Technique Opératoire 1 Cales et Renforts Trabecular Metal™ pour Révision Acétabulaire Cales et Renforts Trabecular Metal pour Révision Acétabulaire Technique Opératoire Sommaire Une excellente alternative aux greffes massives 2 Implantation des cales et renforts Trabecular Metal 3 Planification Pré-opératoire 3 Evaluation des pertes de substance et Préparation du cotyle 3 Choix de l’implant 4 Préparation du site du renfort 5 Mise en place du renfort 6 Mise en place de la cupule de révision 7 Cimentage de l’insert 8 Références9 2 Cales et Renforts Trabecular Metal™ pour Révision Acétabulaire Une excellente alternative aux greffes massives • Le Renfort de Toit et le Renfort de Colonne offrent un support structurel idéal pour la cupule de révision Trabecular Metal en lieu et place des greffes massives. • Les Cales Trabecular Metal (TMT) permettent d’optimiser l’adaptation du renfort à l’os hôte. • Le montage associant une cupule de révision en TMT avec l’un ou l’autre des renforts est utilisé en cas de defect cavitaire et/ou segmentaire supérieur Paprosky stade 3A. L’avantage majeur d’un tel montage est d’éviter le recours aux implants sur mesure ou allogreffes massives. Offrez à l’Os un Solide Soutien • La forme du renfort est similaire à celle d’une allogreffe fémorale distale (configuration en chiffre 7). Il a de plus l’avantage de ne présenter aucun risque de résorption, déformation, ou transmission de maladies. • L’os hôte est préservé, et le renfort en TMT offre un appui structurel fiable pour un positionnement et une orientation anatomiques de l’implant. • La position de la cupule et la cinématique de la hanche ne sont pas modifiées. • La gamme de tailles des renforts a été étudiée pour permettre leur utilisation avec n’importe quelle cupule de révision Trabecular Metal. • La structure trabéculaire totalement interconnectée du TMT, avec une porosité 2 à 3 fois supérieure à celle des autres matériaux poreux présents sur le marché, maximise le potentiel de réhabitation et assure une fixation solide des tissus hôtes.1 •Le Trabecular Metal constitue à la fois une matrice idéale pour la pénétration osseuse et le remodelage, et un support structurel apte à absorber les contraintes physiologiques.2 • Son haut coefficient de frottement assure à l’implant une excellente stabilité primaire.3 • La faible rigidité du matériau facilite le transfert des contraintes physiologiques et minimise le stress-shielding.4 3 Cales et Renforts Trabecular Metal™ pour Révision Acétabulaire Planification Pré-opératoire La classification de Paprosky prend en considération l’importance de la perte de substance et la capacité à obtenir une fixation press-fit avec un type de defect donné5. Par exemple, selon cette classification, une perte de substance Paprosky 3A compromettra la stabilité primaire de l’implant indispensable à l’obtention d’un ancrage biologique à long terme. Les radiographies pré-opératoires montrent une migration supérolatérale de l’implant de plus de 3 cm par rapport au U radiologique (en tenant compte du facteur de grossissement)6. Ce qui subsiste du rebord cotyloïdien est insuffisant pour offrir un bon appui structurel à la cupule. Une cale sera nécessaire pour assurer une bonne stabilité primaire et promouvoir l’apposition osseuse.5 Les cales permettent en outre de restaurer la position anatomique du centre de rotation. 1 Evaluation et Préparation du Cotyle Il convient en premier lieu d’évaluer les pertes de substance acétabulaires, leur localisation, leur étendue, et de déterminer le type de defect. On doit également évaluer la qualité de l’os hôte et l’étendue de la zone résiduelle d’appui pour l’implant (Fig. 1). Identifier le centre de la hanche et procéder au fraisage progressif du cotyle en utilisant des fraises de taille croissante afin d’obtenir une cavité apte à recevoir la cupule de révision Trabecular Metal (Fig. 2). La fraise doit être maintenue dans la position et l’orientation correctes pendant toute la procédure de fraisage. Discontinuité pelvienne Perte de substance Perte de substance Evaluer à nouveau la qualité du lit osseux et le type de defect. C’est en fonction de cela que sont sélectionnés l’implant et les composants en TMT à utiliser pour réaliser une parfaite reconstruction acétabulaire. Si un obturateur acétabulaire en TMT est utilisé pour une perte de substance médiale, celui-ci doit être mis en place en premier. Les defects cavitaires peuvent être comblés avec des greffes morcelées. Fig. 2 Fig. 1 4 Cales et Renforts Trabecular Metal™ pour Révision Acétabulaire 2 Choix de l’implant Insérer la cupule de révision Trabecular Metal d’essai sélectionnée pour évaluer les zones de contact avec l’os hôte et la stabilité de l’implant d’essai, et localiser les pertes de substance segmentaires qui nécessiteront le recours à un renfort de toit ou un renfort de colonne en TMT. Respecter autant que faire se peut la position anatomique de la cupule. Utiliser ensuite les renforts d’essai (toit ou colonne) pour déterminer la taille la mieux adaptée à la perte de substance. Les renforts de toit (Fig. 3) existent en deux tailles : 54 et 58 mm. Les renforts de colonne (Fig. 4) sont disponibles en deux configurations, postérieure gauche/ antérieure droite, et postérieure droite/ antérieure gauche, de la même taille que le renfort de toit 54 mm. Veiller à utiliser la configuration la plus appropriée. Renfort de colonne postérieure droite/antérieure gauche Renfort de toit 54 mm Note : Afin d’optimiser les performances de l’implant, positionner le renfort de manière à ce que le palier (situé sur la face inférieure du renfort) repose bien à plat sur l’os. Fig. 3 Defect du toit du cotyle (Paprosky 3A) Fig. 4 Destruction du mur postérieur gauche (Paprosky 3A) 5 Cales et Renforts Trabecular Metal™ pour Révision Acétabulaire 3 Préparation du site du renfort La cupule de révision d’essai étant en place, positionner le renfort d’essai (toit ou colonne) contre l’os iliaque (Fig. 5). Façonner le site du renfort à l’aide d’un rongeur en préservant au maximum le stock osseux. Egaliser la surface du defect à la fraise pour que le renfort soit bien stable et s’adapte parfaitement aux contours de l’os. Insérer une jauge de profondeur dans les orifices de vis du corps du renfort d’essai pour s’assurer du bon contact entre l’os et le composant. Il est en effet très important que le renfort soit en contact étroit avec la surface de l’os iliaque. Si nécessaire, glisser une cale d’essai en TMT de la taille appropriée sous le renfort comme illustré sur la Figure 5a pour parfaire le contact. Orienter la cale de manière à obtenir un comblement optimal de l’espace résiduel (Fig. 6). S’assurer que les orifices respectifs de la cale et du corps du renfort soient parfaitement alignés. Noter soigneusement la position et l’orientation des composants d’essai avant de les retirer. Retirer les composants d’essai. Note : Il est indispensable d’avoir une surface de contact maximum entre l’os hôte et le renfort afin d’optimiser les performances de la cupule. Fig. 5a Fig. 5 Fig. 6 Cale 5° 6 Cales et Renforts Trabecular Metal™ pour Révision Acétabulaire 4 Mise en place du renfort Lors de la mise en place de la cale de comblement en TMT, respecter la même orientation que la cale d’essai. Sur la desserte, solidariser les deux composants (renfort et cale) à l’aide de ciment osseux PALACOS®* en phase pâteuse. Le ciment ne doit pas pénétrer dans les orifices de vis (Fig. 7). Fig. 7 La cupule d’essai étant en place, positionner correctement le renfort sur l’os iliaque soit à la main, soit à l’aide du préhenseur inséré dans les deux orifices de la tête du renfort. Les orifices du corps du renfort sont destinés à recevoir des vis 6,5 mm (Fig. 8). Forer les trous des vis iliaques dans la zone assurant le meilleur ancrage. Assembler le limiteur de couple au tournevis. Note : L’utilisation du limiteur de couple évite de noyer les têtes de vis dans les orifices ou d’arracher les filets osseux. Pour une bonne fixation primaire, insérer les vis 6,5 mm dans les trous pré-percés (Fig. 9) en évitant toute lésion vasculaire ou neurologique. Fig. 8 Les interstices résiduels sont comblés avec des greffons spongieux. Vérifier la position de l’implant et de la greffe en ré-insérant la cupule d’essai. * PALACOS est une marque de fabrique de Heraeus Kulzer GmbH. U tilisé sous licence de Heraeus Kulzer GmbH, Hanau, Allemagne. Fig. 9 Cales et Renforts Trabecular Metal™ pour Révision Acétabulaire 5 Mise en place de la cupule de révision Fixer l’impacteur de cupule sur le bord de l’implant sélectionné. Appliquer une couche de ciment PALACOS à l’état pâteux sur la face concave du renfort qui sera en contact avec la cupule (Fig. 10) et uniquement à cet endroit sans déborder sur l’os, car le ciment empêcherait la pénétration du tissu osseux dans le TMT. Mettre la cupule de révision en place dans la position et l’orientation correctes avant la prise du ciment, les orifices de vis étant situés dans les zones assurant le meilleur ancrage (Fig. 11). Insérer les vis dans les orifices de la cupule en veillant à éviter tout contact entre les vis et le renfort (Fig. 12). Fig. 10 Fig. 11 Fig. 12 7 8 Cales et Renforts Trabecular Metal™ pour Révision Acétabulaire 6 Cimentage de la cupule Placer la cupule de révision en polyéthylène hautement réticulé Longevity® dans la cupule TMT sur un lit de ciment PALACOS à l’état pâteux (Fig. 13). Les inserts de révision sont disponibles en différents diamètres intérieurs : 28, 32, 36, 40** mm. Optionnel : Le fait de recouvrir les orifices de vis inutilisés de cire osseuse empêche l’extrusion du ciment, évitant ainsi de compromettre la réhabitation de la cupule de révision en TMT. Recouvrir également les têtes de vis facilite leur ablation en cas de reprise ultérieure. Defect du toit du cotyle * Pas disponible en France. Fig. 13 Reconstruction avec renfort colonne postérieure gauche 1 Bobyn JD, Hacking SA, Chan SP, et al. Characterization of a new porous tantalum biomaterial for reconstructive orthopaedics. Scientific Exhibit, Proc of AAOS, Anaheim, CA. 1999. 2 Nehme, Lewallen, Hanssen. Modular Porous Metal Augments for Treatment of Severe Acetabular Bone Loss During Revision Hip Arthroplasty. Clinical Orthop, No. 429, December 2004. pp201-208. 3 Yongde Z, Ahn PB, Fitzpatrick DC, Heiner AD, Poggie RA, Brown TD. Interfacial frictional cancellous bone, cortical bone, and a novel porous tantalum biomaterial. Journal of Musculoskeletal Research, Vol. 3, No. 4, 1999. 245-251. 4 Pedersen DR, Brown TD, Poggie RA. Finite element analysis of periarticular stress of cemented, metal-backed, and porous tantalum-backed acetabular components. 45th Annual Orthopaedic Research Society Meeting, Anaheim, CA. 1999. 5 Paprosky WG, Perona PG, Lawrence JM. Acetabular defect classification and surgical reconstruction in revision arthroplasty. A 6-year follow-up evaluation. J Arthroplasty. 1994;9:33-44. 6 Sporer SM, Paprosky WG, O’Rourke M. Managing Bone Loss in Acetabular Revision. J Bone Joint Surgery. 2005;87-2:1620-30. 9 Cales et Renforts Trabecular Metal™ pour Révision Acétabulaire Références Instrumentation pour Vis Renforts Réf. Désignation Réf. Désignation 00-4894-001-54 Renfort de toit, Taille 54 mm 00-6260-099-02 00-4894-001-58 Renfort de toit, Taille 58 mm Set d’Instruments pour Cupule Trilogy® à Trous (comprend 1 unité de chacune des réf. suivantes:) 00-4894-300-00 Renfort de colonne postérieure gauche/antérieure droite 00-6260-002-00 Tige flexible avec connecteur modulaire 00-4894-400-00 Renfort de colonne postérieure droite/antérieure gauche 00-6260-003-01 Mèche, 15 mm 00-6260-003-02 Mèche, 30 mm 00-6260-003-03 Mèche, 45 mm 00-6260-006-00 Guide-mèche Cales 00-6260-007-01 Taraud 4,5 mm 00-6260-007-02 Taraud 6,5 mm Réf. Désignation 00-4894-001-05 Cale TMT, 5° 00-6260-008-01 Guide-taraud, 4,5 mm 00-4894-001-10 Cale TMT, 10° 00-6260-008-02 Guide-taraud, 6,5 mm 00-4894-001-15 Cale TMT, 15° 00-6260-010-00 Manche de taraud 00-6260-024-00 Tournevis droit 00-6260-025-00 Tournevis universel Vis 6,5 mm 00-6260-026-00 Manche universel modulaire Réf. Désignation 00-6260-013-00 Préhenseur de vis, 15° 00-6624-065-20 6,5 mm x 20 mm 00-6260-014-00 Préhenseur de vis, 45° 00-6624-065-25 6,5 mm x 25 mm 00-6611-098-00 Jauge de profondeur 00-6624-065-30 6,5 mm x 30 mm 00-6260-085-01 Boîte de rangement (complète) 00-6624-065-35 6,5 mm x 35 mm 00-4215-200-00 00-6624-065-40 6,5 mm x 40 mm Limiteur de couple (commande séparée) 00-6624-065-50 6,5 mm x 50 mm 00-6624-065-60 6,5 mm x 60 mm Attention : Ce dispositif n’est pas destiné à la fixation pédiculaire dans le cadre d’une ostéosynthèse cervicale, thoracique ou lombaire. 1 4 6 Instruments complémentaires 3 2 5 7 Réf. Désignation 00-7105-006-00 Kit renforts et cales d’essai (comprend 1 unité de chacune des réf. suivantes) 00-7106-023-00 Plateau renforts et cales d’essai (s’insère dans la Boîte d’instruments Réf. 00-7106-020-00) 1 00-4216-001-05 Cale TMT d’essai, 5° 2 00-4216-001-10 Cale TMT d’essai, 10° 3 00-4216-001-15 Cale TMT d’essai, 15° 4 00-4216-001-54 Renfort de toit d’essai, Taille 54 mm 5 00-4216-001-58 Renfort de toit d’essai, Taille 58 mm 6 00-4216-300-00 Renfort de colonne d’essai postérieure gauche/antérieure droite 7 00-4216-400-00 Renfort de colonne d’essai postérieure droite/antérieure gauche Veuillez contacter votre représentant Zimmer ou consulter notre site www.zimmer.com Le marquage CE n’est valide que s’il est également imprimé sur l’étiquette du produit. Lit.No. 97-7255-047-01REV1 – Ed. 2010-12 +H844977255047011/$101201L10D © 2011 Zimmer GmbH Imprimé en France Sujet à changement sans préavis La présente brochure s’adresse uniquement aux médecins et en aucun cas aux nonprofessionnels. Les informations sur les produits et procédures qui figurent dans cette brochure sont d’ordre général et ne sont pas constitutives d’avis médical et ne doivent pas être interprétées comme telles. Puisque ces informations ne sont nullement rédigées à des fins de diagnostic ou de traitement d’un cas clinique précis, chaque patient doit être examiné et conseillé de façon individuelle. Ce document ne remplace nullement, en tout ou partie, le besoin d’un examen et/ou d’un avis médical. Veuillez consulter la notice d’instruction pour toutes informations importantes liées à ce produit, notamment mais pas limité à : contre-indications, mise en garde, précautions d’emploi et effet indésirables.