IXALTIS obtient l`autorisation pour démarrer sa première
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Santé COMMUNIQUEDEPRESSE IXALTISobtientl’autorisationpourdémarrersapremièreétudeclinique enEuropeetauCanada Archamps Technopole (74) / Toulouse (31), le 15 mars 2017. Après avoir réussi sa levée de fond auprès d’investisseursinternationaux,lastartupspécialiséedanslaluttecontrelestroublesgénito-urinaireslancesa premièreétudecliniquedephaseIIsurlaLitoxétine. IXALTIS, SA au capital de 538 784 € spécialisée dans les maladies génito-urinaires et rénales, a pour activité principale la recherche et le développement expérimental. IXALTIS a acquis les droits exclusifs de trois molécules dont la Litoxetine (IXA-001). Les premiers essais précliniques menés par des instituts privés et universitaires ont débouché sur des résultats prometteurs dans le traitement de l’incontinence urinaire. Une pathologiequiconcerneenviron400millionsdepersonnesdanslemondeetjusqu’à50%desfemmesdeplus de50ans,pourunecroissanceestiméeà+21%d‘ici2018. Lancementdel’étudedephaseIIsurlaLitoxetine(IXA-001) IxaltislancesapremièreétudecliniquedephaseIIaveclaLitoxetine,etaobtenul’accorddesautoritésdesanté européennesvialaVHP(VoluntaryHarmonizationProcedure),accordquiserasuiviparlavalidationdescomités éthiquesnationauxenFrance,AngleterreetPologne.L’étudeaégalementétévalidéeparlesautoritésdesanté etlecomitécentraléthiquecanadienainsiqueparlesautoritéséthiquesetscientifiquesenGéorgie,pouvant ainsidébuter. Cetteétudecliniqueinclura240femmesde18à75anssouffrantd’incontinenceurinairemixte,pathologiepour laquelleiln’existepasdetraitementprobant.Ellesedérouleradans25centresrépartissursixpays(Canada, France,Géorgie,Pologne,Royaume-UnietUkraine). Unpremierpatientadéjàrejointl’étudeenGéorgie. L’efficience du traitement sera évaluée par le nombre d‘épisodes d’incontinence urinaire, ainsi que par la perceptionetl’améliorationdubien-êtredespatientes.LasécuritéetlatolérancedelaLitoxétineparrapport auplaceboserontégalementestimées. Silesuccèsseconfirme,cetteétudeconstitueraledébutd’unvéritabledéveloppementpourlaLitoxetine,avec commebutdepouvoiroffrirlepremiertraitementmédicalauxpatientssouffrantd’incontinenceurinairemixte. Le Pr. François Haab, chirurgien urologiste spécialisé en urologie fonctionnelle et en particulier dans le traitementdel'incontinenceurinairechezl'hommeetlafemme,interviendraentantqu'investigateurprincipal ensaqualitéd'expertmédical. Plusd’infossur:www.ixaltis.com ServicedepresseIXALTIS AgenceMEDIACOMConsulting Contact:ThierryBarret +33450431515/+41223421010 MEDIACOMConsulting Archamps DomainedeChosal–92rueAdaByron-ArchampsTechnopole 74166ST-JULIEN-EN-GENEVOIScedex Tel:+33(0)450431515 www.mediacom-consulting.com Genève CheminduPontduCentenaire,109 CH-1228PLANLESOUATES Tel:0223421010
