NOTICE Poulvac ND Hitchner B1 1. NOM ET ADRESSE DU
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Notice – Version FR Poulvac ND Hitchner B1 NOTICE Poulvac ND Hitchner B1 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Fabricant responsable de la libération des lots : Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra Camprodon s/n “La Riba” 17813 Vall de Bianya (Gerona) Espagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Poulvac ND Hitchner B1 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Virus de la maladie de Newcastle, souche Hitchner B1, par dose : 105.5 - 107.2 EID50. 4. INDICATION Immunisation active des poussins, destinée à réduire les symptômes cliniques que provoque l'infection par le virus de la maladie de Newcastle. Début de l’immunité : à partir de 21 jours après la vaccination. Durée de l’immunité : au moins 6 semaines. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas vacciner d’animaux malades. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Des effets indésirables se manifestent rarement après la vaccination par l’eau de boisson, ou parvoie oculo-nasale. Une oppression respiratoire modérée peut se manifester chez 4 % maximum des poulets vaccinées au moyen de la méthode par vaporisation. Ces symptômes cliniques se manifestent typiquement dans un délai de 4 à 9 jours après la vaccination et peuvent persister pendant quelques jours. Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCES CIBLES Poulets 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Dose 1 dose par poulet. 1 Notice – Version FR Poulvac ND Hitchner B1 Administration par nébulisation À partir de l’âge de 4 semaines. À la suite de la multiplication du virus vaccinal dans les voies respiratoires supérieures, une immunité élevée est obtenue en un bref laps de temps. Le vaccin peut, selon l’appareil utilisé, être atomisé (gouttes de 20 à 50 microns) ou pulvérisé (gouttes d'environ 100 microns). Les particularités de ces techniques d’utilisation sont disponibles auprès de votre fournisseur. Administration dans l’eau de boisson À partir de l’âge de 2 semaines. 1 2 3 4 Bien nettoyer les abreuvoirs et les rincer avec de l’eau propre. Ne pas utiliser de produits désinfectants. Utiliser exclusivement de l’eau potable, froide et propre. De la poudre de lait maigre peut être ajoutée (4 grammes par litre d'eau) à l'eau de boisson afin de renforcer la stabilité du vaccin. Le chlore et les particules de fer et de cuivre peuvent inactiver le virus vaccinal. L’eau de boisson contenant le vaccin dissous doit être bien mélangé et être bue aussi vite que possible. Il est par conséquent recommandé de mettre autant d’abreuvoirs que possible à la disposition des poulets, afin que toutes boivent la quantité d’eau disponible en moins d’une heure. Il est conseillé de ne pas leur donner d’eau de boisson quelque temps avant que la vaccination ait lieu. Ne pas placer les abreuvoirs au soleil. Administrer le vaccin de préférence tôt le matin. Pour plus de détails à propos de cette technique d’utilisation, consultez votre fournisseur. Voie oculonasale À partir de l’âge de 1 jour. Pour dissoudre le vaccin, utiliser de l’eau ayant un taux d’acidité neutre et contenant 8,5 grammes de NaCl par litre. La quantité d’eau nécessaire pour dissoudre le vaccin est d’environ 100 ml pour 1 000 poussins (0,1 ml de solution vaccinale par poussin). La goutte est posée dans un œil ou une narine. Cette dernière méthode exige que le bec et l’autre narine soient maintenus fermés pour que le poussin soit obligé d’aspirer la goutte. Les anticorps maternels peuvent avoir un effet défavorable sur le résultat de la vaccination. Afin de renforcer l’immunité, une seconde vaccination est conseillée, avec le vaccin LaSota quelque peu plus puissant (p. ex. Poulvac ND LaSota). 2 Notice – Version FR Poulvac ND Hitchner B1 9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Préparation générale La préparation de la solution vaccinale doit se faire exclusivement avec de l’eau distillée. Ôter la capsule en aluminium. Maintenir le flacon sous l’eau et enlever le petit bouchon en caoutchouc. Le vaccin se dissout immédiatement. Bien agiter le flacon pour le vider et le rincer dans l'eau. 10. TEMPS D’ATTENTE Zéro jour. 11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C) Protéger de la lumière. Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement 12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S) Les animaux à vacciner doivent être sains. Éviter le stress, aussi bien avant qu'après la vaccination. Ne pas utiliser chez les oiseaux au cours de la période de ponte. Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lors de son utilisation en association avec un autre produit. Ne pas le mélanger avec un autre vaccin ou produit immunologique. Le virus vivant de la maladie de Newcastle peut provoquer une conjonctivite chez l’homme. Au cours de l’administration du vaccin, il est recommandé de porter des lunettes de protection et un masque antipoussière pour se protéger les yeux, le nez et la bouche. 13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales. 14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE Novembre 2015 15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Délivrance : Sur prescription vétérinaire. BE-V092242 3
