ExEm® Foam kit : une simple écho, dans votre cabinet, pour

ExEm
®Foam Kit
tubafoam echo
ExEm® Foam kit :
une simple écho,
dans votre cabinet,
pour confi rmer
la perméabilité
tubaire
Alternative
à l’HSG
Rapide, simple, confortable, ambulatoireRapide, simple, confortable, ambulatoire
Fiable, rapide, simple et confortable
• Une alternative moderne à l’hystérographie
• Des résultats et infos comparables
à l’hystérographie 1
• Un examen au sein de votre cabinet,
avec votre échographe
• Un confort accru : examen de courte durée,
désagrément minimum 2
• Un gel d’émulsion sans danger
• Une manipulation simple : vous maîtrisez déjà 90 % de la procédure
pour ExEm® Foam kit
Une simple échographie pour
confirmer la perméabilité tubaire
Kit complet ExEm® Foam :
tout-en-un
Spécialement développé pour
l’Hysterosalpingo-Foam-Sonography (HyFoSy)
• Cathéter spécial à embout cervical souple :
pour injecter le gel d’émulsion en douceur, sans irritation,
dans l’utérus et les trompes.
• Les petites bulles d’air présentes dans le gel d’émulsion
dilatent légèrement les trompes, pour une écho très nette.
cavité utérine
trompe droite
1. Fertility & Sterility, 2011 Jun; Vol 95, No. 7: 2171-9. Epub 2011 Mar 31. Current methods of tubal patency assessment. Saunders
RD, Shwayder JM, Nakajima ST.
2. Human Reproduction, 2011 May; Vol 26, No. 5:967-971. Epub 2011 Feb 26. Should a hysterosalpingogram be a  rst-
line investigation to diagnose female tubal subfertility in the modern subfertility workup? Lim CP, Hasafa Z, Bhattacharya S,
Maheshwari A. Obstetrics and Gynaecology, Aberdeen Maternity Hospital, NHS Grampian, Aberdeen AB25 2ZL, UK.
ExEm
®
Foam Kit
tubafoam echo
Une simple échographie pour confirmer la perméabilité tubaire
Rapide, simple, confortable, ambulatoire

ExEm® Foam kit :
une simple écho,
dans votre cabinet,
pour confi rmer
la perméabilité
tubaire
Des
résultats et
infos comparables
à l’hystérographie
(HSG)
• Vous faites vous-même l’écho, dans votre propre cabinet
• Vous gardez tout sous contrôle, plus besoin de rendez-vous pour une HSG
• Vous obtenez des résultats et infos comparables à une HSG 1
• Vous augmentez le confort de vos patientes, avec un minimum de désagréments 2
• Vous gagnez du temps et de l’argent
ExEm® Foam est un gel d’émulsion
spécialement conçu pour l’examen
de la perméabilité des trompes.
L’examen produit des résultats et
des infos comparables à ceux d’une
hystérographie. Grâce à une simple
échographie ambulatoire.
Les praticiens anglais et allemands ont
déjà acquis une grande expérience avec
ExEm® Foam ces deux dernières années, et
la procédure est désormais aussi appliquée dans
de nombreuses cliniques des Pays-Bas. Les réactions
sont extrêmement positives.
GLP 045/10/2013-EXEM-FR
GOODLIFE
ExEm® Foam-kit FK10, FK10-LM969 ou FK10-LN970
STE RILE à moins que l’emballage ait été ouvert ou endommagé.
A USAGE UNIQUE. NE PAS REUTILISER
Description: ExEm® Foam-kit permet de préparer une mousse pour une hystérosalpingosonographie.
La dilution d’ExEm® gel avec de l’eau puri ée donnera une mousse qui produira une extension rapide et simple des parois des
trompes de Fallope, permettant d’obtenir des images sonographiques de très bonne qualité.
ExEm® Foam-kit FK10 contient une seringue de 10 ml d’ExEm® gel, une seringue de 10 ml d’eau puri ée, une seringue vide de
20ml vide et un dispositif de couplage.
ExEm® Foam-kit FK10-LM969 ou FK10-LN970 contient en plus un ExEm® Cathéter HSG avec des canules cervicales LM969 ou
LN970.
Indications et usage:
Toutes les indications nécessitant la préparation d’une mousse pour hystérosalpingographie.
Contre-indications:
-Ne pas utiliser la mousse pendant la grossesse.
-Ne pas utiliser la mousse si la patiente peut être enceinte.
-Ne pas utiliser la mousse dans la période entre l’ovulation et la menstruation.
-Ne pas utiliser la mousse en cas d’infection pelvienne active, de maladie sexuellement transmissible ou de saignement abondant.
-Ne pas utiliser la mousse en cas d’allergie à l’un des constituants d’ExEm® gel (hydroxyéthylcellulose, glycérol et eau puri ée).
Précautions et Avertissements:
-ExEm® Foam-kit doit être considéré comme déchet médical contaminé après utilisation.
-Ne pas utiliser si l›emballage est ouvert ou endommagé.
-Ce dispositif est prévu pour un usage unique. Toute mousse non utilisée durant l’examen doit être éliminée.
-Ne pas réutiliser, restériliser ou autoclaver. La réutilisation des dispositifs à usage unique crée un risque potentiel d’infections des
patients ou de l’utilisateur. La contamination du dispositif peut entraîner des blessures, des maladies ou la mort du patient. Le
nettoyage, la désinfection ou la stérilisation du kit peuvent compromettre l’essentiel du matériel et les caractéristiques de concep-
tion jusqu’à la défaillance du matériel pouvant conduire à des vices de procédure. Le fabricant ne peut être tenu responsable des
dommages directs, indirects ou consécutifs résultant d’un re-stérilisation ou réutilisation.
-Ne pas utiliser ExEm® Foam-kit après la date d›expiration d’ExEm® gel, de l’eau puri ée, de la seringue 20 ml, du dispositif de
couplage et/ou du cathéter.
-Ne pas utiliser ExEm® gel et l’eau puri ée séparément pour réaliser une hystérosalpingographie. Les deux produits doivent être
mélangés au préalable.
-ExEm® gel et l’eau puri ée ne peuvent pas être utilisés pour des injections.
Brevets en attente: NL 2003660; PCT/NL2010/050679.
Conditions de stockage et transport: ExEm® Foam-kit doit être conservé dans un local adapté, à une température située entre
+5°C et +25°C. Durant le transport, une température située entre +5°C et +25°C doit être maintenue.
Stérile: ExEm® Foam-kit FK10, FK10-LM969 ou FK10-LN970 contient les produits stériles suivants avec le marquage Œ:
1. une seringue contenant 10 ml de gel ExEm® (Farco-Pharma)
2. une seringue contenant 10 ml d’eau puri ée (Farco-Pharma)
3. une seringue 20 ml (Terumo)
4. un dispositif de couplage (Infumed)
5. FK10-LM969 ou FK10-LN970: un ExEm® HSG Catheter (Origio)
Farco-Pharma GmbH,
Gereonsmühlengasse 1-11, 50670 Köln, Allemagne
Terumo (Philippines) Corp.,
124 East Main Ave., Laguna Technopark, Binan, Laguna, Philippines
Représentant autorisé en EU
Terumo Europe NV/SA,Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgique
Infumed GmbH,
Am Detershof II 31, D-26655 Westerstede, Allemagne
Origio B.V.,
Slibbroek 32, 5081 NS Hilvarenbeek; Pays-Bas
Assemblé par:
GynaecologIQ B.V.
Delftechpark 26, 2628 XH Delft, Pays Bas
Tél.: [phone] - Fax: [phone]
[email protected] - www.iq-medicalventures.com
Distribution Benelux:
GOODLIFE BV: Hollandse Hout 239, 8244 GJ Lelystad, Pays-Bas
GOODLIFE Pharma SA/NV: 27, Rue François Massart, 1450 Chastre, Belgique [email protected]
INSTRUCTIONS D’UTILISATION
1. Connecter la seringue
vide de 20 ml avec
le dispositif de
couplage. (Fig. 1)
2. Connecter la seringue
de 10 ml d’eau
puri ée à l’autre
extrémité du dispositif
de couplage.
9. Introduire le spé-
culum à ouverture
horizontale.
3. Injecter la totalité de
l’eau puri ée dans la
seringue de 20 ml.
(Fig. 2.)
4. Déconnecter la
seringue vide de
10 ml en laissant le
dispositif de couplage
sur la seringue de 20
ml qui est maintenant
partiellement remplie
d’eau puri ée.
5. Connecter la seringue
de 10 ml d’ExEm® gel
avec le dispositif de
couplage resté sur la
seringue de 20 ml.
10. Remplir délicate-
ment le cathéter
ExEm HSG de
mousse, et laisser
l’air s’échapper
du cathéter avant
l’introduction. Intro-
duire le cathéter
dans le col.
12. Positionner la sonde
à ultrasons et
infuser lentement la
mousse pour éviter
l’inconfort.
6. Diluer ExEm
®
gel
avec l’eau puri ée en
injectant les  uides
d’une seringue
à l’autre toujours
couplées par le
dispositif de couplage
(au moins 10 fois).
C’est ainsi que la
mousse se forme
(Fig. 3.)
7. Garder la mousse
dans la seringue de 20
ml et déconnecter les
seringues.
8. Connecter la seringue
de 20 ml contenant la
mousse au cathéter
ExEm
®
HSG avec
canule cervicale
LM969 ou LN970
et infuser la mousse
dans les 5 minutes.
11. Retirer le spéculum.
13. Déterminer la
perméabilité des
trompes.
Fig. 1
Fig. 2
Fig. 3

ExEm
®Foam Kit
tubafoam echo
Rapide, simple, confortable, ambulatoire
Une simple échographie pour confirmer la perméabilité tubaire

Les patientes que vous envoyiez
normalement en radiologie pour une
HSG ne doivent plus quitter votre
cabinet.
Plus de logistique avec la radiologie,
plus de rendez-vous et plus d’aller-retour.
La manipulation du Kit ExEm® Foam est simple
et rapide. L’examen dure peu de temps, à
peine cinq minutes, et vous pouvez passer à la
suite. La procédure est simple, comparable à une
échographie avec produit de contraste liquide.
Vous maîtrisez déjà 90 % des opérations et vous
apprendrez très rapidement à interpréter les images.
ExEm® Foam kit :
plus besoin d’aller
en radiologie
pour une HSG
Confi rmation
simple et rapide
dans
votre cabinet
• Vous faites vous-même l’écho, dans votre propre cabinet
• Vous gardez tout sous contrôle, plus besoin de rendez-vous pour une HSG
• Vous obtenez des résultats et infos comparables à une HSG 1
• Vous augmentez le confort de vos patientes, avec un minimum de désagréments 2
• Vous gagnez du temps et de l’argent

ExEm
®Foam Kit
tubafoam echo
Rapide, simple, confortable, ambulatoire
Une simple échographie pour confirmer la perméabilité tubaire