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La solution One Shape ® L'atout simplicité en endodontie Votre spécialiste endo™ Solution globale 2 Découvrez la nouvelle solution One Shape® et testez la différence ! La solution One Shape ® 14MM • control 04 Introduction 05 Découvrez la solution One Shape® 15 06 ENDOFLARE 16Témoignages 07 One G 08 One Shape 12 One Shape® Apical 13 One Shape® Obturation ® 18 ® Un conditionnement adapté Cas cliniques 20Bibliographie 23 Informations réglementaires 3 Introduction L’objectif d'un traitement endodontique est de prévenir ou d'éliminer toute lésion péri-apicale. La réussite d'un tel traitement passe nécessairement par le respect de l’anatomie canalaire du tiers coronaire au tiers apical. Les 5 étapes de la préparation canalaire à réaliser pour y arriver sont : 1) cavité d’accès, 2) cathétérisme, 3) mise en forme canalaire, 4) irrigation et 5) obturation. C’est dans cette optique que MICRO-MEGA® vous propose la solution One Shape®, afin de rendre votre traitement canalaire encore plus simple, efficace et sécurisant. La Solution One Shape® est composée des instruments ci-dessous : n ENDOFLARE® - Évasement coronaire n One G et limes manuelles MMC N°10 et N°15 - Cathétérisme n One Shape® - Mise en forme canalaire n One Shape® Apical - Finition apicale n One Shape® Obturation - One Shape® Gutta Percha Points et One Shape® Paper Points n MM • control - Moteur d’endodontie avec contrôle du couple et de la vitesse + localisateur d’apex intégré La solution One Shape® vous apporte toute la simplicité et l'efficacité que vous recherchez en endodontie 4 Bénéfices de la solution One Shape ® La solution One Shape® vous apporte : n Simplicité : une solution complète clé en main. n Productivité : des instruments prêts à l’emploi. n S écurité : un moteur d’endodontie avec contrôle du couple et de la vitesse + localisateur d’apex intégré. One Shape®, la solution complète pour l'endodontie 1 One G seul instrument de cathétérisme 1 One Shape® seul instrument de mise en forme 5 Cavité d'accès ENDOFLARE® est un instrument NiTi dont le but est de supprimer les contraintes corono-radiculaires. Cette première étape importante assure un accès direct aux canaux, élimine les contraintes du tiers coronaire sur l’instrument de mise en forme qui suit et ainsi limite le risque de fracture précoce. ENDOFLARE® : N°25 – 12% + 6 n É largit et expose les entrées canalaires. n Supprime les contraintes corono-radiculaires. n Facilite l’insertion des instruments de préparation canalaire. Cathétérisme + mm 22 18 One G : N°14 – 3% m 19 m m 20 m mm Le cathétérisme est une étape essentielle et indispensable de la préparation canalaire. La phase d’exploration initiale se réalise à l’aide d’une lime manuelle MMC N°10. Dans les cas de canaux difficiles (étroits, calcifiés, courbures importantes, etc.), l’utilisation de limes NiTi mécanisées s’avère nécessaire. MICRO-MEGA® propose le One G : une seule lime NiTi de cathétérisme rotatif, stérile et à usage unique. Lorsque la perméabilité est difficile à obtenir et que les limes manuelles ne suffisent pas, le One G est un allié majeur. Références bibliographiques « Le prototype du uG* présentait une résistance plus élevée à la fatigue cyclique par rapport au G2 ainsi qu’une résistance à la torsion et des forces d’aspiration qui se situaient entre le G1 et le G2. » Jung-Hong Ha, DDS, MS, PhD, Chan-Joo Lee, PhD, Sang-Won Kwak, DDS, MS, Rashid El Abed, BDS, CO, JB, Dongseok Ha, DDS, Hyeon-Cheol Kim, DDS, MS, PhD Geometric Optimization for Development of Glide Path Preparation Nickel-Titanium Rotary Instrument J Endod – June 2015 1 n B onne résistance à la fatigue cyclique et à la torsion1. n Particulièrement utile dans les canaux difficiles (étroits, calcifiés, courbures importantes, etc.). n Sécurité : limite les risques d’erreurs endodontiques (butée, fausse route, déviation de la trajectoire canalaire initiale, etc.). * One G 7 Mise en forme canalaire One Shape® est un instrument unique à usage unique utilisé en rotation continue pour des mises en forme canalaires de qualité. 19 m 20 m mm 22 mm One Shape® : N°25 – 6% + n S ection variable dissymétrique tout au long de la lame. n Face décalée (section dissymétrique), brevet MICRO-MEGA® depuis 1999. n Allongement du pas. 8 One Shape , scientifiquement prouvé ® Références bibliographiques 4 Simplicité q n 1 seule référence à gérer en stock. n 1 seul instrument stérile et à usage unique. n En rotation continue : technique reconnue et maîtrisée. 4 Sécurité q n R espect de la trajectoire canalaire initiale2. n Respect de la chaîne d’hygiène. n Limite les risques de casse/fracture par accumulation de fatigue sur la lime grâce à la section dissymétrique3. « En comparaison avec Reciproc et Wave One, le maintien des deux courbures canalaires était meilleur avec F360 et One Shape®. En effet, Reciproc et Wave One ont éliminé plus de contenu canalaire sur les côtés des courbures coronaire et apicale provoquant un redressement canalaire plus prononcé… Selon les paramètres de cette étude, les deux limes en mouvement réciproque ont montré une nette tendance à redresser des canaux en forme de S, alors que le F360 et le One Shape® ont bien conservé les courbures canalaires initiales. » Abdulrahman Mohammed Saleh, Pouyan Vakili Gilani, Saeid Tavanafar and Edgar Schäfer Shaping Ability of 4 Different Single-file Systems in Simulated S-shaped Canals J Endod – 2015 2 « Le comportement des instruments est lié à leur géométrie et leur conception. Produire un instrument à section dissymétrique peut modifier le comportement de la lime. Dans cette étude, les contraintes axiales ont diminué, mais le couple n’a pas changé avec une section dissymétrique en triple hélice. Ces résultats peuvent encourager les fabricants à proposer des instruments dissymétriques afin d’augmenter la sécurité. » Franck Diemer, Jérome Michetti, Jean-Philippe Mallet and Robert Piquet Effect of Asymmetry on the Behavior of Prototype Rotary Triple Helix Root Canal Instruments J Endod – 2013 3 9 One Shape , scientifiquement prouvé ® Références bibliographiques 4 Efficacité q « Des résultats rapides ont été montrés avec la lime innovante One Shape® à usage unique. [...] Ceci montre que le but de simplifier la technique et de réduire la durée globale du traitement est atteint. Si le protocole d’irrigation est respecté, One Shape® permet un traitement rapide avec la même efficacité dans la réduction des bactéries tout comme les instruments conventionnels NiTi. » Alberto Dagna, Carla Renata Arciola, Livia Visa, Laura Selan, Marco Colombo, Stefano Biancho, Claudio Poggio Antibacterial efficacy of conventional and single-use Ni-Ti endodontic instruments: as in vitro microbiological evaluation Int Endod J - 2012 4 n S térile Réduction du temps de préparation. n Efficacité de nettoyage4 Une réduction de charge bactérienne similaire à celle des instruments traditionnels. n Durée globale du traitement raccourcie5 laisse plus de temps pour l’irrigation. n La quantité de débris6 extrudés apicalement est plus faible Moins de douleurs post opératoire. « L’utilisation de One Shape® a réduit le temps nécessaire pour la préparation canalaire jusqu’à (…) 59% comparé avec Mtwo. » Le fait que le temps de préparation ait été diminué par environ 62–30% en utilisant les systèmes de lime unique, est une découverte cliniquement pertinente, dans la mesure où, simultanément, le temps disponible pour l’irrigation et le débridement chimique du système canalaire ont également été fortement réduit. » Shaping ability of different single-file systems in severely curved root canals of extracted teeth S. Bürklein, S. Benten & E. Schäfer Int Endod J – 2013 5 « Le système One Shape® a extrudé moins de bactéries comparé à Twisted File et ProTaper Next. » Sevinç Aktemur Türker, Emel Uzunoglu, and Mehtap Hülya Aslan Evaluation of Apically Extruded Bacteria Associated with Different Nickel-Titanium Systems J Endod – 2015 6 « Comparé à l’instrumentation réciproque, l’instrumentation rotative a montré moins d’extrusion de débris… Reciproc a produit beaucoup plus de débris que tous les autres systèmes... Les systèmes de lime unique (One Shape® notamment) sont plus rapides. » Quantitative evaluation of apically extruded debris with different single-file systems: Reciproc, F360 and OneShape versus Mtwo S. Bürklein, S. Benten & E. Schäfer Int Endod J - 2013 7 10 One Shape , scientifiquement prouvé ® Références bibliographiques One Shape® possède la même efficacité que les instruments traditionnels en termes de réduction de charge bactérienne. Dagna et al. - Int J Artif Organs 2012 Nabeshima et al. - J Endod 2014 One Shape® respecte la trajectoire canalaire mieux que Wave One et Reciproc. Saleh et al. - J Endod 2015 Bürklein et al. - Int Endod J 2013 One Shape® est sécurisant et a une bonne résistance mécanique. Dagna et al. - Dentistry 2013 Capar et al.- Austr Endod J 2014 Dagna et al. - J Conserv Dent 2014 Mangelli et al. - ENDO (Lond Engl) 2015 Le temps de préparation est réduit avec One Shape®, comparé à : Mtwo et F360 Bürklein et al.- Int Endod J 2013 Reciproc et Wave One Saber et al. - Int Endod J 2015 Wave One et F360 Saleh et al. - J Endod 2015 L’instrumentation rotative avec One Shape® montre moins d’extrusion de débris en direction apicale comparé à : L’instrument Reciproque : Bürklein et Schäfer. - J Endod 2012 - Bürklein et al.- Int Endod J 2013 - Küçükylmaz et al. - Braz Oral Res 2014 ProTaper Next et Twisted Files: Türker et al. - Int Endod J 2015 Les préparations One Shape®, Reciproc et SAF causent moins de micro-fêlures que celles réalisées avec ProTaper. Liu et al.- J Endod J2013 Testez-le ! 11 Finition apicale MICRO-MEGA® propose une solution optionnelle avec des limes spécifiques de finition apicale, les One Shape® Apicaux. Ce sont des instruments de finition NiTi stériles et à usage unique, utilisés après une mise en forme canalaire réalisée avec One Shape® dans le but d’élargir le diamètre du canal. 19 20 mm mm 22 mm One Shape® Apical 1 : N° 30 - 6% 19 20 mm mm 22 mm One Shape® Apical 2 : N° 37 - 6% + 12 n Idéal après mise en forme canalaire réalisée avec One Shape®. n Élargissement efficace de la zone apicale. n Respect de l’anatomie canalaire. Obturation L’obturation est une étape importante pour laquelle MICRO-MEGA® a mis au point des outils fiables et pratiques pour obturer en toute simplicité après mise en forme canalaire réalisée avec One Shape®. La gamme One Shape® Obturation, le complément idéal de One Shape®, en est la preuve. Rien de plus simple, une lime = une pointe ! + One Shape Gutta Percha Points n Conicité spécialement adaptée à One Shape®. n Les One Shape® GP Points sont radio-opaques. n Plastiques et flexibles, elles s’ajustent parfaitement aux parois canalaires. ® + One Shape® Paper Points n Séchage rapide et efficace. n Les pointes sont aisément identifiables grâce au sommet coloré. n Faciles à introduire, leur forme permet une insertion fiable jusqu’à l’apex. 13 MM • control Zoom sur votre atout sécurité : moteur débrayable avec contrôle du couple et de la vitesse et localisateur d’apex intégré. Le MM • control est un outil essentiel pour une sécurisation optimale dans la pratique quotidienne de l’endodontie. + 14 n F iabilité éprouvée. n Simplicité de mise en œuvre. n Sécurité de l’acte endodontique. Un conditionnement adapté One Shape® Procedure Pack + n Vous gagnez du temps : pas de stérilisation préalable, n n n n vos instruments sont prêts à être utilisés directement au fauteuil. Simplicité de mise en œuvre. Vous évitez les risques de contamination croisée en garantissant la chaîne d’hygiène. Vous facilitez la gestion des stocks et l’organisation du plateau opératoire pour votre assistante. Vous diminuez les risques de fracture instrumentale. Votre protocole endo dans un blister unique et prêt à l'emploi Kit MM • control + One Shape® Procedure Pack sterile One Shape® Procedure Pack n n n n n 1 1 1 1 1 ENDOFLARE® lime MMC N°10 lime One G lime MMC N°15 lime One Shape® n M M • control n 10 blisters One Shape® Procedure Pack n 1 blister One Shape® Apical 1 + 1 blister One Shape® Apical 2 n 1 boîte de pointes de Gutta Percha One Shape® Shaping n 1 boîte de pointes de Paper Points One Shape® Shaping 15 Témoignages “ Dr. Nicolas GARDON Marseille, France One Shape® a l'avantage de pouvoir être utilisé sur un moteur endodontique classique et fait preuve d'une robustesse accrue très sécurisante à condition de respecter le protocole d'utilisation. Avec l'usage unique et l'instrument stérile, l'ergonomie lors des traitements endodontiques est optimisée et c'est un gain de temps et de tranquillité appréciables. La qualité des traitements effectués en toute quiétude est une source de satisfaction quotidienne qui tranquillise l'exercice endodontique. ” 16 Dr. Alexandre VITEAUX Reims, France “ “ Avec l'instrument One Shape® New Generation, je retrouve toute l'efficacité du One Shape® avec un meilleur confort de travail. J'apprécie le conditionnement stérile à usage unique, la simplicité de la séquence et la rapidité de la mise en forme canalaire. L'instrument One Shape® New Generation permet une préparation canalaire en rotation continue sans vissage de l'instrument, je retrouve ainsi les sensations de séquences pluri-instrumentales seulement avec une seule lime. Le temps de préparation réduit me permet donc de dédier plus de temps à l'irrigation canalaire. ” Ils l’ont essayé… ils l’ont adoré ! Dès son apparition, j'ai été séduit par le One Shape® du fait de l'usage unique d'un instrument stérile. Cet usage unique permet de lever la contrainte de la stérilisation de l'instrument et par la même, son cortège de doutes quant au nombre de cycles réellement effectués et du degré de la fatigue occasionnée à l'instrument. L'instrument, par lui même, dégage une impression de sécurité et de solidité confirmée au fil de son utilisation, ce qui permet, avec la pratique, d'étendre son champ d'utilisation. Son fonctionnement en rotation continue, permettant l'utilisation de son micro moteur habituel, évite l'achat d'un "périphérique" supplémentaire à intégrer dans notre espace de travail, généralement déjà bien encombré. L'instrument a gagné en souplesse, ce qui permet, outre un confort amélioré, de négocier plus facilement les derniers millimètres apicaux. Cet ensemble me conduit à utiliser de plus en plus cet instrument dans ma pratique quotidienne. Dr. Philippe JONEAU - Versailles, France ” 17 Cas cliniques Radio pré-opératoire Dr Tara MC MAHON - Belgique Cavité d’accès Pénétration lime MMC N°10 Pré-élargissement canalaire avec One G 18 Elargissement des entrées canalaires avec ENDOFLARE ® Radiographie avec One G Détermination de la Longueur de Travail avec une lime MMC N°15 Mise en forme canalaire avec One Shape ® Radiographie avec One Shape ® Radiographie post-opératoire 19 Bibliographie Tara Mc Mahon The One Shape® Procedure Pack, a unique solution Endo Tribune UK Edition – 2015 Abdulrahman Mohammed Saleh, Pouyan Vakili Gilani, Saeid Tavanafar and Edgar Schäfer Shaping Ability of 4 Different Singlefile Systems in Simulated S-shaped Canals J Endod – 2015 Sevinç Aktemur Türker, Emel Uzunoglu, and Mehtap Hülya Aslan Evaluation of Apically extruded Bacteria Associated with Different Nickel-titanium Systems J Endod – 2015 Joe Ben Itzhak, Yael Marom, Alex Lvovsky, Dan Elephant, BatyaAmdor and Michael Solomonov Centering abilities of two rotary niti systems in medium curved canals International Journal of Recent Scientific Research – 2015 Shehab El Din Mohamed Saber, M. Nagy, Erich Schäfer Comparative evaluation of the shaping ability of WaveOne, reciproc and OneShape® single-file systems in severely curved root canals of extracted teeth Int Endod J – 2015 20 Amr M. Elnaghy and Shaymaa E. Elsaka Torsion and Bending Properties of One Shape® and Wave One instruments J Endod – 2014 Peddamallu Jitender Reddy, Vedati Santosh Kumar, Kumbakonam Aravind, Harish TVS Kumar, Bharath Vishal M, Vasudha Nelluri Vizaikumar, Rupali Das, and K Vamsilatha Canal Shaping with One Shape® File and twisted Files: A Comparative Study Journal of Clinical and Diagnostic Research – 2014 Varsha Harshal Tambe, Pradnya Sunil Nagmode, Sathish Abraham, Mahendra Patait, Pratik Vinod Lahoti, and Neha Jaju Comparison of canal transportation and centering ability of rotary protaper, One Shape® system and wave one system using cone beam computed tomography: An in vitro study Journal of Conservative Dentistry – 2014 Cleber Keiti Nabeshima, Hector Caballero-Flores, Silvana Cai, Jose Aranguren, Maria Leticia Borges Britto, and Manoel Eduardo de Lima Machado Bacterial removal Promoted by 2 Single-file Systems: Wave One and One Shape® J Endod – 2014 Ebru Küçükylmaz, Selcuk Savas, Gokhan Saygili, Banu Uysal Assessment of apically extruded debris and irrigant produced by different nickel-titanium instrument systems Brazilian Oral Research – 2014 Alberto Dagna, Ricardo Beltrami, Marco Colombo, Marco Chiesa, Stefani Bianchi, Claudio Poggio Cyclic Fatigue resistance of three Single-Use Niti instruments after immersion in Sodium Hypochlorite International Journal of Experimental Dental Science – 2014 Sibel Koçak, Mustafa Murat Kocak, Baran Can Sağlam, Sevinç Aktemur Türker The effect of glide path on the surface quality of new and used rotary and reciprocating single files: One Shape® versus Wave One Scanning – 2014 Sebastian Bürklein, Thomas Poschmann, Edgar Schäfer Shaping ability of different nickeltitanium systems in simulated S-shaped canals with and without glide path J Endod – 2014 Ismail Davut Capar, Huseyin Ertas, Evren Ok, Hakan Arslan and Elif Tarim Ertas Comparative Study of Different Novel Nickel-titanium rotary Systems for root Canal Preparation in Severely Curved Root Canals J Endod – 2014 Alberto Dagna, Claudio Poggio, Riccardo Beltrami, Marco Colombo, Marco Chiesa and Stefano Bianchi Cyclic fatigue resistance of One Shape®, reciproc, and Wave One: An in vitro comparative study Journal of Conservative Dentistry – 2014 Gurudutt Nayak, Inderpreet Singh, Shashit Shetty and Surya Dahiya Evaluation of apical extrusion of debris and irrigant using two new reciprocating and one continuous rotation single file systems Journal of Dentistry – 2014 Ismail Davut Capar, Huseyin Ertas, Hakan Arslan Comparison of cyclic fatigue resistance of novel nickel-titanium rotary instruments Australian Endodontic Journal – 2014 Anil Dhingra, Rohit Kochar, Satyabrat Banerjee, Punit Srivastava Comparative evaluation of the canal curvature modifications after instrumentation with One Shape® rotary and Wave One reciprocating file Journal of Conservative Dentistry – 2014 Anant Patil, Shalini Aggarwal To compare and contrast maintenance of root canal geometry using rotary Niti systems An in vitro study Original Research, Endodontology – 2013 Sebastian Bürklein, S. Benten, Edgar Schäfer Shaping ability of different singlefile systems in severely curved root canals of extracted teeth Int Endod J – 2013 Alberto Dagna, Claudio Poggio, Riccardo Beltrami, Marco Chiesa and Stefano Bianchi Cyclic Fatigue resistance of three Niti Single-File Systems after immersion in eDtA Dentistry – 2013 Anil Dhingra, Punit Srivastava, Dipti Chadda, Satyabrat Banerjee Simplify your endodontics with Single File Systems- Case reports IOSR Journal of Dental and Medical Sciences (IOSR-JDMS), Vol. 6, Issue 6, PP 44-51 – 2013 One Shape® for endodontic instrumentation INSIDE DENTISTRY – 2013 Anil Dhingra, Punit Srivastava, Dipti Chadda, Satyabrat Banerjee Simplify your endodontics with Single File Systems- Case reports OSR Journal of Dental and Medical Sciences, Vol.6, Issue 6, PP 44-51 – 2013 Sebastian Bürklein, S. Benten, Edgar Schäfer Quantitative evaluation of apically extruded debris with different single-file systems: reciproc, F360 and One Shape® versus Mtwo Int Endod J – 2013 Alberto DAGNA, Carla Renata Arciola, Livia Visai, Laura Selan, Marco Colombo, Stefano Bianchi, Claudio Poggio Antibacterial efficacy of conventional and single-use Ni-ti endodontic instruments: an in vitro microbiological evaluation The International journal of artificial organs – 2012 Rui Liu, Ben Xiang Hou, Paul R. Wesselink, Min-Kai Wu, Hagay Shemesh The incidence of root Microcracks Caused by 3 Different Single-file Systems versus the Protaper System J Endod – Volume 39, Number 8 – 2013 21 Bibliographie Tara Mc Mahon Le One Shape® Procedure Pack, une solution unique Endo Tribune Édition Belge – 2015 Tara Mc Mahon Das One Shape® Procedure Pack, eine einzigartige Lösung Endo Tribune Deutsch Edition – 2015 Tara Mc Mahon Le One Shape® Procedure Pack, une solution unique Endo Tribune Édition Française – 2015 Alexandre Viteaux Wurzelkanalaufbereitung mit nur einem Instrument Endo Tribune Swiss Edition – 2013 Alexis Gaudin, Fabienne Perez Comment rationaliser la mise en forme canalaire ? Dentoscope N°120 – 2013 Christian Gernhardt One Shape, ain vollrotierendes Einfeilensystem für die effiziente und sichere Wurzelkanalaufbereitung – Ein Übersicht ZWR – 2013 Nicolas Guernier L’instrumentation unique en rotation continue Dental Tribune – 2013 Alexandre Viteaux L’instrumentation unique en rotation continue Dental Tribune – 2013 Serge Bal Du HERO 642® au One Shape® Clinic – 2013 Jérome Elias, Jean-Jacques Bonnin One Shape® MICRO-MEGA® : Sécuriser la préparation canalaire avec un instrument unique Dentalmedya 24 – 2011 22 Jérome Elias, Jean-Jacques Bonnin Sichere Wurzelkanalaufbereitung mit nur einem Intrument Dental Inside – 2012 ENDOFLARE® P. 6 Publicité 0459 Année marquage CE : 2001 Classe médicale IIA selon directive 93/42/CEE Organisme certificateur : LNE/G-MED Dispositif médical pour soins dentaires, réservé aux professionnels de santé, non remboursé par la Sécurité Sociale. Voir l’étiquetage du produit, et le cas échéant, la notice. Nombre d’utilisation maximal indiqué sur l’étiquetage du dispositif. Dispositifs non stériles STERILE EO Dispositifs stériles Stérilité garantie si emballage non ouvert non endommagé. MICRO-MEGA® 5-12, rue du Tunnel 25006 Besançon cedex - France www.micro-mega.com One G P. 7 Publicité 0459 Année marquage CE : 2015 Classe médicale IIA selon directive 93/42/CEE Organisme certificateur : LNE/G-MED Dispositif médical pour soins dentaires, réservé aux professionnels de santé, non remboursé par la Sécurité Sociale. Voir l’étiquetage du produit, et le cas échéant, la notice. STERILE EO Dispositifs stériles MICRO-MEGA® 5-12, rue du Tunnel 25006 Besançon cedex - France www.micro-mega.com One Shape® P. 8 Publicité 0459 Année marquage CE : 2012 Classe médicale IIA selon directive 93/42/CEE Organisme certificateur : LNE/G-MED Dispositif médical pour soins dentaires, réservé aux professionnels de santé, non remboursé par la Sécurité Sociale. Voir l’étiquetage du produit, et le cas échéant, la notice. Nombre d’utilisation maximal indiqué sur l’étiquetage du dispositif. STERILE EO One Shape® Apical P. 12 MM • control P. 14 Publicité Publicité 0459 Année marquage CE : 2014 Classe médicale IIA selon directive 93/42/CEE Organisme certificateur : LNE/G-MED Dispositif médical pour soins dentaires, réservé aux professionnels de santé, non remboursé par la Sécurité Sociale. Voir l’étiquetage du produit, et le cas échéant, la notice. Nombre d’utilisation maximal indiqué sur l’étiquetage du dispositif. STERILE EO Dispositifs stériles Stérilité garantie si emballage non ouvert non endommagé. MICRO-MEGA® 5-12, rue du Tunnel 25006 Besançon cedex - France www.micro-mega.com 0459 Année marquage CE : 2014 Classe médicale IIA selon directive 93/42/CEE Organisme certificateur : LNE/G-MED Dispositif médical pour soins dentaires, réservé aux professionnels de santé, non remboursé par la Sécurité Sociale. Voir l’étiquetage du produit, et le cas échéant, la notice. MICRO-MEGA® 5-12, rue du Tunnel 25006 Besançon cedex - France www.micro-mega.com One Shape® Procedure Pack P. 15 Publicité 0459 One Shape® GP Points et One Shape® Paper Points P. 13 Publicité 0120 Année marquage CE : 1998 Classe médicale IIA selon directive 93/42/CEE Organisme certificateur : SGS Dispositif médical pour soins dentaires, réservé aux professionnels de santé, non remboursé par la Sécurité Sociale. Voir l’étiquetage du produit, et le cas échéant, la notice. META BIOMED CO.LTD. 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea Cheongju Factory 136, Mochung-ro, Seowon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea Technical & General 2 Albion Place, London W6 0QT, United Kingdom Année marquage CE : 2015 Classe médicale IIA selon directive 93/42/CEE Organisme certificateur : LNE/G-MED Dispositif médical pour soins dentaires, réservé aux professionnels de santé, non remboursé par la Sécurité Sociale. Voir l’étiquetage du produit, et le cas échéant, la notice. Nombre d’utilisation maximal indiqué sur l’étiquetage du dispositif. STERILE EO Dispositifs stériles Stérilité garantie si emballage non ouvert non endommagé. MICRO-MEGA® 5-12, rue du Tunnel 25006 Besançon cedex - France www.micro-mega.com Kit MM • control + One Shape® Procedure Pack P. 15 Publicité Se référer au statut réglementaire de chaque dispositif médical contenu dans le kit. Dispositifs stériles Stérilité garantie si emballage non ouvert non endommagé. MICRO-MEGA® 5-12, rue du Tunnel 25006 Besançon cedex - France www.micro-mega.com 23 www.micro-mega.com JC.AUGÉ n www.jcauge.com 10/15 Réf. 60300645-H Micro-Mega® 5-12, rue du Tunnel 25006 Besançon Cedex - France Tél. : +33 (0)3 81 54 42 36 Fax : +33 (0)3 81 54 42 39 [email protected] Photos non contractuelles MICRO-MEGA® se réserve le droit de modifier les caractéristiques de ses produits sans préavis.
