Médicaments contrefacons 2008

Pharmacie et éthique 1 17/04/17
Science, éthique et société
Michel Juste
07/12/2008
MEDICAMENTS ET CONTREFACONS
Objectifs :
Comprendre ce qu’est une contrefaçon
Comprendre les conséquences de ce type de contrefaçon.
1- Les médicaments contrefaits
Une contrefaçon est la reproduction frauduleuse d’un produit d’autrui sans son
consentement.
De nombreux produits commerciaux sont aujourd’hui l’objet de contrefaçons
(montres, vêtements,. objets de luxe, jouets etc.). L’objectif est d’obtenir un profit
avec une marge confortable, d’où l’intérêt de reproduire des produits coûteux.
Le cas des médicaments est de ceux là puisque les médicaments sont souvent
coûteux et les prises en charge sont variables selon les pays et les types de produits.
La marge est plus que confortable pour les médicaments ce qui explique l’intérêt
actuel des contrefaçons.
En règle générale, les médicaments sont protégés par une autorisation de mise sur
le marché (AMM), nationale ou internationale, délivrée par un organisme
gouvernemental (FDA, Afssaps, …). Les contrefaçons détournent ces règles en
imitant les produits : noms identiques, formes, couleurs, emballages…
Les problèmes liés à ces produits sont :
- Un mauvais étiquetage : aucune information fiable sur l’origine et la
composition, ou sur les indications et contre indications réelles du
produit.
- Des sous dosages : de nombreuses contrefaçons contiennent un
produit sous dosé donc avec une efficacité limitée.
- Certains produits contrefaits n’ont même pas de substance active
- Dans certains cas, il est aussi possible de trouver des substances
toxiques soit avec une substance active (matière première impure)
soit à la place de la substance active

Pharmacie et éthique 2 17/04/17
2- Conséquences
Ce type de fraude est assez récent, et concerne environ 6 à 10% du commerce
mondial (10à12% en Russie et en Chine). Il n’est donc pas du tout anodin. Ce sont
surtout les pays en voie de développement qui sont les plus touchés (organismes de
régulation moins efficaces, système de santé plus perméable), mais on observe
aussi ce phénomène en Europe (Royaume Uni, Portugal, Pays Bas) et aux USA,
notamment dans le domaine des produits de confort.
Il y a donc plus une contrefaçon liée aux produits dits de confort dans les pays
occidentaux, notamment aussi avec le développement d’internet.
L’enjeu économique est important : aux USA, mes ventes de médicaments
contrefaits représenteront environ 75 milliards de $ en 2010.
Il y a plusieurs milliers de morts par an suite à l’utilisation de ces contrefaçons. Il y a
également des intoxications, des problèmes de pharmacorésistances (générés par
les sous dosages) et surtout des pertes de chance suite à l’inefficacité de certains
traitements.
Il y a eu 2500 morts au Nigéria en 1995 suite à une épidémie de méningite et à
l’utilisation de faux vaccins.
3- Lutte contre la contrefaçon
La détection des contrefaçons est difficile. Les réglementations nationales sont
variables et plus ou moins perméables, et la mondialisation a facilement la circulation
des produits.
La mise en place de code barres, de méthodes analytiques simples (donc facilement
mises en place), de réseaux sécurisés (pharmacies), de traçabilités, d’éducation du
patient et de surveillance transnationale vont peut être améliorer les choses.
L’utilisation d’internet est une cause de l’extension des contrefaçons : il n’y a pas de
garantie sur l’origine et la qualité des produits et il n’ y a pas de circuit
pharmaceutique. La maîtrise de l’e-pharmacie est une urgence pour sécuriser ce
mode d’approvisionnement des patients.
4- Conclusion
Les contrefaçons de médicaments sont un problème important pour la sécurité
des patients et les économies des pays (fabricants ou utilisateurs). Seules des
règles internationales peuvent permettre de limiter ce type de fraude. La maîtrise
du commerce sur internet (en France notamment) en un enjeu pour les
prochaines années.
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