Résumé - Urofrance

1
Article original
Traitement de l’incontinence urinaire post-prostatectomie par bandelette
transobturatrice I-StopTOMSTM, évaluation monocentrique à un et deux ans de suivi.
Mots clés: incontinence urinaire masculine – bandelette homme – bandelette transobturatrice
– prostatectomie
Résumé
But: Rapporter à un puis deux ans de suivi les résultats du traitement de l’incontinence
urinaire masculine mineure à modérée (IUPP) par bandelette transobturatrice I-StopTOMSTM.
Matériel: Une étude prospective monocentrique a été réalisée sur 26 patients ayant une IUPP
et opérés de bandelette transobturatrice I-Stop TOMSTM 4 bras, ayant au minimum 1 an de
recul. L’analyse a porté sur la continence, le nombre de garnitures, le poids des fuites/jour,
les questionnaires SF 36 et ICIQ. Pour 21 patients ayant un recul minimum de 2 ans, l’analyse
des mêmes paramètres a été réalisée par évaluation téléphonique.
Résultats: Le nombre moyen de garnitures était initialement de 2,3 (1- 4) et le pad-test de 24
h. de 207 gm (24-1100). A 1 an, les scores SF 36 et ICIQ étaient significativement améliorés,
de même que le pad-test et le nombre de garnitures, 13/26 (50%) patients étaient guéris (0
fuite au pad test et questionnaires), 12 (46,2%) étaient améliorés (> 50% amélioration des
garnitures ainsi que du pad test et des questionnaires), 1 (3,8%) était en échec, et 96% des

2
patients avaient 0 à 1 garniture par jour. A 2 ans, 10/21 (47,6%) patients étaient guéris, 9
(42,8%) améliorés, 2 (9,5%) en échec, et 90,5% des patients avaient 0 à 1 garniture par jour.
Conclusion: Dans cette série d’hommes opérés de bandelette sous-urétrale TOMSTM pour
IUPP mineure à modérée, 50% des patients ont acquis une continence complète à 1 et 2 ans,
et 90% des patients ont eu une amélioration significative avec 0 à 1 garniture par jour.
Introduction:
L'incidence de l'incontinence urinaire post-prostatectomie (IUPP) varie de 10 à 87% [1, 2]. Elle
affecte la qualité de vie du patient (QV) même si une seule garniture (G) est utilisée par
jour[3].
L'incontinence sévère est traitée par l'implantation d'un sphincter artificiel (SA), qui
aujourd'hui reste le Gold Standard, mais l'incontinence légère ou modérée peut être traitée
avec des injections péri-urétrales, ACTTM périurétrale (Adjustable Continence Therapy) des
ballons péri-urétraux ou des bandelettes masculines sous-urétrales (BM) afin d'améliorer la
continence par une chirurgie mini-invasive. Le but de cette étude était d'évaluer les résultats
de la bandelette transobturatrice I-StopTOMSTM quatre bras pour traiter l'UIPP mineure à
modérée après un an, puis 2 ans de suivi, et de rechercher les facteurs prédictifs de succès.
Matériel et méthodes:
Structure de l'étude

3
Une étude monocentrique prospective comprenant une série de 26 patients opérés par le
même chirurgien a été conduite. Les patients ont donné leur consentement éclairé pour être
inclus dans l'étude approuvée par le comité d'éthique local.
Les critères d'inclusion étaient les suivants: incontinence mineure à modérée UIPP, échec de
rééducation urinaire, prostatectomie réalisée un an au minimum auparavant. Les critères
d'exclusion étaient les suivants: signe de récidive du taux de PSA, radiothérapie, maladie
neurologique, ou sténose urèthrocervicale confirmée par urétrocystoscopie ou urétrographie,
hyperactivité du détrusor avec fuite, rétention urinaire chronique ou infection urinaire en
cours.
L'incontinence mineure a été définie par l'utilisation de 1 à 2 G par jour, l'incontinence
modérée de 3 à 4 G, sévère égale ou supérieure à 5 G.
Données:
Les données étaient: l'âge du patient, le temps PR-BM (délai en mois entre la prostatectomie
radicale et BM), UD (enregistrement urodynamique de la compliance de la vessie, de la
capacité vésicale maximale, la pression de clôture urèthrale maximale, et de l'activité du
détrusor); débitmétrie (enregistrement du débit maximum , du volume uriné et du résidu
post-mictionnel); score du questionnaire ICIQ basé sur trois questions concernant les fuites
et la QV affectée par ces fuites, la valeur totale variant de 0 (pas incontinence) à 21
(incontinence majeure); score du questionnaire SF36: spécifique aussi de l'incontinence
urinaire et la QV, la valeur totale obtenue variant de 0 (incontinence majeure) à 500 (pas
d'incontinence); nombre de G par jour; Pad Test sur 24 heures (i.e. Long Pad Test (LPT)
) selon les recommandations de l'ICS [4]; survenue de complications post-opératoires
précoces; indice de satisfaction basée sur 2 questions, chacune ayant 4 points soit très
satisfait, satisfait, insatisfait et très insatisfait. Les 2 questions étaient «Quelle est votre

4
opinion concernant la chirurgie réalisée ?» Et «Quelle est votre opinion sur votre état de santé
après l'opération par rapport à votre état précédent?"; échelle visuelle analogique (EVA)
comprise entre 0 et 10.
Le calendrier de collecte des données était avant la chirurgie, pendant le séjour à l'hôpital, à
30, 90, 180 et 360 jours après la chirurgie. Une entrevue téléphonique a été ajoutée 2 ans
après l'opération sur la base du questionnaire ICIQ plus un questionnaire spécifique à savoir:
souffrez-vous de fuites d'urine: oui ou non? Combien de garnitures utilisez-vous en moyenne
par jour?
Technique chirurgicale:
La technique a déjà été décrite par Grise et al. [5]. La forme de la bandelette est un rectangle
avec 4 bras (2 de chaque côté). Sa structure est macroporeuse faite de monofilaments de
polypropylène .
Classification des patients:
Groupe A: guérison si les 4 critères sont les suivants : 0 ou 1 G, LPT 0 grammes, SF36 note
500, score ICIQ à 0.
Groupe B: amélioration: si les 4 critères suivants ont été atteints : le nombre de G a été réduit
de plus de 50% ou égal à 0 ou 1, LPT réduit de plus de 50%, amélioration du score SF36 ou
score ICIQ.
Groupe C: échec :soit échec partiel (nombre de G inférieur à moins de 50%, ou égal à 2 ou
plus; LPT réduit de moins de 50%; score SF36 amélioré; score ICIQ amélioré) soit échec
total.
L'analyse statistique:
Les caractéristiques préopératoires et post-opératoires à 1 an ont été comparées en utilisant
les tests de rang non paramétriques de Wilcoxon ou de Friedman sur des séries appariées. Les

5
caractéristiques préopératoires des patients guéris et non-guéris ont été comparées à l'aide du
test non paramétrique de rang de Mann-Whitney. Les analyses et les représentations
graphiques (box plot et stripchart) ont été réalisées avec le logiciel R-2.14.0 pour Windows.
Résultats:
Analyse descriptive de la population préopératoire:
La prostatectomie radicale a été réalisée 48,4 mois (12 - 156) avant la BM, l'âge moyen des
patients était de 67,3 ans (54-80). Avant l'opération, le nombre moyen de G utilisées
quotidiennement était de 2,3 (1 - 4), le poids moyenne des pertes de 207,1 gm (24 -1100) au
LPT.
Caractéristiques du séjour à l'hôpital
Sur 24 des 26 patients (92,3%) pas de complications post-opératoires ont été signalées. Un
patient a présenté un petit hématome près du site de l'incision, tandis qu'un autre patient a
souffert d’une douleur nécessitant un séjour prolongé de 24 heures à l'hôpital. La douleur
post-opératoire a été évaluée à 2 [0 - 7] sur une EVA. L'indice de satisfaction a été très
satisfaisant ou satisfaisant pour 25 patients (96,1%), mais un patient a été insatisfait en raison
de la persistance de l'incontinence.
Résultats de la BM un an après la chirurgie
En ce qui concerne le score ICIQ, 14 patients (54% [IC95: 33% - 73%]) avait un score ICIQ
évalué à 0 un an après la chirurgie, tandis que les 12 autres avaient tous un score amélioré
(46% [IC95: 27% - 67%]). Le score médian ICIQ a changé, passant de 14,5 [11 - 18] en
préopératoire à 0 [0 - 12] un an après la chirurgie. La différence était statistiquement
significative (p <0,001).