77 médicaments sous surveillance

77 médicaments sous surveillance
édité le 28/1/2011, mis à jour le 31/1/2011 par La rédaction de Bonjour-docteur
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L'Agence de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) vient de publier une liste de 77 médicaments
"sous surveillance", réclamée par le gouvernement. L'occasion pour le ministre de la Santé d'expliquer où en
sont, pour ces médicaments, les procédures de surveillance et de réévaluation.
Liste des médicaments classés "sous surveillance" :
ABSTRAL® (laboratoire Prostrakan) : anti-douleur morphinique
ACTOS® : traitement du diabète de type 2
ALLI 60 mg (GSK) : traitement du surpoids
ANTASOL® (laboratoire Sol France) : Analgésie et sédation lors de soins médicaux
ENTONOX® (Linde Healthcare) : Analgésie et sédation lors de soins médicaux
ARCOXIA® 30 mg & 60mg (MSD Chibret) : traitement de l'arthrose
ARIXTRA® : Prévention événements thromboemboliques veineux
BLEU PATENTE V : Repérage des vaisseaux lymphatiques et des territoires artériels. Repérage du ganglion
sentinelle avant la biopsie chez les patientes ayant un cancer du sein opérable
BYETTA® : traitement du diabète de type 2
CELANCE® : Traitement de la maladie de parkinson
CERVARIX® (GSK) : vaccin contre le col de l'utérus pour la prévention des cancers du col
CHAMPIX® (Pfizer) : sevrage tabagique. Révision de l'autorisation de mise sur le marché.
CIMZIA® (UCB Pharma) : traitement de la polyarthrite rhumatoïde
COLOKIT : Préparation colique
CYMBALTA® 30 mg & 60 mg (Lilly) : antidépresseur
DI-ANTALVIC®, PROPOFAN® et génériques : Traitement de la douleur d'intensité modérée à sévère ne
répondant pas aux antalgiques périphériques seuls. Retrait dès le 1er mars 2011.
EFFENTORA® (Céphalon) : anti-douleur
EFIENT® (Lilly) : prévention des événements thromboemboliques chez les patients à syndrome coronaire aigu,
traités par intervention coronaire percutanée
ELLAONE® (HRA Pharma) : contraceptif d'urgence
EQUANIL® : Aide au sevrage chez le sujet alcoolo-dépendant lorsque le rapport bénéfice/risque des
benzodiazépines ne paraît pas favorable.
EUCREAS® : traitement du diabète de type 2
EXJADE (déférasirox) : Traitement de la surcharge en fer secondaire transfusions fréquentes (béta-thalassémie)
FERRISAT® : Traitement de la carence martiale
FONZYLANE® & Génériques (buflomédil) : utilisé pour des manifestations douloureuses ("claudication
intermittente") de l'artérite au cours de la marche. Retrait programmé pour février 2011.
GALVUS® (Novartis) : médicament anti-diabétique

GARDASIL® (Sanofi-Pasteur MSD) : vaccin contre le papillomavirus pour éviter les cancers du col de l'utérus
GLIVEC®
HEXAQUINE® et médicaments contenant de la quinine : Crampes
INTRINSA® (Procter&Gamble Pharmaceuticals) : Traitement de la baisse du désir sexuel chez les femmes ayant
subi une ablation des ovaires et de l’utérus
INSTANYL® : anti-douleur
Isotrétinoïne et génériques : traitement contre l'acné sévère. Révision de l'autorisation de mise sur le marché.
ISENTRESS® (Merck, Sharp & Dohme LTD) : traitement de l’infection par VIH
JANUMET® : traitement du diabète de type 2
JANUVIA® 100 mg, comprimé pelliculé (Merck, Sharp & Dohme LTD) : traitement pour le diabète de type 2 pour
contrôler la glycémie
KALINOX® (Air Liquide Santé France) : Analgésie et sédation lors de soins médicaux
KETUM® et génériques (kétoprofène topique) : Traitement symptomatique des tendinites superficielles, de la
traumatologie bénigne, des arthroses des petites articulations, de la lombalgie aiguë, des veinites post-
sclérothérapie, en cas de réaction inflammatoire intense.
LANTUS® : Diabète type 1 et diabète de type 2 lorsqu'une insulinothérapie est indiquée
LEVOTHYROX® et génériques : Hypothyroïdies
LIPIOCIS® : Lymphographie, diagnostic des lésions hépatiques, diagnostic par voie artérielle hépatique sélective
de l'extension hépatique des lésions malignes hépatiques ou non, embolisation avec colles chirurgicales,
prévention des troubles liés aux carences en iode.
LYRICA® : Traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire, des douleurs
neuropathiques et du trouble anxieux généralisé
MEPRONIZINE® : Insomnie occasionnelle
KALINOX® (Air Liquide Santé France) : traitement anti-douleur chez le dentiste ou aux urgences
METHADONE® AP-HP gélule (Bouchara-Recordati) : traitement de substitution des drogues
Méthylphénidate (RITALINE®, CONCERTA®, QUASYM®) : Trouble de l'attention avec hyperactivité chez l'enfant
de + de 6 ans, sans limite d'âge
MYNOCINE® et génériques : Traitements anti-infectieux et acné
MULTAQ® (Sanofi-Aventis) : traitement pour certains troubles cardiaques. Les patients sont mis sous
surveillance.
NEXEN® : Douleurs aiguës, arthrose douloureuse, dysménorrhées. Révision de l'autorisation de mise sur le
marché.
Nitrofurantoine (FURANDATINE®, FURADOÏNE®, MICRODOÏNE®) : Traitement de la cystite aiguë non
compliquée de la femme, due à des germes sensibles
NOCTRAN® : Troubles sévères du sommeil. Révision de l'autorisation de mise sur le marché.
ONGLYZA® (Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca) : traitement pour le diabète de type 2
ORENCIA® (Bristol-Myers Squibb) : traitement de la polyarthrite rhumatoïde
OXYNOX® (Air Products SAS) : Analgésie et sédation lors de soins médicaux
PARLODEL® et génériques : Inhibition de la lactation
PEDEA® (ibuprofène injectable) : Traitement du canal artériel persistant hémodynamiquement significatif chez le
nouveau-né prématuré d'âge gestationnel inférieur à 34 semaines

Pholcodine et spécialités : Traitement symptomatique des toux non productives gênantes
PRADAXA® (Boehringer-Ingelheim) : traitement pour les patients ayant une prothèse totale de hanche ou de
genou
PRAXINOR® : Hypotension orthostatique
PREVENAR 13® (Pfizer) : vaccin contre les infections à pneumocoque (méningites, pneumonies...) pour les
enfants
PRIMALAN® : Traitement symptomatique des manifestations allergiques. Révision de l'autorisation de mise sur le
marché.
PROCORALAN® (Servier) : traitement pour certains troubles du rythme cardiaque
PROTELOS® : Traitement contre l'ostéoporose post-ménopausique
PROTOPIC® : traitement contre la dermatite atopique modérée à sévère
REVLIMID® (Celgen Europe Limited) : traitement contre le myélome multiple, cancer de la moelle osseuse
RIVOTRIL® : Traitement de l'épilepsie chez l'adulte et chez l'enfant
ROACTEMRA® (Roche) : traitement contre la polyarthrite rhumatoïde
ROHYPNOL® : traitement contre les troubles sévères du sommeil
SORIATANE® : traitement du psoriasis sévère, dermatoses, lichen plan
STABLON® : anti-dépressif
STELARA® (Janssen-Cilag) : traitement contre le psoriasis
STILNOX® et génériques : traitement des troubles du sommeil
SUBUTEX® et génériques : traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacés
THALIDOMIDE (Celgene) : traitement antitumorales
TOCTINO® (Basilea Pharma) : traitement de l’eczéma chronique sévère des mains
Tramadol (spécialités en contenant) : Traitement des douleurs modérées à sévères.
TRIVASTAL® : Déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie
d'Alzheimer et des autres démences), claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des
membres inférieurs, maladie de Parkinson
TYSABRI® (Biogen Idec France) : utilisé en centre hospitalier, traitement indiqué dans la sclérose en plaques
VALDOXAN® (Servier) : anti-dépresseur
VASTAREL® : Traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine, traitement symptomatique d'appoint
des vertiges et des acouphènes, traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel
présumés d'origine vasculaire. Révision de l'autorisation de mise sur le marché.
VFEND® : Traitement des infections fongiques
VICTOZA : traitement du diabète de type 2
XARELTO 10mg® (Bayer) : traitement des troubles cardio-vasculaires
XYREM® (UCB Pharma) : traitement de la maladie du sommeil, dite narcolepsie
ZYPADHERA® : indiqué dans le traitement des troubles bi-polaires
ZYBAN® : sevrage tabagique
ZYVOXID® : traitement contre les infections à bactéries gram + sensibles
Pour en savoir plus, consultez également :
 AFSSAPS